रेस्प्रीज़ा क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
रेस्प्रीज़ा वयस्कों में मानव अल्फा 1-प्रोटीनस अवरोधक की कमी के साथ उपयोग की जाने वाली दवा है, एक विरासत में मिली विकार जो सांस लेने में कठिनाई सहित फेफड़ों की समस्याएं पैदा कर सकती है और जो यकृत को भी प्रभावित कर सकती है। रेस्प्रीज़ा का उपयोग गंभीर कमी वाले रोगियों में फेफड़ों की क्षति को धीमा करने के लिए किया जाता है।
रेस्प्रीज़ा में सक्रिय पदार्थ मानव अल्फा 1-प्रोटीनेज अवरोधक होता है।
रेस्प्रीज़ा का उपयोग कैसे किया जाता है?
Respreeza एक पाउडर और विलायक के रूप में उपलब्ध है जो जलसेक के लिए एक समाधान (एक नस में ड्रिप) में बनाया जाता है। मानव अल्फा 1-प्रोटीनस अवरोधक की कमी के उपचार में अनुभवी स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर की देखरेख में पहला जलसेक प्रशासित किया जाना चाहिए।बाद के जलसेक को देखभाल करने वाले या रोगी द्वारा स्वयं प्रशासित किया जा सकता है।
रेस्प्रीज़ा की अनुशंसित खुराक 60 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन को सप्ताह में एक बार दिया जाता है। जलसेक लगभग 15 मिनट तक चलना चाहिए।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है। अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।
रेस्प्रीज़ा कैसे काम करता है?
रेस्प्रीज़ा में सक्रिय पदार्थ, मानव अल्फा 1-प्रोटीनेज अवरोधक, रक्त का एक प्राकृतिक घटक है जिसका कार्य फेफड़ों के ऊतकों की रक्षा करना है। यह मानव रक्त से प्राप्त होता है और उस प्रोटीन को प्रतिस्थापित करके काम करता है जिसमें मानव अल्फा 1-प्रोटीनस अवरोधक की कमी वाले रोगियों की कमी होती है।
पढ़ाई के दौरान रेस्प्रीजा को क्या फायदा हुआ?
मानव अल्फा 1-प्रोटीनेज अवरोधक की कमी के कारण फेफड़ों की क्षति वाले 180 रोगियों के एक मुख्य अध्ययन में रेस्प्रीज़ा को फेफड़ों की क्षति को धीमा करने के लिए दिखाया गया था। इस अध्ययन में, रेस्प्रीज़ा की तुलना प्लेसीबो (एक डमी उपचार) और मुख्य एक के साथ की गई थी। प्रभावशीलता का माप था फेफड़ों के घनत्व में कमी। फेफड़े का घनत्व फेफड़ों की क्षति की सीमा का एक संकेतक है: फेफड़े के घनत्व में जितनी अधिक कमी होगी, फेफड़ों को उतनी ही अधिक चोट लगेगी। 24 महीनों के बाद फेफड़ों के घनत्व में कमी लगभग 2.6 ग्राम / लीटर की तुलना में रेस्प्रीज़ा-उपचारित रोगियों में थी। प्लेसबो-उपचारित विषयों में 4.2 ग्राम / एल।
रेस्प्रीज़ा से जुड़ा जोखिम क्या है?
रेस्प्रीज़ा के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 में से 1 व्यक्ति को प्रभावित कर सकते हैं) चक्कर आना और सिरदर्द हैं। एलर्जी प्रतिक्रियाएं, उनमें से कुछ गंभीर, उपचार के दौरान देखी गई हैं।
गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाओं के जोखिम को देखते हुए, उन रोगियों में रेस्प्रीज़ा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, जिनमें IgA नामक प्रोटीन की कमी है और जिन्होंने इसके खिलाफ एंटीबॉडी विकसित कर ली हैं, क्योंकि इन लोगों में एलर्जी की प्रतिक्रिया अधिक होती है। रेस्प्रीज़ा के प्रतिबंधों और दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
रेस्प्रीज़ा को क्यों मंजूरी दी गई है?
रेस्प्रीज़ा के साथ किए गए मुख्य अध्ययन से पता चला है कि मानव अल्फा 1-प्रोटीनस अवरोधक की कमी वाले मरीजों में फेफड़ों की क्षति को धीमा करने में दवा प्रभावी थी और गंभीर कमी वाले लोगों में इस प्रभाव को महत्वपूर्ण माना जाता था। रेस्प्रीज़ा के उपयोग से संबंधित मुख्य चिंता एलर्जी द्वारा दर्शायी जाती है प्रतिक्रियाएं; हालांकि, उत्पाद जानकारी में इस जोखिम को प्रबंधित करने के बारे में मार्गदर्शन प्रदान किया गया है। दवा की सुरक्षा से संबंधित कोई अन्य प्रमुख चिंताएं नहीं थीं।
इसलिए, एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि रेस्प्रीज़ा के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।
रेस्प्रीज़ा के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि रेस्प्रेज़ा का यथासंभव सुरक्षित रूप से उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, रेस्प्रीज़ा के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।
इसके अलावा, कंपनी जो रेस्प्रीज़ा का विपणन करती है, यह जांच करने के लिए एक नया अध्ययन करेगी कि क्या एक उच्च खुराक (120 मिलीग्राम / किग्रा शरीर का वजन) वर्तमान में अनुशंसित खुराक की तुलना में अधिक लाभ प्रदान कर सकता है।
Respreeza . के बारे में अन्य जानकारी
रेस्प्रीज़ा थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
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