रिवास्टिग्माइन एक्टेविस क्या है?
रिवास्टिग्माइन एक्टेविस एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ रिवास्टिग्माइन होता है, जो कैप्सूल के रूप में उपलब्ध होता है (पीला: 1.5 मिलीग्राम; नारंगी: 3 मिलीग्राम; लाल: 4.5 मिलीग्राम; लाल और नारंगी: 6 मिलीग्राम)।
रिवास्टिग्माइन एक्टेविस एक 'जेनेरिक दवा' है। इसका मतलब यह है कि रिवास्टिग्माइन एक्टेविस एक 'संदर्भ दवा' के समान है जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है जिसे एक्सेलॉन कहा जाता है।
रिवास्टिग्माइन एक्टेविस किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
रिवास्टिग्माइन एक्टेविस का उपयोग हल्के से मध्यम गंभीर अल्जाइमर प्रकार के मनोभ्रंश (एक प्रगतिशील मस्तिष्क रोग जो धीरे-धीरे स्मृति, बौद्धिक क्षमता और व्यवहार को प्रभावित करता है) के रोगियों के इलाज के लिए किया जाता है।
इसका उपयोग पार्किंसंस रोग के रोगियों में हल्के से मध्यम गंभीर मनोभ्रंश के उपचार के लिए भी किया जा सकता है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
रिवास्टिग्माइन एक्टेविस का प्रयोग किस तरह किया जाता है?
रिवास्टिग्माइन एक्टेविस के साथ उपचार एक योग्य चिकित्सक की देखरेख में शुरू किया जाना चाहिए जो अल्जाइमर रोग या पार्किंसंस रोग से जुड़े मनोभ्रंश के निदान और उपचार में अनुभवी हो। उपचार केवल एक देखभालकर्ता की उपस्थिति में शुरू किया जाना चाहिए जो यह जांच कर सकता है कि रिवास्टिग्माइन एक्टेविस नियमित रूप से लिया जा रहा है। जब तक दवा का लाभकारी प्रभाव होता है तब तक उपचार जारी रहना चाहिए, लेकिन यदि रोगी को साइड इफेक्ट का अनुभव होता है तो खुराक को कम किया जा सकता है या उपचार बंद कर दिया जा सकता है।
रिवास्टिग्माइन एक्टेविस को नाश्ते और रात के खाने के साथ दिन में दो बार लेना चाहिए। कैप्सूल को पूरा निगल जाना चाहिए। प्रारंभिक खुराक दिन में दो बार 1.5 मिलीग्राम है। यदि इस खुराक को अच्छी तरह से सहन किया जाता है, तो इसे 1.5 मिलीग्राम की वृद्धि में, दो सप्ताह से कम के अंतराल पर, दिन में दो बार 3-6 मिलीग्राम की नियमित खुराक तक बढ़ाया जा सकता है। अधिकतम चिकित्सीय लाभ प्राप्त करने के लिए, रोगियों को उच्चतम सहनशील खुराक पर बनाए रखा जाना चाहिए। हालांकि, अधिकतम अनुशंसित खुराक दिन में दो बार 6 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।
रिवास्टिग्माइन एक्टेविस कैसे काम करता है?
रिवास्टिग्माइन एक्टेविस, रिवास्टिग्माइन में सक्रिय पदार्थ एक मनोभ्रंश रोधी दवा है। पार्किंसंस रोग के कारण अल्जाइमर प्रकार के मनोभ्रंश या मनोभ्रंश के रोगियों में मस्तिष्क के अंदर कुछ तंत्रिका कोशिकाएं मर जाती हैं; यह एसिटाइलकोलाइन के स्तर को कम करता है, एक न्यूरोट्रांसमीटर (यानी एक रसायन जो तंत्रिका कोशिकाओं को एक दूसरे के साथ संवाद करने की अनुमति देता है)। रिवास्टिग्माइन किसके द्वारा काम करता है एसिटाइलकोलिनेस्टरेज़ और ब्यूटिरिलकोलिनेस्टरेज़ को अवरुद्ध करना, एंजाइम जो एसिटाइलकोलाइन को तोड़ते हैं। इन एंजाइमों को अवरुद्ध करके, रिवास्टिग्माइन एक्टेविस मस्तिष्क में एसिटाइलकोलाइन के स्तर में वृद्धि को बढ़ावा देता है, जो पार्किंसंस रोग के कारण मनोभ्रंश प्रकार अल्जाइमर और मनोभ्रंश के लक्षणों को दूर करने में मदद करता है।
रिवास्टिग्माइन एक्टेविस पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?
जैसा कि रिवास्टिग्माइन एक्टेविस एक जेनेरिक दवा है, अध्ययनों को यह दिखाने के लिए सबूतों तक सीमित कर दिया गया है कि यह दवा रेफरेंस मेडिसिन, यानी एक्सेलॉन के लिए जैवसक्रिय है। दो दवाओं को जैव-समतुल्य माना जाता है जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करती हैं।
पढ़ाई के दौरान रिवास्टिग्माइन एक्टेविस से जुड़े जोखिम और लाभ क्या हैं?
क्योंकि रिवास्टिग्माइन एक्टेविस एक जेनेरिक दवा है और यह रेफरेंस मेडिसिन के लिए बायोइक्विवेलेंट है, इसलिए इसे रेफरेंस मेडिसिन के समान लाभ और जोखिम माना जाता है।
रिवास्टिग्माइन एक्टेविस को क्यों मंजूरी दी गई है?
सीएचएमपी (मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के लिए समिति) ने निष्कर्ष निकाला है कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, रिवास्टिग्माइन एक्टेविस को तुलनीय गुणवत्ता और एक्सेलॉन के जैव समकक्ष होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए राय है कि संदर्भ दवा के रूप में लाभ हैं पहचाने गए जोखिमों की तुलना में, समिति ने रिवास्टिग्माइन एक्टेविस के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
रिवास्टिग्माइन एक्टाविस के बारे में अन्य जानकारी
16 जून, 2011 को, यूरोपीय आयोग ने Actavis Group PTC ehf को Rivastgmina Actavis के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। "विपणन प्राधिकरण" पांच वर्षों के लिए वैध है, जिसके बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है।
रिवास्टिग्माइन एक्टेविस थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर पाया जा सकता है।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 05-2011।
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