कृपया ध्यान दें: इस औषधीय उत्पाद का उपयोग वर्तमान में यूरोपीय संघ में निलंबित है
रिबाविरिन तेवा क्या है?
रिबाविरिन टेवा एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ रिबाविरिन होता है। दवा सफेद कैप्सूल (200 मिलीग्राम) में आती है।
रिबाविरिन टेवा एक 'जेनेरिक दवा' है, जिसका अर्थ है कि यह यूरोपीय संघ (ईयू) में पहले से अधिकृत 'रेफरेंस मेडिसिन' के समान है जिसे रेबेटोल कहा जाता है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें।
रिबाविरिन टेवा किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
रिबाविरिन टेवा को पुराने (दीर्घकालिक) हेपेटाइटिस सी ("हेपेटाइटिस सी वायरस के कारण होने वाला यकृत संक्रमण") के साथ 3 वर्ष या उससे अधिक उम्र के रोगियों के उपचार के लिए संकेत दिया गया है। रिबाविरिन टेवा का उपयोग कभी भी अकेले (अकेले) नहीं किया जाना चाहिए, लेकिन केवल अल्फा 2-बी इंटरफेरॉन (हेपेटाइटिस के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली एक अन्य प्रकार की दवा) के संयोजन में।
रिबाविरिन टेवा का उपयोग जीनोटाइप 1 को छोड़कर सभी प्रकार के हेपेटाइटिस सी के रोगियों के उपचार-भोले (अर्थात पहले कभी इलाज नहीं किया गया) में किया जा सकता है। इसका उपयोग उन वयस्कों में भी किया जा सकता है, जिन्होंने पहले इंटरफेरॉन अल्फा के साथ उपचार का जवाब दिया है, लेकिन जिसमें रोग फिर से हो गया है -प्रकट।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
रिबाविरिन टेवा का प्रयोग किस तरह किया जाता है?
रिबाविरिन टेवा थेरेपी को पुराने हेपेटाइटिस सी के उपचार में अनुभवी चिकित्सकों द्वारा शुरू और निगरानी की जानी चाहिए। रिबाविरिन टेवा की खुराक रोगी के शरीर के वजन पर निर्भर करती है और प्रति दिन तीन से सात कैप्सूल तक होती है। रिबाविरिन टेवा केवल वजन वाले रोगियों द्वारा ही लिया जाना चाहिए कम से कम 47 किलो। इसे हर दिन भोजन के साथ, दो विभाजित खुराक (सुबह और शाम) में लिया जाना चाहिए। उपचार की अवधि रोगी की स्थिति और उपचार की प्रतिक्रिया पर निर्भर करती है और साइड इफेक्ट के मामले में 24 सप्ताह से एक वर्ष तक भिन्न हो सकती है। खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता हो सकती है अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।
रिबाविरिन टेवा कैसे काम करता है?
रिबाविरिन टेवा में सक्रिय पदार्थ, रिबाविरिन, एक एंटीवायरल दवा है जो 'न्यूक्लियोसाइड एनालॉग्स' के वर्ग से संबंधित है। रिबाविरिन टेवा को वायरल डीएनए और आरएनए के उत्पादन या क्रिया में हस्तक्षेप करने के लिए डिज़ाइन किया गया था, जो वायरस के जीवित रहने और गुणा करने के लिए आवश्यक हैं। रिबाविरिन टेवा अकेले शरीर से हेपेटाइटिस सी वायरस को खत्म करने में अप्रभावी है।
रिबाविरिन तेवा पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?
चूंकि रिबाविरिन टेवा एक जेनेरिक दवा है, इसलिए अध्ययनों को यह दिखाने के लिए परीक्षणों तक सीमित कर दिया गया है कि यह दवा संदर्भ दवा के लिए जैवसक्रिय है। दो दवाएं जैव-समतुल्य होती हैं जब वे शरीर में सक्रिय संघटक के समान स्तर का उत्पादन करती हैं।
रिबाविरिन टेवा के लाभ और जोखिम क्या हैं?
चूंकि रिबाविरिन टेवा एक जेनेरिक दवा है और संदर्भ दवा के लिए जैव समकक्ष है, इसलिए लाभ और जोखिम को संदर्भ दवा के समान माना जाता है।
रिबाविरिन टेवा को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला है कि, यूरोपीय संघ के कानून की आवश्यकताओं के अनुसार, रिबाविरिन टेवा को तुलनीय गुणवत्ता और रेबेटोल के जैव-समतुल्य होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए सीएचएमपी की राय है कि, जैसा कि में है रेबेटोल के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से अधिक हैं। समिति ने सिफारिश की कि रिबाविरिन टेवा को एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
रिबाविरिन Teva . के बारे में अन्य जानकारी
31 मार्च 2009 को, यूरोपीय आयोग ने Teva Pharma B.V. रिबाविरिन टेवा के लिए एक "विपणन प्राधिकरण", पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
रिबाविरिन टेवा के लिए ईपीएआर का पूर्ण संस्करण यहां पाया जा सकता है।
संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 09-2009।
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