ट्राइमेक - डोलटेग्राविर, अबाकवीर, लैमिवुडिन

Triumeq क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है - डोलटेग्रेविर, अबाकवीर, लैमिवुडिन?

Triumeq एक एंटीवायरल दवा है जो मानव इम्यूनोडेफिशियेंसी वायरस (एचआईवी) से संक्रमित मरीजों के इलाज के लिए संकेतित है, वायरस जो अधिग्रहित इम्यूनोडिफीसिअन्सी सिंड्रोम (एड्स) का कारण बनता है। इसका उपयोग 12 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों में किया जाता है और शरीर का वजन कम से कम 40 किलोग्राम होता है ट्रायमेक में तीन सक्रिय तत्व होते हैं: डोलटेग्राविर, अबाकवीर और लैमिवुडिन।

ट्रायमेक का उपयोग कैसे किया जाता है - डोलटेग्रेविर, अबाकवीर, लैमिवुडिन?

Triumeq केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और उपचार एचआईवी संक्रमण के प्रबंधन में अनुभवी डॉक्टर द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए। Triumeq के साथ चिकित्सा शुरू करने से पहले, सभी रोगियों को "HLA-B (टाइप 5701)" नामक जीन की उपस्थिति के लिए परीक्षण किया जाना चाहिए। इस जीन वाले मरीजों को अबाकवीर से एलर्जी की प्रतिक्रिया विकसित होने का उच्च जोखिम होता है और इसलिए उन्हें ट्रायमेक नहीं लेना चाहिए। Triumeq गोलियों के रूप में उपलब्ध है (50 mg dolutegravir / 600 mg abacavir / 300 mg lamivudine); अनुशंसित खुराक एक दिन में एक गोली है, जिसे भोजन के साथ या बिना भोजन के लिया जाना चाहिए।

ट्रायमेक कैसे काम करता है - डोलटेग्रेविर, अबाकवीर, लैमिवुडिन?

Triumeq में सक्रिय पदार्थों में से एक, dolutegravir, एक इंटीग्रेज इनहिबिटर है। यह एक एंटीवायरल दवा है जो इंटीग्रेज नामक एक एंजाइम को ब्लॉक करती है जिसे एचआईवी वायरस को शरीर में खुद की नई प्रतियां बनाने की आवश्यकता होती है। दो अन्य सक्रिय पदार्थ, अबाकवीर और लैमिवुडिन, न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस इनहिबिटर (NRTIs) हैं। दोनों एक समान तरीके से काम करते हैं, रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस की गतिविधि को अवरुद्ध करते हैं, एचआईवी द्वारा उत्पादित एक एंजाइम जो वायरस को कोशिकाओं को संक्रमित करने और पुन: पेश करने की अनुमति देता है। Triumeq रक्त में एचआईवी की मात्रा को कम करता है, इसे रखता है निम्न स्तर पर। Triumeq एचआईवी संक्रमण या एड्स का इलाज नहीं करता है, लेकिन यह प्रतिरक्षा प्रणाली को नुकसान और एड्स से जुड़े संक्रमण और बीमारियों की शुरुआत में देरी कर सकता है। ये सभी। Triumeq के तीन सक्रिय पदार्थ पहले से ही यूरोपीय संघ में उपलब्ध हैं (ईयू) एकल घटक दवाओं के रूप में: अबाकवीर को 1999 से ज़ियागेन, लैमिवुडिन नाम से ज़ियागेन नाम के तहत 1996 से अधिकृत किया गया है। जनवरी 2014 से Tivicay नाम के साथ ne Epivir और dolutegravir। अबाकवीर और लैमिवुडिन के संयोजन को 2004 से किवेक्सा नाम से अधिकृत किया गया है।

पढ़ाई के दौरान Triumeq - dolutegravir, abacavir, lamivudine से क्या फायदा हुआ?

