प्रीवेनर क्या है?
Prevenar एक टीका है जो जीवाणु के कुछ हिस्सों वाले इंजेक्शन के लिए निलंबन के रूप में उपलब्ध है स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनाइटिस (एस निमोनिया).
प्रीवेनर किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
Prevenar को दो महीने से पांच साल की उम्र के शिशुओं और बच्चों के टीकाकरण के कारण होने वाली बीमारियों के खिलाफ संकेत दिया जाता है एस निमोनिया। इस तरह की विकृति में शामिल हैं: सेप्सिस (रक्त का संक्रमण), मेनिन्जाइटिस (मस्तिष्क और रीढ़ की हड्डी के आसपास की झिल्लियों की सूजन), निमोनिया (फेफड़ों की सूजन), ओटिटिस मीडिया (मध्य कान की सूजन) और बैक्टेरिमिया (रक्त में बैक्टीरिया की उपस्थिति)।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
प्रीवेनार का उपयोग कैसे किया जाता है?
प्रशासित किया जाने वाला टीकाकरण कार्यक्रम बच्चे की उम्र पर निर्भर करता है और आधिकारिक सिफारिशों पर आधारित होना चाहिए:
- दो से छह महीने की उम्र के शिशुओं के लिए, तीन खुराक की आवश्यकता होती है। पहली खुराक आमतौर पर उम्र के दूसरे महीने में दी जाती है, खुराक के बीच कम से कम एक महीने के अंतराल के साथ। जीवन के दूसरे वर्ष के दौरान चौथी (मजबूत करने वाली) खुराक की सिफारिश की जाती है। दूसरी ओर, जब पेवेनर को एक सार्वभौमिक शिशु टीकाकरण कार्यक्रम (किसी दिए गए क्षेत्र में रहने वाले सभी शिशुओं के सामूहिक और लगभग एक साथ टीकाकरण) के हिस्से के रूप में प्रशासित किया जाता है, तो दो खुराक कम से कम दो महीने के अंतराल के साथ प्रशासित की जा सकती हैं, इसके बाद एक 11 से 15 महीने की उम्र के बीच सुदृढीकरण की खुराक;
- सात से 11 महीने की उम्र के शिशुओं के लिए, दो खुराक की आवश्यकता होती है, खुराक के बीच कम से कम एक महीने के अंतराल के साथ। जीवन के दूसरे वर्ष के दौरान तीसरी खुराक की सिफारिश की जाती है;
- 12-23 महीने की उम्र के बच्चों के लिए, दो खुराक की आवश्यकता होती है, खुराक के बीच कम से कम दो महीने के अंतराल के साथ;
- 24 महीने से पांच साल की उम्र के बच्चों के लिए केवल एक खुराक की जरूरत है।
शिशुओं को यह टीका छोटे बच्चों के लिए जांघ की मांसपेशियों में या बांह की डेल्टोइड मांसपेशी में इंजेक्शन द्वारा दिया जाना है।
प्रीवेनर कैसे काम करता है?
टीके रोग से खुद को बचाने के लिए प्रतिरक्षा प्रणाली (शरीर की प्राकृतिक रक्षा प्रणाली) को "सिखाने" का काम करते हैं। जब किसी व्यक्ति को टीका लगाया जाता है, तो प्रतिरक्षा प्रणाली वैक्सीन में निहित जीवाणु को "विदेशी" के रूप में पहचानती है और इसके खिलाफ एंटीबॉडी बनाती है। टीकाकरण के बाद जीवाणु के संपर्क में आने की स्थिति में, प्रतिरक्षा प्रणाली अधिक तेजी से एंटीबॉडी का उत्पादन करने में सक्षम होगी। तब शरीर इन जीवाणुओं के कारण होने वाली बीमारियों से अपनी रक्षा कर सकता है।
प्रीवेनर में जीवाणु को घेरने वाले कैप्सूल से निकाले गए पॉलीसेकेराइड (एक प्रकार की चीनी) की थोड़ी मात्रा होती है एस निमोनिया. इन पॉलीसेकेराइड को शुद्ध किया जाता है और बाद में प्रतिरक्षा प्रणाली द्वारा बेहतर पहचान के पक्ष में एक वेक्टर के लिए "संयुग्मित" (बाध्य) किया जाता है। एक बेहतर प्रतिक्रिया को प्रोत्साहित करने के लिए वैक्सीन को एल्यूमीनियम युक्त यौगिक के लिए "adsorbed" (निश्चित) भी किया जाता है। Prevenar में विभिन्न प्रकार के पॉलीसेकेराइड होते हैं एस निमोनिया (सीरोटाइप 4, 6बी, 9वी, 14, 18सी, 19एफ और 23एफ)। यह अनुमान है कि यूरोप में वे दो साल से कम उम्र के शिशुओं और बच्चों में लगभग ५४% और ८४% आक्रामक संक्रमणों (पूरे शरीर में फैलते हुए) के लिए जिम्मेदार हैं, और बच्चों में ६२% से ८३% के बीच आक्रामक संक्रमण के लिए जिम्मेदार हैं। दो और पांच साल की उम्र।
प्रीवेनर पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
के कारण होने वाली आक्रामक बीमारियों की रोकथाम में Prevenar की प्रभावशीलता एस निमोनिया लगभग 38,000 शिशुओं में इसका अध्ययन किया गया है। आधे बच्चों को प्रीवेनर और दूसरे आधे बच्चों को दूसरे टीके से टीका लगाया गया, जो इसके खिलाफ सक्रिय नहीं थे एस निमोनिया. प्रीवेनर दो, चार, छह और 12-15 महीने की उम्र में दिया गया था। अध्ययन ने उन बच्चों की संख्या को मापा जिन्होंने अध्ययन की 3.5 साल की अवधि में एस. निमोनिया के कारण होने वाली आक्रामक बीमारी विकसित की। आगे के अध्ययनों ने पुराने शिशुओं में प्रीवेनर की प्रभावकारिता और सुरक्षा को मापा, और दो-खुराक टीकाकरण कार्यक्रम के बाद एक बूस्टर खुराक के बाद शिशुओं में एंटीबॉडी के विकास को मापा।
पढ़ाई के दौरान Prevenar को क्या फायदा हुआ?
