टाइवरब क्या है?
Tyverb एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ लैपटिनिब होता है, जो पीले अंडाकार गोलियों (250 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।
टाइवेर्ब किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
Tyverb को उन्नत या मेटास्टेटिक स्तन कैंसर वाले रोगियों के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है, जिनका कैंसर बड़ी मात्रा में ErbB2 को "व्यक्त" करता है। इसका मतलब है कि कैंसर कोशिकाओं की सतह पर एक विशिष्ट प्रोटीन, ErbB2 (जिसे HER2 भी कहा जाता है) की बड़ी मात्रा में उत्पादन (यानी व्यक्त) करता है। "मेटास्टेटिक" शब्द का अर्थ है कि कैंसर शरीर के अन्य भागों में फैल गया है।
टाइवेर्ब का उपयोग कैपेसिटाबाइन (एक अन्य कैंसर रोधी दवा) के संयोजन में किया जाता है। Tyverb का उपयोग केवल तभी किया जाता है जब रोगियों द्वारा उपचार प्राप्त करने के बाद रोग बढ़ता है जिसमें एंथ्रासाइक्लिन और एक टैक्सेन (अन्य प्रकार की एंटीकैंसर दवाएं) और रोग मेटास्टेटिक के लिए ट्रैस्टुज़ुमैब (कैंसर में इस्तेमाल की जाने वाली एक अन्य दवा) के साथ चिकित्सा शामिल होनी चाहिए। दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
Tyverb का इस्तेमाल कैसे किया जाता है?
Tyverb उपचार केवल कैंसर विरोधी दवाओं के प्रशासन में अनुभवी चिकित्सक द्वारा शुरू किया जाना चाहिए।
Tyverb की अनुशंसित खुराक दिन में एक बार पांच गोलियां हैं। सभी पांच गोलियां एक ही समय में, भोजन के कम से कम एक "घंटे पहले या कम से कम एक" घंटे बाद लेनी चाहिए। प्रत्येक रोगी को भोजन के संबंध में प्रत्येक दिन एक ही समय पर दवा लेनी चाहिए, उदाहरण के लिए हमेशा भोजन से पहले या हमेशा भोजन के बाद। डॉक्टर उन रोगियों में चिकित्सा को निलंबित या बंद करने का निर्णय ले सकते हैं जो कुछ साइड इफेक्ट का अनुभव करते हैं, विशेष रूप से हृदय, फेफड़े या यकृत को प्रभावित करते हैं। यदि Tyverb का प्रशासन फिर से शुरू किया जाता है, तो खुराक को कम करना उचित हो सकता है। जिन रोगियों ने गंभीर जिगर की बीमारी के लिए इलाज बंद कर दिया है उन्हें सलाह दी जाती है कि वे दवा को फिर से शुरू न करें।
गंभीर गुर्दे की कमी या मध्यम से गंभीर यकृत (यकृत) अपर्याप्तता वाले रोगियों में सावधानी के साथ Tyverb का उपयोग किया जाना चाहिए।
टाइवरब कैसे काम करता है?
Tyverb में सक्रिय पदार्थ Lapatinib, प्रोटीन किनेज इनहिबिटर नामक दवाओं के एक वर्ग से संबंधित है। ये यौगिक प्रोटीन केनेसेस नामक एंजाइमों के एक वर्ग को बाधित करके काम करते हैं, जो कैंसर कोशिकाओं की सतह पर कुछ रिसेप्टर्स में मौजूद हो सकते हैं, जिसमें ErbB2 प्रोटीन, एक एपिडर्मल ग्रोथ फैक्टर रिसेप्टर शामिल है। ErbB2 कोशिकाओं को अनियंत्रित रूप से विभाजित करने के लिए उत्तेजित करता है। इन रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके, Tyverb कोशिका विभाजन को कम करने में मदद करता है। लगभग एक चौथाई स्तन कैंसर ErbB2 व्यक्त करते हैं।
टाइवेर्ब पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
मनुष्यों में अध्ययन किए जाने से पहले Tyverb के प्रभावों का प्रायोगिक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
Tyverb की प्रभावशीलता की जांच एक मुख्य अध्ययन में की गई थी जिसमें उन्नत या मेटास्टेटिक स्तन कैंसर वाली 408 महिलाओं को शामिल किया गया था, जिसमें बड़ी मात्रा में ErbB2 व्यक्त किया गया था। हालांकि रोगियों का पहले से ही एन्थ्रासाइक्लिन, टैक्सेन और ट्रैस्टुजुमाब के साथ इलाज किया जा चुका था, बीमारी बढ़ गई थी या वापस आ गई थी। अध्ययन ने कैपेसिटाबाइन के साथ संयोजन में टाइवरब की प्रभावकारिता की तुलना केवल कैपेसिटाबाइन-थेरेपी के साथ की। प्रभावकारिता का मुख्य उपाय रोग की प्रगति का समय था, जो हर छह सप्ताह में किए गए स्कैन से निर्धारित होता है।
पढ़ाई के दौरान टाइवेर्ब को क्या फायदा हुआ?
