विराम्यून - नेविरापीन

विरमुने क्या है?

Viramune एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ nevirapine होता है। यह सफेद और अंडाकार गोलियों (200 मिलीग्राम), और एक मौखिक निलंबन (50 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर) के रूप में उपलब्ध है।

विराम्यून किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

Viramune एक एंटीवायरल दवा है। इसका उपयोग अन्य एंटीवायरल दवाओं के संयोजन में मानव इम्युनोडेफिशिएंसी वायरस टाइप 1 (एचआईवी -1) से संक्रमित रोगियों के इलाज के लिए किया जाता है, एक वायरस जो एक्वायर्ड इम्युनोडेफिशिएंसी सिंड्रोम (एड्स) का कारण बनता है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

विराम्यून का उपयोग कैसे किया जाता है?

Viramune एक डॉक्टर द्वारा दिया जाना चाहिए जिसे एचआईवी संक्रमण के उपचार में अनुभव है।
Viramune कभी भी अकेले नहीं दिया जाना चाहिए, लेकिन कम से कम दो अन्य एंटीवायरल दवाओं के संयोजन में लिया जाना चाहिए। चूंकि दवा गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाओं का कारण बन सकती है, इसलिए उपचार दो सप्ताह के लिए दिन में एक बार 200 मिलीग्राम की खुराक के साथ शुरू होना चाहिए, इससे पहले कि खुराक को दिन में दो बार 200 मिलीग्राम की मानक खुराक तक बढ़ाया जाए। किसी भी दाने के पूरी तरह से गायब होने से पहले खुराक को दिन में दो बार लेने के लिए पूरी खुराक तक नहीं बढ़ाया जाना चाहिए। यदि रोगी वीरम्यून उपचार शुरू करने के पहले चार हफ्तों के भीतर दो बार दैनिक खुराक पर स्विच नहीं कर सकता है, तो वैकल्पिक उपचार खोजा जाना चाहिए।
१६ वर्ष से कम आयु के रोगियों के लिए और ५० किलोग्राम से कम के शरीर के वजन के साथ या १.२५ मीटर २ से कम के शरीर की सतह क्षेत्र (वजन और ऊंचाई के आधार पर गणना) के साथ, मौखिक निलंबन उपलब्ध है, जिसे वजन के अनुसार लगाया जा सकता है या रोगी के शरीर की सतह। अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

विराम्यून कैसे काम करता है?

Viramune, nevirapine में सक्रिय पदार्थ, एक गैर-न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस अवरोधक (NNRTI) है। यह रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस की गतिविधि को रोकता है, जो एचआईवी -1 वायरस द्वारा निर्मित एक एंजाइम है जो इसे शरीर की कोशिकाओं को संक्रमित करने और पुन: पेश करने की अनुमति देता है। इस एंजाइम को रोककर, अन्य एंटीवायरल दवाओं के साथ संयोजन में लिया गया वीराम्यून एचआईवी -1 की मात्रा को कम करता है। रक्त में, इसे निम्न स्तर पर रखते हुए। Viramune एचआईवी -1 संक्रमण या एड्स का इलाज नहीं करता है, लेकिन यह प्रतिरक्षा प्रणाली को नुकसान और एड्स से जुड़े संक्रमण और बीमारियों की शुरुआत में देरी कर सकता है।

वीरम्यून पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

विराम्यून का अध्ययन पांच अध्ययनों में किया गया था जिसमें कुल 1,956 वयस्क शामिल थे। अध्ययनों में अन्य एंटीवायरल दवाओं के साथ जिडोवुडिन और डेडानोसिन (अन्य एंटीवायरल दवाओं) के संयोजन में ली गई विराम्यून की तुलना की गई थी। अकेले लिया गया। (अकेले) या एक या एक के साथ संयोजन में दो अन्य एंटीवायरल ड्रग्स, 478 बच्चों को शामिल करने वाले दो अध्ययनों में भी इसका अध्ययन किया गया है।प्रभावशीलता के मुख्य उपाय रक्त में एचआईवी की एकाग्रता में परिवर्तन (वायरल लोड) और रक्त में सीडी 4 टी कोशिकाओं की संख्या में वृद्धि (सीडी 4 सेल गिनती) के साथ-साथ उन रोगियों की संख्या थी जिनकी बीमारी खराब हो गई थी या जिनका निधन हो गया था। सीडी 4 टी कोशिकाएं सफेद रक्त कोशिकाएं होती हैं जो संक्रमण से लड़ने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाती हैं, लेकिन जो एचआईवी से मर जाती हैं।

पढ़ाई के दौरान वीरम्यून को क्या फायदा हुआ?