Prevenar किसके कारण होने वाली आक्रामक बीमारियों को रोकने में प्रभावी था? एस निमोनिया. मुख्य अध्ययन में सीरोटाइप 4, 6बी, 9वी, 14, 18सी, 19एफ और 23एफ से संक्रमण के 49 मामले सामने आए। एस निमोनिया जिन बच्चों को प्रीवेनर का टीका लगाया गया था, उन बच्चों में दर्ज 3 मामलों की तुलना में जिन बच्चों को नियंत्रण टीका दिया गया था। अतिरिक्त अध्ययनों से पता चला है कि Prenavar पांच साल तक के बच्चों में सुरक्षित और प्रभावी था। शिशुओं में, दो-खुराक टीकाकरण अनुसूची ने के खिलाफ एंटीबॉडी के विकास को प्रेरित किया एस निमोनिया, हालांकि तीन-खुराक कार्यक्रम की तुलना में निचले स्तर पर। हालांकि, सीएचएमपी ने माना कि बूस्टर खुराक के बाद संक्रमण के खिलाफ सुरक्षा के स्तर में अंतर होने की संभावना नहीं है। एस निमोनिया जब प्रीवेनर का उपयोग नियमित टीकाकरण कार्यक्रम के हिस्से के रूप में किया जाता है, जिसमें अधिकांश शिशुओं का टीकाकरण शामिल होता है।
प्रीवेनर से जुड़ा जोखिम क्या है?
Prevenar के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) उल्टी, दस्त, भूख न लगना, इंजेक्शन स्थल पर स्थानीय प्रतिक्रियाएं (लालिमा, कठोरता, सूजन या दर्द), बुखार, चिड़चिड़ापन, नींद और बेचैन नींद हैं। . Prevenar के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Prevenar का उपयोग उन बच्चों में नहीं किया जाना चाहिए जो इसके टीके के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं स्ट्रैपटोकोकस या कोई अन्य पदार्थ या डिप्थीरिया टॉक्सोइड (डिप्थीरिया का कारण बनने वाले जीवाणु से एक क्षीण विष)। जैसा कि सभी टीकों के साथ होता है, यदि प्रीवेनार बहुत समय से पहले के शिशुओं को दिया जाता है, तो एक जोखिम है कि इससे एपनिया (सांस लेने में कम विराम) हो सकता है। इसलिए टीकाकरण के बाद तीन दिनों तक शिशुओं की सांस की निगरानी की जानी चाहिए।
प्रीवेनर को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि प्रीवेनर के लाभ सीरोटाइप 4, 6बी, 9वी, 14 के कारण होने वाली आक्रामक बीमारी (सेप्सिस, मेनिनजाइटिस, निमोनिया, बैक्टरेरिया और एक्यूट ओटिटिस मीडिया सहित) के खिलाफ सक्रिय टीकाकरण के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं। , 18C, 19F और 23F of एस निमोनिया दो महीने से पांच साल तक के शिशुओं और बच्चों में। इसलिए समिति ने प्रीवेनर के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
Prevenar . के बारे में और जानें
2 फरवरी 2001 को, यूरोपीय आयोग ने वायथ लेडरले टीके एस.ए. Prevenar के लिए एक "विपणन प्राधिकरण", पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। "विपणन प्राधिकरण" 2 फरवरी, 2006 को नवीनीकृत किया गया था।
Prevenar के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 02-2008।
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