स्ट्रिबिल्ड क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है - एल्विटेग्राविर, कैबिसिस्टैट, एमट्रिसिटाबाइन और टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल?
स्ट्रिबिल्ड एक एंटीवायरल दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ एल्विटेग्राविर, कैबिसिस्टैट, एमट्रिसिटाबाइन और टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल होते हैं। इसका उपयोग वयस्कों में मानव इम्युनोडेफिशिएंसी वायरस 1 (एचआईवी -1) के संक्रमण के इलाज के लिए किया जाता है, एक वायरस जो एक्वायर्ड इम्युनोडेफिशिएंसी सिंड्रोम (एड्स) का कारण बनता है। इसका उपयोग केवल उन रोगियों के लिए अभिप्रेत है, जिनका पहले एचआईवी-विरोधी उपचार नहीं हुआ है या जिनकी बीमारी स्ट्रिबिल्ड में निहित एंटीवायरल एजेंटों के प्रतिरोधी होने की उम्मीद नहीं है।
स्ट्रिबिल्ड का उपयोग कैसे किया जाता है - एल्विटेग्राविर, कैबिसिस्टैट, एमट्रिसिटाबाइन और टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल?
स्ट्रिबिल्ड केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और उपचार केवल एचआईवी संक्रमण में अनुभव वाले डॉक्टर द्वारा शुरू किया जाना चाहिए। स्ट्रिबिल्ड गोलियों के रूप में उपलब्ध है (150 मिलीग्राम एल्विटेग्राविर / 150 मिलीग्राम कैबिसिस्टैट / 200 मिलीग्राम एमट्रिसिटाबाइन / 245 मिलीग्राम टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल) अनुशंसित खुराक है एक दिन में एक गोली भोजन के साथ ली जानी चाहिए अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।
स्ट्रिबिल्ड कैसे काम करता है - एल्विटेग्राविर, कैबिसिस्टैट, एमट्रिसिटाबाइन और टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल?
स्ट्रिबिल्ड में चार सक्रिय तत्व होते हैं। एल्विटेग्राविर एक प्रकार का एंटीवायरल एजेंट है जिसे "इंटीग्रेज इनहिबिटर" कहा जाता है। .
Cobicistat का उपयोग शरीर में इसकी क्रिया के समय को बढ़ाकर elvitegravir के प्रभाव को बढ़ाने के लिए किया जाता है। Tenofovir disoproxil एक 'prodrug' है, जिसका अर्थ है कि यह शरीर में सक्रिय पदार्थ टेनोफोविर में परिवर्तित हो जाता है। Tenofovir और emtricitabine बारीकी से संबंधित प्रकार के एंटीवायरल एजेंट हैं, जिन्हें रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस इनहिबिटर कहा जाता है। वे रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस की गतिविधि को अवरुद्ध करते हैं, एचआईवी -1 द्वारा उत्पादित एक एंजाइम जो इसे संक्रमित कोशिकाओं में दोहराने की अनुमति देता है। रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस को अवरुद्ध करके, स्ट्रिबिल्ड रक्त में एचआईवी -1 की मात्रा को कम करता है, इसे निम्न स्तर पर रखता है। स्ट्रिबिल्ड करता है एचआईवी -1 संक्रमण या एड्स का इलाज नहीं है, लेकिन यह प्रतिरक्षा प्रणाली को नुकसान और एड्स से जुड़े संक्रमण और बीमारियों के विकास में देरी कर सकता है।
अध्ययन के दौरान स्ट्रिबिल्ड ने क्या लाभ दिखाया - एल्विटेग्राविर, कैबिसिस्टैट, एमट्रिसिटाबाइन और टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल?
