सोलिम्बिक - एडालिमैटेब क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
सोलिम्बिक एक दवा है जो प्रतिरक्षा प्रणाली पर कार्य करती है और इसका उपयोग निम्नलिखित स्थितियों के इलाज के लिए किया जाता है:
- पट्टिका सोरायसिस (त्वचा पर लाल, पपड़ीदार पैच पैदा करने वाली बीमारी);
- सोरियाटिक गठिया (जोड़ों की सूजन के साथ त्वचा पर लाल, पपड़ीदार धब्बे पैदा करने वाली बीमारी);
- रुमेटीइड गठिया (जोड़ों की सूजन पैदा करने वाली बीमारी);
- अक्षीय स्पोंडिलोआर्थराइटिस (रीढ़ में दर्द के कारण रीढ़ की हड्डी की सूजन), जिसमें रेडियोग्राफिक निष्कर्षों के बिना भी एंकिलॉज़िंग स्पॉन्डिलाइटिस शामिल है, लेकिन सूजन के स्पष्ट संकेतों के साथ;
- क्रोहन रोग (आंतों में सूजन पैदा करने वाली बीमारी);
- अल्सरेटिव कोलाइटिस (आंतों की परत में सूजन और अल्सर पैदा करने वाली बीमारी);
- एंथेसिसिटिस (जोड़ों की सूजन से जुड़ी एक दुर्लभ बीमारी) से जुड़े सक्रिय गठिया, हिड्राडेनाइटिस सपुराटिवा (मुँहासे इनवर्सा), एक पुरानी त्वचा रोग जो गांठ, फोड़े (मवाद का संचय) और त्वचा पर निशान का कारण बनता है;
- गैर-संक्रामक यूवाइटिस (नेत्रगोलक के सफेद भाग के नीचे की परत की सूजन)।
सोलिम्बिक का उपयोग मुख्य रूप से वयस्कों में तब किया जाता है जब रोग गंभीर, मध्यम रूप से गंभीर या बिगड़ जाता है या जब रोगियों का अन्य उपचारों से इलाज नहीं किया जा सकता है। सभी स्थितियों में सोलिम्बिक के उपयोग के बारे में अधिक जानकारी के लिए, जिसमें बच्चों में इसका उपयोग किया जा सकता है, उत्पाद विशेषताओं का सारांश (EPAR में शामिल) देखें।
सोलिम्बिक में सक्रिय पदार्थ एडालिमैटेब होता है और यह एक 'बायोसिमिलर दवा' है। इसका मतलब यह है कि यह एक जैविक दवा ('संदर्भ दवा') के समान है जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है। सोलिम्बिक के लिए संदर्भ दवा हमीरा है। बायोसिमिलर दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, कृपया प्रश्न देखें। और जवाब यहाँ क्लिक करके।
सोलिम्बिक का प्रयोग किस तरह से किया जाता है - Adalimumab?
सोलिम्बिक केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है; उपचार शुरू किया जाना चाहिए और उन स्थितियों के निदान और उपचार में अनुभवी चिकित्सा विशेषज्ञों द्वारा पर्यवेक्षण किया जाना चाहिए जिनके लिए यह अधिकृत है। यूवाइटिस के लिए उपचार निर्धारित करने वाले चिकित्सकों को भी सोलिम्बिक के उपयोग में अनुभवी चिकित्सकों से परामर्श करना चाहिए।
दवा पहले से भरे सिरिंज या पेन में त्वचा के नीचे इंजेक्शन के लिए एक समाधान के रूप में उपलब्ध है। खुराक इलाज की स्थिति पर निर्भर करता है और बच्चों में इसकी गणना आमतौर पर शरीर के वजन और ऊंचाई के आधार पर की जाती है। प्रारंभिक खुराक के बाद, सोलिम्बिक को अक्सर हर दो सप्ताह में दिया जाता है; हालाँकि, इसे कुछ स्थितियों में साप्ताहिक आधार पर दिया जा सकता है। यदि डॉक्टर इसे उचित समझे, तो रोगियों द्वारा स्वयं या उनके देखभाल करने वालों द्वारा निर्देश दिए जाने के बाद सोलिम्बिक दिया जा सकता है। सोलिम्बिक के साथ उपचार के दौरान, रोगियों को मेथोट्रेक्सेट या कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (अन्य विरोधी भड़काऊ दवाएं) जैसी अन्य दवाएं दी जा सकती हैं।
विभिन्न स्थितियों में उपयोग की जाने वाली खुराक और सोलिम्बिक के उपयोग के बारे में जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।
सोलिम्बिक - एडालिमैटेब कैसे काम करता है?
सोलिम्बिक में सक्रिय पदार्थ, एडालिमैटेब, एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी (एक प्रकार का प्रोटीन) है जिसे ट्यूमर नेक्रोसिस फैक्टर (TNF) नामक शरीर में एक रासायनिक संदेशवाहक को पहचानने और संलग्न करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। यह संदेशवाहक सूजन के लिए जिम्मेदार है और यह उच्च सांद्रता में पाया जाता है उन बीमारियों के रोगियों में जिनका इलाज सोलिम्बिक से किया जा सकता है। TNF से जुड़कर, adalimumab इसकी गतिविधि को रोकता है, जिससे सूजन और रोग के अन्य लक्षणों को कम करता है।
पढ़ाई के दौरान सोलिम्बिक - एडालिमैटेब को क्या फायदा हुआ?
