सिक्लोस क्या है?
सिक्लोस एक दवा है जिसमें सक्रिय संघटक हाइड्रोक्सीकार्बामाइड होता है, जो गोलियों (1000 मिलीग्राम) में उपलब्ध है।
सिक्लोस किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
सिकल सेल या सिकल सेल एनीमिया (एक आनुवंशिक बीमारी जिसमें लाल रक्त कोशिकाएं आकार बदलती हैं और ऑक्सीजन नहीं ले जाने पर अत्यंत कठोर हो जाती हैं) के साथ वयस्क और बाल रोगियों के उपचार के लिए सिक्लोस का संकेत दिया जाता है। दवा का उपयोग दर्दनाक वासो-ओक्लूसिव संकटों को रोकने के लिए किया जाता है, जो बार-बार होते हैं। वैसो-ओक्लूसिव संकट तब होता है जब असामान्य लाल रक्त कोशिकाओं की उपस्थिति से रक्त वाहिकाओं को अवरुद्ध कर दिया जाता है, जिससे किसी अंग को रक्त की आपूर्ति सीमित हो जाती है। तीव्र छाती सिंड्रोम, एक जीवन-धमकी देने वाली स्थिति, इन प्रकरणों में से एक है। अचानक सीने में दर्द से , बुखार, सांस लेने में कठिनाई या एक्स-रे पर फेफड़ों में तरल पदार्थ के निशान।
क्योंकि सिकल सेल रोग के रोगियों की संख्या कम है, इस रोग को दुर्लभ माना जाता है और सिकलोस को 9 जुलाई 2003 को एक 'अनाथ दवा' (दुर्लभ रोगों में प्रयुक्त एक दवा) नामित किया गया था।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
सिक्लोस का उपयोग कैसे किया जाता है?
सिकल सेल रोग के उपचार में अनुभवी चिकित्सक द्वारा सिक्लोस चिकित्सा शुरू की जानी चाहिए।
सिक्लोस को दिन में एक बार लेना चाहिए, बेहतर होगा कि सुबह नाश्ते से पहले। प्रारंभिक खुराक आम तौर पर शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 15 मिलीग्राम है, जो निकटतम 250 मिलीग्राम (क्वार्टर टैबलेट) के लिए गोल है। टैबलेट की सतह में चीरे होते हैं जो इसे आसानी से चार बराबर भागों में विभाजित करने की अनुमति देते हैं। उपचार के लिए रोगी की प्रतिक्रिया के अनुसार खुराक को समायोजित किया जाता है; आम तौर पर खुराक प्रति दिन शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 15 से 30 मिलीग्राम के बीच होती है। असाधारण मामलों में, प्रति दिन शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 35 मिलीग्राम तक की खुराक का उपयोग किया जा सकता है, बशर्ते कि रोगी के रक्त की निगरानी किसी भी अवांछनीय प्रभाव के लिए की जाती है। उन रोगियों में जो इस खुराक का जवाब नहीं देते हैं या जिन पर प्रभाव देखा जाता है उपचार को बाधित या बंद करने की आवश्यकता हो सकती है। हल्के या मध्यम गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों में सिक्लोस की खुराक कम की जानी चाहिए; दवा का उपयोग गंभीर जिगर या गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए। सिक्लोस के उपयोग की सिफारिश बच्चों के तहत नहीं की जाती है २ वर्ष की आयु। अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।
सिक्लोस कैसे काम करता है?
सिक्लोस में सक्रिय पदार्थ, हाइड्रोक्सीकार्बामाइड, रक्त कोशिकाओं जैसे कुछ कोशिकाओं के विकास और प्रजनन को रोकता है। यद्यपि इस रोग में इसकी क्रिया का सटीक तंत्र ज्ञात नहीं है, हाइड्रॉक्सीकार्बामाइड रक्त में परिसंचारी कोशिकाओं की संख्या को कम कर सकता है और सिकल सेल रोग के रोगियों में लाल रक्त कोशिकाओं को एक अलग आकार लेने से रोकता है। इससे रक्त वाहिकाओं के बंद होने का खतरा कम हो जाता है।
हाइड्रोक्सीकार्बामाइड, जिसे पहले हाइड्रोक्सीयूरिया के नाम से जाना जाता था, यूरोपीय संघ (ईयू) में कुछ प्रकार के कैंसर सहित अन्य बीमारियों के इलाज के लिए कई दशकों से उपलब्ध है।
सिक्लो पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
चूंकि हाइड्रोक्सीकार्बामाइड एक प्रसिद्ध पदार्थ है जो पहले से ही अन्य दवाओं में उपयोग किया जाता है, कंपनी ने सिकल सेल रोग वाले वयस्कों और बच्चों के लिए सिक्लोस के प्रशासन का समर्थन करने के लिए वैज्ञानिक साहित्य से डेटा प्रस्तुत किया। विशेष रूप से, इसने सिक्लोस की प्रभावकारिता का प्रमाण प्रदान किया। ३७८ बच्चों को शामिल करते हुए ११ प्रकाशित अध्ययन और ७ साल तक सिक्लोस के साथ इलाज किए गए १५५ बच्चों पर तीन राष्ट्रीय सूचना रजिस्टरों से। कंपनी ने 299 वयस्कों से जुड़े एक अध्ययन में एकत्रित वैज्ञानिक साक्ष्य भी प्रस्तुत किए, जिसमें सिल्कोस के प्रभावों की तुलना एक प्लेसबो (एक डमी उपचार) के साथ की गई थी, साथ ही साथ अन्य अध्ययनों के परिणाम जिसमें 430 वयस्क शामिल थे और एक राष्ट्रीय रजिस्ट्री से डेटा सिक्लोस के साथ इलाज किए गए 123 वयस्कों के बारे में जानकारी। अध्ययनों ने सिक्लोस के साथ उपचार से पहले और बाद में वासो-ओक्लूसिव संकटों की संख्या की तुलना की, जिसे हाथ, पैर, पेट, पीठ या छाती में किसी भी दर्दनाक प्रकरण के रूप में परिभाषित किया गया है।
पढ़ाई के दौरान सिकलोस को क्या फायदा हुआ?
