ज़ियापेक्स - कोलेजनैस

Xiapex - Collagenase क्या है?

ज़ियापेक्स इंजेक्शन के समाधान के लिए एक पाउडर और विलायक है, जिसमें सक्रिय पदार्थ क्लॉस्ट्रिडियम हिस्टोलिटिकम कोलेजनेज होता है।

Xiapex - Collagenase किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

Xiapex को वयस्क रोगियों में डुप्यूट्रेन के संकुचन के उपचार के लिए संकेत दिया गया है। डुप्यूट्रेन का संकुचन एक ऐसी स्थिति है जिसमें हाथ की एक या अधिक उंगलियां पूरी तरह से विस्तार किए बिना हथेली की ओर झुक जाती हैं। यह हथेली के चमड़े के नीचे के ऊतकों के मोटे होने के कारण होता है, जो इस प्रकार उंगलियों के संकुचन के लिए जिम्मेदार "तार" बनाते हैं। Xiapex को उन रोगियों में संकेत दिया जाता है जिनके हथेलियों में तार होते हैं जो स्पर्श करने के लिए पर्याप्त मोटे होते हैं।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Xiapex - Collagenase का उपयोग कैसे किया जाता है?

Xiapex को उत्पाद के सही प्रशासन में पर्याप्त रूप से प्रशिक्षित चिकित्सक द्वारा प्रशासित किया जाना चाहिए और डुप्यूट्रेन रोग के निदान और उपचार में अनुभवी होना चाहिए।
डॉक्टर ज़ियापेक्स की उचित खुराक को सीधे रोगी की हथेली में एक स्पष्ट स्ट्रिंग में इंजेक्ट करता है। इंजेक्शन के लगभग 24 घंटे बाद, डॉक्टर स्ट्रिंग को तोड़ने की सुविधा के लिए लगभग 10-20 सेकंड के लिए "विस्तार प्रक्रिया" करके उंगली बढ़ा सकते हैं। आप एक समय में एक स्ट्रिंग का इलाज कर सकते हैं। एक "इंजेक्शन और" के साथ संतोषजनक प्रतिक्रिया one" एक्सटेंशन, प्रक्रिया को मासिक अंतराल पर प्रति स्ट्रिंग अधिकतम तीन व्यवस्थापन तक दोहराया जा सकता है। विस्तार प्रक्रिया उंगली करने के निर्देशों सहित ज़ियापेक्स का उपयोग करने के बारे में अधिक जानकारी के लिए, कृपया उत्पाद विशेषताओं का सारांश देखें (में संलग्न) ईपीएआर)।

Xiapex - Collagenase कैसे काम करता है?

ड्यूप्यूट्रेन के संकुचन वाले रोगियों में, हथेली में डोरियां जो उंगली के विस्तार को रोकती हैं, वे कोलेजन नामक प्रोटीन के तंतुओं से बनी होती हैं। ज़ियापेक्स में दो "कोलेजेनस" का मिश्रण होता है, जो एंजाइम होते हैं जो कोलेजन को तोड़ते हैं। एक स्ट्रिंग में, कोलेजनैस नष्ट हो जाते हैं कोलेजन फाइबर, जिससे कभी-कभी उंगली के विस्तार की मदद से स्ट्रिंग कमजोर और खराब हो जाती है।
ज़ियापेक्स में मौजूद कोलेजनैस जीवाणु क्लोस्ट्रीडियम हिस्टोलिटिकम से निकाले जाते हैं।

Xiapex - Collagenase पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले ज़ियापेक्स के प्रभावों का पहली बार प्रयोगात्मक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
ज़ियापेक्स की तुलना दो प्रमुख अध्ययनों में प्लेसबो (शरीर पर कोई प्रभाव नहीं डालने वाला पदार्थ) से की गई थी, जिसमें डुप्यूट्रेन के संकुचन के साथ कुल 374 वयस्क शामिल थे। रोगियों को दवा तीन बार दी गई थी; आखिरी के तीन महीने बाद। हाथ की एक परीक्षा थी जोड़ों के लचीलेपन की डिग्री स्थापित करने के लिए प्रदर्शन किया। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों का प्रतिशत था जिनमें सबसे अधिक प्रभावित जोड़ को 5 डिग्री से अधिक नहीं बढ़ाया जा सकता था।

पढ़ाई के दौरान Xiapex - Collagenase को क्या फायदा हुआ?

डुप्यूट्रेन के संकुचन के उपचार में ज़ियापेक्स प्लेसीबो की तुलना में अधिक प्रभावी था। पहला अध्ययन पूरा करने वाले रोगियों में, ज़ियापेक्स के साथ इलाज किए गए रोगियों में से ६४% (२०३ में से १३०) लोग ७% (१०३ में से ७%) की तुलना में अपनी उंगलियों को ५ डिग्री तक बढ़ाने में सक्षम थे। . दूसरे अध्ययन में, प्लेसबो समूह के लिए 5% (21 में से 1) की तुलना में ज़ियापेक्स समूह के लिए दर्ज किए गए प्रतिशत 44% (45 में से 20) थे।

Xiapex - Collagenase से जुड़े जोखिम क्या हैं?

ज़ियापेक्स के साथ देखे जाने वाले सबसे लगातार दुष्प्रभाव इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाएं जैसे सूजन, चोट लगने, रक्तस्राव और कोमलता थे। इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाएं बहुत लगातार थीं और अधिकांश रोगियों द्वारा रिपोर्ट की गई थीं। ये ज्यादातर हल्के से मध्यम प्रतिक्रियाएं थीं और आमतौर पर एक या दो सप्ताह के भीतर हल हो जाती थीं। Xiapex के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Xiapex का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो सक्रिय पदार्थ या किसी अन्य पदार्थ के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।

Xiapex - Collagenase को क्यों मंजूरी दी गई है?

सीएचएमपी ने फैसला किया कि ज़ियापेक्स के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे इस दवा के लिए एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

Xiapex - Collagenase के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

ज़ियापेक्स बनाने वाली कंपनी को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि दवा का उपयोग करने वाले सभी डॉक्टर उत्पाद के सही प्रशासन में पर्याप्त रूप से प्रशिक्षित हों और उन्हें डुप्यूट्रेन रोग के निदान और उपचार का अनुभव हो। कंपनी को चिकित्सकों के लिए सही उपयोग और दवा से जुड़े संभावित दुष्प्रभावों पर एक प्रशिक्षण कार्यक्रम भी आयोजित करना चाहिए।

Xiapex - Collagenase . के बारे में अधिक जानकारी

28 फरवरी, 2011 को, यूरोपीय आयोग ने फाइजर लिमिटेड को ज़ियापेक्स के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। "विपणन प्राधिकरण" पांच वर्षों के लिए वैध है, जिसके बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 01-2011।

इस पृष्ठ पर प्रकाशित Xiapex - Collagenase की जानकारी पुरानी या अधूरी हो सकती है। इस जानकारी के सही उपयोग के लिए, अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी पृष्ठ देखें।