रासिलेज़ एचसीटी

रासिलेज़ एचसीटी क्या है?

रासिलेज़ एचसीटी एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ एलिसिरिन और हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड होते हैं। यह अंडाकार गोलियों के रूप में उपलब्ध है (सफेद: 150 मिलीग्राम एलिसिरिन और 12.5 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड; पीलापन: 150 मिलीग्राम एलिसिरिन और 25 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड; हल्का बैंगनी: 300 मिलीग्राम एलिसिरिन और 12.5 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड; पीला स्पष्ट: 300 मिलीग्राम एलिसिरिन और 25 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड। )

रासिलेज़ एचसीटी किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

Rasilez HCT वयस्कों में आवश्यक उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप) के उपचार के लिए संकेत दिया गया है। "आवश्यक" शब्द का अर्थ है कि उच्च रक्तचाप का कारण अज्ञात है।
रासिलेज़ एचसीटी का उपयोग उन रोगियों में किया जाता है जिनका रक्तचाप अकेले एलिसिरिन या हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड द्वारा पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं होता है। इसका उपयोग उन रोगियों में भी किया जा सकता है जिनके रक्तचाप को दो सक्रिय पदार्थों की समान खुराक को बदलने के लिए अलग-अलग गोलियों के रूप में ली गई एलिसिरिन और हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के साथ पर्याप्त रूप से नियंत्रित किया जाता है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

रासिलेज़ एचसीटी का उपयोग कैसे किया जाता है?

Rasilez HCT की अनुशंसित खुराक प्रति दिन एक टैबलेट है। दवा को हल्के भोजन के साथ लिया जाना चाहिए, अधिमानतः प्रत्येक दिन एक ही समय पर, इसे अंगूर के रस के साथ लेने से बचना चाहिए। खुराक पहले रोगी द्वारा ली गई एलिसिरिन और / या हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की खुराक पर निर्भर करती है।
जिन रोगियों ने पहले केवल एलिसिरिन या हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड लिया था, उन्हें रासिलेज़ एचसीटी पर स्विच करने से पहले दोनों को अलग-अलग गोलियों के रूप में लेने और खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता हो सकती है। रासिलेज़ एचसीटी को दो से चार सप्ताह तक लेने के बाद, उन रोगियों में खुराक बढ़ाई जा सकती है जिनका रक्तचाप अनियंत्रित रहता है।
दो सक्रिय पदार्थों के साथ पर्याप्त रूप से नियंत्रित रोगियों में, रासिलेज़ एचसीटी की खुराक में एलिसिरिन और हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड की वही खुराक होनी चाहिए जो रोगी पहले ले रहा था।
रसीलेज़ एचसीटी का उपयोग जिगर की समस्याओं से पीड़ित रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए और गंभीर जिगर या गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों में इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

रासिलेज़ एचसीटी कैसे काम करता है?

रासिलेज़ एचसीटी में दो सक्रिय पदार्थ, एलिसिरिन और हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड होते हैं।
एलिसिरिन रेनिन इन्हिबिटर है। यह रेनिन नामक एक मानव एंजाइम की गतिविधि को रोकता है, जो शरीर के एंजियोटेंसिन I नामक पदार्थ के उत्पादन में भाग लेता है। एंजियोटेंसिन I को हार्मोन एंजियोटेंसिन II में परिवर्तित किया जाता है, जो एक शक्तिशाली वासोकोनस्ट्रिक्टर (पदार्थ का कारण बनता है)
रक्त वाहिकाओं का सिकुड़ना)। जब एंजियोटेंसिन I का उत्पादन अवरुद्ध हो जाता है, तो एंजियोटेंसिन I और एंजियोटेंसिन II का स्तर कम हो जाता है। यह वासोडिलेशन (रक्त वाहिकाओं का फैलाव) और इसलिए रक्तचाप में गिरावट का कारण बनता है।
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड एक मूत्रवर्धक है, एक अन्य प्रकार का एंटीहाइपरटेन्सिव उपचार। यह मूत्र उत्पादन को बढ़ाकर, रक्त में तरल पदार्थ की मात्रा को कम करके और इसलिए रक्तचाप को कम करके काम करता है।
दो सक्रिय अवयवों का संयोजन एक अतिरिक्त प्रभाव पैदा करता है जो अलग-अलग ली गई दो दवाओं की तुलना में रक्तचाप को काफी हद तक कम करता है। रक्तचाप कम होने से उच्च रक्तचाप जैसे स्ट्रोक का खतरा कम हो जाता है।

रासिलेज़ एचसीटी पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?

