यूसेडेन - कारग्लुमिक एसिड

Ucedane - Carglumic एसिड क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

Ucedane एक दवा है जिसका उपयोग N-एसिटाइलग्लूटामेट सिंथेज़ (NAGS) की कमी वाले रोगियों में हाइपरमोनमिया (अमोनिया के उच्च रक्त स्तर) के इलाज के लिए किया जाता है। इस पुरानी बीमारी के रोगियों में NAGS की कमी दिखाई देती है, जो कि लीवर में मौजूद एक एंजाइम है जो सामान्य रूप से योगदान देता है अमोनिया का क्षरण। यदि यह एंजाइम मौजूद नहीं है, तो अमोनिया को तोड़ा नहीं जा सकता है और रक्त में जमा हो जाता है।

Ucedane में सक्रिय पदार्थ कार्ग्लुमिक एसिड होता है और यह एक 'जेनेरिक दवा' है। इसका मतलब यह है कि Ucedane में एक ही सक्रिय पदार्थ होता है और उसी तरह काम करता है जैसे 'रेफरेंस मेडिसिन' जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है, जिसे कारबाग्लु कहा जाता है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें। ।

Ucedane का प्रयोग किस तरह किया जाता है - कारग्लुमिक एसिड?

Ucedane फैलाने योग्य गोलियों (200 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है जिसे थोड़े से पानी में फैलाना (मिश्रित) करना चाहिए। दवा केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त की जा सकती है और उपचार एक डॉक्टर द्वारा शुरू किया जाना चाहिए जिसे एनएजीएस की कमी जैसे चयापचय रोगों के रोगियों के उपचार में अनुभव हो।

उपचार जन्म से शुरू किया जा सकता है और रोगी के जीवन भर दवा ली जाती है।

Ucedane की प्रारंभिक दैनिक खुराक शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 100 मिलीग्राम होनी चाहिए; यदि आवश्यक हो तो खुराक को 250 मिलीग्राम / किग्रा तक बढ़ाया जा सकता है। इसके बाद, रक्त में अमोनिया के स्तर को सामान्य रखने के लिए खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता होगी।

Ucedane - Carglumic एसिड कैसे काम करता है?

जब अमोनिया रक्त में जमा हो जाता है, तो यह शरीर और विशेष रूप से मस्तिष्क के लिए विषाक्त हो जाता है। Ucedane, carglumic एसिड में सक्रिय संघटक, संरचना में N-acetylglutamate के समान है, जो एक एंजाइम को सक्रिय करता है जो अमोनिया को नीचा करता है। Ucedane, इसलिए, अमोनिया के क्षरण का पक्षधर है, रक्त में इसकी एकाग्रता को कम करता है और, परिणामस्वरूप, इसके विषाक्त प्रभाव।

Ucedane - Carglumic Acid के लाभ और जोखिम क्या हैं?

अनुमोदित उपयोग के लिए सक्रिय पदार्थ के लाभों और जोखिमों पर अध्ययन पहले से ही संदर्भ दवा, कारबाग्लु के साथ किया जा चुका है, और इसलिए इसे Ucedane के लिए दोहराने की आवश्यकता नहीं है।

किसी भी दवा की तरह, कंपनी ने Ucedane के लिए गुणवत्ता अध्ययन उपलब्ध कराया। इसने एक अध्ययन भी किया जिसमें संदर्भ चिकित्सा के लिए इसकी 'जैव समानता' दिखाई गई। दो दवाएं जैव-समतुल्य होती हैं जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करती हैं, इसलिए उनके समान प्रभाव होने की उम्मीद की जाती है।

यूसेडेन - कारग्लुमिक एसिड को क्यों मंजूरी दी गई है?

क्योंकि Ucedane एक जेनेरिक दवा है और रेफरेंस मेडिसिन के लिए बायोइक्विवेलेंट है, इसके लाभ और जोखिम को रेफरेंस मेडिसिन के समान माना जाता है।

Ucedane - Carglumic Acid के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

क्योंकि Ucedane एक जेनेरिक दवा है और रेफरेंस मेडिसिन के लिए बायोइक्विवेलेंट है, इसके फायदे और जोखिम को रेफरेंस मेडिसिन के समान माना जाता है।

Ucedane - Carglumic Acid के बारे में अधिक जानकारी

Ucedane के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, कृपया एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। Ucedane थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। संदर्भ दवा का पूरा EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है।

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