स्प्रिमियो एचसीटी - एलिसिरिन / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड

कृपया ध्यान दें: औषधीय उत्पाद अब अधिकृत नहीं है

स्प्रिमियो एचसीटी - एलिसिरिन / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड क्या है?

स्प्रिमियो एचसीटी एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ एलिसिरिन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड होते हैं। यह अंडाकार गोलियों के रूप में उपलब्ध है (सफेद: 150 मिलीग्राम एलिसिरिन और 12.5 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड; पीला पीला: 150 मिलीग्राम एलिसिरिन और 25 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड; बैंगनी: 300 मिलीग्राम एलिसिरिन और 12.5 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड; हल्का पीला: 300 मिलीग्राम) एलिसिरिन और 25 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड)।
यह दवा रैसिलेज़ एचटीसी के समान है, जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है। रासिलेज़ एचटीसी बनाने वाली कंपनी ने सहमति व्यक्त की है कि इसका वैज्ञानिक डेटा स्प्रिमियो एचटीसी ("सूचित सहमति") के लिए उपयोग किया जाता है।

स्प्रिमियो एचसीटी किसके लिए प्रयोग किया जाता है - एलिसिरिन / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड?

स्प्रिमियो एचसीटी वयस्कों में आवश्यक उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप) के उपचार के लिए संकेत दिया गया है। "आवश्यक" शब्द का अर्थ है कि उच्च रक्तचाप का विशिष्ट कारण अज्ञात है।
स्प्रिमियो एचसीटी का उपयोग उन रोगियों में किया जाता है जिनका रक्तचाप अकेले एलिसिरिन या हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड द्वारा पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं होता है। इसका उपयोग उन रोगियों में भी किया जा सकता है जिनके रक्तचाप को दो सक्रिय पदार्थों की समान खुराक को बदलने के लिए अलग-अलग गोलियों के रूप में ली गई एलिसिरिन और हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के साथ पर्याप्त रूप से नियंत्रित किया जाता है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

स्प्रिमियो एचसीटी का उपयोग कैसे किया जाता है - एलिसिरिन / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड?

स्प्रिमियो एचसीटी की अनुशंसित खुराक प्रति दिन एक टैबलेट है। दवा को हल्के भोजन के साथ लिया जाना चाहिए, अधिमानतः प्रत्येक दिन एक ही समय पर, इसे अंगूर के रस के साथ लेने से बचना चाहिए। खुराक पहले रोगी द्वारा ली गई एलिसिरिन और / या हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की खुराक पर निर्भर करती है।
जिन रोगियों ने पहले केवल एलिसिरिन या हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड लिया था, उन्हें स्प्रिमियो एचसीटी पर स्विच करने से पहले दोनों को अलग-अलग गोलियों के रूप में लेने और खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता हो सकती है। स्प्रिमियो एचसीटी थेरेपी के दो से चार सप्ताह के बाद, उन रोगियों में खुराक बढ़ाई जा सकती है जिनका रक्तचाप अनियंत्रित रहता है।
पहले से ही दो सक्रिय पदार्थों के साथ पर्याप्त रूप से नियंत्रित रोगियों में, स्प्रिमियो एचसीटी की खुराक में एलिसिरिन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की वही खुराक होनी चाहिए जो रोगी पहले ले रहा था।

स्प्रिमियो एचसीटी - एलिसिरिन / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड कैसे काम करता है?

स्प्रिमियो एचसीटी में दो सक्रिय पदार्थ, एलिसिरिन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड होते हैं।
एलिसिरिन रेनिन इन्हिबिटर है। यह रेनिन नामक एक मानव एंजाइम की गतिविधि को अवरुद्ध करता है, जो शरीर के एंजियोटेंसिन I नामक पदार्थ के उत्पादन में भाग लेता है। एंजियोटेंसिन I को हार्मोन एंजियोटेंसिन II में परिवर्तित किया जाता है, जो एक शक्तिशाली वासोकोनस्ट्रिक्टर (एक पदार्थ जो रक्त को संकीर्ण करता है। रक्त) जहाजों)। जब एंजियोटेंसिन I का उत्पादन अवरुद्ध हो जाता है, तो एंजियोटेंसिन I और एंजियोटेंसिन II का स्तर कम हो जाता है। यह वासोडिलेशन (रक्त वाहिकाओं का फैलाव) और इसलिए रक्तचाप में गिरावट का कारण बनता है।
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड एक मूत्रवर्धक है, जो उच्च रक्तचाप के लिए एक अन्य प्रकार का उपचार है। यह मूत्र उत्पादन को बढ़ाकर, रक्त में द्रव की मात्रा को कम करके और रक्तचाप को कम करके काम करता है।
दो सक्रिय अवयवों के संयोजन में एक योगात्मक प्रभाव होता है और दो दवाओं को अलग-अलग प्रशासित करके प्राप्त रक्तचाप में कमी को प्राप्त करने की अनुमति देता है। रक्तचाप कम होने के साथ, उच्च रक्तचाप से संबंधित एपिसोड का जोखिम कम हो जाता है। जैसे स्ट्रोक .

