विरासेप्ट - नेलफिनवीर

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विरासेप्ट क्या है?

Viracept एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ nelfinavir होता है, जो मौखिक पाउडर (50 mg / g) और नीले आयताकार टैबलेट (250 mg) के रूप में उपलब्ध होता है।

विरासेप्ट किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

विरासेप्ट एक एंटीवायरल दवा है, जो वयस्कों, किशोरों और तीन साल से अधिक उम्र के बच्चों के इलाज के लिए अन्य एंटीवायरल दवाओं के संयोजन में संकेतित है, जो मानव इम्यूनोडिफीसिअन्सी वायरस टाइप 1 (एचआईवी -1) से संक्रमित है, एक वायरस जो अधिग्रहित इम्यूनोडिफीसिअन्सी सिंड्रोम (एड्स) का कारण बनता है।
डॉक्टरों को केवल उन रोगियों को विरासेप्ट लिखना चाहिए जो पहले से ही वीरसेप्ट (प्रोटीज इनहिबिटर) के समान वर्ग से संबंधित दवाएं ले चुके हैं और रोगी की पिछली एंटीवायरल दवाओं और इस संभावना पर ध्यान से विचार करने के बाद कि वायरस दवा का जवाब देगा।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

विरासेप्ट का उपयोग कैसे किया जाता है?

वीरासेप्ट थेरेपी एक डॉक्टर द्वारा शुरू की जानी चाहिए जो एचआईवी संक्रमण के उपचार में माहिर है। 13 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों के लिए, विरासेप्ट की अनुशंसित खुराक दिन में दो बार 1 250 मिलीग्राम या दिन में तीन बार 750 मिलीग्राम भोजन के साथ ली जाती है। तीन से 13 वर्ष की आयु के बच्चों में खुराक शरीर के वजन पर निर्भर करती है। उन रोगियों के लिए जो कैप्सूल को निगलने में असमर्थ हैं, मौखिक पाउडर उपलब्ध है। पाउडर की सही मात्रा को पैक में दिए गए विशेष मापने वाले चम्मच का उपयोग करके मापा जाता है और पाउडर को अंदर घोल दिया जाता है दूध या शिशु फार्मूला Viracept का उपयोग जिगर या गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

विरासेप्ट कैसे काम करता है?

Viracept में सक्रिय पदार्थ, nelfinavir, एक प्रोटीज अवरोधक है। अर्थात्, यह प्रोटीज नामक एक एंजाइम को अवरुद्ध करता है जो एचआईवी के प्रजनन में शामिल होता है। यदि एंजाइम अवरुद्ध हो जाता है, तो वायरस सामान्य रूप से पुन: उत्पन्न करने में असमर्थ होता है और संक्रमण धीमा हो जाता है। अन्य एंटीवायरल दवाओं के साथ संयोजन में लिया गया विरासेप्ट कम कर देता है रक्त में एचआईवी की सांद्रता को कम करता है और इसे निम्न स्तर पर रखता है। विरासेप्ट एचआईवी संक्रमण या एड्स का इलाज नहीं करता है, लेकिन यह प्रतिरक्षा प्रणाली को नुकसान और एड्स से जुड़े संक्रमण और बीमारियों की शुरुआत में देरी कर सकता है।

विरासेप्ट पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

13 साल और उससे अधिक उम्र के 605 एचआईवी संक्रमित रोगियों को शामिल करने वाले दो मुख्य अध्ययनों में अन्य एंटीवायरल दवाओं के संयोजन में विरासेप्ट का अध्ययन किया गया था। पहले अध्ययन में, स्टैवूडाइन (एक अन्य एंटीवायरल दवा) के साथ संयोजन में विरासेप्ट की तुलना अकेले 308 रोगियों में की गई थी, जिन्होंने पहले स्टैवूडीन या प्रोटीज अवरोधक नहीं लिया गया था। दूसरे अध्ययन में, जिडोवुडिन और लैमिवुडिन (अन्य एंटीवायरल दवाओं) के संयोजन में विरासेप्ट की तुलना 297 रोगियों के उपचार में जिडोवुडिन और लैमिवुडिन के संयोजन से की गई थी (अर्थात उन रोगियों में जिन्होंने पहले कोई एंटीवायरल नहीं लिया है) एचआईवी संक्रमण के इलाज के लिए दवाएं)। प्रभावशीलता के मुख्य उपाय रक्त में एचआईवी की एकाग्रता में परिवर्तन (वायरल लोड) और रक्त में सीडी 4-टी कोशिकाओं की संख्या में वृद्धि (सीडी 4 सेल गिनती) थे। CD4-T कोशिकाएं एक प्रकार की श्वेत रक्त कोशिका होती हैं जो संक्रमण से लड़ने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाती हैं, लेकिन जो एचआईवी से मर जाती हैं।
स्टैवूडाइन और लैमिवुडिन के संयोजन में प्रतिदिन दो और तीन बार ली गई विरासेप्ट की प्रभावकारिता की तुलना 635 रोगियों से जुड़े तीन अध्ययनों में की गई थी। इनमें से अधिकांश रोगियों ने अतीत में प्रोटीज अवरोधक नहीं लिया था। विरासेप्ट का अध्ययन किया गया है। यहां तक ​​​​कि 37 बच्चों में भी।

पढ़ाई के दौरान विरासेप्ट को क्या फायदा हुआ?

