तारसेवा क्या है?
तारसेवा 25, 100 या 150 मिलीग्राम सक्रिय पदार्थ एर्लोटिनिब युक्त सफेद से पीले रंग की गोल गोलियों के रूप में उपलब्ध है।
तारसेवा किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
तारसेवा एक कैंसर रोधी दवा है। यह निम्नलिखित विकृति वाले रोगियों के उपचार में संकेत दिया गया है:
• फेफड़ों की छोटी कोशिकाओं में कोई कैंसर नहीं। टारसेवा का उपयोग तब किया जाता है जब कैंसर उन्नत हो या मेटास्टेटिक हो (यानी जब कैंसर कोशिकाएं मूल साइट से शरीर के अन्य भागों में फैल गई हों), कम से कम एक पिछले कीमोथेरेपी उपचार की विफलता के बाद। टारसेवा ने रोगियों में कोई लाभ नहीं दिखाया है। ईजीएफआर-नकारात्मक ट्यूमर कहा जाता है। "ईजीएफआर-नकारात्मक" का अर्थ है कि ट्यूमर कोशिकाओं की सतह पर कुछ रिसेप्टर्स (यानी एपिडर्मल ग्रोथ फैक्टर रिसेप्टर्स, ईजीएफआर) का पता नहीं लगाया जा सकता है या केवल थोड़ी मात्रा में ही पता लगाया जा सकता है;
• मेटास्टेटिक अग्नाशय का कैंसर, जेमिसिटाबाइन (एक अन्य कैंसर रोधी दवा) के संयोजन में।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
तारसेवा का उपयोग कैसे किया जाता है?
टारसेवा के साथ उपचार की निगरानी एंटीनोप्लास्टिक उपचारों के उपयोग में अनुभवी चिकित्सक द्वारा की जानी चाहिए। फेफड़े के कैंसर के लिए तारसेवा की अनुशंसित दैनिक खुराक 150 मिलीग्राम है। अग्नाशय के कैंसर के लिए, 100 मिलीग्राम तारसेवा को भोजन से कम से कम एक घंटे पहले या दो बार लिया जाना चाहिए। घंटे बाद। यदि आवश्यक हो (उदाहरण के लिए, साइड इफेक्ट के कारण), तो खुराक को एक बार में 50 मिलीग्राम तक कम किया जा सकता है। यदि कोई एरिथेमा विकसित नहीं हुआ है, तो 4 से 8 सप्ताह के बाद अग्नाशय के कैंसर के उपचार का पुनर्मूल्यांकन किया जाना चाहिए। गंभीर यकृत या गुर्दे की कमी वाले रोगियों में तारसेवा के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।
तारसेवा कैसे काम करती है?
टारसेवा में सक्रिय पदार्थ, एर्लोटिनिब, एक एंटीकैंसर दवा है जो एपिडर्मल ग्रोथ फैक्टर रिसेप्टर (ईजीएफआर) अवरोधकों के समूह से संबंधित है।
एर्लोटिनिब कुछ कैंसर कोशिकाओं की सतह पर पाए जाने वाले एपिडर्मल ग्रोथ फैक्टर रिसेप्टर्स को रोकता है। नतीजतन, कैंसर कोशिका अब अपने विकास, प्रगति और प्रसार (मेटास्टेसिस) के लिए आवश्यक संदेश प्राप्त नहीं करती है। इस तरह तारसेवा कैंसर कोशिकाओं को बढ़ने और बढ़ने से रोकता है।
तारसेवा पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले तारसेवा के प्रभावों का परीक्षण प्रायोगिक मॉडल में किया गया था। गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर के साथ मुख्य अध्ययन में 731 रोगी शामिल थे जो कम से कम एक कीमोथेरेपी उपचार का जवाब देने में विफल रहे थे। उन्नत और अनसेक्टेबल अग्नाशय के कैंसर (जिसे सर्जरी द्वारा हटाया नहीं जा सकता) या मेटास्टेटिक अग्नाशय के कैंसर में मुख्य अध्ययन 569 रोगियों में जेमिसिटाबाइन के संयोजन में किया गया था। दोनों अध्ययनों में, तारसेवा की तुलना प्लेसबो (एक पदार्थ जिसका शरीर पर कोई प्रभाव नहीं पड़ा) से की गई थी और प्रभावशीलता का मुख्य उपाय 'औसत अस्तित्व' था (50% रोगियों को अभी भी जीवित रहने में लगने वाला समय)।
पढ़ाई के दौरान तारसेवा को क्या फायदा हुआ?
