STRIANT® एक टेस्टोस्टेरोन-आधारित दवा है
चिकित्सीय समूह: एण्ड्रोजन, 3-ऑक्सोएंड्रोस्टीन के व्युत्पन्न
संकेत STRIANT ® - टेस्टोस्टेरोन
STRIANT® म्यूकस एडहेसिव बुकेल टैबलेट्स में एक टेस्टोस्टेरोन-आधारित दवा है, जिसका उपयोग विभिन्न स्थितियों जैसे हाइपोगोनाडिज्म और विलंबित यौवन में मौजूद इस हार्मोन की संवैधानिक कमी के लक्षणों के उपचार में किया जाता है, जिसका नैदानिक और जैव रासायनिक परीक्षणों के माध्यम से निदान किया जाता है।
STRIANT® क्रिया का तंत्र - टेस्टोस्टेरोन
STRIANT® टेस्टोस्टेरोन लेने का एक अभिनव तरीका प्रस्तुत करता है, जिसे चिपकने वाली श्लेष्मा बुक्कल गोलियों द्वारा दर्शाया जाता है। मसूड़े या गालों की आंतरिक सतहों पर लगाए गए इन कंप्रेस के माध्यम से, टेस्टोस्टेरोन अंतर्निहित शिरापरक जाल द्वारा अवशोषित होता है, और बेहतर वेना कावा की ओर निर्देशित होता है, पहले पास यकृत के प्रभाव से गुजरे बिना संचार प्रणाली में प्रवेश करता है।
इसलिए यह विशेष वितरण प्रणाली लगभग 10-12 घंटों में अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता की उपलब्धि की अनुमति देती है, जो टैबलेट को हटाने के 4 घंटे के बाद धीरे-धीरे कम हो जाती है।
प्लाज्मा प्रोटीन से बंधा हुआ, टेस्टोस्टेरोन विभिन्न ऊतकों तक पहुंचता है, जहां इसे आंशिक रूप से एस्ट्राडियोल में और आंशिक रूप से डीएचटी में चयापचय किया जाता है, जो जब स्टेरॉयड हार्मोन के लिए रिसेप्टर्स के लिए बाध्य होता है तो लक्ष्य सेल की जीन अभिव्यक्ति प्रोफ़ाइल को नियंत्रित करता है।
इसलिए टेस्टोस्टेरोन की चिकित्सीय क्रिया को पुरुष माध्यमिक पात्रों की सही परिपक्वता सुनिश्चित करने में, यौन गतिविधि को नियंत्रित करने में, मांसपेशियों, हड्डी और हेमटोपोइएटिक दोनों स्तरों पर एक समग्र उपचय चरण को प्रेरित करने में इसकी महत्वपूर्ण भूमिका के लिए खोजा जा सकता है।
किए गए अध्ययन और नैदानिक प्रभावकारिता
1. वितरण प्रणाली की तुलना
जे क्लिन एंडोक्रिनोल मेटाब। 2004 मई; 89: 2039-43।
हाइपोगोनैडल पुरुषों में टेस्टोस्टेरोन चिपकने वाले पैच के साथ एक उपन्यास टेस्टोस्टेरोन बायोएडेसिव बुक्कल सिस्टम, स्ट्रिएंट की तुलना।
कोरबोनिट्स एम, स्लाविक एम, कलन डी, रॉस आरजे, स्टाला जी, श्नाइडर एच, रीन्के एम, बोलौक्स पीएम, ग्रॉसमैन एबी।
कार्य जो दर्शाता है कि कैसे बलगम चिपकने वाली बुक्कल गोलियों के रूप में टेस्टोस्टेरोन लेने से टेस्टोस्टेरोन की शारीरिक सांद्रता को ट्रांसडर्मल पैच जैसे अन्य वितरण विधियों की तुलना में अधिक तेज़ी से और प्रभावी ढंग से बहाल किया जा सकता है।
2. सख्त, एक औषधीय रूप से प्रभावी विकल्प
जे क्लिन एंडोक्रिनोल मेटाब। 2004 अगस्त; 89: 3821-9।
न्यू टेस्टोस्टेरोन बुक्कल सिस्टम (स्ट्रिएंट) शारीरिक टेस्टोस्टेरोन के स्तर को बचाता है: हाइपोगोनैडल पुरुषों में फार्माकोकाइनेटिक्स अध्ययन।
वांग सी, स्वर्डलॉफ आर, किप्नेस एम, मात्सुमोतो एएम, डॉब्स एएस, कनिंघम जी, काट्ज़नेल्सन एल, वेबर टीजे, फ्रीडमैन टीसी, स्नाइडर पी, लेविन एचएल।
