पेमेट्रेक्स्ड होस्पिरा यूके लिमिटेड क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
Pemetrexed Hospira UK Limited एक एंटीकैंसर दवा है जिसका उपयोग दो प्रकार के फेफड़ों के कैंसर के उपचार में किया जाता है:
- फुस्फुस का आवरण का घातक मेसोथेलियोमा (फेफड़ों के अस्तर का एक ट्यूमर, जो आमतौर पर "एस्बेस्टस के संपर्क में" के कारण होता है): इस स्थिति में दवा का उपयोग उन रोगियों में सिस्प्लैटिन के संयोजन में किया जाता है, जिन्होंने पहले कीमोथेरेपी नहीं की है और जिनमें ट्यूमर नहीं हो सकता है शल्य चिकित्सा द्वारा हटाया जाना;
- "नॉन स्क्वैमस" के रूप में जाना जाने वाला उन्नत गैर-छोटे सेल फेफड़ों का कैंसर: इस स्थिति में दवा का उपयोग पहले से अनुपचारित रोगियों में सिस्प्लैटिन के संयोजन में या उन रोगियों में मोनोथेरेपी के रूप में किया जाता है, जिनका पहले कैंसर का इलाज हो चुका है। इसका उपयोग उन रोगियों में रखरखाव चिकित्सा के रूप में भी किया जा सकता है, जिनकी प्लैटिनम-आधारित कीमोथेरेपी हुई है।
Pemetrexed Hospira UK Limited में सक्रिय पदार्थ pemetrexed होता है। यह एक 'जेनेरिक दवा' है। इसका मतलब यह है कि Pemetrexed Hospira UK Limited में वही सक्रिय पदार्थ होता है और यह उसी तरह काम करता है जैसे 'रेफरेंस मेडिसिन' जो पहले से ही यूरोपीय संघ (EU) में अधिकृत है, जिसे Alimta कहा जाता है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, कृपया प्रश्न और उत्तर देखें। यहां क्लिक करना।
पेमेट्रेक्स्ड होस्पिरा यूके लिमिटेड का उपयोग कैसे किया जाता है?
पेमेट्रेक्स्ड होस्पिरा यूके लिमिटेड एक नस में जलसेक (ड्रिप) के समाधान के लिए एक पाउडर के रूप में उपलब्ध है। दवा केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त की जा सकती है और केवल कीमोथेरेपी के उपयोग में अनुभवी डॉक्टर की देखरेख में दी जानी चाहिए।
अनुशंसित खुराक की गणना रोगी की ऊंचाई और वजन के आधार पर की जाती है और हर तीन सप्ताह में एक बार 10 मिनट के जलसेक के रूप में दी जाती है। साइड इफेक्ट को कम करने के लिए, रोगियों को पेमेट्रेक्स्ड होस्पिरा यूके लिमिटेड लेते समय कॉर्टिकोस्टेरॉइड (एक प्रकार की दवा जो सूजन को कम करती है) और फोलिक एसिड (एक प्रकार का विटामिन) दिया जाना चाहिए और विटामिन बी 12 इंजेक्शन दिए जाने चाहिए। होस्पिरा यूके लिमिटेड को सिस्प्लैटिन के साथ दिया जाता है, रोगियों को सिस्प्लैटिन खुराक से पहले या बाद में एक 'एंटीमेटिक' दवा (उल्टी को रोकने के लिए) और तरल पदार्थ (निर्जलीकरण को रोकने के लिए) लेना चाहिए।
असामान्य रक्त गणना या कुछ अन्य दुष्प्रभाव वाले रोगियों में उपचार स्थगित या बंद कर दिया जाना चाहिए, या खुराक कम कर दी जानी चाहिए। अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं का सारांश (EPAR में शामिल) देखें।
पेमेट्रेक्स्ड होस्पिरा यूके लिमिटेड कैसे काम करता है?
