SAIZEN ® एक पुनः संयोजक मानव विकास हार्मोन दवा है
चिकित्सीय समूह: पूर्वकाल पिट्यूटरी लोब और एनालॉग्स के हार्मोन
संकेत SAIZEN® - सोमाटोट्रोपिन: वृद्धि हार्मोन
SAIZEN® का उपयोग बच्चों और वयस्कों में वृद्धि हार्मोन की कमी की विशेषता वाले विकृति के उपचार के लिए चिकित्सकीय रूप से किया जाता है।
बच्चों में अधिक सटीक रूप से इसका उपयोग टर्नर सिंड्रोम के उपचार में और गर्भावधि उम्र के लिए छोटे बच्चों में विकास विकारों के उपचार में किया जाता है।
दूसरी ओर, वयस्कों में, इसका उपयोग जन्मजात वृद्धि हार्मोन की कमी या हाइपोथैलेमिक या पिट्यूटरी रोगों के माध्यमिक रोगियों में प्रतिस्थापन चिकित्सा में किया जाता है।
क्रिया का तंत्र SAIZEN® - सोमाटोट्रोपिन: वृद्धि हार्मोन
वृद्धि हार्मोन (जीएच) एक प्रोटीन प्रकृति का हार्मोन है, जो 191 अमीनो एसिड से बना होता है और विशिष्ट सर्कैडियन लय के अनुसार और जीव की विभिन्न आवश्यकताओं के अनुसार एडेनोहाइपोफिसिस द्वारा स्रावित होता है।
कार्यात्मक दृष्टिकोण से इसका महत्व पूर्ण है क्योंकि यह विभिन्न ऊतकों की चयापचय गतिविधियों के नियमन में हस्तक्षेप करता है, उपचय चरण को बढ़ावा देता है और अपचय का प्रतिकार करता है, इस प्रकार अंगों और प्रणालियों के सही विकास के लिए उपयोगी एक गहन विकास गतिविधि का प्रयोग करता है।
उपरोक्त गतिविधियां, विशेष रूप से पेशी, यकृत, लिम्फोसाइटिक और हेमटोपोइएटिक स्तर पर तीव्र, आणविक दृष्टिकोण से, जैविक संकेत के मध्यस्थ के माध्यम से, IGF 1 -2 द्वारा प्रतिनिधित्व किया जाता है, जिसे सोमैटोमेडिन के रूप में जाना जाता है, सक्षम है। विकास चरण का समर्थन करते हुए, लक्ष्य कोशिकाओं की जीन अभिव्यक्ति को पुन: प्रोग्राम करना।
सिंथेटिक तरीके से, यह हार्मोन इसमें हस्तक्षेप करता है:
- प्रोटीन संश्लेषण प्रक्रिया, मांसपेशियों और कंकाल विकास का समर्थन;
- फैटी एसिड का ऑक्सीकरण, वसा द्रव्यमान के नुकसान के पक्ष में जीव की ऊर्जा उपज में सुधार;
- कार्बोहाइड्रेट चयापचय, हाइपरग्लेसेमिया को उत्तेजित करना;
- प्रतिरक्षा नियंत्रण, प्रतिरक्षा प्रणाली में कोशिकाओं की संख्या और क्षमता में वृद्धि;
- एरिथ्रोपोएसिस परिपक्व एरिथ्रोसाइट्स के भेदभाव को बढ़ाकर।
औषधीय दृष्टिकोण से, यह हार्मोन पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी के माध्यम से प्राप्त किया जाता है, इस प्रकार जीएच के कार्बनिक निष्कर्षण से संबंधित जोखिमों को सीमित करता है, और गैस्ट्रो-आंत्र पथ में मौजूद प्रोटीज के लिए उच्च संवेदनशीलता को देखते हुए इंजेक्शन द्वारा प्रशासित किया जाता है।
किए गए अध्ययन और नैदानिक प्रभावकारिता
1. जीएच थेरेपी में बाल रोगियों के नैदानिक लक्षण
बाल चिकित्सा एंडोक्रिनोल रेव। 2009 जनवरी; 6 सप्ल 2: 278-82।
पुनः संयोजक मानव विकास हार्मोन (Saizen) के साथ इलाज किए गए बच्चों में GHMonitorSM अवलोकन संबंधी रजिस्ट्री से अपडेट करें।
प्लॉटनिक एल, रैपापोर्ट आर, डेसरोसियर्स पी, फूक्वा जेएस।
