वॉनसेंटो - जमावट कारक VIII और वॉन विलेब्रांड कारक

वॉनसेंटो क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है - जमावट कारक VIII और वॉन विलेब्रांड कारक?

वॉनसेंटो एक दवा है जिसमें दो सक्रिय पदार्थ होते हैं, मानव जमावट कारक VIII और मानव वॉन विलेब्रांड कारक। यह वॉन विलेब्रांड रोग (रक्तस्राव की विशेषता और वॉन विलेब्रांड कारक की कमी के कारण होने वाला एक वंशानुगत विकार) के रोगियों में सर्जिकल रक्तस्राव के उपचार और रोकथाम के लिए संकेत दिया जाता है, जब डेस्मोप्रेसिन नामक एक अन्य दवा के साथ उपचार अप्रभावी या contraindicated है। इसका उपयोग रक्तस्राव के उपचार में, सर्जिकल रक्तस्राव की रोकथाम में और हीमोफिलिया ए (रक्तस्राव की विशेषता और कारक VIII की कमी के कारण होने वाली विरासत में मिली बीमारी) के रोगियों में रक्तस्राव की लंबी अवधि की रोकथाम में भी किया जा सकता है।

वॉनसेंटो का उपयोग कैसे किया जाता है - जमावट कारक VIII और वॉन विलेब्रांड कारक?

वॉनसेंटो एक पाउडर और विलायक के रूप में उपलब्ध है, जो मिश्रित होने पर, इंजेक्शन या जलसेक (एक नस में टपकना) के लिए एक समाधान बनाता है, इसे केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और उपचार की देखरेख एक डॉक्टर द्वारा की जानी चाहिए जिसे विकारों के इलाज का अनुभव है। खून बह रहा है। वोन्सेंटो इंजेक्शन या शिरा में धीमी गति से जलसेक द्वारा दिया जाता है (अधिकतम 6 मिली प्रति मिनट की दर से)। यदि इंजेक्शन / जलसेक के दौरान कोई अवांछनीय प्रभाव होता है, तो दर को कम करने या प्रशासन को रोकने की आवश्यकता हो सकती है।

उपचार की खुराक और अवधि इस बात पर निर्भर करती है कि क्या वॉनसेंटो का उपयोग रक्तस्राव के इलाज या रोकथाम के लिए किया जाता है और क्या इसका उपयोग हीमोफिलिया ए या वॉन विलेब्रांड रोग के रोगियों में किया जाता है। उपचार की खुराक और अवधि भी रोग की गंभीरता पर निर्भर करती है। इसका आकार और स्थान, रोगी की नैदानिक ​​स्थिति और शरीर का वजन। खुराक की गणना करने के तरीके के बारे में अधिक जानकारी उत्पाद विशेषताओं के सारांश में उपलब्ध है (ईपीएआर में भी शामिल है)। यदि उपचार करने वाला चिकित्सक इसे उचित मानता है, तो उपचार घर पर प्रशासित किया जा सकता है। रोगियों द्वारा स्वयं या उनके देखभालकर्ताओं द्वारा, उचित प्रशिक्षण के बाद, अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

वॉनसेंटो कैसे काम करता है - जमावट कारक VIII और वॉन विलेब्रांड कारक?

वॉनसेंटो में सक्रिय पदार्थ, मानव जमावट कारक VIII और मानव वॉन विलेब्रांड कारक, थक्के कारक हैं (पदार्थ जो रक्त के थक्के को बढ़ावा देते हैं)। हीमोफिलिया ए वाले मरीजों में फैक्टर VIII की कमी होती है, जबकि वॉन विलेब्रांड रोग वाले विषयों में वॉन विलेब्रांड फैक्टर का अपर्याप्त स्तर होता है।इन दोनों स्थितियों में थक्के की समस्या होती है, जिसके परिणामस्वरूप जोड़ों, मांसपेशियों या आंतरिक अंगों में रक्तस्राव होता है। रक्तस्राव विकार के अस्थायी नियंत्रण को सुनिश्चित करते हुए, लापता थक्के कारकों को बदलने के लिए वॉनसेंटो का उपयोग किया जाता है।

पढ़ाई के दौरान वॉनसेंटो - कोगुलेशन फैक्टर VIII और वॉन विलेब्रांड फैक्टर को क्या फायदा हुआ?

