रेपैग्लिनाइड टेवा क्या है?
रेपैग्लिनाइड टेवा एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ रेपैग्लिनाइड होता है। यह गोल गोलियों के रूप में उपलब्ध है (नीला: 0.5 मिलीग्राम; पीला: 1 मिलीग्राम; आड़ू: 2 मिलीग्राम)।
रेपैग्लिनाइड टेवा एक 'जेनेरिक दवा' है, जिसका अर्थ है कि यह नोवोनॉर्म नामक यूरोपीय संघ (ईयू) में पहले से अधिकृत 'संदर्भ दवा' के समान है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, कृपया यहां प्रश्न और उत्तर देखें।
रेपग्लिनाइड टेवा किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
रेपैग्लिनाइड टेवा का उपयोग टाइप 2 मधुमेह (गैर-इंसुलिन-निर्भर मधुमेह) के रोगियों में किया जाता है। इसका उपयोग आहार और व्यायाम के संयोजन में उन रोगियों में रक्त शर्करा (शर्करा) के स्तर को कम करने के लिए किया जाता है, जिनके हाइपरग्लाइकेमिया (उच्च रक्त शर्करा के स्तर) को अब आहार, वजन घटाने और व्यायाम के माध्यम से नियंत्रित नहीं किया जा सकता है। रेपैग्लिनाइड टेवा का उपयोग टाइप 2 मधुमेह रोगियों में मेटफॉर्मिन (एक अन्य एंटीडायबिटिक) के संयोजन में भी किया जा सकता है, जिनके रक्त शर्करा के स्तर को केवल मेटफॉर्मिन के साथ संतोषजनक रूप से नियंत्रित नहीं किया जाता है।
रेपैग्लिनाइड टेवा का प्रयोग किस तरह किया जाता है?
रेपैग्लिनाइड टेवा भोजन से पहले लिया जाता है, आमतौर पर प्रत्येक भोजन से 15 मिनट पहले। सर्वोत्तम संभव नियंत्रण प्राप्त करने के लिए खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए। उपचार करने वाले चिकित्सक को सबसे कम प्रभावी खुराक खोजने के लिए नियमित रूप से रोगी के रक्त शर्करा के स्तर को मापना चाहिए। रेपग्लिनाइड टेवा का उपयोग टाइप 2 मधुमेह रोगियों के लिए भी किया जा सकता है जो आमतौर पर एक आहार के माध्यम से अच्छी तरह से नियंत्रित होते हैं लेकिन अस्थायी रूप से अपने रक्त शर्करा को नियंत्रित करने में असमर्थ होते हैं।
अनुशंसित प्रारंभिक खुराक 0.5 मिलीग्राम है। इस खुराक को एक या दो सप्ताह के बाद बढ़ाया जा सकता है। यदि रोगी पहले से ही एक और एंटीडायबिटिक का उपयोग कर रहे हैं, तो रेपैग्लिनाइड टेवा पर स्विच करते हैं, अनुशंसित प्रारंभिक खुराक 1 मिलीग्राम है।
रेपग्लिनाइड टेवा कैसे काम करता है?
टाइप 2 मधुमेह एक ऐसी बीमारी है जिसमें अग्न्याशय रक्त में ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त इंसुलिन नहीं बनाता है या जहां शरीर इंसुलिन का प्रभावी ढंग से उपयोग करने में असमर्थ होता है। रेपैग्लिनाइड टेवा अग्न्याशय को भोजन के दौरान अधिक इंसुलिन का उत्पादन करने में मदद करता है और इसका उपयोग टाइप 2 मधुमेह को नियंत्रित करने के लिए किया जाता है।
रेपग्लिनाइड तेवा पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?
चूंकि रेपैग्लिनाइड टेवा एक जेनेरिक दवा है, इसलिए अध्ययनों को यह दिखाने के लिए सबूतों तक सीमित कर दिया गया है कि दवा संदर्भ दवा के लिए जैवसक्रिय है (यानी कि दोनों दवाएं शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करती हैं)।
रेपैग्लिनाइड टेवा से जुड़े जोखिम और लाभ क्या हैं?
चूंकि रेपैग्लिनाइड टेवा एक जेनेरिक दवा है और संदर्भ दवा के लिए जैव-समतुल्य है, इसलिए लाभ और जोखिम को संदर्भ दवा के समान माना जाता है।
रेपैग्लिनाइड टेवा को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ के कानून की आवश्यकताओं के अनुसार, रेपग्लिनाइड टेवा में तुलनीय गुणवत्ता और नोवोनॉर्म के जैव-समतुल्य होने के लिए दिखाया गया है। यह सीएचएमपी का विचार है कि, जैसा कि मामले में है नोवोनॉर्म के, लाभ पहचाने गए जोखिमों से अधिक हैं। समिति ने रेपैग्लिनाइड टेवा के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
रेपग्लिनाइड टेवा के बारे में अन्य जानकारी
29 जून 2009 को, यूरोपीय आयोग ने Teva Pharma B.V. रेपग्लिनाइड टेवा के लिए एक "विपणन प्राधिकरण", पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
रेपैग्लिनाइड टेवा के लिए ईपीएआर का पूर्ण संस्करण यहां पाया जा सकता है।
संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 06-2009।
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