शुद्ध फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन जो दर्शाता है कि कैसे स्ट्राइट का उपयोग, इसलिए बक्कल बलगम के माध्यम से टेस्टोस्टेरोन की धारणा, पारंपरिक प्रतिस्थापन उपचारों के लिए एक प्रभावी और सुरक्षित विकल्प की गारंटी दे सकती है।
3. "हाइपोगोनाडिज्म" में सख्त
इंट जे क्लिन प्रैक्टिस। २००४ नवंबर, ५८: १०७३-८०।
स्ट्रिएंट एसआर: पुरुष हाइपोगोनाडिज्म के लिए एक उपन्यास, प्रभावी और सुविधाजनक टेस्टोस्टेरोन थेरेपी।
कोरबोनिट्स एम, किप्नेस एम, ग्रॉसमैन एबी।
हाइपोगोनाडिज्म से पीड़ित रोगियों पर आगे फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन किया गया जो दर्शाता है कि स्ट्राइट का सेवन, केवल 24 घंटों में, शारीरिक सीरम टेस्टोस्टेरोन सांद्रता की उपलब्धि में कैसे योगदान कर सकता है, टेस्टोस्टेरोन-आधारित क्रीम या पैच से भी बेहतर परिणाम की गारंटी देता है।
उपयोग की विधि और खुराक
सख्त ®
टेस्टोस्टेरोन 30mg बलगम चिपकने वाला बुक्कल गोलियाँ:
म्यूकस एडहेसिव बुक्कल टैबलेट को मसूड़े के क्षेत्र या गालों की भीतरी सतह पर लगाया जाना चाहिए, यह सुनिश्चित करते हुए कि यह अच्छी तरह से चिपक जाता है, ताकि भोजन के साथ निगला न जाए।
खुराक और सेवन का समय अनिवार्य रूप से डॉक्टर द्वारा परिभाषित किया जाना चाहिए, जिसे एक ही समय में पैच के सही आवेदन के महत्व को स्पष्ट करना चाहिए।
बुजुर्ग रोगियों और वयस्कों में अनुशंसित खुराक आमतौर पर दिन में दो गोलियां 12 घंटे के अंतराल पर लगाई जाती हैं।
सख्त ® चेतावनियाँ - टेस्टोस्टेरोन
STRIANT® का उपयोग टेस्टोस्टेरोन की कमी के नैदानिक और जैव रासायनिक निदान और एक सावधानीपूर्वक चिकित्सा परीक्षा के अधीन है, जो अनुवांशिक उपयुक्तता और चिकित्सीय अनुकूलता का मूल्यांकन करने के लिए उपयोगी है।
वास्तव में, उच्च रक्तचाप, मिर्गी, पारिवारिक इतिहास या नियोप्लास्टिक रोगों, हृदय, यकृत, गुर्दे और चयापचय रोगों के इतिहास से पीड़ित रोगियों को समय-समय पर जांच की संभावित आवश्यकता के लिए इस चिकित्सा से जुड़े लागत / लाभ अनुपात का सावधानीपूर्वक मूल्यांकन अपने चिकित्सक से करना चाहिए। चिकित्सीय प्रभावकारिता और स्वास्थ्य की मनो-शारीरिक स्थिति का पता लगाने के लिए आवश्यक है।
वास्तव में, कार्बनिक-कार्यात्मक और व्यवहारिक असंतुलन दोनों के पहले लक्षणों की उपस्थिति पर, डॉक्टर को तुरंत चिकित्सा को निलंबित कर देना चाहिए।
उपरोक्त मामलों में, रोगी के शारीरिक और मानसिक स्वास्थ्य का आकलन करने के लिए, पहले साइड इफेक्ट की उपस्थिति के बाद चिकित्सा के तत्काल निलंबन के लिए समय-समय पर जांच का संकेत दिया जाएगा।
हड्डी के विकास और पुरुष जननांग अंगों के बहुत तेजी से विकास पर संभावित हानिकारक प्रभावों को देखते हुए, प्रीपेबर्टल उम्र में उपयोग विशेष ध्यान के साथ किया जाना चाहिए।
इस दवा में लैक्टोज होता है, इसलिए गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले रोगियों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
