Xtandi - Enzalutamide

Xtandi क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

Xtandi एक एंटीकैंसर दवा है जिसका उपयोग प्रोस्टेट कैंसर वाले पुरुषों के इलाज के लिए किया जाता है जो शरीर के अन्य भागों में फैल गया है और कैस्ट्रेशन के लिए प्रतिरोधी है (उदाहरण के लिए, यह उपचार के बावजूद खराब हो जाता है जो टेस्टोस्टेरोन उत्पादन कम करता है या सर्जिकल हटाने वाले अंडकोष के बाद) Xtandi का उपयोग किया जाता है निम्नलिखित मामले:

• जब डोकैटेक्सेल (एक कैंसर रोधी दवा) के साथ उपचार प्रभावी नहीं रहा हो या अब प्रभावी नहीं रहा हो;
• जब हार्मोन थेरेपी ने काम नहीं किया है और रोगी कोई लक्षण या हल्के लक्षणों की रिपोर्ट नहीं करता है और कीमोथेरेपी की आवश्यकता नहीं है (एक अन्य प्रकार का कैंसर उपचार)

दवा में सक्रिय संघटक एन्ज़लुटामाइड होता है।

Xtandi का प्रयोग किस तरह से किया जाता है - Enzalutamide?

Xtandi कैप्सूल (40 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है और इसे केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। अनुशंसित खुराक पानी के साथ दिन में एक बार 160 मिलीग्राम (4 कैप्सूल) है। यदि रोगियों को कुछ साइड इफेक्ट्स का अनुभव होता है, तो उपचार को बाधित करने या खुराक को कम करने की आवश्यकता हो सकती है। Xtandi का उपयोग कुछ दवाओं के साथ नहीं किया जाना चाहिए जिन्हें 'शक्तिशाली CYP2C8 अवरोधक' के रूप में जाना जाता है जो शरीर से Xtandi को समाप्त करने के तरीके को प्रभावित करते हैं, अन्यथा अन्य दवाओं के साथ संयोजन में उपयोग किए जाने पर Xtandi की खुराक को कम किया जाना चाहिए। अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

Xtandi - Enzalutamide कैसे काम करता है?

Xtandi में सक्रिय पदार्थ, enzalutamide, पुरुष हार्मोन टेस्टोस्टेरोन और एण्ड्रोजन नामक अन्य पुरुष हार्मोन की क्रिया को अवरुद्ध करके काम करता है। इस प्रयोजन के लिए, एन्ज़ालुटामाइड उन रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करता है जिनसे ये हार्मोन बंधते हैं और उनकी प्रतिक्रिया को रोकते हैं। चूंकि प्रोस्टेट कैंसर को जीवित रहने और बढ़ने के लिए टेस्टोस्टेरोन और अन्य पुरुष हार्मोन की आवश्यकता होती है, इन हार्मोनों को अवरुद्ध करने से एन्ज़लुटामाइड प्रोस्टेट कैंसर के विकास को धीमा कर देता है।

पढ़ाई के दौरान Xtandi - Enzalutamide से क्या फायदा हुआ?

Xtandi की तुलना एक मुख्य अध्ययन में प्लेसबो (एक डमी उपचार) के साथ की गई थी, जिसमें कैस्ट्रेशन-प्रतिरोधी प्रोस्टेट कैंसर वाले 1,199 रोगियों को शामिल किया गया था, जिनका पहले डोकैटेक्सेल के साथ इलाज किया गया था। इस अध्ययन से पता चला कि Xtandi रोगियों के जीवन को लम्बा करने में प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था: औसतन, Xtandi के साथ इलाज करने वाले मरीज़ 13.6 महीने की तुलना में उन रोगियों के लिए 18.4 महीने जीवित रहे जिन्हें प्लेसबो दिया गया था। एक दूसरे मुख्य अध्ययन में एक्सटांडी की तुलना प्लेसीबो से भी की गई थी, जिसमें कैस्ट्रेशन-प्रतिरोधी प्रोस्टेट कैंसर वाले 1,717 रोगी शामिल थे, जिनमें हार्मोन थेरेपी प्रभावी नहीं थी, लेकिन इसके कोई हल्के लक्षण नहीं थे और कोई लक्षण नहीं थे। पहले कीमोथेरेपी की गई थी। Xtandi के साथ इलाज किए गए रोगियों के लिए औसत जीवित रहने का समय लगभग 32.4 महीने था, जबकि प्लेसबो के साथ इलाज किए गए रोगियों के लिए 30.2 महीने थे। इसके अलावा, Xtandi के साथ इलाज किए गए मरीज़ अपनी बीमारी के बिना रेडियोग्राफ़ पर बिगड़ने के लक्षण दिखाए बिना लंबे समय तक जीवित रहे: प्लेसबो के साथ इलाज किए गए रोगियों के लिए 19.7 महीने बनाम 5.4 महीने।

Xtandi - Enzalutamide से जुड़ा जोखिम क्या है?

Xtandi के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकते हैं) थकान, सिरदर्द, गर्म चमक और उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप) हैं। 1,000 रोगियों में से चार में दौरे हुए हैं। Xtandi के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। Xtandi महिलाओं में उपयोग के लिए नहीं है और इसे उन महिलाओं को नहीं दिया जाना चाहिए जो गर्भवती हैं या हो सकती हैं। प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

Xtandi - Enzalutamide को मंजूरी क्यों दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (CHMP) ने निर्णय लिया कि Xtandi के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे EU में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। CHMP ने माना कि Xtandi के कैंसर विरोधी प्रभाव स्पष्ट रूप से प्रदर्शित किए गए थे और रोगियों के लिए जीवन पर्यंत प्रभाव महत्वपूर्ण हैं। सुरक्षा के संबंध में, समिति ने निष्कर्ष निकाला कि Xtandi के दुष्प्रभाव आम तौर पर मध्यम होते हैं और इन्हें पर्याप्त रूप से प्रबंधित किया जा सकता है।

Xtandi - Enzalutamide के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि Xtandi का यथासंभव सुरक्षित उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा जानकारी को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और Xtandi के लिए पैकेज लीफलेट में जोड़ा गया है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।

इसके अलावा, कंपनी दूसरे मुख्य अध्ययन (जैसा कि ऊपर बताया गया है) से होने वाले लाभों पर दीर्घकालिक डेटा प्रदान करेगी ताकि जीवित रहने के समय के संबंध में Xtandi के लाभों को और अधिक सत्यापित किया जा सके और रोगी अपनी बीमारी के बदतर होने के बिना कितने समय तक जीवित रहे।

Xtandi के बारे में अन्य जानकारी - Enzalutamide

21 जून 2013 को, यूरोपीय आयोग ने Xtandi के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। Xtandi थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करें। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ११-२०१४।

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