विरासेप्ट, अन्य एंटीवायरल दवाओं के संयोजन में, दोनों मुख्य अध्ययनों में तुलनित्र दवाओं की तुलना में अधिक प्रभावी था। 24 सप्ताह के बाद, विरासेप्ट ने वायरल लोड में अधिक कमी और तुलनित्र दवाओं की तुलना में सीडी 4 सेल की संख्या में वृद्धि का अनुभव किया। विरासेप्ट की दो खुराक में कोई अंतर नहीं था। दूसरे अध्ययन में, तुलनित्र दवा लेने वालों में 95% की तुलना में वीरसेप्ट की उच्च खुराक लेने वाले रोगियों में वायरल लोड में 99% से अधिक की कमी आई। सीडी४ सेल की संख्या में क्रमशः १५० और ९५ सेल/एमएम३ की वृद्धि हुई।
जब दिन में दो बार और दिन में तीन बार दिया जाता है, तो वीरसेप्ट ने वायरल लोड में समान कमी का अनुभव किया। बच्चों में किए गए अध्ययन से पता चला है कि दवा बच्चों और वयस्कों दोनों में समान दुष्प्रभाव और प्रभावकारिता के साथ रक्त में सक्रिय संघटक की समान सांद्रता पैदा करती है।

विरासेप्ट से जुड़ा जोखिम क्या है?

Viracept के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) दस्त है। विरासेप्ट के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
VIRACEPT का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो nelfinavir या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। निम्नलिखित में से किसी भी दवा के साथ इलाज कराने वाले मरीजों को वीरसेप्ट नहीं दिया जाना चाहिए:

  1. रिफैम्पिसिन (तपेदिक के उपचार के लिए);
  2. सेंट जॉन पौधा (अवसाद के उपचार में प्रयुक्त हर्बल तैयारी);
  3. ओमेप्राज़ोल (पेट में एसिड की एकाग्रता को कम करने के लिए उपयोग किया जाता है);
  4. दवाएं जो विरासेप्ट की तरह ही मेटाबोलाइज की जाती हैं और जो रक्त में उच्च सांद्रता तक पहुंचने पर खतरनाक होती हैं। इन दवाओं की पूरी सूची के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

Viractpt लेने वाले रोगियों में, डॉक्टरों को वैकल्पिक दवाओं का उपयोग करने पर विचार करना चाहिए जो Viracept के टूटने को तेज करती हैं, जैसे कि फेनोबार्बिटल और कार्बामाज़ेपिन (मिर्गी का इलाज करने के लिए प्रयुक्त)। अन्य दवाओं के साथ-साथ विरासेप्ट का उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
अन्य एचआईवी दवाओं की तरह, विरासेप्ट प्राप्त करने वाले रोगियों में लिपोडिस्ट्रोफी (शरीर में वसा के वितरण में परिवर्तन), ऑस्टियोनेक्रोसिस (हड्डी के ऊतकों की मृत्यु) या प्रतिरक्षा पुनर्सक्रियन सिंड्रोम (सिस्टम के पुनर्सक्रियन के कारण संक्रमण के लक्षण) का खतरा हो सकता है। ) जिगर की समस्याओं वाले रोगियों (हेपेटाइटिस बी या सी सहित) को विरासेप्ट के साथ इलाज करने पर जिगर की क्षति के विकास का खतरा बढ़ सकता है।

विरासेप्ट को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि अन्य एंटीरेट्रोवाइरल के साथ संयोजन में विरासेप्ट के लाभ एचआईवी -1 संक्रमित वयस्कों, किशोरों और तीन साल और उससे अधिक उम्र के बच्चों के इलाज के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं। इसलिए समिति ने विरासेप्ट के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
विरासेप्ट को शुरू में "असाधारण परिस्थितियों" के तहत अधिकृत किया गया था, क्योंकि जिस समय प्राधिकरण दिया गया था, वैज्ञानिक कारणों से, केवल सीमित जानकारी उपलब्ध थी। जैसा कि कंपनी ने अनुरोध की गई अतिरिक्त जानकारी प्रदान की, 1 अगस्त 2001 को "असाधारण परिस्थितियों" की स्थिति को हटा दिया गया।

विरासेप्ट के बारे में अधिक जानकारी

22 जनवरी 1998 को, यूरोपीय आयोग ने रोश पंजीकरण लिमिटेड को वीरासेप्ट के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था। "विपणन प्राधिकरण" को 22 जनवरी, 2003 और 22 जनवरी 2008 को नवीनीकृत किया गया था।
Viracept के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 07-2008।


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