गर्भावस्था और स्तनपान
STRIANT® पुरुष लिंग के रोगों के उपचार के लिए आरक्षित एक दवा है।
महिलाओं में इसका उपयोग, पौरुष को प्रेरित करने के अलावा, यदि गर्भावस्था के दौरान किया जाता है, तो भ्रूण के विकास की सामान्य प्रक्रिया को बदल सकता है, प्रजनन जैसे कुछ कार्यों से समझौता कर सकता है।
बातचीत
टेस्टोस्टेरोन के फार्माकोकाइनेटिक गुणों के अध्ययन की ओर उन्मुख विभिन्न नैदानिक परीक्षणों ने तीन संभावित नैदानिक रूप से प्रासंगिक इंटरैक्शन देखे हैं, जो सहवर्ती सेवन के बाद उभरे हैं:
- एंटीकोआगुलंट्स: रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम के लिए जिम्मेदार;
- हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट: चिकित्सा के दौर से गुजर रहे रोगियों में हाइपोग्लाइसीमिया को प्रेरित करने में सक्षम;
- कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स: परिणामी शोफ और उच्च रक्तचाप के साथ हाइड्रोसलीन प्रतिधारण में वृद्धि के लिए जिम्मेदार।
यह याद रखना भी महत्वपूर्ण है कि एण्ड्रोजन का सेवन कुछ प्रयोगशाला मापदंडों को बदल सकता है, विशेष रूप से वे जिन्हें यकृत, गुर्दे, लिपिडेमिक और थायरॉयड फ़ंक्शन के लिए संदर्भित किया जाता है।
STRIANT ® अंतर्विरोध - टेस्टोस्टेरोन
टेस्टोस्टेरोन की धारणा सक्रिय पदार्थ या इसके किसी एक अंश, स्तन कैंसर, एस्ट्रोजन पर निर्भर नियोप्लाज्म, प्रोस्टेटिक कैंसर और अतिवृद्धि, हेपेटोकार्सिनोमा का इतिहास, हाइपरलकसीमिया, नेफ्रोटिक सिंड्रोम, गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के लिए अतिसंवेदनशीलता के मामले में contraindicated है।
अवांछित प्रभाव - दुष्प्रभाव
विभिन्न नैदानिक परीक्षणों और सावधानीपूर्वक पोस्ट-मार्केटिंग निगरानी ने टेस्टोस्टेरोन-आधारित हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी के दुष्प्रभावों की सबसे अच्छी विशेषता बताई है।
ये प्रभाव, जो चिकित्सा संकेतों के बाहर उपयोग किए जाने पर अधिक आवृत्ति और नैदानिक गंभीरता के साथ होते हैं (डोपिंग देखें), विभिन्न अंगों और प्रणालियों को शामिल करते हैं:
- सबसे गंभीर मामलों में वजन बढ़ना, जल प्रतिधारण, एडिमा और उच्च रक्तचाप;
- मांसपेशियों में ऐंठन और myalgia;
- मुँहासे, hirsutism, खालित्य;
- घबराहट और मानसिक लक्षण;
- हाइपरस्टिम्यूलेशन के कारण यौन क्षेत्र के विकार;
- पौरुष ग्रंथि की अतिवृद्धि;
- गाइनेकोमास्टिया;
- गंभीर मामलों में वृषण शोष के साथ ओलियोगोएज़ोस्पर्मिया।
उपरोक्त साइड इफेक्ट्स में, एण्ड्रोजन थेरेपी के विशिष्ट, सेवन के विशेष तरीके से संबंधित होते हैं जैसे कि आवेदन स्थल पर जलन, थकान, मसूड़े की सूजन और स्वाद में बदलाव।
ध्यान दें
STRIANT® को केवल मेडिकल प्रिस्क्रिप्शन के तहत बेचा जा सकता है।
STRIANT ® एक एनाबॉलिक एजेंट है, इसलिए इसका उपयोग, पैथोलॉजिकल आधार पर चिकित्सा नुस्खे के बाहर, प्रतियोगिता में और बाहर निषिद्ध है।
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