संयुक्त राज्य अमेरिका और कनाडा के बीच आयोजित महामारी विज्ञान अध्ययन जो दर्शाता है कि कैसे SAIZEN उपचार बाल रोगियों के लिए प्रभावी और सुरक्षित है। इनमें से लगभग 70% पुरुष थे और इडियोपैथिक ग्रोथ हार्मोन की कमी से प्रभावित थे।
2. जीएच और लिंग की प्रभावशीलता
जे क्लिन एंडोक्रिनोल मेटाब। 2002 जून, 87: 2725-33।
जीएच की कमी वाले वयस्कों में जीएच प्रतिस्थापन के बाद दुबला शरीर संरचना और गैर-लिंग-विशिष्ट कार्डियक फ़ंक्शन सुधार के लिंग-विशिष्ट प्रतिक्रियाएं।
एज़ैट एस, फियर एस, गेलार्ड आरसी, गेल सी, लैंडी एच, मार्कोविट्ज एस, मैटियोनी टी, नुसी एस, रीस ए, स्वानबर्ग ई।
कार्य जो दर्शाता है कि जीएच रिप्लेसमेंट थेरेपी को वयस्क रोगियों में विशेष रूप से जल प्रतिधारण से संबंधित दुष्प्रभावों के साथ कैसे सहन किया जा सकता है। पुरुषों में शरीर रचना पर लाभ अधिक तीव्र थे (लगभग 3 किलो दुबले द्रव्यमान की वृद्धि) जबकि हृदय समारोह में सुधार दो लिंगों के बीच लगभग समान था।
3. कुपोषित बुजुर्ग मरीजों पर जीएच का प्रभाव
जे क्लिन एंडोक्रिनोल मेटाब। 2001 मई; 86: 1913-20।
कुपोषित बुजुर्ग चिकित्सा रोगियों के उपचार में कम खुराक वाले पुनः संयोजक मानव विकास हार्मोन का यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण।
चू एलडब्ल्यू, लैम केएस, टैम एससी, हू डब्ल्यूजे, हुई एसएल, चिउ ए, चिउ केसी, एनजी पी।
कुपोषित बुजुर्ग रोगियों के समग्र स्वास्थ्य और जीवन की गुणवत्ता में सुधार के लिए 4 सप्ताह के लिए घी की कम खुराक को प्रभावी दिखाया गया है। दुबले द्रव्यमान में वृद्धि और मोटर कार्यों में सुधार निश्चित रूप से अकेले आहार हस्तक्षेप से प्राप्त लोगों की तुलना में अधिक जोर दिया गया था।
उपयोग की विधि और खुराक
सैज़ेन ®
सोमाटोट्रोपिन 8 मिलीग्राम पाउडर और इंजेक्शन के समाधान के लिए विलायक:
विशिष्ट खुराक की परिभाषा सक्षम चिकित्सक पर निर्भर है, रोगी की शारीरिक-रोग संबंधी विशेषताओं, नैदानिक तस्वीर की गंभीरता और संबंधित चिकित्सीय उद्देश्यों का मूल्यांकन करने के बाद।
खुराक योजना, जिसे विभिन्न चरणों का पालन करना चाहिए, खुराक में क्रमिक वृद्धि की विशेषता है, आवश्यक रूप से रोगी के स्वास्थ्य की स्थिति और चिकित्सा की जैविक प्रभावकारिता का आकलन करने के लिए उपयोगी रक्त रसायन विश्लेषण के साथ होना चाहिए।
सिद्धांत रूप में, अधिकतम खुराक हमेशा प्रति दिन जीएच के 1 मिलीग्राम के भीतर सीमित होती है।
SAIZEN ® चेतावनियाँ - सोमाटोट्रोपिन: वृद्धि हार्मोन
जीएच थेरेपी की जैविक जटिलता के लिए गंभीर साइड इफेक्ट की उपस्थिति से बचने के लिए और साथ ही चिकित्सा की नैदानिक प्रभावकारिता का मूल्यांकन करने के लिए, खुराक परिभाषा चरण और पूरी चिकित्सीय प्रक्रिया में एक विशेषज्ञ चिकित्सक की देखरेख की आवश्यकता होती है।
संपूर्ण उपचार अवधि को समय-समय पर चिकित्सा परीक्षाओं और थायराइड समारोह, ग्लूकोज चयापचय, गुर्दे समारोह, ल्यूकोसाइट सूत्र और तंत्रिका संबंधी कार्य के नियंत्रण के साथ जोड़ा जाना चाहिए।