1,222 पहले अनुपचारित एचआईवी -1 रोगियों में दो मुख्य अध्ययनों में स्ट्रिबिल्ड का अध्ययन किया गया है, जहां स्ट्रिबिल्ड की तुलना अन्य एंटीवायरल दवाओं के साथ की गई थी। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय वायरल लोड में कमी (रक्त में एचआईवी -1 की मात्रा) पर आधारित था। जिन रोगियों ने 48 सप्ताह के उपचार के बाद एचआईवी -1 आरएनए / एमएल की 50 प्रतियों से कम का वायरल लोड प्राप्त किया, उन पर विचार किया गया। पहले अध्ययन में, 715 रोगियों को शामिल करते हुए, स्ट्रिबिल्ड की तुलना रीतोनवीर, एतज़ानवीर प्लस एक दवा जिसमें एमट्रिसिटाबाइन और टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल (स्ट्रिबिल्ड में भी शामिल है) के संयोजन से की गई थी। 48 सप्ताह के बाद, स्ट्रिबिल्ड (३५३ में से ३१६) के साथ इलाज किए गए लगभग ९०% रोगियों ने उपचार के प्रति प्रतिक्रिया का अनुभव किया, जबकि लगभग ८७% रोगियों ने तुलनित्र उपचार (३५५ में से ३०८) प्राप्त किया। दूसरे अध्ययन में, जिसमें ७०७ मरीज शामिल थे। , स्ट्रिबिल्ड की तुलना efavirenz, emtricitabine और tenofovir disoproxil युक्त दवा से की गई थी। 48 सप्ताह के बाद, स्ट्रिबिल्ड के साथ इलाज किए गए लगभग 88% रोगियों (348 में से 305) को उपचार के प्रति प्रतिक्रिया मिली, जबकि लगभग "84% रोगियों ने तुलनित्र से गुजर रहे थे" उपचार (352 में से 296)।
स्ट्रिबिल्ड से जुड़ा जोखिम क्या है - एल्विटेग्राविर, कैबिसिस्टैट, एमट्रिसिटाबाइन और टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल?
स्ट्रिबिल्ड से जुड़े सबसे आम दुष्प्रभाव मतली और दस्त हैं, जो 10 में से 1 से अधिक लोगों में देखा जाता है। स्ट्रिबिल्ड के कुछ घटकों को लेने वाले रोगियों में कुछ दुर्लभ लेकिन गंभीर दुष्प्रभाव देखे गए हैं, जिनमें लैक्टिक एसिडोसिस (अत्यधिक एसिड लैक्टिक एसिड) शामिल हैं। रक्त) और गंभीर गुर्दे की समस्याएं। स्ट्रिबिल्ड के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। स्ट्रिबिल्ड का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जिन्होंने पहले गुर्दे की विषाक्तता के कारण टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल के साथ इलाज बंद कर दिया है। स्ट्रिबिल्ड का उपयोग कई अन्य लोगों के साथ नहीं किया जाना चाहिए। दवाएं, क्योंकि यह उनके साथ बातचीत कर सकते हैं, इस प्रकार उपचार की प्रभावशीलता को कम कर सकते हैं या साइड इफेक्ट के जोखिम को बढ़ा सकते हैं। प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए पैकेज लीफलेट देखें।
स्ट्रिबिल्ड को क्यों स्वीकृत किया गया है - एल्विटेग्राविर, कैबिसिस्टैट, एमट्रिसिटाबाइन और टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल?
एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि स्ट्रिबिल्ड के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। विशेष रूप से, सीएचएमपी ने निष्कर्ष निकाला कि एचआईवी वायरल लोड को कम करने में स्ट्रिबिल्ड के लाभ हैं अध्ययनों में स्पष्ट रूप से प्रदर्शित किया गया है और एक बार दैनिक खुराक के लाभ पर जोर दिया गया है। समिति ने गुर्दे के दुष्प्रभावों के जोखिम को भी नोट किया और "कार्य का सावधानीपूर्वक मूल्यांकन करने की सिफारिश की। रोगियों द्वारा स्ट्रिबिल्ड लेना शुरू करने और उपचार के दौरान इसकी निगरानी करने से पहले गुर्दे।
स्ट्रिबिल्ड के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं - एल्विटेग्राविर, कैबिसिस्टैट, एमट्रिसिटाबाइन और टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि स्ट्रिबिल्ड का यथासंभव सुरक्षित उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, स्ट्रिबिल्ड के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। विशेष रूप से, स्ट्रिबिल्ड को बाजार में रखने के लिए जिम्मेदार कंपनी यह सुनिश्चित करेगी कि स्ट्रिबिल्ड को निर्धारित करने वाले सभी चिकित्सकों को महत्वपूर्ण सुरक्षा जानकारी वाली शैक्षिक सामग्री प्रदान की जाए। सामग्री में गुर्दे की बीमारी के जोखिम और इस जोखिम को कम करने के उपायों के बारे में जानकारी शामिल होगी, जिसमें रोगियों की उचित जांच और निगरानी शामिल है।
स्ट्रिबिल्ड के बारे में अन्य जानकारी - एल्विटेग्राविर, कैबिसिस्टैट, एमट्रिसिटाबाइन और टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल
24/05/2013 को यूरोपीय आयोग ने स्ट्रिबिल्ड के लिए "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
स्ट्रिबिल्ड थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। यह सारांश अंतिम बार 05/2013 को अपडेट किया गया था।
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