रिपैग्लिनाइड समझौता क्या है?
रेपैग्लिनाइड एकॉर्ड एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ रेपैग्लिनाइड होता है और यह गोल गोलियों (0.5 मिलीग्राम, 1 मिलीग्राम और 2 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।
रेपैग्लिनाइड अकॉर्ड एक 'जेनेरिक दवा' है। इसका मतलब यह है कि रेपैग्लिनाइड यूरोपीय संघ (ईयू) में पहले से अधिकृत नोवोनॉर्म नामक एक 'संदर्भ दवा' के समान है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, कृपया यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें।
रेपैग्लिनाइड एकॉर्ड किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
रेपैग्लिनाइड एकॉर्ड का उपयोग टाइप 2 मधुमेह (गैर-इंसुलिन-निर्भर मधुमेह) के रोगियों में किया जाता है। यह दवा उन रोगियों में रक्त शर्करा (शर्करा) के स्तर को कम करने के लिए विशिष्ट आहार और व्यायाम व्यवस्था के संयोजन में दी जाती है, जिनके हाइपरग्लाइकेमिया (उच्च रक्त शर्करा के स्तर) को अब आहार, वजन घटाने और शारीरिक व्यायाम के माध्यम से नियंत्रित नहीं किया जा सकता है। रेपैग्लिनाइड अकॉर्ड का उपयोग टाइप 2 मधुमेह रोगियों में मेटफॉर्मिन (एक अन्य एंटीडायबिटिक) के संयोजन में भी किया जा सकता है, जिनके रक्त शर्करा के स्तर को केवल मेटफॉर्मिन के साथ संतोषजनक रूप से नियंत्रित नहीं किया जाता है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
रेपैग्लिनाइड एकॉर्ड का प्रयोग किस तरह किया जाता है?
रेपैग्लिनाइड अकॉर्ड भोजन से पहले लिया जाता है, आमतौर पर प्रत्येक भोजन से 15 मिनट पहले। सर्वोत्तम संभव नियंत्रण प्राप्त करने के लिए खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए। उपचार करने वाले चिकित्सक को सबसे कम प्रभावी खुराक खोजने के लिए नियमित रूप से रोगी के रक्त शर्करा के स्तर को मापना चाहिए। रेपैग्लिनाइड एकॉर्ड को टाइप 2 मधुमेह रोगियों के लिए भी संकेत दिया जा सकता है जिनके रक्त शर्करा का स्तर आमतौर पर एक आहार के साथ अच्छी तरह से नियंत्रित होता है, लेकिन जो रक्त शर्करा नियंत्रण के अस्थायी नुकसान के चरण से गुजर रहे हैं।
अनुशंसित प्रारंभिक खुराक 0.5 मिलीग्राम है। इस खुराक को एक या दो सप्ताह के बाद बढ़ाया जा सकता है।
यदि रोगी एक और एंटीडायबिटिक का उपयोग कर रहे थे, तो अनुशंसित प्रारंभिक खुराक 1 मिलीग्राम है।
इस आयु वर्ग के लिए उत्पाद की सुरक्षा और प्रभावकारिता के बारे में जानकारी के अभाव में 18 वर्ष से कम आयु के रोगियों में रिपैग्लिनाइड एकॉर्ड की सिफारिश नहीं की जाती है।
रेपग्लिनाइड अकॉर्ड कैसे काम करता है?
टाइप 2 मधुमेह एक ऐसी बीमारी है जिसमें अग्न्याशय रक्त में ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त इंसुलिन नहीं बनाता है या जहां शरीर इंसुलिन का प्रभावी ढंग से उपयोग करने में असमर्थ होता है।रेपैग्लिनाइड एकॉर्ड भोजन के दौरान अग्न्याशय को अधिक इंसुलिन का उत्पादन करने में मदद करता है और इसका उपयोग टाइप 2 मधुमेह को नियंत्रित करने के लिए किया जाता है।
रेपैग्लिनाइड अकॉर्ड पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?
चूंकि रेपैग्लिनाइड एकॉर्ड एक जेनेरिक दवा है, इसलिए अध्ययनों को यह दिखाने के लिए डिज़ाइन किए गए परीक्षणों तक सीमित कर दिया गया है कि यह दवा संदर्भ दवा के लिए जैवसक्रिय है। दो दवाएं जैव-समतुल्य होती हैं जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करती हैं।
रेपैग्लिनाइड एकॉर्ड के लाभ और जोखिम क्या हैं?
क्योंकि रेपैग्लिनाइड एकॉर्ड एक जेनेरिक दवा है और यह रेफरेंस मेडिसिन के लिए बायोइक्विवेलेंट है, इसलिए दवा के लाभ और जोखिम को रेफरेंस मेडिसिन के समान माना जाता है।
रेपैग्लिनाइड एकॉर्ड को क्यों मंजूरी दी गई है?
सीएचएमपी ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, रेपैग्लिनाइड एकॉर्ड को तुलनीय गुणवत्ता और संदर्भ चिकित्सा के लिए जैव समकक्ष / तुलनीय होना दिखाया गया है। यह सीएचएमपी का विचार है कि, नोवोनॉर्म के मामले में, लाभ जोखिमों से अधिक हैं समिति ने रिपैग्लिनाइड समझौते के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
रेपग्लिनाइड एकॉर्ड के बारे में अन्य जानकारी
22 दिसंबर 2011 को, यूरोपीय आयोग ने रिपैग्लिनाइड समझौते के लिए "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था।
रेपैग्लिनाइड अकॉर्ड थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ११-२०११।
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