रेप्सो - लेफ्लुनामाइड क्या है?
रेप्सो एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ लेफ्लुनोमाइड होता है। दवा गोलियों के रूप में उपलब्ध है (सफेद और गोल: 10 मिलीग्राम; गहरे बेज रंग और त्रिकोणीय आकार: 20 मिलीग्राम)।
रेप्सो एक 'जेनेरिक दवा' है, जिसका अर्थ है कि यह यूरोपीय संघ (ईयू) में पहले से अधिकृत 'रेफरेंस मेडिसिन' के समान है जिसे अरवा कहा जाता है।
रेप्सो किसके लिए प्रयोग किया जाता है - लेफ्लुनामाइड?
रेप्सो का उपयोग वयस्कों के सक्रिय संधिशोथ (प्रतिरक्षा प्रणाली की एक बीमारी जो जोड़ों की सूजन का कारण बनता है) या सक्रिय सोरियाटिक गठिया (एक बीमारी जो त्वचा पर लाल, पपड़ीदार पैच और जोड़ों की सूजन का कारण बनती है) के इलाज के लिए किया जाता है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
रेप्सो का प्रयोग किस तरह किया जाता है - लेफ्लुनामाइड?
रेप्सो उपचार शुरू किया जाना चाहिए और रुमेटीइड गठिया और सोरियाटिक गठिया के उपचार में अनुभवी विशेषज्ञ द्वारा पर्यवेक्षण किया जाना चाहिए। डॉक्टर रेप्सो को निर्धारित करने से पहले और नियमित अंतराल पर उपचार के दौरान रोगी के लीवर, श्वेत रक्त कोशिकाओं की संख्या और प्लेटलेट काउंट की जांच करने के लिए रक्त परीक्षण का आदेश देगा।
रेप्सो उपचार तीन दिनों के लिए दिन में एक बार 100 मिलीग्राम की 'लोडिंग खुराक' के साथ शुरू होता है, इसके बाद रखरखाव खुराक होता है। अनुशंसित रखरखाव खुराक रुमेटीइड गठिया के रोगियों में प्रतिदिन एक बार 10 से 20 मिलीग्राम और सोरियाटिक गठिया के रोगियों में प्रतिदिन एक बार 20 मिलीग्राम के बीच है। दवा आमतौर पर चार से छह सप्ताह के बाद काम करना शुरू कर देती है। इसका प्रभाव छह महीने तक की अवधि में और बेहतर हो सकता है।
रेप्सो कैसे काम करता है - लेफ्लुनामाइड?
रेप्सो में सक्रिय पदार्थ, लेफ्लुनामाइड, एक इम्यूनोसप्रेसेन्ट है। यह पदार्थ 'लिम्फोसाइट्स' नामक प्रतिरक्षा कोशिकाओं के उत्पादन को कम करके सूजन को कम करता है, जो स्वयं सूजन के लिए जिम्मेदार होते हैं। Leflunomide यह 'dihydroorotate dehydrogenase' नामक एक एंजाइम को रोककर करता है, जो लिम्फोसाइटों को गुणा करने के लिए आवश्यक है। कम लिम्फोसाइटों के साथ सूजन कम चिह्नित होती है, जो गठिया के लक्षणों को नियंत्रित करने में मदद करती है।
रेप्सो पर कौन से अध्ययन किए गए हैं - लेफ्लुनामाइड?
चूंकि रेप्सो एक जेनेरिक दवा है, इसलिए रोगी अध्ययनों को यह दिखाने के लिए परीक्षणों तक सीमित कर दिया गया है कि यह संदर्भ दवा, अरवा के लिए जैवसक्रिय है। दो दवाएं जैव-समतुल्य होती हैं जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करती हैं।
रेप्सो - लेफ्लुनामाइड से जुड़े लाभ और जोखिम क्या हैं?
क्योंकि रेप्सो एक जेनेरिक दवा है और रेफरेंस मेडिसिन के लिए बायोइक्विवेलेंट है, इसलिए इसे रेफरेंस मेडिसिन के समान लाभ और जोखिम माना जाता है।
रेप्सो - लेफ्लुनामाइड को क्यों मंजूरी दी गई है?
सीएचएमपी (मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के लिए समिति) ने निष्कर्ष निकाला है कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, रेप्सो को तुलनीय गुणवत्ता और अरवा के जैव समकक्ष होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए, यह सीएचएमपी का विचार है कि, जैसा कि मामले में है अरवा के, लाभ पहचाने गए जोखिमों से अधिक हैं। समिति ने सिफारिश की कि लेफ्लुनोमाइड टेवा को विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
रेप्सो - लेफ्लुनोमाइड के बारे में अन्य जानकारी
14 मार्च, 2011 को, यूरोपीय आयोग ने Teva Pharma B.V. रेप्सो के लिए एक "विपणन प्राधिकरण", पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। "विपणन प्राधिकरण" पांच साल के लिए वैध है, जिसके बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 01-2011।
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