कैपेसिटाबाइन के साथ संयोजन में टाइवरब अकेले कैपेसिटाबाइन की तुलना में अधिक प्रभावी था। रोगियों के 'चिकित्सकों' के मूल्यांकन के अनुसार, औसतन, Tyverb के जुड़ने से रोग की प्रगति का समय 18.3 से 23.9 सप्ताह तक बढ़ा। हालांकि, दवा मूल्यांकन के समय, इस अध्ययन के दायरे में निर्धारित करना मुश्किल था। क्या Tyverb के जुड़ने से रोगियों के जीवित रहने का समय लंबा हो जाता है या नहीं।
Tyverb से जुड़ा जोखिम क्या है?
टाइवेर्ब के साथ कैपेसिटाबाइन (दस रोगियों में एक से अधिक रोगियों में देखा गया) के संयोजन में देखा जाने वाला सबसे आम दुष्प्रभाव दस्त (जो निर्जलीकरण का कारण बन सकता है), मतली, उल्टी, दाने, एनोरेक्सिया (भूख में कमी), थकान, अपच (अपच) हैं। )), शुष्क त्वचा, स्टामाटाइटिस (मुंह की परत की सूजन), कब्ज, पेट में दर्द, पामर-प्लांटर एरिथ्रोडिसैस्थेसिया (हाथों और पैरों में लालिमा और दर्द), हाथ-पैरों में दर्द, पीठ के निचले हिस्से में दर्द (पीठ दर्द), सूजन श्लेष्मा झिल्ली (खोखले अंगों को ढकने वाली झिल्ली) और अनिद्रा (नींद में कठिनाई)।Tyverb के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
Tyverb का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो लैपटिनिब या दवा के किसी भी अन्य तत्व के प्रति संभावित रूप से हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं।
टाइवरब को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि टाइवरब के लाभ, कैपेसिटाबाइन के संयोजन में, उन्नत या मेटास्टेटिक स्तन कैंसर के रोगियों के इलाज के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं, जिनके कैंसर ने ErbB2 (HER2) को ओवरएक्सप्रेस किया है और इसलिए इसकी रिहाई की सिफारिश की है। "उत्पाद के विपणन के लिए प्राधिकरण।"
Tyverb को "सशर्त स्वीकृति" दी गई है। इसका मतलब है कि भविष्य में दवा के बारे में अधिक जानकारी उपलब्ध होगी, विशेष रूप से रोगी के जीवित रहने और स्तन कैंसर के प्रसार पर इसके प्रभावों पर। यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (EMEA) हर साल नए की समीक्षा करती है जानकारी उपलब्ध है और, यदि आवश्यक हो, तो इस सारांश को अद्यतन करता है।
Tyverb के लिए अभी भी किस जानकारी की प्रतीक्षा है?
Tyverb बनाने वाली कंपनी मुख्य अध्ययन में रोगी के जीवित रहने के समय पर Tyverb के प्रभावों का एक अद्यतन विश्लेषण प्रदान करेगी। यह कैंसर के मस्तिष्क में कैंसर के प्रसार पर Tyverb चिकित्सा और Trastuzumab चिकित्सा की प्रभावशीलता की तुलना करने के लिए एक अध्ययन भी करेगी।
Tyverb के बारे में अन्य जानकारी:
10 जून 2008 को, यूरोपीय आयोग ने ग्लैक्सो ग्रुप लिमिटेड को Tyverb के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था।
Tyverb के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 05-2008।
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