टोपोटेकन ईगल

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टोपोटेकन ईगल क्या है?

टोपोटेकन ईगल एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ टोपोटेकन होता है। यह जलसेक (एक नस में ड्रिप) के समाधान के लिए एक सांद्रता के रूप में उपलब्ध है।
टोपोटेकन ईगल एक 'हाइब्रिड जेनेरिक दवा' है। इसका मतलब है कि यह एक 'संदर्भ दवा' के समान है जिसमें एक ही सक्रिय पदार्थ होता है। जबकि संदर्भ दवा, हाइकैमटिन, ध्यान केंद्रित करने के लिए पाउडर के रूप में उपलब्ध है, टोपोटेकन ईगल पहले से ही एक सांद्रता के रूप में उपलब्ध है।
इसके अलावा, टोपोटेकन ईगल में हाइकैम्टिन की तुलना में एक अलग (उच्च) खुराक है।

टोपोटेकन ईगल किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

टोपोटेकन ईगल एक कैंसर रोधी दवा है। यह छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर के रोगियों में मोनोथेरेपी के लिए संकेत दिया जाता है, जब कैंसर वापस आ गया है (वापस आ गया है)। इसका उपयोग तब किया जाता है जब मूल आहार के साथ आगे के उपचार की सिफारिश नहीं की जाती है।
यह सर्वाइकल कैंसर से पीड़ित महिलाओं के उपचार में सिस्प्लैटिन (एक अन्य एंटीकैंसर दवा) के साथ संयोजन में भी प्रयोग किया जाता है, रेडियोथेरेपी के बाद फिर से होने की स्थिति में या यदि रोग एक उन्नत चरण में है (चरण IVB: कैंसर गर्भाशय ग्रीवा से परे फैलता है)।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

टोपोटेकन ईगल का उपयोग कैसे किया जाता है?

टोपोटेकेन ईगल के साथ उपचार केवल कीमोथेरेपी के उपयोग में अनुभवी चिकित्सक की देखरेख में किया जाना चाहिए। संक्रमण एक विशेष कैंसर विभाग में दिया जाना चाहिए। रोगी में सफेद रक्त कोशिकाओं, प्लेटलेट्स और हीमोग्लोबिन के स्तर की जांच से पहले आवश्यक है उपचार के लिए। रोगी का रक्त, यह सुनिश्चित करने के लिए कि वे निर्धारित न्यूनतम स्तरों से ऊपर हैं। यदि श्वेत रक्त कोशिका का स्तर विशेष रूप से कम रहता है, तो खुराक को समायोजित करना या अन्य दवाएं देना आवश्यक हो सकता है।
उपयोग की जाने वाली टोपोटेकन ईगल की खुराक ट्यूमर के प्रकार के साथ-साथ रोगी के वजन और ऊंचाई पर निर्भर करती है। फेफड़ों के कैंसर के लिए, टोपोटेकन ईगल को प्रत्येक चक्र की शुरुआत के बीच तीन सप्ताह के अंतराल के साथ पांच दिनों के लिए हर दिन दिया जाता है। .. बीमारी बढ़ने तक उपचार जारी रखा जा सकता है।
यदि गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर के इलाज के लिए सिस्प्लैटिन के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है, तो टोपोटेकन ईगल को 1, 2 और 3 दिनों में जलसेक द्वारा दिया जाता है (दिन 1 पर सिस्प्लैटिन के साथ)। यह पैटर्न हर 21 दिनों में छह चक्रों तक या बीमारी के बढ़ने तक दोहराया जाता है।
सभी जानकारी के लिए, कृपया EPAR में संलग्न उत्पाद विशेषताओं का सारांश देखें।

टोपोटेकन ईगल कैसे काम करता है?

टोपोटेकन ईगल में सक्रिय पदार्थ, टोपोटेकन, एक कैंसर रोधी दवा है जो 'टोपोइज़ोमेरेज़ इनहिबिटर' के समूह से संबंधित है। यह एक एंजाइम, टोपोइज़ोमेरेज़ I को अवरुद्ध करता है, जो डीएनए के विभाजन में शामिल होता है। जब एंजाइम अवरुद्ध हो जाता है, तो डीएनए स्ट्रैंड टूट जाते हैं।ऐसा करने पर, कैंसर कोशिकाएं विभाजित नहीं हो सकतीं और अंत में मर जाती हैं। टोपोटेकन ईगल गैर-कैंसर कोशिकाओं को भी प्रभावित करता है, जिससे दुष्प्रभाव होते हैं।

टोपोटेकन ईगल पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?

कंपनी ने वैज्ञानिक साहित्य से टोपोटेकन पर डेटा प्रस्तुत किया। रोगियों में कोई अतिरिक्त अध्ययन की आवश्यकता नहीं थी क्योंकि टोपोटेकन ईगल जलसेक द्वारा दिया जाता है और इसमें संदर्भ दवा, हाइकैम्टिन के समान सक्रिय पदार्थ होता है।

टोपोटेकन ईगल के लाभ और जोखिम क्या हैं?

क्योंकि टोपोटेकन ईगल संदर्भ चिकित्सा के लिए जैवसक्रिय है, इसके लाभों और जोखिमों को संदर्भ चिकित्सा के समान माना जाता है।

टोपोटेकन ईगल को क्यों मंजूरी दी गई है?

सीएचएमपी ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, टोपोटेकेन ईगल में तुलनीय गुणवत्ता और हाइकैमटिन के जैव समकक्ष होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए, सीएचएमपी ने माना कि, हाइकैम्टिन के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिम से अधिक है। समिति टोपोटेकन ईगल के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

टोपोटेकन ईगल के बारे में और जानें

22 दिसंबर, 2011 को, यूरोपीय आयोग ने टोपोटेकन ईगल के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
टोपोटेकन ईगल थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ११-२०११।

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