SIRIO® मेलेवोडोपा हाइड्रोक्लोराइड और हाइड्रेटेड कार्बिडोपा पर आधारित एक औषधीय उत्पाद है
चिकित्सीय समूह: डोपामिनर्जिक पदार्थ
संकेत सिरियो ® - मेलेवोडोपा + कार्बिडोपा
SIRIO® को पार्किंसंस रोग के उपचार में संकेत दिया जाता है, खासकर जब मोटर में उतार-चढ़ाव जैसे कि जागने पर, दोपहर में या खुराक के अंत में मोटर में उतार-चढ़ाव होता है।
क्रिया का तंत्र SIRIO ® - मेलेवोडोपा + कार्बिडोपा
SIRIO® पार्किंसंस रोग के उपचार में उपयोग की जाने वाली एक दवा है, जिसमें लेवोडोपा मिथाइल एस्टर जैसे मेलेवोडोपा और एक परिधीय डिकारबॉक्सिलैक्सिस अवरोधक जैसे कार्बिडोपा शामिल है।
यह जुड़ाव दवा को विशेष रूप से पैथोलॉजी के उपचार में और सबसे ऊपर एकिनेसिस के नियंत्रण में सक्रिय बनाता है; मेलावोडोपा को आधार नाभिक प्रणाली तक पहुंचने की अनुमति देता है, स्ट्राइटल स्तर पर डोपामिनर्जिक न्यूरॉन्स के प्रीसानेप्टिक टर्मिनेशन में मौजूद डिकारबॉक्साइलेस द्वारा डोपामाइन में परिवर्तित होने के लिए और पार्किंसंस रोग में मौजूद डोपामिनर्जिक कमी से जुड़े क्लासिक मोटर लक्षणों को नियंत्रित करने के लिए।
दूसरी ओर, कार्बिडोपा की उपस्थिति, लेवोडोपा के क्लासिक साइड इफेक्ट्स को नियंत्रित करने की अनुमति देती है, जो परिधीय डोपा-डिकारबॉक्साइलेस द्वारा डोपामिन में रूपांतरण के साथ जुड़ा हुआ है, रक्त मस्तिष्क बाधा में प्रवेश नहीं करता है और इसलिए परिधीय स्तर पर ध्यान केंद्रित करता है।
उपरोक्त गतिविधियों को लाभकारी फार्माकोकाइनेटिक गुणों द्वारा भी समर्थित किया जाता है, जो मेलेवोडोपा को जलीय वातावरण में अधिक प्रभावी ढंग से घुलने की अनुमति देता है, जिससे अवशोषण अधिक तेजी से होता है और इसलिए चिकित्सीय गतिविधि अधिक तेजी से शुरू होती है।
दोनों सक्रिय अवयवों के अवशोषण से प्राप्त मेटाबोलाइट्स मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होते हैं।
किए गए अध्ययन और नैदानिक प्रभावकारिता
लेवोडोपा / कार्बिडोपा और नींद की गुणवत्ता
एक्टा न्यूरोल स्कैन। 2013 मई; 127: e28-32। डोई: 10.1111 / ane.12075। एपब 2013 11 जनवरी।
पार्किंसंस रोग में लेवोडोपा / कार्बिडोपा आंतों के जेल जलसेक के साथ नींद में सुधार।
ज़िबेटी एम, रिज़ोन एम, मेरोला ए, एंग्रीसानो एस, रिज़ी एल, मोंटानारो ई, सिकोलिन ए, लोपियानो एल।
दिलचस्प इतालवी अध्ययन जो दर्शाता है कि आंतों के जलसेक के लिए लेवोडोपा और कार्बिडोपा जेल के साथ उपचार कैसे पार्किंसंस रोग के रोगियों में नींद की गुणवत्ता में काफी सुधार कर सकता है।
लंबे समय तक रिलीज के साथ कार्बिडोपा / लेवोडोपा
पार्किंसनिज़्म रिलेट डिसॉर्डर। 2013 सितम्बर 5।
प्रारंभिक पार्किंसंस रोग में IPX066, कार्बिडोपा / लेवोडोपा विस्तारित रिलीज का यादृच्छिक परीक्षण।
