सक्सेंडा - लिराग्लूटाइड

सक्सेंडा क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

वयस्क रोगियों में वजन प्रबंधन को बढ़ावा देने के लिए, आहार और शारीरिक गतिविधि के अलावा, सक्सेंडा संकेतित एक दवा है:

• मोटापा (बॉडी मास इंडेक्स के साथ - बीएमआई - 30 या अधिक);
• अधिक वजन (27 और 30 के बीच बीएमआई) और वजन से संबंधित जटिलताओं जैसे कि मधुमेह, असामान्य रूप से उच्च रक्त वसा स्तर, उच्च रक्तचाप या ऑब्सट्रक्टिव स्लीप एपनिया (नींद के दौरान सांस लेने में बार-बार रुकावट)।

बीएमआई एक पैरामीटर है जो ऊंचाई के संबंध में शरीर के वजन की जानकारी प्रदान करता है। सक्सेंडा में सक्रिय पदार्थ लिराग्लूटाइड होता है।

सक्सेंडा का उपयोग कैसे किया जाता है?

सक्सेंडा पहले से भरे हुए पेन में इंजेक्शन के लिए एक समाधान के रूप में उपलब्ध है। दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है। सक्सेंडा दिन में एक बार दिया जाता है, अधिमानतः प्रत्येक दिन एक ही समय पर। इसे जांघ, ऊपरी बांह या पेट में चमड़े के नीचे इंजेक्शन द्वारा प्रशासित किया जाता है। प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 0.6 मिलीग्राम है। इसके बाद खुराक को 0.6 वेतन वृद्धि में प्रति दिन 3.0 मिलीग्राम तक बढ़ाया जाना चाहिए। एक सप्ताह के अंतराल पर मिलीग्राम।

सक्सेंडा को बंद कर दिया जाना चाहिए यदि रोगियों ने प्रति दिन 3.0 मिलीग्राम सैक्सेंडा की खुराक पर 12 सप्ताह की चिकित्सा के बाद अपने प्रारंभिक शरीर के वजन का कम से कम 5% कम नहीं किया है। चिकित्सक को समय-समय पर आगे के उपचार की आवश्यकता का मूल्यांकन करना चाहिए।

सक्सेंडा - लिराग्लूटाइड कैसे काम करता है?

Saxenda, liraglutide में सक्रिय पदार्थ, एक 'GLP-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट (ग्लूकागन टाइप पेप्टाइड-1)' है, जो पहले से ही यूरोपीय संघ में कम खुराक (प्रति दिन 1.8 मिलीग्राम तक) के इलाज के लिए विक्टोज़ा नाम के साथ अधिकृत है। टाइप 2 मधुमेह वजन घटाने में सक्सेंडा की कार्रवाई का सटीक तंत्र पूरी तरह से ज्ञात नहीं है, लेकिन ऐसा माना जाता है कि दवा मस्तिष्क के क्षेत्रों पर कार्य करती है जो मस्तिष्क कोशिकाओं में मौजूद जीएलपी -1 के रिसेप्टर्स को बाध्य करके भूख को नियंत्रित करती है। परिणाम तृप्ति की भावना में वृद्धि और भूख के संकेतों में कमी है।

पढ़ाई के दौरान Saxenda - liraglutide से क्या लाभ हुआ?

5,800 से अधिक मोटे या अधिक वजन वाले रोगियों से जुड़े 5 मुख्य अध्ययनों में सक्सेंडा को शरीर के वजन को कम करने में प्रभावी दिखाया गया है। इन अध्ययनों में, 56 सप्ताह तक चलने वाले, सक्सेंडा की तुलना प्लेसीबो (एक डमी उपचार) से की गई थी। अध्ययन के प्रतिभागियों ने वजन प्रबंधन कार्यक्रम के हिस्से के रूप में दवा ली जिसमें आहार और शारीरिक गतिविधि पर सत्रों और परामर्श का एक चक्र शामिल था। कुल मिलाकर 5 अध्ययनों के परिणामों को ध्यान में रखते हुए, सक्सेंडा को 3 मिलीग्राम की दैनिक खुराक पर लिया गया, जिसके परिणामस्वरूप एक प्लेसबो के साथ इलाज किए गए रोगियों में देखी गई 2.3% की कमी की तुलना में शरीर के वजन में 7.5% की कमी। सक्सेंडा के साथ इलाज किए गए मरीजों ने उपचार के पहले 40 हफ्तों में शरीर के वजन में लगातार कमी का अनुभव किया, जिस पर वजन बनाए रखा गया था। वजन घटाने अधिक था पुरुषों की तुलना में महिलाओं में स्पष्ट। जब मुख्य अध्ययनों के डेटा का अधिक रूढ़िवादी पद्धति का उपयोग करके पुन: विश्लेषण किया गया, जिसने उन रोगियों में सुधार के किसी भी संकेत को खारिज कर दिया, जिन्होंने अध्ययन पूरा नहीं किया था (लगभग 30%), समान, हालांकि छोटे , tr समूह में वजन में कमी देखी गई। सक्सेना पर हमला कर दिया।

Saxenda - liraglutide से जुड़ा जोखिम क्या है?

Saxenda के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकते हैं) मतली, उल्टी, दस्त और कब्ज हैं। सक्सेंडा के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों और सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

Saxenda - liraglutide को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि सक्सेंडा के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। सीएचएमपी ने सहमति व्यक्त की कि सक्सेंडा का मामूली प्रभाव है (विशेषकर पुरुषों में) और फिर भी चिकित्सकीय रूप से वजन घटाने के संदर्भ में प्रासंगिक। सुरक्षा के लिए, सक्सेंडा (जैसे मतली) के सबसे आम दुष्प्रभाव पेट और आंतों को प्रभावित कर रहे हैं। इन प्रभावों को सीमित करने के लिए, चिकित्सा की शुरुआत में सक्सेंडा की खुराक को धीरे-धीरे 4 से अधिक बढ़ाया जाना चाहिए सप्ताह। विक्टोज़ा के साथ चल रहे एक अध्ययन से लिराग्लूटाइड (विशेष रूप से हृदय और रक्त वाहिकाओं पर इसके प्रभाव) की दीर्घकालिक सुरक्षा के बारे में और जानकारी मिलनी चाहिए।

Saxenda - liraglutide के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

सक्सेंडा का यथासंभव सुरक्षित उपयोग सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है। इस योजना के आधार पर, सक्सेंडा के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है

सक्सेंडा - लिराग्लूटाइड के बारे में अन्य जानकारी

२३ मार्च २०१५ को, यूरोपीय आयोग ने सक्सेंडा के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। EPAR के पूर्ण संस्करण और सक्सेंडा की जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश के लिए, कृपया वेबसाइट एजेंसी पर जाएँ: ema.Europa.eu /दवा खोजें / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। सक्सेंडा थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 03-2015

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