सोलिम्बिक और हमिरा की तुलना में बड़े पैमाने पर प्रयोगशाला अध्ययनों से पता चला है कि सोलिम्बिक में निहित एडालिमैटेब रासायनिक संरचना, शुद्धता और जैविक गतिविधि के मामले में हमिरा में निहित एडालिमैटेब के समान है।
चूंकि सोलिम्बिक एक बायोसिमिलर दवा है, इसलिए हमिरा के साथ प्रभावकारिता और सुरक्षा के संबंध में किए गए अध्ययनों को सोलिम्बिक के लिए दोहराने की आवश्यकता नहीं है।
मध्यम से गंभीर रुमेटीइड गठिया वाले 526 रोगियों को शामिल करने वाले एक मुख्य अध्ययन में दवा का हमीरा के समान प्रभाव दिखाया गया था, जिन्होंने मेथोट्रेक्सेट के लिए पर्याप्त रूप से प्रतिक्रिया नहीं दी थी और एक अन्य अध्ययन में मध्यम से गंभीर छालरोग वाले 350 रोगियों को शामिल किया गया था।
रूमेटोइड गठिया अध्ययन में, 24 सप्ताह के उपचार के बाद लक्षण स्कोर में 20% या उससे अधिक की राहत के साथ प्रतिक्रिया की मात्रा निर्धारित की गई थी: 75% सोलिम्बिक-इलाज वाले मरीजों ने 72% हमिरा-इलाज वाले मरीजों की तुलना में प्रतिक्रिया व्यक्त की सोरायसिस अध्ययन में, जो देखा गया 16 सप्ताह के बाद सुधार की डिग्री पर, हमिरा के साथ 83% राहत की तुलना में सोलिम्बिक के साथ लक्षण स्कोर में 81% राहत मिली।
सोलिम्बिक - एडालिमैटेब से जुड़े जोखिम क्या हैं?
adalimumab के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) नाक और गले के संक्रमण, साइनस और ऊपरी श्वसन पथ, इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाएं (लालिमा, खुजली, रक्तस्राव, दर्द या सूजन), सिरदर्द और मस्कुलोस्केलेटल दर्द हैं। .
सोलिम्बिक और एक ही वर्ग की अन्य दवाएं भी संक्रमण और कैंसर से लड़ने की प्रतिरक्षा प्रणाली की क्षमता को प्रभावित कर सकती हैं, और एडालिमैटेब लेने वाले रोगियों में गंभीर संक्रमण और रक्त कैंसर के मामले सामने आए हैं।
अन्य दुर्लभ गंभीर दुष्प्रभाव (१०,००० में से १ और १,००० रोगियों में १ के बीच देखे गए) अस्थि मज्जा में रक्त कोशिकाओं का उत्पादन करने में असमर्थता, तंत्रिका तंत्र विकार, ल्यूपस और ल्यूपस जैसी स्थितियां हैं (जिसमें प्रतिरक्षा प्रणाली सूजन पैदा करने वाले ऊतकों पर हमला करती है और अंग क्षति) और स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम (त्वचा की एक गंभीर स्थिति)।
सोलिम्बिक का उपयोग सक्रिय तपेदिक और अन्य गंभीर संक्रमण वाले रोगियों में या मध्यम से गंभीर हृदय विफलता (शरीर के चारों ओर पर्याप्त रक्त पंप करने में हृदय की अक्षमता) के रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए। सोलिम्बिक की सीमाओं की पूरी सूची के लिए, ब्रोशर देखें।
सोलिम्बिक - एडालिमैटेब को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि, बायोसिमिलर दवाओं के लिए यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, सोलिम्बिक की संरचना, शुद्धता और जैविक गतिविधि हमीरा के समान है और शरीर में उसी तरह वितरित की जाती है। ।
इसके अलावा, रूमेटोइड गठिया और सोरायसिस में अध्ययन से पता चला है कि दवा के प्रभाव इन स्थितियों में हमिरा के बराबर हैं। इन सभी आंकड़ों को यह निष्कर्ष निकालने के लिए पर्याप्त माना जाता था कि अनुमोदित संकेतों में प्रभावकारिता और सुरक्षा के मामले में सोलिम्बिक हमिरा के समान व्यवहार करेगा। इसलिए, सीएचएमपी ने माना कि, हमीरा के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से अधिक हैं और सोलिम्बिक के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की है।
सोलिम्बिक - एडालिमैटेब के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
सोलिम्बिक का विपणन करने वाली कंपनी को दवा लिखने वाले डॉक्टरों को सूचना पैक प्रदान करना चाहिए। इन पैकेजों में दवा की सुरक्षा और रोगियों को दिए जाने वाले अलर्ट कार्ड की जानकारी होती है
सोलिम्बिक के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग के लिए स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली सिफारिशों और सावधानियों को भी उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में शामिल किया गया है।
सोलिम्बिक के बारे में अधिक जानकारी - Adalimumab
EPAR के पूर्ण संस्करण और सोलिम्बिक की जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश के लिए, एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। सोलिम्बिक थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
इस पृष्ठ पर प्रकाशित सोलिम्बिक - एडालिमैटेब की जानकारी पुरानी या अधूरी हो सकती है। इस जानकारी के सही उपयोग के लिए, अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी पृष्ठ देखें।
