विक्टोज़ा - लिराग्लूटाइड

विक्टोज़ा क्या है?

विक्टोज़ा इंजेक्शन के लिए एक समाधान है जिसमें सक्रिय पदार्थ लिराग्लूटाइड होता है, जो पहले से भरे हुए पेन (6 मिलीग्राम / एमएल) में उपलब्ध है।

विक्टोज़ा किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

रक्त में ग्लूकोज (शर्करा) के स्तर को नियंत्रित करने के लिए टाइप 2 मधुमेह (गैर-इंसुलिन-निर्भर मधुमेह) वाले वयस्क रोगियों के लिए विक्टोज़ा का उपयोग किया जाता है। विक्टोज़ा के साथ संयोजन में प्रयोग किया जाता है:

• मेटफोर्मिन या सल्फोनील्यूरिया (एंटीडायबिटिक दवाएं), अपर्याप्त ग्लाइसेमिक नियंत्रण वाले रोगियों में अकेले मेटफॉर्मिन या सल्फोनील्यूरिया की अधिकतम सहनशील खुराक के बावजूद;
• दो-दवा उपचार के बावजूद अपर्याप्त ग्लाइसेमिक नियंत्रण वाले रोगियों में मेटफोर्मिन और एक सल्फोनील्यूरिया या मेटफोर्मिन और एक थियाज़ोलिडाइनायडियोन (एंटीडायबिटिक दवाओं का एक अन्य समूह)।

दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है

विक्टोज़ा का उपयोग कैसे किया जाता है?

विक्टोज़ा दिन में एक बार दिया जाता है और पेट, जांघ या ऊपरी बांह में चमड़े के नीचे (त्वचा के नीचे) इंजेक्ट किया जा सकता है। दवा किसी भी समय ली जा सकती है, भोजन की परवाह किए बिना, अधिमानतः एक ही समय पर। हर रोज।
विक्टोज़ा की शुरुआती खुराक 0.6 मिलीग्राम है। कम से कम एक सप्ताह के बाद, खुराक को 1.2 मिलीग्राम तक बढ़ाया जाना चाहिए। कुछ रोगियों के लिए, रक्त शर्करा के स्तर के बेहतर नियंत्रण को प्राप्त करने के लिए एक अतिरिक्त सप्ताह के बाद भी खुराक को 1.8 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है।
ऐसे मामलों में जहां विक्टोज़ा को मौजूदा मेटफोर्मिन या थियाज़ोलिडाइनायडियोन थेरेपी में जोड़ा जाता है, इन दवाओं की खुराक में बदलाव करने की कोई आवश्यकता नहीं है। हालांकि, अगर विक्टोज़ा को सल्फोनील्यूरिया के साथ उपचार में जोड़ा जाता है, तो यह डॉक्टर पर निर्भर करेगा कि वह हाइपोग्लाइकेमिया (निम्न रक्त शर्करा) के जोखिम को कम करने के लिए सल्फोनील्यूरिया की खुराक को कम करे या नहीं।

विक्टोज़ा कैसे काम करता है?

टाइप 2 मधुमेह एक ऐसी बीमारी है जिसमें अग्न्याशय रक्त में ग्लूकोज (शर्करा) के स्तर को नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त इंसुलिन का उत्पादन नहीं करता है, या जब शरीर इंसुलिन का प्रभावी ढंग से उपयोग करने में असमर्थ होता है। विक्टोज़ा में सक्रिय पदार्थ, लिराग्लूटाइड, एक 'इनक्रिटिन मिमिक' है: यह भोजन के जवाब में अग्न्याशय द्वारा जारी इंसुलिन की मात्रा को बढ़ाकर इन्क्रिटिन (आंत में उत्पादित हार्मोन) के समान काम करता है। यह भोजन को नियंत्रित करने में मदद करता है रक्त शर्करा का स्तर।

विक्टोज़ा पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले विक्टोज़ा के प्रभावों का प्रायोगिक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
दवा का अध्ययन पांच मुख्य अध्ययनों में किया गया है जिसमें टाइप 2 मधुमेह वाले 3 978 वयस्क शामिल हैं, अर्थात्:

