Taltz - Ixekizumab क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
टैल्त्ज़ एक दवा है जिसका उपयोग मध्यम से गंभीर पट्टिका सोरायसिस के इलाज के लिए किया जाता है, एक ऐसी बीमारी जो त्वचा पर लाल, पपड़ीदार पैच का कारण बनती है। इसका उपयोग वयस्क रोगियों में किया जाता है जिन्हें प्रणालीगत चिकित्सा (पूरे शरीर में काम करने वाली दवाओं के साथ उपचार) की आवश्यकता होती है। टैल्त्ज़ में सक्रिय पदार्थ ixekizumab होता है।
टैल्त्ज़ का प्रयोग किस तरह किया जाता है - इक्सेकिज़ुमाब?
टैल्ट्ज़ केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और इसका उपयोग सोरायसिस के निदान और उपचार में अनुभवी डॉक्टर की देखरेख में किया जाना चाहिए।
टैल्ट्ज़ इंजेक्शन के लिए या पेन इंजेक्टर में पहले से भरी हुई सीरिंज में उपलब्ध है। यह त्वचा के नीचे इंजेक्शन द्वारा दिया जाता है। पहली खुराक 160 मिलीग्राम (दो इंजेक्शन) है, इसके बाद "पहले 12 सप्ताह के लिए हर दो सप्ताह में 80 मिलीग्राम का इंजेक्शन लगाया जाता है और उसके बाद हर चार सप्ताह में। 16-20 के बाद कोई सुधार नहीं होने पर आपका डॉक्टर उपचार बंद करने का निर्णय ले सकता है। सप्ताह यदि डॉक्टर उचित समझे तो निर्देश दिए जाने के बाद रोगी स्वयं टैल्ट्ज़ को इंजेक्ट कर सकते हैं अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं का सारांश (EPAR में शामिल) देखें।
टैल्ट्ज़ - इक्सीकिज़ुमैब कैसे काम करता है?
टैल्त्ज़ में सक्रिय पदार्थ, ixekizumab, एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है, एक प्रोटीन जिसे इंटरल्यूकिन 17A नामक एक मैसेंजर अणु से जोड़ने के लिए विकसित किया गया है और यह शरीर की प्रतिरक्षा प्रणाली (शरीर की प्राकृतिक सुरक्षा) में पाया जाता है। इंटरल्यूकिन 17A प्रतिरक्षा प्रणाली के प्रभावों में शामिल है जो सूजन सहित सोरायसिस का कारण बनता है। Ixekizumab इंटरल्यूकिन 17A को बांधता है और इसकी क्रिया को अवरुद्ध करता है और प्रतिरक्षा प्रणाली की गतिविधि को कम करता है; ऐसा करने पर यह सोरायसिस के लक्षणों को कम करता है।
टैल्ट्ज़ - Ixekizumab को पढ़ाई के दौरान क्या फायदा हुआ?
अध्ययनों से पता चला है कि सिस्टमिक थेरेपी की आवश्यकता वाले रोगियों में प्लाक सोरायसिस के इलाज में टैल्त्ज़ प्रभावी है। प्लाक सोरायसिस के रोगियों में प्लाक सोरायसिस के इलाज के लिए उपयोग की जाने वाली एक अन्य दवा, प्लेसबो (एक डमी उपचार) या एटैनरसेप्ट के साथ इलाज किए गए रोगियों की तुलना में अधिक सुधार हुआ।
3,800 से अधिक सोरायसिस रोगियों से जुड़े तीन मुख्य अध्ययनों में, हर दो सप्ताह में टैल्ट्ज़ के साथ इलाज करने वालों में से 89% ने 12 सप्ताह के बाद PASI स्कोर (रोग की गंभीरता और त्वचा के क्षेत्र का एक उपाय) में 75% की कमी हासिल की। यह दो मुख्य अध्ययनों में प्लेसबो-उपचारित रोगियों द्वारा प्राप्त 4% और एटैनरसेप्ट-उपचारित रोगियों द्वारा प्राप्त 48% के साथ तुलना करता है। इसके अलावा, ८२% टैल्त्ज़-उपचारित रोगियों में १२ सप्ताह के बाद सोरायसिस-मुक्त या लगभग-मुक्त त्वचा थी, ४% प्लेसबो-उपचारित रोगियों और ३९% एटैनरसेप्ट-उपचारित रोगियों की तुलना में।
दो अध्ययनों में, उन रोगियों में उपचार लंबे समय तक किया गया था, जिन्होंने 12 सप्ताह के लिए हर दो सप्ताह में टैल्त्ज़ के साथ सोरायसिस में सुधार हासिल किया था। टैल्ट्ज़ के साथ आगे के उपचार के पूरा होने पर, 48 सप्ताह के लिए हर 4 सप्ताह में, 78% रोगियों ने सोरायसिस-मुक्त या निकट-सोरायसिस-मुक्त त्वचा प्राप्त की।
तल्ट्ज़ - इक्सेकिज़ुमाब से जुड़ा जोखिम क्या है?
टैल्त्ज़ के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकते हैं) इंजेक्शन स्थल पर दर्द और लालिमा और नाक, गले या छाती में संक्रमण हैं। तपेदिक जैसे गंभीर संक्रमण वाले रोगियों में टैल्ट्ज़ का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। टैल्त्ज़ के साथ रिपोर्ट किए गए प्रतिबंधों और दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
तल्ट्ज़ - इक्सेकिज़ुमैब को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि टैल्ट्ज़ के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। दवा को सोरायसिस के उपचार में प्रभावी दिखाया गया है। गंभीर पट्टिका और इसके दुष्प्रभाव सोरायसिस के लिए अन्य समान दवाओं के अनुरूप हैं।
Taltz - Ixekizumab के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि टैल्त्ज़ का यथासंभव सुरक्षित रूप से उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, टैल्ट्ज़ के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।
Taltz - Ixekizumab . के बारे में अधिक जानकारी
EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए और Taltz की जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश के लिए, कृपया एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। टैल्त्ज़ थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
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