फेफड़े के कैंसर के लिए, टारसेवा-उपचारित रोगियों में औसतन जीवित रहने की अवधि 6.7 महीने थी, जबकि प्लेसबो-उपचारित रोगियों में 4.7 महीने थी। प्लेसीबो पर 21.5% रोगियों की तुलना में 12 महीनों के बाद, एर्लोटिनिब पर 31.2% रोगी अभी भी जीवित थे। टारसेवा-उपचारित रोगियों में एकत्र किए गए परिणामों को देखते हुए, ट्यूमर के प्रकार के आधार पर, जीवित रहने का अनुमान "ईजीएफआर-पॉजिटिव" रोगियों में 8.6 महीने था (यानी कैंसर कोशिकाओं के साथ जिसमें यह देखा गया था कि उन्होंने 5 महीने की तुलना में ईजीएफआर रिसेप्टर किया था)। ईजीएफआर-नकारात्मक रोगी।
मेटास्टेटिक अग्नाशय के कैंसर के लिए, टारसेवा के साथ इलाज किए गए रोगियों के लिए जीवित रहने का औसत 5.9 महीने था, जबकि प्लेसबो के साथ इलाज किए गए रोगियों के लिए 5.1 महीने की तुलना में। हालांकि, अग्नाशय के कैंसर के रोगियों में जीवित रहने का कोई लाभ नहीं था जो अग्न्याशय से आगे नहीं फैला था।
तारसेवा से जुड़ा जोखिम क्या है?
नैदानिक परीक्षणों में, तारसेवा (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) लेने से सबसे आम दुष्प्रभाव दाने और दस्त हैं। देखे गए अधिकांश प्रभाव गंभीर नहीं थे और उपचार की आवश्यकता नहीं थी। और दस्त के सबसे गंभीर मुकाबलों में हुआ लगभग 5-10% रोगियों ने टारसेवा के साथ इलाज किया और प्रत्येक दुष्प्रभाव ने 1% रोगियों को उपचार बंद करने के लिए मजबूर किया। लगातार और गंभीर दस्त वाले मरीजों को अपने डॉक्टर से संपर्क करना चाहिए, क्योंकि उन्हें निम्न रक्त पोटेशियम के स्तर और गुर्दे की विफलता का खतरा हो सकता है। तारसेवा के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
टारसेवा का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो एर्लोटिनिब या किसी अन्य पदार्थ के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।दवा का उपयोग सावधानी के साथ भी किया जाना चाहिए यदि रोगी अन्य दवाएं ले रहा है, जिसमें वार्फरिन (रक्त को पतला करने वाले एजेंट के रूप में इस्तेमाल किया जाता है), केटोकोनाज़ोल (फंगल संक्रमण का इलाज करने के लिए इस्तेमाल किया जाता है), एंटीबायोटिक्स (एरिथ्रोमाइसिन, क्लैरिथ्रोमाइसिन) या सेंट जॉन पौधा (एक हर्बल) दवा की तैयारी)। अधिक जानकारी के लिए कृपया पैकेज लीफलेट देखें। धूम्रपान बंद करने की भी सलाह दी जाती है, क्योंकि धूम्रपान रक्त में दवा की मात्रा को कम कर सकता है।
तारसेवा को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि तारसेवा को स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टेटिक गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर के रोगियों के उपचार में प्रभावी दिखाया गया था, कम से कम एक पिछले कीमोथेरेपी आहार की विफलता के बाद भी अनुपस्थिति में ईजीएफआर-नकारात्मक ट्यूमर वाले रोगियों में दवा के उपयोग पर पर्याप्त औचित्य, या डेटा। समिति ने फैसला किया कि टारसेवा के लाभ इस प्रकार के कैंसर के साथ-साथ मेटास्टेटिक अग्नाशयी कैंसर के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं। अग्न्याशय के कैंसर के लिए। अग्न्याशय, समिति ने निष्कर्ष निकाला कि, तारसेवा को निर्धारित करते समय, डॉक्टरों और रोगियों को जीवित रहने की बाधाओं पर विचार करना था। इसलिए समिति ने विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
तारसेवा के बारे में अधिक जानकारी
19 सितंबर 2005 को, यूरोपीय आयोग ने रोश पंजीकरण लिमिटेड को टारसेवा के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था।
तारसेवा मूल्यांकन (EPAR) के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०४-२००७।
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