जब पहले दुष्प्रभाव दिखाई देते हैं, तो चिकित्सक को नैदानिक तस्वीर के बिगड़ने से बचने के लिए चिकित्सा को स्थगित करने की संभावित आवश्यकता का मूल्यांकन करना चाहिए।
वृद्धि हार्मोन का बहिर्जात प्रशासन कुछ मामलों में एंटी-सोमैटोट्रोपिन एंटीबॉडी की उपस्थिति से जुड़ा हो सकता है, जो परिणामों से समझौता करते हुए चिकित्सीय प्रभावकारिता को काफी कम करने में सक्षम है।
लिपोडिस्ट्रॉफी सहित इंजेक्शन स्थल पर अप्रिय दुष्प्रभावों से बचने के लिए, डॉक्टर के निर्देशों के अनुसार, हार्मोन के टीकाकरण की साइट को घुमाना आदर्श होगा।
गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था के दौरान या बाद में दुद्ध निकालना अवधि के दौरान भ्रूण के स्वास्थ्य पर जीएच की सुरक्षा प्रोफ़ाइल को चिह्नित करने में सक्षम अध्ययनों की अनुपस्थिति उपरोक्त अवधि के दौरान इस हार्मोन के उपयोग की अनुमति नहीं देती है।
बातचीत
सोमाटोट्रोपिन की गतिविधि को ग्लूकोकार्टिकोइड्स के एक साथ सेवन से समझौता या बाधित किया जा सकता है, जबकि एक ही समय में यह साइटोक्रोम पी 450 की गतिविधि को प्रेरित कर सकता है, जिसके परिणामस्वरूप विभिन्न सक्रिय अवयवों, इन एंजाइमों के सब्सट्रेट का चयापचय बढ़ जाता है, इसलिए परिणामी कमी उनकी प्रभावकारिता में चिकित्सीय।
मतभेद SAIZEN ® - सोमाटोट्रोपिन: वृद्धि हार्मोन
SAIZEN® का उपयोग घातक नियोप्लास्टिक विकृति विज्ञान, हाल की प्रमुख सर्जरी, गंभीर गुर्दे की विकृति और गुर्दा प्रत्यारोपण के मामले में और सक्रिय संघटक या इसके किसी एक अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता के मामले में contraindicated है।
अवांछित प्रभाव - दुष्प्रभाव
SAIZEN® की धारणा के बाद वर्णित दुष्प्रभाव विभिन्न अंगों और प्रणालियों को एक विविध नैदानिक पाठ्यक्रम के साथ प्रभावित करते हैं, जो आवृत्ति और सीमा के मामले में खराब हो जाता है जब इस हार्मोन का प्रशासन वास्तविक चिकित्सा आवश्यकताओं से स्वतंत्र होता है, डोपिंग अभ्यास पर अतिक्रमण करता है।
अधिक सटीक रूप से, जल प्रतिधारण, परिधीय शोफ, आर्थ्राल्जिया, माइलियागिया, पेरेस्टेसिया और इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप प्रशासन के दौरान त्वचा की अभिव्यक्तियों के साथ सबसे अधिक बार प्रलेखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का प्रतिनिधित्व करते हैं।
सिरदर्द, नेक्रोसिस के साथ ऊरु सिर के एपिफेसिस का फिसलना, इंसुलिन प्रतिरोध, हाइपोथायरायडिज्म और ल्यूकेमिया के बढ़ते जोखिम, जैसा कि कुछ अध्ययनों द्वारा प्रलेखित किया गया है, इसके बजाय संभावित दुष्प्रभाव हैं जो अधिक चिकित्सा चिंता का कारण बनते हैं।
ध्यान दें
SAIZEN® को केवल चिकित्सकीय नुस्खे के तहत बेचा जा सकता है।
खेल प्रतियोगिता से पहले और उसके दौरान चिकित्सा नुस्खे के बाहर SAIZEN® का उपयोग निषिद्ध है क्योंकि यह एक डोपिंग अभ्यास है
SAIZEN® - सोमाटोट्रोपिन: इस पृष्ठ पर प्रकाशित ग्रोथ हार्मोन की जानकारी पुरानी या अधूरी हो सकती है। इस जानकारी के सही उपयोग के लिए, अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी पृष्ठ देखें।