सुटेंट क्या है?
सुटेंट एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ सुनीतिनिब होता है। यह कैप्सूल के रूप में उपलब्ध है (नारंगी: 12.5 मिलीग्राम; कारमेल और नारंगी: 25 मिलीग्राम; पीला: 37.5 मिलीग्राम; कारमेल: 50 मिलीग्राम)।
सुटेंट किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
निम्नलिखित प्रकार के कैंसर वाले वयस्कों के उपचार के लिए सुटेंट का संकेत दिया गया है:
- गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट (जीआईएसटी) का स्ट्रोमल ट्यूमर, कैंसर का एक रूप जो पेट और आंतों को प्रभावित करता है, जो इन अंगों का समर्थन करने वाले ऊतकों में कोशिकाओं के अनियंत्रित विकास की विशेषता है। ट्यूमर वाले रोगियों में सुटेंट का संकेत दिया जाता है जिन्हें सर्जरी द्वारा हटाया नहीं जा सकता है या जो 'मेटास्टेटिक' हैं (अर्थात, वे अन्य अंगों में फैल गए हैं), जब इमैटिनिब (एक अन्य एंटीकैंसर दवा) के साथ चिकित्सा विफल हो गई है या रोगी द्वारा सहन नहीं की जाती है। रोगी;
- मेटास्टेटिक रीनल सेल कार्सिनोमा (आरसीसी), किडनी कैंसर का एक रूप जो अन्य अंगों में फैल गया है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
सुटेंट का उपयोग कैसे किया जाता है?
मेटास्टेटिक जीआईएसटी या आरसीसी के उपचार में अनुभवी चिकित्सक द्वारा सुटेंट थेरेपी शुरू की जानी चाहिए।
सुटेंट को छह सप्ताह के चक्र में दिया जाता है, चार सप्ताह के लिए प्रतिदिन 50 मिलीग्राम की खुराक पर, इसके बाद बिना उपचार के दो सप्ताह तक। सुटेंट की अनुशंसित खुराक 50 मिलीग्राम है, लेकिन इसे रोगी की प्रतिक्रिया के आधार पर समायोजित (बढ़ाया या घटाया जा सकता है) जब तक कि यह 25 मिलीग्राम से कम या 87.5 मिलीग्राम से अधिक न हो।
सुटेंट कैसे काम करता है?
सुटेंट, सुनीतिनिब में सक्रिय पदार्थ, एक प्रोटीन किनेज अवरोधक है। यानी यह कुछ विशिष्ट एंजाइमों को रोकता है जिन्हें प्रोटीन किनेसेस कहा जाता है। ये एंजाइम कैंसर कोशिकाओं की सतह पर स्थित कुछ रिसेप्टर्स में पाए जाते हैं, जैसे जीआईएसटी कोशिकाओं की सतह पर "केआईटी" रिसेप्टर्स और आरसीसी कोशिकाओं की सतह पर समान रिसेप्टर्स, जहां वे कैंसर कोशिकाओं के विकास और प्रसार में शामिल होते हैं। . इन एंजाइमों को रोककर, सुटेंट ट्यूमर के विकास और प्रसार को कम कर सकता है।
सुटेंट पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
मनुष्यों में अध्ययन किए जाने से पहले सुटेंट के प्रभावों का प्रायोगिक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
जीआईएसटी में सुटेंट का अध्ययन 312 रोगियों में किया गया था जिनकी पिछली इमैटिनिब थेरेपी विफल रही थी या बर्दाश्त नहीं की गई थी। सुटेंट की तुलना प्लेसीबो (एक डमी उपचार) से की गई थी। मेटास्टेटिक आरसीसी में, 750 रोगियों में सुटेंट की जांच की गई जिनके कैंसर का पहले इलाज नहीं किया गया था। अध्ययन ने सुटेंट और इंटरफेरॉन-अल्फा (इस प्रकार के कैंसर के लिए मानक प्रथम-पंक्ति उपचार) के प्रभावों की तुलना की। मुख्य एक। प्रभावशीलता का उपाय कैंसर के बिगड़ने के बिना मरीज कितने समय तक जीवित रहे।
पढ़ाई के दौरान सुटेंट को क्या फायदा हुआ?
जीआईएसटी में प्लेसीबो की तुलना में सुटेंट अधिक प्रभावी था। प्लेसीबो लेने वाले रोगियों के लिए 6.4 सप्ताह की तुलना में सुटेंट लेने वाले मरीज अपनी बीमारी के बिना औसतन 27.3 सप्ताह तक जीवित रहे। अंतरिम परिणाम (अध्ययन के अंत से पहले गणना की गई) अध्ययन को जल्दी रोकने के लिए और प्लेसीबो के साथ इलाज किए गए रोगियों के लिए सुटेंट उपचार पर स्विच करने के लिए पर्याप्त थे।
आरसीसी में, इंटरफेरॉन अल्फा के साथ इलाज किए गए रोगियों के मामले में 22.0 सप्ताह की तुलना में सुटेंट के साथ इलाज किए गए रोगी औसतन 47.3 सप्ताह तक जीवित रहे, उनकी बीमारी खराब नहीं हुई।
सुटेंट से जुड़ा जोखिम क्या है?
सुटेंट के सबसे आम दुष्प्रभाव (20% से अधिक रोगियों में देखा गया) थकान, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी (जैसे दस्त, मतली, मुंह के उपकला अस्तर की सूजन, अपच और उल्टी), त्वचा की मलिनकिरण, डिस्गेसिया (परिवर्तन) हैं। स्वाद की क्षमता) और भूख न लगना। Sutent के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
सुटेंट का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो सुनीतिनिब या किसी अन्य पदार्थ के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं।
सुटेंट को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि प्रतिरोध या असहिष्णुता के कारण इमैटिनिब मेसाइलेट थेरेपी की विफलता और मेटास्टेटिक आरसीसी के उपचार के लिए निष्क्रिय और / या मेटास्टेटिक घातक जीआईएसटी के उपचार के लिए सुटेंट के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं। समिति ने सुटेंट के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
सुटेंट ने पहले "सशर्त अनुमोदन" प्राप्त किया था। इसका मतलब है कि दवा पर अधिक सबूत प्रदान किए जाने चाहिए, विशेष रूप से गुर्दे की कोशिका कार्सिनोमा के उपचार के संबंध में। जैसा कि दवा कंपनी ने आवश्यक पूरक जानकारी प्रदान की, 11 जनवरी 2007 को "प्राधिकरण" "सशर्त" से "सामान्य" में बदल दिया गया था.
सुटेंट के बारे में अन्य जानकारी:
19 जुलाई 2006 को, यूरोपीय आयोग ने फाइजर लिमिटेड को सुटेंट के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था।
सुटेंट के ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 04-2009।
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