• अकेले दिए गए विक्टोज़ा की तुलना ग्लिमेपाइराइड (एक सल्फोनील्यूरिया) से करने वाला एक 'मोनोथेरेपी' अध्ययन;
• मेटफोर्मिन या विक्टोज़ा के साथ संयोजन में विक्टोज़ा की तुलना में दो 'दोहरी चिकित्सा' अध्ययन ग्लिमेपाइराइड के साथ मेटफॉर्मिन या ग्लिमेपाइराइड के साथ प्लेसीबो (एक डमी उपचार) के साथ लिया गया;
• दो 'ट्रिपल थेरेपी' अध्ययनों में विक्टोज़ा की तुलना मेटफोर्मिन और ग्लिमेपाइराइड या रोसिग्लिटाज़ोन (एक थियाज़ोलिडाइनेडियोन) के संयोजन में की जाती है, जिसमें उपचार के साथ विक्टोज़ा के बजाय एक प्लेसबो या अन्य मधुमेह की दवा शामिल होती है।

प्रभावशीलता का मुख्य उपाय रक्त में ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन (HbA1c) नामक पदार्थ की मात्रा में छह महीने या एक वर्ष के बाद परिवर्तन था। "HbA1c इस बात का संकेत देता है कि रक्त शर्करा को कितनी अच्छी तरह नियंत्रित किया जाता है।"

पढ़ाई के दौरान विक्टोज़ा को क्या फायदा हुआ?

विक्टोज़ा सहित संयोजनों को उन संयोजनों की तुलना में रक्त शर्करा को नियंत्रित करने में अधिक प्रभावी दिखाया गया जहां दवा प्रकट नहीं हुई थी। विक्टोज़ा और मेटफॉर्मिन या एक सल्फोनील्यूरिया युक्त दोहरी चिकित्सा ने एचबीए 1 सी में लगभग 1% की कमी की अनुमति दी, जबकि विक्टोज़ा की अनुपस्थिति में कोई कमी दर्ज नहीं की गई। मेटफोर्मिन और एक सल्फोनील्यूरिया या एक थियाज़ोलिडाइनेडियोन सहित तीन-दवा उपचारों में 1.3-1.5% की कमी आई। विक्टोज़ा की अनुमति के बिना 0.5% या उससे कम की कमी की तुलना में। मोनोथेरेपी में, ग्लिमेपाइराइड की तुलना में विक्टोज़ा के साथ एचबीए 1 सी में अधिक कमी भी पाई गई। हालांकि, अध्ययन अकेले विक्टोज़ा के उपयोग का समर्थन करने के लिए पर्याप्त नहीं था।

विक्टोज़ा से जुड़ा जोखिम क्या है?

अन्य एंटीडायबिटिक दवाओं (10 में से 1 से अधिक रोगियों में) के संयोजन में उपयोग किए जाने वाले विक्टोज़ा के साथ देखे जाने वाले सबसे आम दुष्प्रभाव हाइपोग्लाइकेमिया (निम्न रक्त शर्करा), सिरदर्द, मतली और दस्त हैं। विक्टोज़ा के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
विक्टोज़ा का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो लिराग्लूटाइड या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।

विक्टोज़ा को क्यों मंजूरी दी गई है?

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि विक्टोज़ा के लाभ टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस वाले वयस्कों के इलाज के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं, मेटफॉर्मिन या सल्फोनील्यूरिया के संयोजन में, दोहरी चिकित्सा में ग्लाइसेमिक नियंत्रण प्राप्त करने के लिए, अर्थात तीन में। -मेटफोर्मिन और एक सल्फोनील्यूरिया या एक थियाज़ोलिडाइनायन के संयोजन में ड्रग थेरेपी। इसलिए समिति ने विक्टोज़ा के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

विक्टोज़ा के बारे में अन्य जानकारी:

30 जून 2009 को, यूरोपीय आयोग ने नोवो नॉर्डिस्क ए / एस को विक्टोज़ा के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था।
विक्टोज़ा के ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 05-2009।

इस पृष्ठ पर प्रकाशित विक्टोज़ा - लिराग्लूटाइड की जानकारी पुरानी या अधूरी हो सकती है। इस जानकारी के सही उपयोग के लिए, अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी पृष्ठ देखें।