टोवनोर ब्रीज़हेलर

टोवनोर ब्रीज़हेलर क्या है?

Tovanor Breezhaler एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ ग्लाइकोपाइरोनियम ब्रोमाइड होता है। यह इनहेलेशन के लिए पाउडर युक्त कैप्सूल में उपलब्ध है।

Tovanor Breezhaler किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

Tovanor Breezhaler का इस्तेमाल वयस्कों में क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (COPD) के लक्षणों को दूर करने के लिए किया जाता है। सीओपीडी एक पुरानी बीमारी है जिसमें फेफड़ों के वायुमार्ग और एल्वियोली क्षतिग्रस्त या अवरुद्ध हो जाते हैं, जिसके परिणामस्वरूप सांस लेने में कठिनाई होती है। Tovanor Breezhaler रखरखाव चिकित्सा (नियमित अंतराल पर) के लिए प्रयोग किया जाता है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Tovanor Breezhaler का इस्तेमाल कैसे किया जाता है?

Tovanor Breezhaler कैप्सूल का उपयोग केवल Tovanor Breezhaler इनहेलर के साथ किया जाना चाहिए और इसे निगला नहीं जाना चाहिए। खुराक लेने के लिए, रोगी को इनहेलर में एक कैप्सूल डालना चाहिए और उसमें निहित पाउडर को मुंह से सांस लेना चाहिए। इनहेलर के सही उपयोग के बारे में विस्तृत जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट में निर्देश देखें।
अनुशंसित खुराक दिन में एक बार एक कैप्सूल है, एक ही समय में लिया जाता है। मरीजों को प्रति दिन एक से अधिक कैप्सूल नहीं लेना चाहिए।

टोवनोर ब्रीज़हेलर कैसे काम करता है?

Tovanor Breezhaler एक एंटीकोलिनर्जिक ब्रोन्कोडायलेटर है, जिसका अर्थ है कि यह फेफड़ों की मांसपेशियों की कोशिकाओं में कुछ रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके वायुमार्ग को चौड़ा करता है, जिसे मस्कैरेनिक रिसेप्टर्स कहा जाता है, जो मांसपेशियों के संकुचन को नियंत्रित करते हैं। जब साँस ली जाती है तो टोवनोर ब्रीज़हेलर में सक्रिय पदार्थ, ग्लाइकोपाइरोनियम ब्रोमाइड, वायुमार्ग की मांसपेशियों को आराम देता है, उन्हें खुला रखने में मदद करता है और रोगी को अधिक आसानी से सांस लेने की अनुमति देता है।

टोवनोर ब्रीज़हेलर पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?

मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले टोवनोर ब्रीज़हेलर के प्रभावों का प्रायोगिक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
Tovanor Breezhaler का दो मुख्य अध्ययनों में अध्ययन किया गया है जिसमें सीओपीडी के कुल 1,888 रोगी शामिल हैं, जहां दवा की तुलना प्लेसबो (एक डमी उपचार) से की गई थी। दोनों अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय 12 सप्ताह के उपचार के बाद रोगियों की जबरन साँस छोड़ने की मात्रा (FEV1, एक व्यक्ति द्वारा एक सेकंड में साँस छोड़ने की अधिकतम मात्रा) में Tovanor Breezhaler द्वारा प्रेरित सुधार था।

Tovanor Breezhaler को पढ़ाई के दौरान क्या फायदा हुआ?

Tovanor Breezhaler सीओपीडी रोगियों में फेफड़ों की गतिविधि में सुधार करने में प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था: 12 सप्ताह के उपचार के बाद, Tovanor Breezhaler ने पहले अध्ययन में FEV1 में 97 मिलीलीटर और उसके अनुसार 108 मिलीलीटर में अधिक वृद्धि की थी।

Tovanor Breezhaler से जुड़ा जोखिम क्या है?

Tovanor Breezhaler (100 में 1 से 10 रोगियों में देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव शुष्क मुँह, nasopharyngitis (नाक और गले की सूजन), अनिद्रा और आंत्रशोथ (दस्त और उल्टी) हैं। Tovanor Breezhaler के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Tovanor Breezhaler का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो ग्लाइकोप्राइरोनियम ब्रोमाइड या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं।

टोवनोर ब्रीज़हेलर को क्यों मंजूरी दी गई है?

सीएचएमपी ने उल्लेख किया कि टोवनोर ब्रीज़हेलर का फेफड़ों के कार्य में सुधार के मामले में रोगियों पर मामूली लेकिन महत्वपूर्ण लाभ था और सीओपीडी के लक्षणों से राहत देने के लिए भी दिखाया गया था। सीएचएमपी ने यह भी नोट किया कि दवा की खुराक, इसे रोजाना एक बार लेने से, रोगियों के लिए उपचार के तौर-तरीकों का पालन करना आसान हो सकता है। इसके अलावा, टोवनोर ब्रीज़हेलर के साथ कोई बड़ी सुरक्षा चिंता नहीं है। जिनके दुष्प्रभाव समान हैं अन्य एंटीकोलिनर्जिक ब्रोन्कोडायलेटर्स। इसलिए सीएचएमपी ने फैसला किया कि टोवनोर ब्रीज़हेलर के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे दवा के लिए एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

Tovanor Breezhaler के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

चूंकि एंटीकोलिनर्जिक ब्रोन्कोडायलेटर्स हृदय और रक्त वाहिकाओं को प्रभावित कर सकते हैं, टोवनोर ब्रीज़हेलर बनाने वाली कंपनी दवा के हृदय संबंधी प्रभावों की बारीकी से निगरानी करना जारी रखेगी और किसी भी संभावित जोखिम की पहचान करने के लिए रोगियों में एक अतिरिक्त अध्ययन करेगी।

Tovanor Breezhaler के बारे में अधिक जानकारी

28 सितंबर 2012 को, यूरोपीय आयोग ने टोवनोर ब्रीज़हेलर के लिए "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
Tovanor Breezhaler के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.Europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। Tovanor Breezhaler थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 07-2012।

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