Xarelto क्या है?
Xarelto एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ rivaroxaban होता है, यह लाल गोल गोलियों (10 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।
Xarelto किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
Xarelto का उपयोग कूल्हे या घुटने की रिप्लेसमेंट सर्जरी कराने वाले वयस्कों में शिरापरक थ्रोम्बोइम्बोलिज़्म (VTE, नसों में रक्त के थक्कों का निर्माण) को रोकने के लिए किया जाता है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
Xarelto का उपयोग कैसे किया जाता है?
Xarelto के साथ उपचार सर्जरी के छह से दस घंटे बाद शुरू होना चाहिए, बशर्ते कि रोगी के सर्जिकल घाव से अब खून नहीं बह रहा हो। Xarelto को भोजन के साथ या उसके बिना प्रतिदिन एक बार एक गोली के रूप में लिया जाना चाहिए। हिप रिप्लेसमेंट सर्जरी से गुजरने वाले रोगियों में उपचार पांच सप्ताह तक चलता है और दो सप्ताह घुटने की रिप्लेसमेंट सर्जरी कराने वाले मरीजों में।
Xarelto कैसे काम करता है?
कूल्हे या घुटने की रिप्लेसमेंट सर्जरी कराने वाले मरीजों की नसों में रक्त के थक्के बनने का खतरा अधिक होता है। ये थक्के खतरनाक हो सकते हैं यदि वे शरीर के अन्य भागों, जैसे कि फेफड़े, की यात्रा करते हैं। Xarelto, rivaroxaban में सक्रिय पदार्थ, एक 'कारक Xa अवरोधक' है, जिसका अर्थ है कि यह एक ऐसा पदार्थ है जो कारक Xa को रोकता है, एक एंजाइम जो थ्रोम्बिन के उत्पादन में शामिल होता है। रक्त के थक्के बनने की प्रक्रिया के लिए थ्रोम्बिन आवश्यक है। कारक Xa को अवरुद्ध करके, थ्रोम्बिन का स्तर कम हो जाता है और नसों में रक्त के थक्कों के बनने का खतरा कम हो जाता है।
एक्सरेल्टो पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
मनुष्यों में अध्ययन किए जाने से पहले Xarelto के प्रभावों का पहली बार प्रयोगात्मक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
Xarelto की तुलना तीन मुख्य अध्ययनों में एनोक्सापारिन (एक अन्य दवा जो रक्त के थक्कों को रोकती है) से की गई है, दो हिप रिप्लेसमेंट सर्जरी के दौर से गुजर रहे रोगियों में और एक घुटने की रिप्लेसमेंट सर्जरी से गुजर रहे रोगियों में। हिप रिप्लेसमेंट सर्जरी में, पहले अध्ययन में लगभग ४,५०० रोगियों में पांच सप्ताह के एक्सरेल्टो के साथ पांच सप्ताह के एनोक्सापारिन की तुलना की गई और दूसरे अध्ययन में लगभग २,५०० रोगियों में एक्सरेल्टो के पांच सप्ताह की तुलना में दो सप्ताह के एनोक्सापारिन की तुलना की गई। तीसरे अध्ययन में घुटने की रिप्लेसमेंट सर्जरी के दौर से गुजर रहे लगभग 2,500 रोगियों में दो सप्ताह के एक्सरेल्टो की तुलना दो सप्ताह के एनोक्सापारिन से की गई। सभी अध्ययनों में, प्रभावकारिता को उन रोगियों की संख्या से मापा गया जिनकी नसों या फेफड़ों में रक्त के थक्के थे या जिनकी उपचार अवधि के दौरान किसी भी कारण से मृत्यु हो गई थी।
पढ़ाई के दौरान ज़ेरेल्टो को क्या फायदा हुआ?
सभी मुख्य अध्ययनों में, Xarelto को रक्त के थक्कों या मृत्यु को रोकने में एनोक्सापारिन की तुलना में अधिक प्रभावी पाया गया।
पहले हिप रिप्लेसमेंट सर्जरी अध्ययन में, Xarelto के साथ पूर्ण उपचार प्राप्त करने वाले 1% रोगियों में रक्त के थक्के थे या उनकी मृत्यु हो गई (१,५९५ में से १८), जबकि ४% एनोक्सापारिन (१,५५८ में से ५८) के साथ इलाज किए गए रोगियों की तुलना में। दूसरे अध्ययन में, Xarelto के साथ इलाज करने वाले 2% रोगियों में रक्त के थक्के थे या उनकी मृत्यु हो गई (864 में से 17), जबकि 9% एनोक्सापारिन (869 में से 81) के साथ इलाज किए गए थे।
घुटने की रिप्लेसमेंट सर्जरी के बाद, Xarelto के साथ इलाज करने वाले 10% रोगियों में रक्त के थक्के थे या उनकी मृत्यु हो गई (824 में से 79), जबकि एनोक्सापारिन (878 में से 166) के साथ इलाज करने वालों में से 19% की तुलना में।
Xarelto से जुड़ा जोखिम क्या है?
Xarelto के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (100 में 1 से 10 रोगियों में देखा गया) सर्जरी, मतली, एनीमिया (लाल रक्त कोशिकाओं की संख्या में कमी) और रक्त में कुछ यकृत एंजाइमों में वृद्धि के बाद खून बह रहा है। पूरी सूची के लिए। Xarelto के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभाव, पैकेज लीफलेट देखें।
Xarelto का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो रिवरोक्सबैन या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसका उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जिन्हें खून की कमी है या उन रोगियों में जिन्हें लीवर की बीमारी है जिससे रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है। Xarelto का उपयोग गर्भवती या स्तनपान कराने वाली महिलाओं में नहीं किया जाना चाहिए।
Xarelto को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि वैकल्पिक कूल्हे या घुटने के प्रतिस्थापन सर्जरी से गुजरने वाले वयस्क रोगियों में शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म (वीटीई) को रोकने में ज़ेरेल्टो के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं। समिति ने Xarelto के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
Xarelto के बारे में अन्य जानकारी:
30 सितंबर, 2008 को, यूरोपीय आयोग ने Xarelto के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। विपणन प्राधिकरण का धारक है बायर शेरिंग फार्मा एजी।
Xarelto EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 04-2009।
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