सुलीका - इंसुलिन ग्लार्गिन - लिक्सीसेनटाइड

Suliqua - इंसुलिन ग्लार्गिन - Lixisenatide क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

सुलीका टाइप 2 मधुमेह वाले वयस्कों के इलाज के लिए मेटफॉर्मिन (मधुमेह की एक अन्य दवा) के साथ प्रयोग की जाने वाली दवा है। इसका उपयोग तब किया जाता है जब रक्त शर्करा (शर्करा) के स्तर को अकेले मेटफॉर्मिन द्वारा पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं किया जाता है या किसी अन्य दवा के साथ मेटफॉर्मिन का संयोजन (एक अन्य दवा) रक्त ग्लूकोज कम करने वाली दवा जो मुंह से ली जाती है या 'लंबे समय तक काम करने वाली' इंसुलिन)।

सुलीका में सक्रिय पदार्थ इंसुलिन ग्लार्गिन और लिक्सिसेनाटाइड हैं

Suliqua - इंसुलिन ग्लार्गिन - Lixisenatide का उपयोग कैसे किया जाता है?

सुलीका दो अलग-अलग शक्तियों में एकल-उपयोग वाले पूर्व-भरे हुए पेन के रूप में उपलब्ध है और इसे केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। यह पेट, जांघ या ऊपरी बांह में त्वचा के नीचे इंजेक्शन द्वारा दिया जाता है।

सुलीका दिन में एक बार दिया जाता है, अधिमानतः एक ही समय पर। सुलीका के साथ उपचार शुरू करने से पहले, रोगी के इंसुलिन और मेटफॉर्मिन के अलावा अन्य एंटीडायबिटिक दवाओं को बंद कर दिया जाना चाहिए। प्रत्येक रोगी के लिए खुराक को व्यक्तिगत रूप से समायोजित किया जाता है। सबसे कम प्रभावी खुराक खोजने के लिए रोगी के रक्त शर्करा के स्तर की नियमित निगरानी की जानी चाहिए।

अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

सुलीका - इंसुलिन ग्लार्गिन - लिक्सीसेनटाइड कैसे काम करता है?

टाइप 2 मधुमेह एक ऐसी बीमारी है जिसमें रक्त शर्करा का स्तर उच्च होता है क्योंकि शरीर पर्याप्त इंसुलिन नहीं बनाता है या क्योंकि यह इंसुलिन का प्रभावी ढंग से उपयोग करने में असमर्थ है।

सुलीका में मौजूद सक्रिय तत्वों में से एक, इंसुलिन ग्लार्गिन, एक "प्रतिस्थापन इंसुलिन है जिसमें शरीर द्वारा स्वाभाविक रूप से उत्पादित इंसुलिन के समान क्रिया का तंत्र होता है" और रक्त से कोशिकाओं में ग्लूकोज के प्रवेश को बढ़ावा देता है, इस प्रकार इसके रक्त स्तर को नियंत्रित करता है . इंजेक्शन के बाद, इंसुलिन ग्लार्गिन मानव इंसुलिन की तुलना में अधिक धीरे-धीरे रक्तप्रवाह में प्रवेश करता है और इसलिए इसकी क्रिया लंबे समय तक चलती है।

सुलीका में अन्य सक्रिय पदार्थ, लिक्सिसेनाटाइड, जीएलपी -1 एगोनिस्ट नामक एंटीडायबिटिक दवाओं के समूह से संबंधित है। यह अग्न्याशय द्वारा जारी इंसुलिन की मात्रा को बढ़ाकर जीएलपी -1 (आंत में उत्पादित एक हार्मोन) के समान काम करता है। भोजन के जवाब में। ऐसा करने में, यह रक्त शर्करा के स्तर के नियंत्रण को बढ़ावा देता है।

रक्त में ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करने से मधुमेह के लक्षण कम होते हैं और जटिलताओं से बचा जाता है

पढ़ाई के दौरान सुलीका - इंसुलिन ग्लार्गिन - लिक्सीसेनटाइड से क्या लाभ हुआ?