दो अन्य एंटीवायरल दवाओं के साथ संयोजन में लिया गया विराम्यून, दो दवाओं की तैयारी की तुलना में अधिक प्रभावी था। 398 वयस्कों में, जिन्होंने पहले एचआईवी संक्रमण के लिए चिकित्सा प्राप्त की थी, जिडोवुडिन और लैमिवुडिन के संयोजन में विराम्यून के परिणामस्वरूप 48 सप्ताह के बाद वायरल लोड में 38% की कमी आई, जबकि जिडोवुडिन और लैमिवुडिन के साथ इलाज किए गए रोगियों के समूह में विराम्यून के बिना वृद्धि हुई थी। 28% की। 151 भोले रोगियों (जिन विषयों का पहले कभी एचआईवी संक्रमण के लिए इलाज नहीं किया गया था) में, वायरल लोड में कमी की तुलना में तीन दवाओं के साथ इलाज किए गए समूह में 99% तक गिर गया। 40 के बाद दो दवाओं के साथ इलाज किए गए समूह में 96% दर्ज किया गया -52 सप्ताह की चिकित्सा। इसके अलावा, सीडी 4 सेल की संख्या में बड़ी वृद्धि और तीन दवाओं के साथ इलाज करने वाले वयस्कों में बीमारी के बिगड़ने या मृत्यु का कम जोखिम देखा गया। एचआईवी-1 संक्रमित बच्चों में भी इसी तरह के परिणाम देखने को मिले।

विराम्यून से जुड़ा जोखिम क्या है?

विराम्यून थेरेपी (100 में 1 से 10 रोगियों में देखा गया) से संबंधित सबसे अधिक बार रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभाव दाने, एलर्जी, सिरदर्द, मतली, हेपेटाइटिस (यकृत की सूजन) और यकृत विकारों के रक्त लक्षण हैं। Viramune गंभीर दुष्प्रभावों से जुड़ा हुआ है, जिसमें स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (त्वचा और श्लेष्म झिल्ली को प्रभावित करने वाली दोनों जीवन-धमकाने वाली एलर्जी प्रतिक्रियाएं), गंभीर हेपेटाइटिस और यकृत की विफलता और गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं शामिल हैं। उपचार के पहले 18 हफ्तों के दौरान इन दुष्प्रभावों के संकेतों के लिए मरीजों की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। इसके अलावा, पूरे उपचार के दौरान यकृत के कार्य की जांच के लिए रक्त परीक्षण नियमित रूप से किया जाना चाहिए। Viramune के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Viramune का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो nevirapine या किसी अन्य पदार्थ के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसका उपयोग गंभीर जिगर की समस्याओं या जिगर की समस्याओं के रक्त लक्षणों वाले रोगियों में या सेंट जॉन पौधा (अवसाद के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली एक हर्बल तैयारी) लेने वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए। वीरम्यून को फिर से शुरू नहीं किया जाना चाहिए। उन रोगियों में जिन्हें इसे लेना बंद करना पड़ा है अतीत में त्वचा पर चकत्ते, एलर्जी की प्रतिक्रिया या हेपेटाइटिस के कारण, या जिनमें विराम्यून के साथ उपचार के दौरान जिगर में दर्द के लक्षण पाए गए थे और बाद में दवा के एक और सेवन के संयोजन के साथ फिर से प्रकट हुए।
अन्य एचआईवी दवाओं की तरह, वीरम्यून लेने वाले रोगियों को लिपोडिस्ट्रोफी (शरीर में वसा के वितरण में परिवर्तन), ऑस्टियोनेक्रोसिस (हड्डी के ऊतकों की मृत्यु), या प्रतिरक्षा पुनर्सक्रियन सिंड्रोम (प्रतिरक्षा प्रणाली को पुन: सक्रिय करने के कारण होने वाले भड़काऊ लक्षण) का खतरा हो सकता है। जिगर की समस्याओं वाले रोगियों (हेपेटाइटिस बी या सी संक्रमण सहित) में विराम्यून के साथ इलाज करने पर जिगर की क्षति के विकास का खतरा बढ़ सकता है।

विराम्यून को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि वयस्कों के इलाज के लिए अन्य एंटी-रेट्रोवायरल दवाओं के संयोजन में विराम्यून के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं,
एचआईवी -1 संक्रमित किशोर और सभी उम्र के बच्चे।
कमिटी ने नोट किया कि विराम्यून के साथ अधिकांश अनुभव न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस इनहिबिटर (एनआरटीआई, एक प्रकार की एंटीवायरल दवा) के सहयोग से है और यह कि इनहिबिटर सहित संयोजन चिकित्सा के उपयोग पर अपर्याप्त डेटा उपलब्ध है। प्रोटीज (एक अन्य प्रकार की एंटीवायरल दवा) ) विराम्यून थेरेपी के बाद। इसलिए समिति ने उत्पाद के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
Viramune को शुरू में "असाधारण परिस्थितियों" के तहत अधिकृत किया गया था, क्योंकि वैज्ञानिक कारणों से प्राधिकरण दिए जाने के समय केवल सीमित जानकारी ही उपलब्ध थी। चूंकि फ़ार्मास्यूटिकल कंपनी ने अनुरोधित अतिरिक्त जानकारी प्रदान की थी, इसलिए "असाधारण परिस्थितियों" को संदर्भित करने वाली शर्त को 11 जुलाई 2002 को हटा दिया गया था।

विराम्यून के बारे में अन्य जानकारी:

5 फरवरी 1998 को यूरोपीय आयोग ने Boehringer Ingelheim International GmbH को Viramune के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था। "विपणन प्राधिकरण" को 5 फरवरी 2003 और 5 फरवरी, 2008 को नवीनीकृत किया गया था।
Viramune के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 09-2009।

इस पृष्ठ पर प्रकाशित Viramune - nevirapina की जानकारी पुरानी या अधूरी हो सकती है। इस जानकारी के सही उपयोग के लिए, अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी पृष्ठ देखें।