साइक्रेस्ट क्या है?
साइक्रेस्ट एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ एसेनापिन होता है। यह सफेद, गोल सबलिंगुअल टैबलेट (5 और 10 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है। सब्लिशिंग टैबलेट ऐसी गोलियां होती हैं जिन्हें जीभ के नीचे रखा जाता है, जहां वे घुल जाती हैं।
साइक्रेस्ट किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
साइक्रेस्ट का उपयोग द्विध्रुवी विकार के साथ वयस्कों (18 वर्ष और उससे अधिक आयु) में मध्यम से गंभीर उन्मत्त एपिसोड (अत्यंत उच्च मूड) के इलाज के लिए किया जाता है, एक मानसिक बीमारी जिसमें रोगियों का मूड सामान्य या उदास मूड की अवधि के लिए अत्यधिक उच्च मूड होता है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
साइक्रेस्ट का उपयोग कैसे किया जाता है?
अकेले लेने पर साइक्रेस्ट की अनुशंसित खुराक दिन में दो बार 10 मिलीग्राम, सुबह में एक खुराक और शाम को एक खुराक है। रोगी की प्रतिक्रिया के आधार पर इस खुराक को दिन में दो बार 5 मिलीग्राम तक कम किया जा सकता है। यदि उन्मत्त एपिसोड के इलाज के लिए साइक्रेस्ट का उपयोग किसी अन्य दवा के साथ किया जाता है, तो खुराक दिन में दो बार 5 मिलीग्राम होनी चाहिए, यदि आवश्यक हो तो दिन में दो बार 10 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। साइक्रेस्ट की गोलियों को चबाना या निगलना नहीं चाहिए। जब अन्य दवाओं के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है, तो साइक्रेस्ट को अंतिम रूप से लिया जाना चाहिए। रोगी को दवा लेने के बाद 10 मिनट तक खाने-पीने से बचना चाहिए।
साइक्रेस्ट कैसे काम करता है?
Sycrest में सक्रिय पदार्थ, asenapine, एक मनोविकार रोधी दवा है। इसे "एटिपिकल" एंटीसाइकोटिक के रूप में जाना जाता है क्योंकि यह 1950 के दशक से उपलब्ध पुरानी एंटीसाइकोटिक दवाओं से अलग है। इसकी क्रिया का सटीक तंत्र अज्ञात है, लेकिन यह मस्तिष्क में तंत्रिका कोशिकाओं की सतह पर कई रिसेप्टर्स को बांधता है। यह संकेतों को बाधित करता है। मस्तिष्क की कोशिकाओं के बीच "न्यूरोट्रांसमीटर" द्वारा प्रेषित, रसायन जो तंत्रिका कोशिकाओं को एक दूसरे के साथ संवाद करने की अनुमति देते हैं। माना जाता है कि साइक्रेस्ट न्यूरोट्रांसमीटर 5-हाइड्रॉक्सिट्रिपामाइन (जिसे सेरोटोनिन भी कहा जाता है) और डोपामाइन रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके काम करता है। द्विध्रुवी विकार, साइक्रेस्ट मस्तिष्क की गतिविधि को सामान्य करने में मदद करता है, रोग के लक्षणों को कम करना।
साइक्रेस्ट पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?
मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले साइक्रेस्ट के प्रभावों का प्रायोगिक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
चार मुख्य अध्ययनों ने द्विध्रुवी विकार में उन्मत्त एपिसोड में साइक्रेस्ट के उपयोग को देखा। इनमें से दो अध्ययनों में, कुल 977 वयस्क रोगियों को तीन सप्ताह के लिए साइक्रेस्ट, ओलानज़ापाइन (एक अन्य एंटीसाइकोटिक दवा) या प्लेसीबो दिया गया था। अन्य। दो अध्ययन एक लंबी अवधि थी: एक में, साइक्रेस्ट की तुलना ओलानज़ापाइन (अल्पकालिक अध्ययन के रोगियों में नौ सप्ताह के लिए) के साथ की गई थी; जबकि दूसरा एक अतिरिक्त 12-सप्ताह का अध्ययन था जिसमें 326 ने पहले रोगियों को एक अन्य दवा (लिथियम या वैल्प्रोइक एसिड) के साथ इलाज किया था। ) साइक्रेस्ट या प्लेसिबो दिया गया। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय तीन सप्ताह के बाद रोगियों में यंग मेनिया रेटिंग स्केल (वाई-एमआरएस) स्कोर में बदलाव था। वाई-एमआरएस स्केल 0 से 60 के पैमाने पर उन्मत्त एपिसोड के लक्षणों की गंभीरता का मूल्यांकन करता है।
साइक्रेस्ट का परीक्षण सिज़ोफ्रेनिया के रोगियों में भी किया गया है। अध्ययन लघु और दीर्घकालिक थे और साइक्रेस्ट के साथ इलाज किए गए रोगियों में आयोजित किए गए थे, सिज़ोफ्रेनिया के लिए अन्य दवाएं (ओलंज़ापाइन, रिसपेरीडोन, या हेलोपरिडोल) या प्लेसीबो।
पढ़ाई के दौरान साइक्रेस्ट को क्या फायदा हुआ?
साइक्रेस्ट को द्विध्रुवी विकार वाले रोगियों में उन्मत्त एपिसोड के उपचार में प्रभावी दिखाया गया है। पहले अल्पकालिक अध्ययन में, तीन सप्ताह के बाद Y-MRS स्कोर में कमी क्रमशः 11.5 और 14.6 अंक Sycrest और olanzapine के लिए थी, जबकि प्लेसबो के लिए 7.8 अंक थे। दूसरे अल्पकालिक अध्ययन के लिए साइक्रेस्ट और ओलंज़ापाइन के लिए क्रमशः 10.8 और 12.6 अंक और प्लेसीबो के लिए 5.5 की कमी थी।
पहले दीर्घकालिक अध्ययन में, साइक्रेस्ट लेने वाले रोगियों में वाई-एमआरएस स्कोर में 12.9 अंक की कमी देखी गई, जबकि ओलानज़ापाइन लेने वाले रोगियों में 16.2 की कमी देखी गई। दूसरे दीर्घकालिक अध्ययन में, तीन सप्ताह के बाद साइक्रेस्ट और प्लेसीबो के लिए वाई-एमआरएस स्कोर में कमी क्रमशः 10.3 और 7.9 थी और 12 सप्ताह के बाद क्रमशः 12.7 और 9.3 थी।
सिज़ोफ्रेनिया पर किए गए अध्ययनों ने इस बीमारी के उपचार में प्रभावकारिता के पर्याप्त प्रमाण नहीं दिए हैं।
साइक्रेस्ट से जुड़े जोखिम क्या हैं?
साइक्रेस्ट के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) चिंता और तंद्रा (उनींदापन) हैं। साइक्रेस्ट के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
साइक्रेस्ट का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो एसेनपाइन या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं।
साइक्रेस्ट को क्यों मंजूरी दी गई है?
सीएचएमपी ने फैसला किया कि साइक्रेस्ट के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि यह द्विध्रुवी विकार वाले रोगियों में मध्यम से गंभीर उन्मत्त एपिसोड के उपचार के लिए विपणन प्राधिकरण प्रदान करता है।
हालांकि, सीएचएमपी ने इस बीमारी में प्रदर्शित प्रभावकारिता की कमी के कारण सिज़ोफ्रेनिया के उपचार में दवा के प्राधिकरण की सिफारिश नहीं की थी।
Sycrest के बारे में और जानें
1 सितंबर, 2010 को, यूरोपीय आयोग ने एन.वी. Organon Sycrest के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" है, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। "विपणन प्राधिकरण" पांच वर्षों के लिए वैध है, जिसके बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है।
EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, एजेंसी की वेबसाइट पर जाएँ। साइक्रेस्ट थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 07-2010।
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