रेफिक्सिया - नॉनकॉग बीटा पेगोल क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
रिफिक्सिया एक दवा है जिसका उपयोग हेमोफिलिया बी के रोगियों में रक्तस्राव के इलाज और रोकथाम के लिए किया जाता है, यह एक वंशानुगत रक्तस्राव विकार है जो कारक IX नामक क्लॉटिंग प्रोटीन की कमी के कारण होता है। इसका उपयोग वयस्कों और 12 वर्ष की आयु के बच्चों में किया जा सकता है।
रेफिक्सिया में सक्रिय पदार्थ नॉनकॉग बीटा पेगोल होता है।
रेफिक्सिया - नॉनकॉग बीटा पेगोल का उपयोग कैसे किया जाता है?
Refixia केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और उपचार हीमोफिलिया के उपचार में अनुभवी डॉक्टर की देखरेख में होना चाहिए।
रिफिक्सिया पाउडर और तरल के रूप में उपलब्ध है जिसे एक नस में इंजेक्ट करने के लिए घोल बनाने के लिए एक साथ मिलाया जाता है। उपचार की खुराक और आवृत्ति इस बात पर निर्भर करती है कि रिफिक्सिया का उपयोग रक्तस्राव के इलाज के लिए किया जाता है या इसे रोकने के लिए या सर्जरी के दौरान रक्तस्राव को कम करने के लिए, रक्तस्राव की सीमा और स्थान और रोगी के शरीर के वजन पर। इस दवा के उपयोग के बारे में जानकारी के लिए देखें। उत्पाद विशेषताओं का सारांश (EPAR में शामिल)।
जब तक उन्हें ठीक से निर्देश दिया जाता है, तब तक मरीज या देखभाल करने वाले घर पर अपने दम पर रेफिक्सिया का इंजेक्शन लगाने में सक्षम हो सकते हैं। अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।
रिफिक्सिया - नॉनकॉग बीटा पेगोल कैसे काम करता है?
हीमोफिलिया बी के रोगियों में कारक IX की कमी होती है, जो सामान्य रक्त के थक्के के लिए आवश्यक प्रोटीन होता है और इसके परिणामस्वरूप, आसानी से रक्तस्राव होने का खतरा होता है। रेफिक्सिया में सक्रिय पदार्थ, नॉनकॉग बीटा पेगोल, मानव कारक IX की तरह ही शरीर में काम करता है। यह लापता कारक IX की जगह लेता है, जिससे रक्त का थक्का बनने में मदद मिलती है और रक्तस्राव के अस्थायी नियंत्रण की अनुमति मिलती है।
रिफिक्सिया - नॉनकॉग बीटा पेगोल ने पढ़ाई के दौरान क्या फायदा दिखाया?
रक्तस्राव के एपिसोड के इलाज और एपिसोड की संख्या को सीमित करने दोनों में रिफिक्सिया को प्रभावी दिखाया गया है।
13 वर्ष और उससे अधिक उम्र के 74 वयस्कों और किशोरों पर किए गए एक अध्ययन में, साप्ताहिक निवारक उपचार के रूप में रिफ़िक्सिया प्राप्त करने वाले 29 रोगियों ने प्रति वर्ष लगभग 1 रक्तस्राव प्रकरण का अनुभव किया और 15 रोगियों को उपचार के लिए रिफ़िक्सिया प्राप्त हुआ। "मांग पर" रक्तस्राव के बारे में 16 रक्तस्रावी एपिसोड दिखाए गए एक साल। इसके अलावा, जब रक्तस्राव हुआ, तो लगभग 92% रक्तस्राव प्रकरणों के उपचार में Refixia को उत्कृष्ट या अच्छा दर्जा दिया गया। 87% रक्तस्राव प्रकरणों को Refixia के एक इंजेक्शन के साथ हल किया गया।
दूसरे अध्ययन में 13 साल से कम उम्र के 25 बच्चों को शामिल किया गया था, सभी रोगियों को साप्ताहिक निवारक उपचार के रूप में रिफिक्सिया दिया गया था। मरीजों ने प्रति वर्ष लगभग 1 रक्तस्राव प्रकरण का अनुभव किया और लगभग 93% रक्तस्राव प्रकरणों के उपचार में रिफिक्सिया को उत्कृष्ट या अच्छा दर्जा दिया गया। लगभग 86% रक्तस्राव प्रकरणों को एक इंजेक्शन के साथ हल किया गया।
रिफिक्सिया - नॉनकॉग बीटा पेगोल से जुड़े जोखिम क्या हैं?
रिफिक्सिया के साथ अतिसंवेदनशीलता (एलर्जी) प्रतिक्रियाएं असामान्य हैं (100 रोगियों में 1 तक प्रभावित हो सकती हैं) और इसमें शामिल हो सकते हैं: इंजेक्शन स्थल पर सूजन, जलन और चुभन, ठंड लगना, लालिमा, खुजली वाले दाने, सिरदर्द, पित्ती, निम्न रक्तचाप, सुस्ती, मतली और उल्टी, बेचैनी, क्षिप्रहृदयता, सीने में जकड़न और घरघराहट। कुछ मामलों में ये प्रतिक्रियाएं गंभीर हो सकती हैं।
कारक IX दवाएं लेने वाले कुछ मरीज़ कारक IX के विरुद्ध अवरोधक (एंटीबॉडी) विकसित कर सकते हैं, जिससे दवा अप्रभावी हो जाती है जिसके परिणामस्वरूप रक्तस्राव नियंत्रण में कमी आती है। रक्त वाहिकाओं में रक्त के थक्के बनने के कारण फैक्टर IX दवाएं भी समस्या पैदा कर सकती हैं।
हम्सटर प्रोटीन से एलर्जी वाले रोगियों में रेफिक्सिया का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। दुष्प्रभावों और सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
रेफिक्सिया - नॉनकॉग बीटा पेगोल को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि रिफिक्सिया के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।
अध्ययनों से पता चलता है कि हीमोफिलिया बी के रोगियों में रक्तस्राव के एपिसोड की रोकथाम और उपचार में रिफिक्सिया प्रभावी है और इसकी सुरक्षा अन्य कारक IX उत्पादों की तुलना में है। हालांकि, लंबे समय तक उपचार के बाद, रेफिक्सिया (पीईजी कहा जाता है) में कुछ सक्रिय पदार्थ शरीर में जमा हो सकते हैं, जिसमें मस्तिष्क में एक संरचना भी शामिल है जिसे कोरिओइड प्लेक्सस कहा जाता है।चूंकि यह संभावित रूप से 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में समस्या पैदा कर सकता है, रिफिक्सिया केवल 12 वर्ष से कम उम्र के वयस्कों और बच्चों में उपयोग के लिए स्वीकृत है।
रेफिक्सिया - नॉनकॉग बीटा पेगोल के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
रिफिक्सिया का विपणन करने वाली कंपनी मस्तिष्क के कोरिओइड जाल और अन्य अंगों में पीईजी संचय के संभावित प्रभावों की जांच करने के लिए एक अध्ययन करेगी।
Refixia को सुरक्षित और प्रभावी रूप से उपयोग करने के लिए स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली सिफारिशों और सावधानियों को उत्पाद विशेषताओं और पैकेज पत्रक के सारांश में निर्धारित किया गया है।
Refixia के बारे में अन्य जानकारी - नॉनकॉग बीटा पेगोल
EPAR के पूर्ण संस्करण और Refixia की जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश के लिए, एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। रेफिक्सिया थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
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