Xoterna Breezhaler - indacaterol और glycopyrronium क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
Xoterna Breezhaler एक दवा है जिसमें दो सक्रिय पदार्थ, इंडैकेटरोल (85 माइक्रोग्राम) और ग्लाइकोपाइरोनियम (43 माइक्रोग्राम) होते हैं। वयस्कों में क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (COPD) के लक्षणों को दूर करने के लिए इसका (नियमित) रखरखाव उपचार के रूप में उपयोग किया जाता है। सीओपीडी एक पुरानी बीमारी है जिसमें वायुमार्ग और फुफ्फुसीय एल्वियोली क्षतिग्रस्त या अवरुद्ध हो जाते हैं, जिसके परिणामस्वरूप फेफड़ों से हवा लेने और निकालने में कठिनाई होती है।
Xoterna Breezhaler का उपयोग कैसे किया जाता है - इंडैकेटरोल और ग्लाइकोपाइरोनियम?
Xoterna Breezhaler एक इनहेलेशन पाउडर युक्त कैप्सूल में उपलब्ध है जिसे केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। अनुशंसित खुराक दिन में एक बार प्रत्येक कैप्सूल में निहित पाउडर का एक साँस लेना है। ज़ोटेर्नो ब्रीज़हेलर डिवाइस का उपयोग करते हुए इसे प्रतिदिन एक ही समय पर लिया जाना चाहिए। कैप्सूल की सामग्री को किसी अन्य उपकरण का उपयोग करके श्वास नहीं लेना चाहिए। गंभीर रूप से कम गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, ज़ोटेर्ना ब्रीज़हेलर का उपयोग केवल एक सावधानीपूर्वक लाभ / जोखिम मूल्यांकन के बाद किया जाना चाहिए।
Xoterna Breezhaler - indacaterol और glycopyrronium कैसे काम करता है?
Xoterna Breezhaler, indacaterol और glycopyrronium में सक्रिय पदार्थ वायुमार्ग को चौड़ा करने और सीओपीडी में सांस लेने में सुधार करने के लिए अलग तरह से काम करते हैं। इंडैकेटरोल एक लंबे समय तक काम करने वाला बीटा -2 एगोनिस्ट है। यह फुफ्फुसीय वायुमार्ग सहित कई अंगों की मांसपेशियों में स्थित बीटा -2 रिसेप्टर्स को जोड़कर काम करता है। जब इंडैकेटरोल को साँस में लिया जाता है, तो यह वायुमार्ग में रिसेप्टर्स तक पहुंचता है और उन्हें सक्रिय करता है। इससे वायुमार्ग में मांसपेशियों को आराम मिलता है। ग्लाइकोपीरोनियम एक मस्कैरेनिक रिसेप्टर विरोधी है। यह मस्कैरेनिक रिसेप्टर्स नामक कुछ रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके काम करता है, जो मांसपेशियों के संकुचन को नियंत्रित करते हैं। जब ग्लाइकोपाइरोनियम को अंदर लिया जाता है, तो इससे मांसपेशियां शिथिल हो जाती हैं। दो सक्रिय अवयवों की संयुक्त क्रिया रोगी को अधिक आसानी से सांस लेने के लिए वायुमार्ग को खुला रखने में मदद करती है। मस्कैरेनिक रिसेप्टर विरोधी और दीर्घकालिक बीटा -2 एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट आमतौर पर सीओपीडी के प्रबंधन में जुड़े होते हैं।
पढ़ाई के दौरान Xoterna Breezhaler - indacaterol और glycopyrronium से क्या फायदा हुआ?
ज़ोटेर्ना ब्रीज़हेलर का अध्ययन दो मुख्य अध्ययनों में किया गया है जिसमें कुल 2,667 सीओपीडी रोगी शामिल हैं। जबकि एक अध्ययन ने एक्सोटर्ना ब्रीज़हेलर के प्रभावों की तुलना प्लेसिबो (एक डमी उपचार) या अकेले इंडैकेटरोल या ग्लाइकोपाइरोनियम के साथ की, दूसरे अध्ययन में एक्सोटर्ना ब्रीज़हेलर की तुलना फ़्लुटिकासोन प्लस सैल्मेटेरोल के साथ की गई, जो सीओपीडी के लिए एक मानक उपचार है। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय Xoterna Breezhaler था। -26 सप्ताह के उपचार के बाद रोगियों की जबरन निःश्वास मात्रा (FEV1, एक व्यक्ति एक सेकंड में सांस लेने की अधिकतम मात्रा) में सुधार। पहले अध्ययन में पाया गया कि Xoterna Breezhaler के साथ उपचार प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था और FEV1 में वृद्धि हुई औसतन 200 मिली से अधिक Xoterna Breezhaler ने FEV1 को अकेले इंडैकेटरोल की तुलना में 70 मिली अधिक और अकेले ग्लाइकोपाइरोनियम के 90 मिली तक बढ़ाया। दूसरे अध्ययन में, FEV1 में औसत वृद्धि फ्लाइक्टासोन और सैल्मेटेरोल की तुलना में Xoterna Breezhaler के साथ 140 मिली अधिक थी। एक तीसरे अध्ययन ने अध्ययन के दौरान रोगियों को प्रभावित करने वाले एक्ससेर्बेशन (दौरे) की दर पर Xoterna Breezhaler के प्रभावों को देखा। ग्लाइकोपाइरोनियम या टियोट्रोपियम (सीओपीडी के लिए अन्य उपचार) के उपचार की तुलना में 64 सप्ताह के उपचार में एक्ससेर्बेशन की दर में कमी टियोट्रोपियम और ग्लाइकोपाइरोनियम की तुलना में एक्सोटर्ना ब्रीज़हेलर के साथ 10-12% अधिक थी।
Xoterna Breezhaler - indacaterol और glycopyrronium से जुड़ा जोखिम क्या है?
Xoterna Breezhaler (जो 10 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकता है) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण (जुकाम) हैं। Xoterna Breezhaler के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Xoterna Breezhaler - indacaterol और glycopyrronium को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि ज़ोटेर्ना ब्रीज़हेलर के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। सीओपीडी के लक्षणों से राहत में एक्सोटर्ना ब्रीज़हेलर के प्रभाव चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण थे। हालांकि, सीएचएमपी ने माना कि इस कमी के मद्देनजर इसके उपयोग की सिफारिश करने के लिए एक्ससेर्बेशन की दर को कम करने में प्रभाव बहुत छोटा था। सुरक्षा के संबंध में, ज़ोटेर्ना ब्रीज़हेलर अकेले इस्तेमाल किए जाने वाले इंडैकटेनॉल और ग्लाइकोपाइरोनियम के बराबर है। अध्ययनों में देखा गया आम तौर पर सौम्य था और प्रबंधनीय माना जाता है।
Xoterna Breezhaler - indacaterol और glycopyrronium के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि Xoterna Breezhaler का यथासंभव सुरक्षित उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा जानकारी को एक्सोटर्ना ब्रीज़हेलर के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में जोड़ा गया है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।
Xoterna Breezhaler - indacaterol और glycopyrronium के बारे में अधिक जानकारी
19 सितंबर 2013 को, यूरोपीय आयोग ने Xoterna Breezhaler के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। Xoterna Breezhaler के साथ चिकित्सा के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ संलग्न) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करें। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 09-2013।
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