टेमोज़ोलोमाइड होस्पिरा क्या है?
टेमोज़ोलोमाइड होस्पिरा एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ टेम्पोज़ोलोमाइड होता है। यह कैप्सूल के रूप में उपलब्ध है (सफेद और हरा: 5 मिलीग्राम; सफेद और पीला: 20 मिलीग्राम; सफेद और गुलाबी: 100 मिलीग्राम; सफेद और नीला: 140 मिलीग्राम; सफेद और भूरा: 180 मिलीग्राम; सफेद: 250 मिलीग्राम)।
टेमोज़ोलोमाइड होस्पिरा एक 'जेनेरिक दवा' है, जिसका अर्थ है कि टेमोज़ोलोमाइड होस्पिरा एक 'संदर्भ दवा' के समान है जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है जिसे टेम्पोडल कहा जाता है।
टेमोज़ोलोमाइड होस्पिरा किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
टेमोज़ोलोमाइड होस्पिरा एक कैंसर रोधी दवा है। यह निम्नलिखित रोगी समूहों में घातक ग्लिओमास (ब्रेन ट्यूमर) के उपचार के लिए संकेत दिया गया है:
वयस्कों को हाल ही में ग्लियोब्लास्टोमा मल्टीफॉर्म (एक विशेष रूप से आक्रामक प्रकार का ब्रेन ट्यूमर) का निदान किया गया है। टेमोज़ोलोमाइड होस्पिरा का उपयोग पहले विकिरण चिकित्सा के साथ किया जाता है, फिर अकेले;
तीन साल की उम्र से वयस्कों और बच्चों में एक घातक ग्लियोमा जैसे ग्लियोब्लास्टोमा मल्टीफॉर्म या एनाप्लास्टिक एस्ट्रोसाइटोमा, जब ट्यूमर फिर से प्रकट हो गया हो या मानक उपचार के बाद खराब हो गया हो। इन रोगियों में अकेले टेमोज़ोलोमाइड होस्पिरा का उपयोग किया जाता है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
टेमोज़ोलोमाइड होस्पिरा का प्रयोग किस तरह किया जाता है?
टेमोज़ोलोमाइड होस्पिरा के साथ उपचार ब्रेन ट्यूमर के उपचार में अनुभवी डॉक्टर द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए।
टेमोज़ोलोमाइड होस्पिरा की खुराक, दिन में एक बार दी जाती है, शरीर की सतह क्षेत्र (रोगी की ऊंचाई और वजन का उपयोग करके गणना की जाती है) पर निर्भर करती है और दिन में एक बार 75 से 200 मिलीग्राम प्रति वर्ग मीटर तक होती है। वे कैंसर के प्रकार पर निर्भर करते हैं, जिसका इलाज किया जा रहा है, क्या रोगी का पहले इलाज किया गया है, क्या टेमोज़ोलोमाइड होस्पिरा का उपयोग अकेले या अन्य उपचारों के साथ किया जा रहा है, और उपचार के लिए रोगी की प्रतिक्रिया। Temozolomide Hospira को भोजन के बीच में प्रशासित किया जाना चाहिए।
टेमोज़ोलोमाइड होस्पिरा दिए जाने से पहले, रोगियों को उल्टी रोकने वाली दवा की भी आवश्यकता हो सकती है। लीवर या किडनी से जुड़ी गंभीर समस्याओं से पीड़ित मरीजों को सावधानी के साथ टेमोज़ोलोमाइड होस्पिरा का इस्तेमाल करना चाहिए.
पूरी जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं का सारांश (EPAR में भी शामिल) देखें।
टेमोज़ोलोमाइड होस्पिरा कैसे काम करता है?
टेमोज़ोलोमाइड होस्पिरा में सक्रिय पदार्थ, टेम्पोज़ोलोमाइड, अल्काइलेटिंग एजेंट नामक कैंसर-रोधी दवाओं के एक समूह से संबंधित है। शरीर में, टेम्पोज़ोलोमाइड एमटीआईसी नामक एक अन्य यौगिक में परिवर्तित हो जाता है। एमटीआईसी प्रजनन चरण के दौरान कोशिकाओं के डीएनए से जुड़ जाता है, जिससे कोशिका विभाजन अवरुद्ध हो जाता है। नतीजतन, कैंसर कोशिकाएं पुन: उत्पन्न नहीं हो सकती हैं और ट्यूमर की वृद्धि धीमी हो जाती है।
टेमोज़ोलोमाइड होस्पिरा पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?
चूंकि टेमोज़ोलोमाइड होस्पिरा एक जेनेरिक दवा है, इसलिए अध्ययनों को यह दिखाने के लिए सबूतों तक सीमित कर दिया गया है कि यह दवा रेफरेंस मेडिसिन, टेम्पोडल के लिए जैवसक्रिय है। दो दवाएं जैव-समतुल्य होती हैं जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करती हैं।
टेमोज़ोलोमाइड होस्पिरा के लाभ और जोखिम क्या हैं?
क्योंकि टेमोज़ोलोमाइड होस्पिरा एक जेनेरिक दवा है और संदर्भ दवा के लिए जैव-समतुल्य है, दवा के लाभ और जोखिम को संदर्भ दवा के समान माना जाता है।
टेमोज़ोलोमाइड होस्पिरा को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ के कानून की आवश्यकताओं के आधार पर, टेमोज़ोलोमाइड होस्पिरा को तुलनीय गुणवत्ता और टेम्पोडल के लिए जैव-समतुल्य होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए, सीएचएमपी की राय है कि, टेम्पोडल के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से अधिक हैं। इसलिए समिति ने टेमोज़ोलोमाइड होस्पिरा के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
Temozolomide Hospira . के बारे में अन्य जानकारी
15 मार्च 2010 को, यूरोपीय आयोग ने होस्पिरा यूके लिमिटेड को टेमोज़ोलोमाइड होस्पिरा के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था।
विपणन प्राधिकरण पांच साल के लिए वैध है और इस अवधि के बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है।
टेम्पोज़ोलोमाइड होस्पिरा ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।
टेमोज़ोलोमाइड होस्पिरा थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, कृपया पैकेज लीफलेट (EPAR में शामिल) पढ़ें।
संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०३/२०१०।
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