स्प्रिमियो एचसीटी - एलिसिरिन / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड पर किस तरह से अध्ययन किया गया है?

अगस्त 2007 से अकेले एलिसिरिन को यूरोपीय संघ (ईयू) में रासिलेज़, एनविएज, स्प्रिमियो, टेक्तुर्ना और रिप्राज़ो के रूप में अधिकृत किया गया है। कंपनी ने एलिसिरिन के मूल्यांकन में और प्रकाशित साहित्य से स्प्रिमियो एचसीटी के लिए आवेदन के साथ-साथ अतिरिक्त अध्ययनों की जानकारी का समर्थन करने के लिए उपयोग की गई जानकारी प्रस्तुत की।
कुल मिलाकर, कंपनी ने आवश्यक उच्च रक्तचाप वाले लगभग 9,000 रोगियों को शामिल करते हुए नौ मुख्य अध्ययनों के परिणाम प्रस्तुत किए। अधिकांश अध्ययनों में हल्के से मध्यम उच्च रक्तचाप वाले रोगी शामिल थे; एक अध्ययन में गंभीर उच्च रक्तचाप वाले रोगियों को शामिल किया गया। अध्ययनों ने एलिसिरिन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के संयोजन की तुलना प्लेसिबो (एक डमी उपचार) के साथ की, अकेले एलिसिरिन या हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ, या अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं (वलसार्टन, इर्बिसार्टन, लिसिनोप्रिल या एम्लोडिपाइन) के साथ। अध्ययन की अवधि आठ सप्ताह से लेकर एक वर्ष तक थी; प्रभावशीलता का मुख्य उपाय दिल की धड़कन के आराम चरण (डायस्टोलिक दबाव) के दौरान या हृदय गुहाओं (सिस्टोलिक दबाव) के संकुचन के दौरान रक्तचाप में परिवर्तन था। तीन और अध्ययन यह दिखाने के लिए किए गए थे कि सक्रिय तत्व किसके द्वारा अवशोषित किए गए थे शरीर उसी तरह से अवशोषित होता है जब अलग-अलग गोलियों के रूप में और स्प्रिमियो एचसीटी के रूप में लिया जाता है।

पढ़ाई के दौरान स्प्रीमियो एचसीटी - एलिसिरिन / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड से क्या फायदा हुआ?

रक्तचाप को कम करने में स्प्रिमियो एचसीटी प्लेसीबो की तुलना में अधिक प्रभावी था। उन रोगियों में जिनके रक्तचाप को अकेले ली गई एलिसिरिन या हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं किया गया था, संयोजन में स्विच करने से अकेले एक सक्रिय संघटक के साथ प्राप्त की तुलना में उच्च रक्तचाप में गिरावट आई।

स्प्रिमियो एचसीटी - एलिसिरिन / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड से जुड़े जोखिम क्या हैं?

स्प्रिमियो एचसीटी (कुल 100 में से 1 से 10 रोगियों में देखा गया) के साथ रिपोर्ट किया गया सबसे आम दुष्प्रभाव दस्त है। स्प्रिमियो एचसीटी के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
स्प्रिमियो एचसीटी का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो एलिसिरिन, हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड, किसी भी अन्य सामग्री या सल्फोनामाइड्स के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसका उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जिन्होंने एलिसिरिन लेने के बाद एंजियोएडेमा (त्वचा के नीचे सूजन) विकसित कर ली है, जिन्हें किडनी या लीवर की गंभीर समस्या है या जिनके रक्त में पोटेशियम का स्तर बहुत कम है या रक्त में कैल्शियम का स्तर बहुत अधिक है। इसे साइक्लोस्पोरिन के साथ नहीं लिया जाना चाहिए ( एक दवा जो प्रतिरक्षा प्रणाली की गतिविधि को कम करती है), इट्राकोनाज़ोल (फंगल संक्रमण का इलाज करने के लिए प्रयुक्त) या क्विनिडाइन (एक अनियमित दिल की धड़कन को ठीक करने के लिए प्रयुक्त) या वेरापामिल (हृदय की समस्याओं का इलाज करने के लिए प्रयुक्त)। इसका उपयोग उन महिलाओं में नहीं किया जाना चाहिए जो तीन महीने से अधिक गर्भवती हैं या स्तनपान करा रही हैं। गर्भावस्था के पहले तीन महीनों के दौरान इसके उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

स्प्रिमियो एचसीटी - एलिसिरिन / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड को क्यों मंजूरी दी गई है?

सीएचएमपी ने फैसला किया कि स्प्रिमियो एचसीटी के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे दवा के लिए एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

स्प्रिमियो एचसीटी के बारे में अधिक जानकारी - एलिसिरिन / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड

23 जून 2011 को, यूरोपीय आयोग ने नोवार्टिस यूरोपार्म लिमिटेड को स्प्रिमियो एचसीटी के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। "विपणन प्राधिकरण" पांच वर्षों के लिए वैध है, जिसके बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है।
स्प्रिमियो एचसीटी थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०३-२०११।

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