ट्रेजेंटा - लिनाग्लिप्टिन

ट्रेजेंटा - लिनाग्लिप्टिन क्या है?

ट्रैजेंटा एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ लिनाग्लिप्टिन होता है। यह गोलियों (5 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।

ट्रैजेंटा - लिनाग्लिप्टिन किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

ट्रैजेंटा को टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस के उपचार के लिए संकेत दिया गया है। इसका उपयोग मेटफॉर्मिन के साथ या मेटफॉर्मिन और एक सल्फोनील्यूरिया के साथ संयोजन में किया जा सकता है, जहां आहार, व्यायाम और उल्लिखित एंटीडायबिटिक दवाएं रक्त शर्करा को पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं करती हैं।
ट्रैजेंटा का उपयोग उन रोगियों में किया जा सकता है जिनके रक्त शर्करा को केवल आहार और व्यायाम से पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं किया जा सकता है, और उन रोगियों में जिनका मेटफॉर्मिन के साथ इलाज नहीं किया जा सकता है क्योंकि वे इसके प्रति असहिष्णु हैं या गुर्दे की समस्या है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

ट्रेजेंटा - लिनाग्लिप्टिन का उपयोग कैसे किया जाता है?

अनुशंसित खुराक भोजन के साथ या भोजन के बिना एक दिन में एक गोली है। जब मेटफॉर्मिन में जोड़ा जाता है, तो मेटफॉर्मिन की खुराक अपरिवर्तित रहनी चाहिए; हालांकि, जब सल्फोनील्यूरिया के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है, तो हाइपोग्लाइकेमिया (निम्न रक्त शर्करा) के जोखिम के कारण, सल्फोनील्यूरिया की कम खुराक पर विचार किया जा सकता है।

ट्रेजेंटा - लिनाग्लिप्टिन कैसे काम करता है?

टाइप 2 मधुमेह एक ऐसी बीमारी है जिसमें अग्न्याशय रक्त में ग्लूकोज (शर्करा) के स्तर को नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त इंसुलिन नहीं बनाता है या जहां शरीर इंसुलिन का प्रभावी ढंग से उपयोग करने में असमर्थ होता है। ट्रेजेंटा, लिनाग्लिप्टिन में सक्रिय पदार्थ, एक डाइपेप्टिडाइल पेप्टिडेज़ 4 (डीपीपी -4) अवरोधक है, जो शरीर में "इन्क्रीटिन" हार्मोन के टूटने को रोककर काम करता है। ये हार्मोन भोजन के बाद जारी होते हैं और इंसुलिन उत्पादन में अग्न्याशय को उत्तेजित करते हैं। रक्त में इनक्रीटिन हार्मोन की क्रिया को लंबा करके, लिनाग्लिप्टिन अग्न्याशय को अधिक इंसुलिन का उत्पादन करने के लिए उत्तेजित करता है जब रक्त शर्करा का स्तर अधिक होता है। यदि ग्लूकोज का स्तर कम है, तो लिनाग्लिप्टिन काम नहीं करता है। लिनाग्लिप्टिन उत्पादित ग्लूकोज की मात्रा को भी कम कर सकता है। जिगर, इंसुलिन के स्तर को बढ़ाकर और हार्मोन ग्लूकागन के स्तर को कम करके। साथ में, ये प्रक्रियाएं रक्त शर्करा के स्तर को कम करती हैं और टाइप 2 मधुमेह को नियंत्रित करने में मदद करती हैं।

ट्रेजेंटा - लिनाग्लिप्टिन पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

मनुष्यों में अध्ययन किए जाने से पहले, ट्रैजेंटा के प्रभावों का पहली बार प्रायोगिक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
टाइप 2 मधुमेह के रोगियों में ट्रेजेंटा पर चार मुख्य अध्ययन किए गए हैं। उनका उद्देश्य इस दवा की तुलना मेटफॉर्मिन (701 रोगियों), मेटफॉर्मिन और एक सल्फोनील्यूरिया (1 058 रोगियों) के साथ-साथ एक अन्य एंटीडायबिटिक दवा, पियोग्लिटाज़ोन (389 रोगियों) के संयोजन में प्लेसीबो (एक डमी उपचार) के साथ करना है। । ट्रैजेंटा की तुलना 503 रोगियों में अकेले इस्तेमाल किए गए प्लेसबो से भी की गई थी।
सभी अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय 24 सप्ताह की उपचार अवधि के बाद ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन (HbA1c) नामक पदार्थ के रक्त स्तर में परिवर्तन था। यह इंगित करता है कि रक्त शर्करा को कितनी अच्छी तरह नियंत्रित किया जाता है।

पढ़ाई के दौरान ट्रैजेंटा - लिनाग्लिप्टिन को क्या फायदा हुआ?