टाइप 2 मधुमेह के 1,906 रोगियों से जुड़े दो मुख्य अध्ययनों में सुलीका को रक्त शर्करा को नियंत्रित करने में प्रभावी दिखाया गया था। दोनों अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन (HbA1c) नामक पदार्थ की रक्त सांद्रता में परिवर्तन था, जो देता है आपके रक्त शर्करा को कितनी अच्छी तरह नियंत्रित किया जाता है, इसका एक संकेत।

पहले अध्ययन में 1,170 रोगियों को शामिल किया गया था जिनके रक्त शर्करा को मेटफॉर्मिन द्वारा पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं किया गया था या मुंह से ली जाने वाली अन्य एंटीडायबिटिक दवाओं के साथ नहीं था। अध्ययन में भाग लेते हुए, सभी रोगियों को अपनी अन्य एंटीडायबिटिक दवाओं को बंद करना पड़ा और मेटफॉर्मिन के साथ सुलीका या इंसुलिन ग्लार्गिन या लिक्सिसेनाटाइड लेना पड़ा। परिणामों से पता चला कि सुलीका दोनों घटकों की तुलना में रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करने में अधिक प्रभावी है: अध्ययन की शुरुआत में औसत एचबीए 1 सी 8.1% था, 30 सप्ताह के उपचार के बाद यह 6.8 की तुलना में सुलीका समूह में घटकर 6, 5% हो गया। इंसुलिन ग्लार्गिन समूह में% और लिक्सिसेनाटाइड समूह ए में 7.3% एचबीए 1 सी के स्तर में कमी का मतलब रक्त शर्करा नियंत्रण में सुधार है।

दूसरे अध्ययन में 736 रोगियों को शामिल किया गया जिनके रक्त ग्लूकोज को लंबे समय तक काम करने वाले इंसुलिन जैसे इंसुलिन ग्लार्गिन के संयोजन में या मुंह से ली गई एक या दो एंटीडायबिटिक दवाओं के साथ पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं किया गया था। अध्ययन में रोगियों को सभी को रोकना पड़ा। मौखिक उपचार दवाएं, मेटफोर्मिन को छोड़कर, और फिर सुलीका या इंसुलिन ग्लार्गिन के साथ इलाज किया गया। इससे पहले कि मरीज़ सुलीका या इंसुलिन ग्लार्गिन लेना शुरू करते हैं, मतलब एचबीए 1 सी 8.1% था। 30 सप्ताह के उपचार में, सुलीका समूह में एचबीए 1 सी घटकर 6.9% और 7.5% हो गया। इंसुलिन ग्लार्गिन लेने वाले रोगियों में।

Suliqua - इंसुलिन ग्लार्गिन - Lixisenatide से जुड़े जोखिम क्या हैं?

सुलीका के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकता है) हाइपोग्लाइकेमिया (निम्न रक्त शर्करा) है; पाचन तंत्र की समस्याएं आम हैं और इसमें दस्त, उल्टी और मतली शामिल हैं। सुलीका और उनके प्रतिबंधों के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

Suliqua - इंसुलिन ग्लार्गिन - Lixisenatide को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि सुलीका के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।

सीएचएमपी ने निष्कर्ष निकाला कि "लंबे समय तक काम करने वाले इंसुलिन और जीएलपी -1 एगोनिस्ट जैसे सुलीका के संयोजन में उपचार उन रोगियों के लिए एक महत्वपूर्ण उपचार विकल्प है जो इंसुलिन लेने के योग्य हैं या जिन्हें गहन इंसुलिन थेरेपी की आवश्यकता है। इन रोगियों में, सुलीका ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करने में प्रभावी था और गहन इंसुलिन थेरेपी से संबंधित समस्याओं के जोखिम को कम करता था जैसे "हाइपोग्लाइसीमिया और वजन बढ़ना। सुरक्षा के संदर्भ में, अलग से उपयोग किए जाने वाले घटकों बनाम इंसुलिन ग्लार्गिन और लिक्सिसेनाटाइड के संयोजन" से संबंधित कोई नई समस्या सामने नहीं आई है। .

सुलीका - इंसुलिन ग्लार्गिन - लिक्सीसेनाटाइड के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

कंपनी जो सुलीका का विपणन करती है, वह स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों को शैक्षिक सामग्री प्रदान करेगी, जिसमें बताया जाएगा कि दवा की त्रुटियों के जोखिम को कम करने के लिए दवा का सुरक्षित उपयोग कैसे किया जाए।

सुलीका को सुरक्षित और प्रभावी ढंग से उपयोग करने के लिए स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली सिफारिशों और सावधानियों को उत्पाद विशेषताओं और पैकेज पत्रक के सारांश में भी बताया गया है।

Suliqua - इंसुलिन ग्लार्गिन - Lixisenatide . के बारे में अधिक जानकारी

11 जनवरी 2017 को, यूरोपीय आयोग ने सुलीका के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।

सुलीका के ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए, एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। सुलीका थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 12-2016।

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