सेवेन - डेक्स्राजोक्सेन

सेवेन क्या है?

सेवेन एक पाउडर है जो जलसेक के लिए एक समाधान बनाने के लिए पतला होता है (एक नस में टपकता है)। सेवेन में सक्रिय पदार्थ डेक्स्राजोक्सेन होता है।

सेवेन किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

सेवेन का उपयोग "एंथ्रासाइक्लिन" के रूप में जानी जाने वाली कुछ विशिष्ट एंटीकैंसर दवाओं के कारण होने वाले अतिरिक्त उपचार के लिए किया जाता है। एक्सट्रावासेशन तब हो सकता है जब एक एंटीकैंसर दवा, आमतौर पर अंतःशिरा में दी जाती है, लीक हो जाती है या गलती से आसपास के ऊतकों में इंजेक्ट हो जाती है, जहां यह गंभीर नुकसान पहुंचा सकती है।
चूंकि एन्थ्रासाइक्लिन के कारण अतिरंजना की रिपोर्ट करने वाले रोगियों की संख्या कम है, इसलिए इस स्थिति को दुर्लभ माना जाता है; 19 सितंबर 2001 को, सावेन को एक "अनाथ दवा" (अर्थात दुर्लभ बीमारियों में इस्तेमाल की जाने वाली दवा) के रूप में नामित किया गया था।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

सेवेन का उपयोग कैसे किया जाता है?

सेवेन का उपयोग कैंसर विरोधी दवाओं के उपयोग में अनुभवी चिकित्सक की देखरेख में किया जाना चाहिए।
रोगी के शरीर की सतह क्षेत्र के आधार पर गणना की गई खुराक में दवा को जलसेक द्वारा प्रशासित किया जाता है। पहला जलसेक (1 000 मिलीग्राम / एम 2) जितनी जल्दी हो सके प्रशासित किया जाता है और, किसी भी मामले में, घटना के बाद पहले छह घंटों के बाद नहीं। क्रमशः दो और जलसेक प्रशासित होते हैं, दूसरा (1 000 मिलीग्राम / एम 2) और तीसरे दिन (500 मिलीग्राम / एम 2), एक ही समय में पहले जलसेक के रूप में। जलसेक 1 या 2 घंटे तक रहता है और अतिरिक्त साइट में शामिल साइट के अलावा अन्य साइट पर किया जाता है।

सेवेन कैसे काम करता है?

सेवेन में सक्रिय पदार्थ, डेक्स्राज़ॉक्सेन, एन्थ्रासाइक्लिन के लिए एक मारक है। इसकी क्रिया का तरीका अभी तक पूरी तरह से ज्ञात नहीं है; हालाँकि, शरीर में मौजूद लोहे (केलेशन) से इसे किस तरह से बांधता है और कुछ एंजाइमों (टोपोइज़ोमेरेज़ II) पर इसके प्रभाव से एक संबंध की झलक मिलती है। Dexrazoxane का उपयोग 1990 के दशक से कार्डियोमायोपैथी (हृदय की मांसपेशियों की बीमारी) की रोकथाम में, एन्थ्रासाइक्लिन थेरेपी के संयोजन में एक दवा के रूप में किया जाता रहा है।

सेवेन पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले सेवेन के प्रभावों का पहली बार प्रयोगात्मक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
सेवेन की प्रभावकारिता पर दो अध्ययन किए गए, जिसमें एपिरूबिसिन या डॉक्सोरूबिसिन जैसे एन्थ्रासाइक्लिन के कारण कुल 80 रोगियों को शामिल किया गया था। सेवेन की तुलना किसी अन्य दवा (अनियंत्रित अध्ययन) से नहीं की गई थी। अध्ययनों ने उन रोगियों की संख्या दर्ज की जिनके लिए यह अपव्यय के कारण हुए नुकसान की मरम्मत के लिए सर्जरी का सहारा लेना आवश्यक था।

पढ़ाई के दौरान सेवेन को क्या फायदा हुआ?

जिन 54 विषयों में दवा प्रभावी साबित हुई, उनमें एक मरीज था जिसने ऊतक क्षति की सूचना दी जिसके लिए सर्जरी की आवश्यकता थी।

सेवेन से जुड़े जोखिम क्या हैं?

सेवेन के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) इंजेक्शन स्थल पर मतली और दर्द और संक्रमण हैं। रोगी को सफेद रक्त कोशिकाओं और लाल रक्त कोशिकाओं में कमी हो सकती है, आंशिक रूप से कीमोथेरेपी के कारण और आंशिक रूप से सेवेन के कारण, क्योंकि दवा साइटोटोक्सिक है (यानी कोशिकाओं को गुणा करने पर हानिकारक प्रभाव पड़ता है) और रीढ़ की हड्डी के लिए इसके परिणाम हो सकते हैं। इसलिए उपचार से पहले, उपचार के दौरान और बाद में मरीजों की निगरानी की जानी चाहिए। सेवेन के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
सेवेन का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो डेक्स्राज़ॉक्सेन या किसी अन्य पदार्थ के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं, प्रसव क्षमता वाली महिलाओं में जो गर्भनिरोधक का उपयोग नहीं कर रही हैं या जो स्तनपान कर रही हैं, और पीले बुखार के टीके प्राप्त करने वाले रोगियों में। जब मरीज को जीवित वायरस के टीके दिए जाते हैं तो सेवेन के साथ विशेष देखभाल की आवश्यकता होती है।
एक बार पतला होने पर, सेवेन में पोटेशियम और सोडियम होता है: इस तथ्य को ध्यान में रखा जाना चाहिए यदि दवा उन रोगियों को दी जाती है जिनमें इन पदार्थों की रक्त एकाग्रता को नियंत्रण में रखा जाना चाहिए।

सेवेन को क्यों मंजूरी दी गई है?

एन्थ्रासाइक्लिन का बहिष्करण एक ऐसी स्थिति है जिसका वर्तमान में विभिन्न तरीकों से इलाज किया जा सकता है, लेकिन जिसके लिए कोई अधिकृत मानक उपचार नहीं है। मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि सेवेन को एन्थ्रासाइक्लिन एक्सट्रावासेशन के उपचार में प्रभावी दिखाया गया है, जिससे रोगियों को कीमोथेरेपी जारी रखने की अनुमति मिलती है। सीएचएमपी ने फैसला किया कि सेवेन के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और इसलिए सिफारिश की गई कि इसे इस दवा के लिए एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

सेवेन के बारे में अन्य जानकारी:

28 जुलाई 2006 को, यूरोपीय आयोग ने TopoTarget A / S को सेवेन के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
एक अनाथ औषधि के रूप में सेवेन का पंजीकरण उपलब्ध है यहां
सेवेन के मूल्यांकन (EPAR) के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 06-2006।

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