वॉनसेंटो का अध्ययन मुख्य अध्ययन में किया गया था जिसमें वॉन विलेब्रांड रोग के 21 रोगियों को शामिल किया गया था ताकि मामूली रक्तस्राव एपिसोड को गिरफ्तार करने में इसकी प्रभावशीलता का मूल्यांकन किया जा सके। जिन रोगियों का पहले डेस्मोप्रेसिन या वॉन विलेब्रांड कारक के साथ इलाज किया गया था, उनका 12 महीने तक वॉनसेंटो के साथ इलाज किया गया था; वॉनसेंटो की तुलना किसी भी "अन्य चिकित्सा" से नहीं की गई थी रक्तस्राव को "रोकने" में वॉनसेंटो की प्रभावशीलता को 4-बिंदु पैमाने पर मापा गया था (बिना किसी परिणाम के उत्कृष्ट)। इसके अलावा, अध्ययन ने आवश्यक रक्त आधान की संख्या और सर्जरी के दौरान खोए हुए रक्त की मात्रा को देखा, इसकी तुलना बिना रक्तस्राव विकारों वाले रोगी से अपेक्षित रक्त हानि से की। वॉनसेंटो के प्रभाव उत्कृष्ट थे। लगभग 92% (371 बाहर) ४०५ में से) और रक्तस्रावी प्रकरणों के लगभग ७% (४०५ में से २७) में अच्छा है। अध्ययन के दौरान की गई ४ सर्जरी में, रक्त की हानि अपेक्षा से अधिक नहीं थी। एक रोगी में इसके साथ आगे बढ़ना आवश्यक था आधान। हीमोफिलिया ए में रक्तस्रावी एपिसोड की रोकथाम और उपचार में वॉनसेंटो के लाभों को एक अध्ययन में प्रदर्शित किया गया था जिसमें पहले मानव जमावट कारक VIII के साथ इलाज किए गए 81 रोगियों को शामिल किया गया था। इस अध्ययन में, जब रक्तस्राव का इलाज किया जाता था, तो वोन्सेंटो रक्तस्राव के ६०.४% (६५६ में से ३९६) प्रकरणों में उत्कृष्ट था और रक्तस्राव के ३६.०% (६५६ में से २३६) प्रकरणों में अच्छा था। इसी तरह के परिणाम देखे गए थे। जब वॉनसेंटो का उपयोग किया गया था निवारक उद्देश्य। अध्ययन में की गई 37 सर्जरी में से 12 चुनौतीपूर्ण थीं, केवल एक मामले में रक्तस्राव अपेक्षा से अधिक था। कुल पांच रोगियों में, सभी प्रमुख सर्जरी घुटने की सर्जरी से गुजर रहे थे, उन्हें रक्त आधान की आवश्यकता थी।

वॉनसेंटो - जमावट कारक VIII और वॉन विलेब्रांड कारक से जुड़ा जोखिम क्या है?

वॉनसेंटो के साथ साइड इफेक्ट (जो 10,000 लोगों में 1 से कम को प्रभावित कर सकते हैं) अक्सर रिपोर्ट किए गए हैं और इसमें अतिसंवेदनशीलता (एलर्जी) प्रतिक्रियाएं, थ्रोम्बोम्बोलिक घटनाएं (रक्त के थक्कों के कारण समस्याएं), पायरेक्सिया (बुखार), सिरदर्द, डिस्गेसिया (गड़बड़ी में शामिल हैं) स्वाद की भावना) और यकृत एंजाइमों के असामान्य रक्त स्तर। इसके अलावा, मरीज़ फ़ैक्टर VIII और वॉन विलेब्रांड फ़ैक्टर के प्रति एंटीबॉडी विकसित कर सकते हैं। वॉनसेंटो के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

वॉनसेंटो - जमावट कारक VIII और वॉन विलेब्रांड कारक को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि वॉनसेंटो के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। सीएचएमपी ने नोट किया कि वॉनसेंटो रोगियों में रक्तस्राव के एपिसोड को रोकने में प्रभावी पाया गया था। हीमोफिलिया ए और वॉन विलेब्रांड रोग के रोगियों में रक्तस्राव को "गिरफ्तार" करने में। जब हीमोफिलिया ए के रोगियों में रक्तस्राव के एपिसोड देखे गए, जिनका वॉनसेंटो के साथ निवारक रूप से इलाज किया गया, वॉनसेंटो ने इन एपिसोड को प्रभावी ढंग से प्रबंधित करने में सक्षम बनाया। वॉनसेंटो सर्जरी के दौरान रक्तस्राव को रोकने और इलाज करने में भी प्रभावी था। इसकी सुरक्षा के लिए, साइड इफेक्ट आम तौर पर हल्के से मध्यम होते हैं और इस प्रकार की दवा के लिए विशिष्ट माने जाते हैं।

वॉनसेंटो - जमावट कारक VIII और वॉन विलेब्रांड कारक के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि वॉनसेंटो का यथासंभव सुरक्षित उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली उचित सावधानियों सहित, वॉनसेंटो के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज पत्रक के सारांश में सुरक्षा जानकारी को जोड़ा गया है। इसके अलावा, वॉनसेंटो बनाने वाली कंपनी हीमोफिलिया ए और वॉन विलेब्रांड रोग के रोगियों में वॉनसेंटो की प्रभावकारिता और सुरक्षा पर आगे के अध्ययन करेगी।

वॉनसेंटो के बारे में अधिक जानकारी - जमावट कारक VIII और वॉन विलेब्रांड कारक

12 अगस्त 2013 को, यूरोपीय आयोग ने वॉनसेंटो के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। वॉनसेंटो थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करें। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०८-२०१३।

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