डोलटेग्राविर, अबाकवीर और लैमिवुडिन (ट्राइमेक में मौजूद) के संयोजन का मूल्यांकन एक मुख्य अध्ययन में किया गया था जिसमें बिना किसी पूर्व चिकित्सा के 833 रोगियों को शामिल किया गया था। इस अध्ययन में एकत्र किए गए डेटा का उपयोग पहले से ही Tivicay से प्राधिकरण के प्रश्न के लिए किया गया था। मरीजों का इलाज Triumeq के संयोजन के साथ या तीन दवाओं (Atripla) के एक अलग संयोजन के साथ किया गया था, जिसमें एक इंटीग्रेज अवरोधक नहीं था। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय प्रतिक्रिया दर था, जो रोगियों का प्रतिशत है जिसमें कमी हुई थी रक्त में वायरस (वायरल लोड) का स्तर एचआईवी आरएनए प्रति मिलीलीटर की 50 प्रतियों से कम है। 48 सप्ताह में, ट्रायमेक संयोजन (414 में से 364) के साथ इलाज किए गए 88% रोगियों ने एट्रीप्ला (419 में से 338) के साथ इलाज किए गए 81% रोगियों की तुलना में उपचार का जवाब दिया था। इस अध्ययन में सप्ताह 96 तक एकत्र किए गए डेटा से पता चला है कि यह प्रभाव समय के साथ बना रहा। कंपनी ने यह भी देखा कि दो अलग-अलग गोलियों (डोलटेग्रेविर और अबाकवीर / लैमिवुडिन) की तुलना में ट्रायमेक को शरीर में कैसे अवशोषित किया गया था, जिसमें तीन सक्रिय तत्व होते हैं जो बनाते हैं दवा ऊपर। इस अध्ययन के परिणामों से पता चला कि Triumeq को शरीर द्वारा अलग-अलग दवाओं की तरह ही अवशोषित किया गया था।

ट्राइमेक से जुड़ा जोखिम क्या है - डोलटेग्रेविर, अबाकवीर, लैमिवुडिन?

Triumeq (जो 10 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकता है) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव अनिद्रा, सिरदर्द, मतली, दस्त और थकान हैं। Triumeq में कुछ सामग्री लेने वाले रोगियों में अतिसंवेदनशीलता (एलर्जी) सहित कुछ गंभीर दुष्प्रभाव देखे गए हैं। Triumeq के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। Triumeq का उपयोग dofetilide के साथ संयोजन में नहीं किया जाना चाहिए, कार्डियक अतालता (अनियमित दिल की धड़कन) को नियंत्रित करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा। प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

Triumeq - dolutegravir, abacavir, lamivudine को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि ट्रायमेक के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। सीएचएमपी ने निष्कर्ष निकाला कि दवा ने अपनी प्रभावशीलता का प्रदर्शन किया है। पहले अनुपचारित रोगियों में प्रभावकारिता और चिकित्सा के दौर से गुजर रहे रोगियों में इसी तरह के लाभ की उम्मीद है। सीएचएमपी ने यह भी नोट किया कि "एकल टैबलेट में डोलटेग्रेविर, अबाकवीर और लैमिवुडिन के संयोजन का प्रशासन रोगियों के लिए एक अतिरिक्त चिकित्सीय विकल्प है। एचआईवी संक्रमित विषयों में एचएलए-बी जीन की कमी है। (टाइप 5701)। दवाओं के बजाय संयोजन को व्यक्तिगत रूप से प्रशासित करने से रोगियों को लेने के लिए आवश्यक गोलियों की संख्या कम हो जाती है, जिससे चिकित्सीय आहार का पालन करना आसान हो जाता है। इसके अलावा, सीएचएमपी का मानना ​​​​है कि ट्राइमेक को भोजन के साथ या बिना भोजन के अन्य समान दवाओं पर अतिरिक्त लाभ के रूप में लिया जा सकता है, जिन्हें भोजन के साथ या खाली पेट सख्ती से लिया जाना चाहिए। Triumeq की सुरक्षा प्रोफ़ाइल के संबंध में, यह अलग-अलग अवयवों की सुरक्षा प्रोफ़ाइल के समान और एचआईवी संक्रमण के उपचार में उपयोग की जाने वाली अन्य दवाओं के समान होने की उम्मीद है।

Triumeq - dolutegravir, abacavir, lamivudine के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि ट्रायमेक का यथासंभव सुरक्षित रूप से उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा जानकारी को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और Triumeq के पैकेज पत्रक में जोड़ा गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। इसके अलावा, Triumeq का विपणन करने वाली कंपनी स्वास्थ्य पेशेवरों को उपलब्ध कराएगी, जिनसे उम्मीद की जाती है कि वे शैक्षिक सामग्री के साथ दवा लिखेंगे, जिसमें अबाकवीर से जुड़े अतिसंवेदनशीलता के जोखिम का उल्लेख होगा। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।

Triumeq के बारे में अन्य जानकारी - डोलटेग्रेविर, अबाकवीर, लैमिवुडिन

1 सितंबर 2014 को, यूरोपीय आयोग ने Triumeq के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। Triumeq चिकित्सा के बारे में अधिक जानकारी के लिए, कृपया पैकेज पत्रक (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करें। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 08-2014।

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