Pemetrexed Hospira UK Limited में सक्रिय पदार्थ 'एंटीमेटाबोलाइट्स' के समूह से संबंधित एक साइटोटोक्सिक दवा (एक दवा जो विभाजित होने वाली कोशिकाओं को मारती है, जैसे कि कैंसर कोशिकाएं) है। शरीर में, पेमेट्रेक्स्ड को एक सक्रिय रूप में परिवर्तित किया जाता है जो 'न्यूक्लियोटाइड्स' (डीएनए और आरएनए के निर्माण खंड, कोशिकाओं की आनुवंशिक सामग्री) के उत्पादन में शामिल एंजाइमों की गतिविधि को रोकता है। नतीजतन, पेमेट्रेक्स्ड का सक्रिय रूप कोशिकाओं को विभाजित और गुणा करने से रोककर डीएनए और आरएनए के गठन को धीमा कर देता है। पेमेट्रेक्स्ड का अपने सक्रिय रूप में रूपांतरण सामान्य कोशिकाओं की तुलना में कैंसर कोशिकाओं में अधिक तेजी से होता है; इस कारण से, ट्यूमर कोशिकाओं में दवा के सक्रिय रूप की उच्च सांद्रता और अधिक लंबी कार्रवाई होती है। यह इस प्रकार है कि ट्यूमर कोशिकाओं का विभाजन कम हो जाता है, जबकि सामान्य कोशिकाएं केवल मामूली रूप से प्रभावित होती हैं।
Pemetrexed Hospira UK Limited को पढ़ाई के दौरान क्या फायदा हुआ?
अनुमोदित उपयोगों के लिए सक्रिय पदार्थ के लाभों और जोखिमों पर अध्ययन पहले से ही संदर्भ दवा, अलीम्टा के लिए किया जा चुका है, और पेमेट्रेक्स्ड होस्पिरा यूके लिमिटेड के लिए इसे दोहराया नहीं जाना चाहिए। किसी भी दवा की तरह, कंपनी ने Pemetrexed Hospira UK Limited का गुणवत्तापूर्ण अध्ययन प्रदान किया।
यह देखने के लिए कि क्या पेमेट्रेक्स्ड होस्पिरा यूके लिमिटेड को रक्त में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करने के लिए संदर्भ दवा के समान अवशोषित किया गया था, यह देखने के लिए कोई 'जैव-समतुल्यता' अध्ययन की आवश्यकता नहीं थी। इसका कारण यह है कि पेमेट्रेक्स्ड होस्पिरा यूके लिमिटेड एक नस में जलसेक द्वारा दिया जाता है, जिससे सक्रिय पदार्थ सीधे रक्तप्रवाह में प्रवेश करता है।
चूंकि पेमेट्रेक्स्ड होस्पिरा यूके लिमिटेड एक जेनेरिक दवा है, इसलिए इसके लाभ और जोखिम को रेफरेंस मेडिसिन के समान माना जाता है।
पेमेट्रेक्स्ड होस्पिरा यूके लिमिटेड से जुड़े जोखिम क्या हैं?
चूंकि पेमेट्रेक्स्ड होस्पिरा यूके लिमिटेड एक जेनेरिक दवा है, इसलिए इसके लाभ और जोखिम को रेफरेंस मेडिसिन के समान माना जाता है।
पेमेट्रेक्स्ड होस्पिरा यूके लिमिटेड को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, पेमेट्रेक्स्ड होस्पिरा यूके लिमिटेड को अलीमता के साथ तुलनीय दिखाया गया है। इसलिए, सीएचएमपी ने माना कि, अलीमता के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि पेमेट्रेक्स्ड होस्पिरा यूके लिमिटेड को यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।
Pemetrexed Hospira UK Limited के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
पेमेट्रेक्स्ड होस्पिरा यूके लिमिटेड के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग के लिए स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों को जिन सिफारिशों और सावधानियों का पालन करने की आवश्यकता है, उन्हें उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में निर्धारित किया गया है।
पेमेट्रेक्स्ड होस्पिरा यूके लिमिटेड के बारे में अधिक जानकारी
Pemetrexed Hospira UK Limited के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, कृपया एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। पेमेट्रेक्स्ड होस्पिरा यूके लिमिटेड थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है।
इस पृष्ठ पर प्रकाशित पेमेट्रेक्स्ड होस्पिरा यूके लिमिटेड की जानकारी पुरानी या अधूरी हो सकती है। इस जानकारी के सही उपयोग के लिए, अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी पृष्ठ देखें।