ट्रैजेंटा अध्ययन किए गए सभी संयोजनों में एचबीए1सी के स्तर को कम करने में प्लेसीबो की तुलना में अधिक प्रभावी था, मेटफॉर्मिन के साथ संयोजन में 0.10 अंक की वृद्धि की तुलना में 0.56 अंक की कमी के कारण, मेटफॉर्मिन के संयोजन में 0.10 अंक की तुलना में 0.72 अंक की कमी और ए सल्फोनील्यूरिया और अंत में, पियोग्लिटाज़ोन के साथ संयोजन में 0.75 अंक से 1.25 प्रतिशत अंक की कमी।
अपने दम पर इस्तेमाल किया गया, ट्रैजेंटा ने प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावकारिता दिखाई, प्लेसबो के साथ देखी गई 0.22 अंक की वृद्धि की तुलना में एचबीए 1 सी के स्तर को 0.46 अंक कम कर दिया।

ट्रेजेंटा - लिनाग्लिप्टिन से जुड़ा जोखिम क्या है?

ट्रैजेंटा की प्लेसीबो से तुलना करने वाले अध्ययनों के परिणाम बताते हैं कि साइड इफेक्ट के समग्र जोखिम समान हैं, 54% बनाम 55% की दर से। ट्रैजेंटा के साथ इलाज किए गए 5% रोगियों में सबसे अधिक बार रिपोर्ट किया गया अवांछनीय प्रभाव हाइपोग्लाइकेमिया है। ज्यादातर मामलों में, यह प्रभाव मामूली था लेकिन कभी गंभीर नहीं था। ट्रैजेंटा, मेटफोर्मिन और एक सल्फोनील्यूरिया (प्लेसीबो समूह के रोगियों की तुलना में लगभग दोगुना) के ट्रिपल संयोजन चिकित्सा के साथ इलाज किए गए रोगियों में हाइपोग्लाइकेमिया का 15% स्तर पाया गया। ट्रेजेंटा के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
ट्रैजेंटा का उपयोग उन लोगों द्वारा नहीं किया जाना चाहिए जो लिनाग्लिप्टिन या इसमें शामिल किसी भी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं।

ट्रेजेंटा - लिनाग्लिप्टिन को क्यों मंजूरी दी गई है?

मुख्य अध्ययनों के परिणामों के आधार पर, सीएचएमपी ने निष्कर्ष निकाला कि मेटफोर्मिन और मेटफोर्मिन और एक सल्फोनील्यूरिया के साथ ट्रेजेंटा के संयोजन से रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करने में महत्वपूर्ण लाभ होते हैं। अकेले ट्रेजेंटा के उपयोग ने भी इसकी प्रभावशीलता दिखाई है। प्लेसबो की तुलना में प्रभावकारिता और है उन रोगियों के लिए पर्याप्त माना जाता है, जो असहिष्णु या गुर्दे की समस्याओं से पीड़ित हैं, मेटफॉर्मिन नहीं ले सकते हैं। हालांकि, ट्रैजेंटा को पियोग्लिटाज़ोन उपचार में जोड़ने के लाभों का पर्याप्त रूप से प्रदर्शन नहीं किया गया है।
ट्रेजेंटा के साइड इफेक्ट्स का समग्र जोखिम ज्यादातर प्लेसीबो की तुलना में है और दवा की सुरक्षा अन्य डाइपेप्टिडाइल पेप्टिडेज़ 4 (डीपीपी -4) अवरोधक दवाओं के समान है।
इसलिए, सीएचएमपी ने फैसला किया कि ट्रैजेंटा के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे दवा के लिए एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

ट्रेजेंटा के बारे में अधिक जानकारी - लिनाग्लिप्टिन

24 अगस्त 2011 को, यूरोपीय आयोग ने ट्रैजेंटा के लिए "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था।
ट्रेजेंटा थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 07-2011।

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