पाहवा आर, ल्योंस केई, हॉसर आरए, फाह्न एस, जानकोविच जे, पोर्चर ई, सू ए, ओ "कोनेल एम, केल एस, गुप्ता एस; एपेक्स-पीडी जांचकर्ता।
काम जो दर्शाता है कि लंबे समय तक रिलीज कार्बिडोपा / लेवोडपा का प्रशासन सामान्य फॉर्मूलेशन में समान संयोजन की तुलना में प्रारंभिक चरण में पार्किंसंस रोग से पीड़ित मरीजों में नैदानिक स्थितियों में काफी सुधार कर सकता है।
पार्किंसंस के पिछले राज्यों में संयुक्त चिकित्सा की प्रभावशीलता
जे न्यूरल ट्रांसम। 2013 नवंबर 20। [प्रिंट से पहले एपब]
लेवोडोपा / कार्बिडोपा / एंटाकैपोन बनाम लेवोडोपा / कार्बिडोपा की प्रारंभिक पार्किंसंस रोग के रोगियों में हल्के पहनने का अनुभव: एक यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड परीक्षण।
टूलूज़ ई, हर्नांडेज़ बी, लिनाज़ासोरो जी, लोपेज़-लोज़ानो जेजे, मीर पी, मारे जे, कुलिसेव्स्की जे।
हाल ही में किए गए अध्ययन से पता चलता है कि लेवोडोपा / कार्बिडोपा की संयुक्त चिकित्सा के साथ एंटाकैपोन का संयोजन भी पार्किंसंस के प्रारंभिक चरण में रोगियों में स्पष्ट सुधार दिखाता है, हालांकि महत्वपूर्ण दुष्प्रभाव दर्ज किए बिना।
उपयोग की विधि और खुराक
सिरियो ®
27 मिलीग्राम हाइड्रेटेड कार्बिडोपा (25 कार्बिडोपा निर्जल के बराबर) और 314 मिलीग्राम मेलेवोडोपा हाइड्रोक्लोराइड (250 मिलीग्राम लेवोडोपा के बराबर) की प्रयासशील गोलियां;
13.5 मिलीग्राम हाइड्रेटेड कार्बिडोपा (निर्जल कार्बिडोपा के 12.5 के बराबर) और 157 मिलीग्राम मेलेवोडोपा हाइड्रोक्लोराइड (125 मिलीग्राम लेवोडोपा के बराबर) की प्रयासशील गोलियां;
27 मिलीग्राम हाइड्रेटेड कार्बिडोपा (25 कार्बिडोपा निर्जल के बराबर) और 125.6 मिलीग्राम मेलेवोडोपा हाइड्रोक्लोराइड (100 मिलीग्राम लेवोडोपा के बराबर) की प्रयासशील गोलियां।
रोगी के समग्र स्वास्थ्य की स्थिति और संबंधित नैदानिक तस्वीर की गंभीरता का सावधानीपूर्वक आकलन करने के बाद चिकित्सीय योजना, खुराक और सेवन का समय तंत्रिका संबंधी रोगों के उपचार में अनुभवी चिकित्सक पर निर्भर है।
आमतौर पर उपयोग की जाने वाली खुराक के अनुकूलन पर स्पष्ट रूप से बुजुर्ग रोगियों या गुर्दे की बीमारियों वाले रोगियों पर विचार किया जाना चाहिए, जिसके लिए उत्सर्जन क्षमता आंशिक रूप से क्षीण हो जाएगी।
चेतावनियाँ SIRIO ® - मेलेवोडोपा + कार्बिडोपा
SIRIO® के साथ थेरेपी आवश्यक रूप से एक सावधानीपूर्वक न्यूरोलॉजिकल परीक्षा से पहले होनी चाहिए, जिसका उद्देश्य लक्षणों की उत्पत्ति और लेवोडोपा की निर्धारित उपयुक्तता दोनों को स्पष्ट करना है।
उपचार के संभावित दुष्प्रभावों के कारण संकेतों और लक्षणों की तुरंत पहचान करने और खुराक और चुनी गई चिकित्सा की पर्याप्तता का पुनर्मूल्यांकन करने के लिए उपचार की निगरानी अनुभवी चिकित्सा कर्मियों द्वारा भी की जानी चाहिए।