सिक्लोस के साथ इलाज किए गए मरीजों ने पूर्व-उपचार अवधि की तुलना में सिक्लोस थेरेपी के बाद कम वासो-ओक्लूसिव संकटों की सूचना दी, जिसमें बच्चों और वयस्कों दोनों में आवृत्ति में 66% से 80% तक की कमी आई है। एक्यूट चेस्ट सिंड्रोम के मामलों की आवृत्ति में भी कमी आई (25-33%)। अंत में, अस्पताल में भर्ती होने की संख्या में कमी आई, साथ ही अस्पताल में बिताए दिनों की संख्या में भी कमी आई। इन प्रभावों को 7 साल तक बनाए रखा गया था। वयस्कों में प्लेसीबो के साथ सिक्लोस की तुलना करने वाले अध्ययन में, प्लेसबो लेने वाले रोगियों (प्रति वर्ष 4.5 दौरे) की तुलना में दवा लेने वाले रोगियों (प्रति वर्ष 2.5 बरामदगी) में वासो-ओक्लूसिव दौरे कम थे।
सिकलोस से जुड़ा जोखिम क्या है?
सिक्लोस (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव अस्थि मज्जा अवसाद हैं, जो न्यूट्रोपेनिया (न्यूट्रोफिल के स्तर में कमी, एक प्रकार की श्वेत रक्त कोशिका), रेटिकुलोसाइटोपेनिया (रेटिकुलोसाइट्स के स्तर में कमी, एक प्रकार का अग्रदूत) का कारण बनता है। लाल रक्त कोशिकाएं) और मैक्रोसाइटोसिस (लाल रक्त कोशिकाओं का बढ़ना)। सिक्लोस लेने वाले मरीजों को इलाज से पहले और नियमित रूप से अपने लाल रक्त कोशिकाओं की संख्या की जांच करने के लिए और गुर्दे और यकृत की स्थिति की निगरानी के लिए रक्त परीक्षण करवाना चाहिए। सिक्लोस के साथ इलाज बंद करने के बाद दो सप्ताह के भीतर रक्त कोशिका की गिनती सामान्य स्तर पर वापस आ जाती है। सिक्लोस के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
सिक्लोस का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो हाइड्रोक्सीकार्बामाइड या किसी अन्य पदार्थ के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसका उपयोग गंभीर जिगर या गुर्दे की समस्या वाले लोगों द्वारा या खतरनाक रूप से कम रक्त कोशिका की संख्या वाले लोगों द्वारा नहीं किया जाना चाहिए। सिक्लोस लेते समय स्तनपान बंद कर देना चाहिए।
सिकलोस को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि सिकलोस के लाभ बार-बार होने वाले दर्दनाक वासो-ओक्लूसिव संकटों की रोकथाम के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं, जिसमें बाल चिकित्सा में तीव्र छाती सिंड्रोम और रोगसूचक सिकल सेल रोग वाले वयस्क रोगी शामिल हैं। इसलिए समिति ने सिक्लोस के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
सिक्लोस के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
सिक्लोस का निर्माता डॉक्टरों और रोगियों के लिए दवा की सुरक्षा के बारे में जानकारी युक्त सूचना पैक प्रदान करेगा।
Siklos . के बारे में अधिक जानकारी
29 जून 2007 को, यूरोपीय आयोग ने एडमेडिका को सिक्लोस के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था।
सिक्लोस पर अनाथ औषधीय उत्पादों की समिति की राय का सारांश यहां उपलब्ध है।
सिक्लोस ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
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