अगस्त 2007 के बाद से अकेले एलिसिरिन को यूरोपीय संघ (ईयू) में रासिलेज़, एनविएज, स्प्रिमियो, टेक्टुर्ना और रिप्राज़ो के रूप में लाइसेंस दिया गया है।कंपनी ने एलिसिरिन के मूल्यांकन में और प्रकाशित साहित्य से रासिलेज़ एचसीटी के लिए आवेदन का समर्थन करने के साथ-साथ अतिरिक्त अध्ययनों की जानकारी प्रस्तुत की।
कुल मिलाकर, कंपनी ने आवश्यक उच्च रक्तचाप वाले लगभग 9,000 रोगियों को शामिल करते हुए नौ मुख्य अध्ययनों के परिणाम प्रस्तुत किए। अधिकांश अध्ययनों में हल्के से मध्यम उच्च रक्तचाप वाले रोगियों की भागीदारी और गंभीर उच्च रक्तचाप वाले रोगियों के साथ एक अध्ययन शामिल था। अध्ययनों ने एलिसिरिन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के संयोजन की तुलना प्लेसिबो (एक डमी उपचार) के साथ की, एलिसिरेन या हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ अलग से ली गई, या अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं (वलसार्टन, इर्बेसार्टन, लिसिनोप्रिल या एम्लोडिपाइन) के साथ। अध्ययन की अवधि आठ सप्ताह से एक वर्ष तक थी और प्रभावशीलता का मुख्य उपाय दिल की धड़कन के आराम चरण (डायस्टोलिक दबाव) के दौरान या हृदय गुहाओं (सिस्टोलिक दबाव) के संकुचन चरण के दौरान रक्तचाप में परिवर्तन था।
यह दिखाने के लिए तीन और अध्ययन किए गए कि सक्रिय तत्व शरीर द्वारा उसी तरह अवशोषित किए गए थे जैसे वे अलग-अलग गोलियों के रूप में और रासिलेज़ एचसीटी के रूप में अवशोषित किए गए थे।

रासिलेज़ एचसीटी ने पढ़ाई के दौरान क्या लाभ दिखाया है?

रासिलेज एचसीटी रक्तचाप को कम करने में प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था। उन रोगियों में जिनके रक्तचाप को अकेले ली गई एलिसिरिन या हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं किया गया था, उनके संयोजन पर स्विच करने से अकेले सक्रिय पदार्थ लेने की तुलना में रक्तचाप में अधिक गिरावट आई।

रासिलेज़ एचसीटी से जुड़ा जोखिम क्या है?

Rasilez HCT (कुल 100 में से 1 से 10 रोगियों में देखा गया) के साथ रिपोर्ट किया गया सबसे आम दुष्प्रभाव दस्त है। Rasilez HCT के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
रासिलेज़ एचसीटी का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो एलिसिरिन, हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड या किसी अन्य सामग्री या सल्फोनामाइड्स के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसका उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जिन्हें एलिसिरिन लेने के बाद एंजियोएडेमा (त्वचा के नीचे सूजन) है, गुर्दे या जिगर की गंभीर समस्याएं हैं, या जिनके पोटेशियम का स्तर बहुत कम है या कैल्शियम का स्तर बहुत अधिक है। इसे नहीं लिया जाना चाहिए। सिक्लोस्पोरिन के साथ (दवा जो प्रतिरक्षा प्रणाली की गतिविधि को कम करती है) या अन्य दवाएं जो शरीर में एलिसिरिन के चयापचय को धीमा कर देती हैं, जैसे कि क्विनिडाइन (एक अनियमित दिल की धड़कन को ठीक करने के लिए इस्तेमाल किया जाता है) या वेरापामिल (हृदय की समस्याओं का इलाज करने के लिए इस्तेमाल किया जाता है)। इसका उपयोग किया जाना चाहिए तीन महीने से अधिक गर्भवती या स्तनपान कराने वाली महिलाओं में गर्भावस्था के पहले तीन महीनों में इसकी अनुशंसा नहीं की जाती है।

रासिलेज़ एचसीटी को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि रासिलेज़ एचसीटी के लाभ वयस्कों में आवश्यक उच्च रक्तचाप के उपचार के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं, जिनका रक्तचाप अकेले एलिसिरिन या हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड पर पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं होता है, या पर्याप्त रूप से एलिसिरिन और हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के साथ नियंत्रित होता है। एक साथ लिया, संयोजन के रूप में एक ही खुराक में। इसलिए समिति ने रासिलेज़ एचसीटी के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

रासिलेज़ एचसीटी के बारे में अधिक जानकारी

16 जनवरी 2009 को, यूरोपीय आयोग ने नोवार्टिस यूरोपार्म लिमिटेड को रासिलेज़ एचसीटी के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
Rasilez HCT EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 12-2008

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