मनोरोग विकारों, मानसिक विकारों, हृदय, फुफ्फुसीय, यकृत और वृक्क विकृति से पीड़ित रोगियों में भी SIRIO® के उपयोग में विशेष सावधानी बरती जानी चाहिए।
SIRIO ® के साथ इलाज किए गए रोगी को मशीनरी के उपयोग या वाहनों को चलाने से बचना चाहिए, जो प्रलेखित स्लीप अटैक और लेवोडोपा के उपयोग के बाद व्यापक रूप से प्रलेखित बोधगम्य क्षमताओं में कमी को देखते हुए।
SIRIO ® में इसके अंशों में लैक्टोज होता है और इसलिए लैक्टेज एंजाइम की कमी, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption सिंड्रोम और गैलेक्टोसिमिया वाले रोगियों में contraindicated है।
बच्चों की पहुंच से दवा को स्टोर करने की सिफारिश की जाती है।
गर्भावस्था और स्तनपान
SIRIO® के उपयोग के लिए उपरोक्त मतभेद गर्भावस्था और बाद में स्तनपान की अवधि तक भी विस्तारित होते हैं, क्योंकि भ्रूण और शिशु के स्वास्थ्य के लिए इसके सक्रिय अवयवों की सुरक्षा प्रोफ़ाइल को पूरी तरह से चित्रित करने में सक्षम अध्ययनों की अनुपस्थिति को देखते हुए। ।
बातचीत
SIRIO® प्राप्त करने वाले रोगी को एक साथ सेवन से बचना चाहिए:
- पोस्टुरल हाइपोटेंशन के जोखिम के लिए एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स;
- एंटीडिप्रेसेंट, लेवोडोपा के एक साथ सेवन से संबंधित संभावित दुष्प्रभावों के लिए;
- फेनोथियाज़िन, फ़िनाइटोइन, पैपावेरिन और अन्य सक्रिय तत्व जो लेवोडोपा के सामान्य फार्माकोकाइनेटिक गुणों को बदलने में सक्षम हैं।
मतभेद सिरियो ® - मेलेवोडोपा + कार्बिडोपा
SIRIO® का उपयोग सक्रिय पदार्थ या इसके किसी एक अंश के प्रति अतिसंवेदनशील रोगियों में और गंभीर जिगर और गुर्दे की बीमारियों वाले रोगियों में, संकीर्ण कोण ग्लूकोमा, मायोकार्डियल इंफार्क्शन, मेलेनोमा के संदिग्ध घावों वाले रोगियों में, उम्र से कम उम्र के रोगियों में contraindicated है। 18 की, गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान।
अवांछित प्रभाव - दुष्प्रभाव
कार्बिडोपा के साथ सहयोग के बावजूद, यह लेवोडोपा के सेवन से संबंधित संभावित दुष्प्रभावों को काफी हद तक कम करने की अनुमति देता है, सिरियो ® के उपयोग से मतली, उल्टी, चक्कर आना, मानसिक विकार, क्षिप्रहृदयता, उनींदापन और थकान जैसे दुष्प्रभाव हो सकते हैं। ..
सौभाग्य से, विभिन्न अंगों और प्रणालियों में फैले चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक दुष्प्रभावों की घटना दुर्लभ है, जिसके लिए खुराक को समायोजित करना अक्सर आवश्यक होता है।
इसलिए उपरोक्त प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की उच्च घटनाओं की स्थिति में भी निरंतर चिकित्सा पर्यवेक्षण आवश्यक हो जाता है।
ध्यान दें
SIRIO ® एक दवा है जो अनिवार्य चिकित्सा नुस्खे के अधीन है।
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