कुतेंजा - कैप्साइसिन

कुतुंजा क्या है?

कुटेंज़ा एक त्वचा पैच (एक पैच जो त्वचा को दवा पहुंचाता है), जिसमें सक्रिय पदार्थ कैप्साइसिन (8%) होता है।

कुतुंजा किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

कुटेंज़ा का उपयोग मधुमेह के बिना वयस्कों में परिधीय न्यूरोपैथिक दर्द (नसों को नुकसान के कारण दर्द) के इलाज के लिए किया जाता है। इसका उपयोग अकेले या अन्य दर्द निवारक के साथ संयोजन में किया जा सकता है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

कुतुंजा का उपयोग कैसे किया जाता है?

पैच को आपके डॉक्टर या स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर द्वारा आपके डॉक्टर की देखरेख में लगाया जाना चाहिए। कुटेंज़ा को एपिडर्मिस के सबसे दर्दनाक क्षेत्रों पर लगाया जाता है। यह त्वचा पर दर्द वाले क्षेत्रों की पहचान करने के लिए डॉक्टर पर निर्भर है। कुतेंजा को सूखी, बरकरार और गैर-परेशान त्वचा पर लगाया जाना चाहिए। पैच को काटा जा सकता है प्रभावित त्वचा के क्षेत्र में फिट। एक ही समय में एक रोगी को चार से अधिक पैच लगाने की अनुशंसा नहीं की जाती है। पैच लगाने से पहले, त्वचा के क्षेत्र को सुन्न करने के लिए एक स्थानीय संवेदनाहारी के साथ इलाज किया जाना चाहिए; यह असुविधा को कम करने में मदद करता है। कुटेंज़ा को पैरों पर लगाने पर 30 मिनट और पैर के अन्य हिस्सों पर लगाने पर 60 मिनट के लिए लगाया जाना चाहिए। पैच को छीलने के बाद, दिए गए क्लींजिंग जेल का उपयोग करके क्षेत्र को साफ करें। कुटेंज़ा प्रभाव महसूस होने में एक दिन से दो सप्ताह लग सकते हैं। रोगी के लक्षणों के आधार पर उपचार हर तीन महीने में दोहराया जा सकता है।
कुतुंजा के कारण त्वचा में जलन हो सकती है। इसलिए स्वास्थ्य पेशेवरों को पैच लगाने और हटाने के लिए नाइट्राइल दस्ताने पहनने चाहिए।

कुतुंजा कैसे काम करता है?

कुटेंज़ा में सक्रिय संघटक, कैप्साइसिन, आमतौर पर मिर्च में निहित एक पदार्थ है जो "संभावित क्षणिक वैनिलॉइड रिसेप्टर 1" (TRPV1) का "चयनात्मक एगोनिस्ट" है। इसका मतलब है कि यह त्वचा में त्वचीय नोसिसेप्टर (दर्द रिसेप्टर्स) में पाए जाने वाले TRPV1 रिसेप्टर को उत्तेजित करता है। कुटेंज़ा में कैप्साइसिन की उच्च खुराक होती है जो तेजी से निकलती है और जो "TRPV1 रिसेप्टर्स के अल्ट्रास्टिम्यूलेशन को प्रेरित करती है। अत्यधिक उत्तेजना के परिणामस्वरूप, रिसेप्टर्स" डिसेन्सिटाइज़्ड "हो जाते हैं और उत्तेजनाओं का जवाब देने में सक्षम नहीं होते हैं जो आमतौर पर परिधीय न्यूरोपैथिक के रोगियों में दर्द का कारण बनते हैं। दर्द।

कुतुंजा पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

कुटेंज़ा के प्रभावों की तुलना चार मुख्य अध्ययनों में कम मात्रा में कैप्साइसिन (0.04%) वाले नियंत्रण पैच से की गई थी, जिसमें मध्यम से गंभीर न्यूरोपैथिक दर्द वाले कुल 1,619 वयस्क शामिल थे। पोस्टहेरपेटिक न्यूराल्जिया (सेंट एंथोनी फायर के रोगियों में होने वाला दर्द, वैरिकाला जोस्टर वायरस के कारण होने वाला संक्रमण) या एचआईवी से जुड़ी न्यूरोपैथी (संक्रमण के कारण तंत्रिका क्षति) के कारण सभी रोगियों को न्यूरोपैथिक दर्द था। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय पैच आवेदन के बाद 8 या 12 सप्ताह की अवधि के दौरान 24 घंटे के दर्द सूचकांक स्कोर में कमी थी।

पढ़ाई के दौरान कुटेंज़ा को क्या फायदा हुआ?

कुतुंजा नियंत्रण पैच की तुलना में न्यूरोपैथिक दर्द को कम करने में अधिक प्रभावी था। पोस्टहेरपेटिक न्यूराल्जिया के रोगियों के साथ दो अध्ययनों में, दर्द सूचकांक स्कोर में कमी 30% और 32% रोगियों में थी, जो कुटेंज़ा प्राप्त करने वाले रोगियों में 20% और 24% की तुलना में पैच प्राप्त करने वाले रोगियों में थे। एचआईवी से संबंधित न्यूरोपैथी, कुटेंज़ा प्राप्त करने वाले रोगियों ने 12 सप्ताह के बाद दर्द सूचकांक स्कोर में 23% की कमी का अनुभव किया, जबकि नियंत्रण पैच दिए गए रोगियों में 11% की कमी आई थी। एचआईवी से जुड़े न्यूरोपैथी के रोगियों के साथ दूसरे अध्ययन में, कुटेंज़ा को नियंत्रण से अधिक प्रभावी नहीं दिखाया गया, हालांकि इसने दर्द को 30% तक कम कर दिया।

कुटेंज़ा से जुड़ा जोखिम क्या है?

कुटेंज़ा (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) के साथ देखे जाने वाले सबसे आम दुष्प्रभाव आवेदन स्थल पर दर्द और एरिथेमा (लालिमा) हैं। कुटेंज़ा के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
कुटेंज़ा का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो कैप्साइसिन या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।

कुतुंजा को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि कुतुन्ज़ा के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि कुतुन्ज़ा को एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

कुतेंज़ा के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

कुटेंज़ा बनाने वाली कंपनी यह सुनिश्चित करने का इरादा रखती है कि सभी सदस्य राज्यों में स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों के लिए एक शिक्षा योजना उपलब्ध है जो कुतुन्ज़ा को लिखेंगे। इस कार्यक्रम में कुटेंज़ा के प्रशासन, प्रबंधन और निपटान के साथ-साथ उपचार के दौरान बरती जाने वाली चेतावनियों और सावधानियों के बारे में जानकारी शामिल होगी।

कुतुंजा के बारे में अन्य जानकारी:

15 मई 2009 को, यूरोपीय आयोग ने कुटेंज़ा के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। "विपणन प्राधिकरण" का धारक एस्टेलस फार्मा यूरोप बीवी है। वाणिज्य पांच वर्षों के लिए वैध रहता है, जिसके बाद इसे किया जा सकता है नवीकृत।
कुतेंजा के ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 10-2009

इस पृष्ठ पर प्रकाशित कुतेंज़ा - कैप्साइसिन की जानकारी पुरानी या अधूरी हो सकती है। इस जानकारी के सही उपयोग के लिए, अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी पृष्ठ देखें।