ज़ेलबोराफ़ - वेमुराफेनीबो

ज़ेलबोरफ़ क्या है - वेमुराफेनीब?

ज़ेलबोरफ़ एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ वेमुराफेनीब होता है। यह गोलियों (240 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।

ज़ेलबोरफ़ - वेमुराफेनीब किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

ज़ेलबोराफ़ का उपयोग वयस्कों के मेलेनोमा (एक प्रकार का त्वचा कैंसर) के इलाज के लिए किया जाता है जो शरीर के अन्य भागों में फैल गया है या ऑपरेशन योग्य नहीं है। यह केवल उन रोगियों के लिए संकेत दिया जाता है जिनके ट्यूमर सेल जीन एक उत्परिवर्तन दिखाते हैं। बीआरएफ वी 600।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

ज़ेलबोरफ़ का उपयोग कैसे किया जाता है?

ज़ेलबोरफ़ के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए और कैंसर चिकित्सा में अनुभवी विशेषज्ञ द्वारा पर्यवेक्षण किया जाना चाहिए। इसे शुरू करने से पहले, रोगियों के कैंसर कोशिकाओं में बीआरएफ वी 600 उत्परिवर्तन की उपस्थिति का पता लगाया जाना चाहिए।
अनुशंसित खुराक दिन में दो बार 960 मिलीग्राम (चार गोलियां) है। पहली खुराक सुबह और दूसरी खुराक शाम को लगभग 12 घंटे बाद ली जाती है। प्रत्येक खुराक हमेशा भोजन के साथ या भोजन के बीच एक ही तरह से ली जानी चाहिए।
उपचार यथासंभव लंबे समय तक जारी रखा जाना चाहिए जब तक कि बीमारी खराब न हो जाए या साइड इफेक्ट बहुत गंभीर न हो जाए।

ज़ेलबोरफ़ - वेमुराफेनीब कैसे काम करता है?

ज़ेलबोरफ़ में सक्रिय पदार्थ, वेमुराफेनीब, बीआरएफ़ का अवरोधक है, एक प्रोटीन जो कोशिका विभाजन की उत्तेजना में भाग लेता है। बीआरएफ का एक असामान्य रूप मेलेनोमा में बीआरएफ वी 600 उत्परिवर्तन के साथ मौजूद है जो कैंसर कोशिकाओं के अनियंत्रित विभाजन की अनुमति देकर ट्यूमर के विकास में योगदान देता है। असामान्य बीआरएफ प्रोटीन की क्रिया को अवरुद्ध करके, ज़ेलबोरफ़ ट्यूमर के विकास और प्रसार को धीमा करने में मदद करता है। ज़ेलबोरफ़ केवल बीआरएफ़ वी600 उत्परिवर्तन के कारण मेलेनोमा वाले रोगियों को दिया जाता है।

ज़ेलबोरफ़ - वेमुराफेनीब पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले ज़ेलबोरफ़ के प्रभावों का प्रायोगिक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
ज़ेलबोराफ़ की तुलना एक मुख्य अध्ययन में एंटीकैंसर दवा डकारबाज़िन के साथ की गई थी जिसमें मेलेनोमा वाले 675 मरीज़ शामिल थे जिनमें फैलाना या निष्क्रिय बीआरएफ़ वी 600 उत्परिवर्तन था। मरीजों को तब तक दवा मिलनी थी जब तक कि बीमारी खराब न हो जाए या उपचार में विषाक्तता का अत्यधिक स्तर विकसित न हो जाए। प्रभावकारिता के मुख्य उपाय रोग के समग्र अस्तित्व और प्रगति-मुक्त अस्तित्व थे।

पढ़ाई के दौरान ज़ेलबोरफ ने क्या लाभ दिखाया है?

ज़ेलबोराफ़ को रोगियों के जीवन को लम्बा करने और रोग के बिगड़ने में देरी करने में प्रभावी दिखाया गया है। जैसा कि मुख्य अध्ययन से पता चलता है, ज़ेलबोराफ़-उपचारित रोगियों के लिए जीवित रहने का औसत 13.2 महीने था, जबकि डकारबाज़िन-उपचारित रोगियों के लिए 9.6 महीने था। जहां तक ​​बीमारी के बिगड़ने की बात है, ज़ेलबोरफ़ समूह में यह औसतन 5.3 महीने के बाद हुआ, जबकि डकारबाज़िन समूह में यह 1.6 महीने था।

ज़ेलबोरफ़ से जुड़ा जोखिम क्या है?

ज़ेलबोरफ़ के सबसे आम साइड इफेक्ट्स (30% से अधिक रोगियों में देखा गया) में आर्थ्राल्जिया (जोड़ों का दर्द), थकान, दाने, सहज प्रतिक्रियाएं (प्रकाश के संपर्क में आने के कारण सनबर्न जैसी प्रतिक्रियाएं), मतली, खालित्य (बालों का झड़ना) और शामिल हैं। खुजली। ज़ेलबोराफ़ के साथ इलाज किए गए कुछ रोगियों में एक अन्य प्रकार का त्वचा कैंसर विकसित होता है जिसे "स्क्वैमस सेल त्वचा कैंसर" कहा जाता है जिसका स्थानीय सर्जरी से प्रभावी ढंग से इलाज किया जा सकता है। Zelboraf के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
ज़ेलबोरफ़ का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो वेमुराफेनीब या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।

ज़ेलबोराफ़ - वेमुराफेनीब को क्यों मंजूरी दी गई है?

सीएचएमपी ने उल्लेख किया कि समग्र अस्तित्व में सुधार लाने और व्यापक या निष्क्रिय "बीआरएफ वी 600 म्यूटेशन पॉजिटिव" मेलेनोमा के बिगड़ने में देरी करने में ज़ेलबोराफ़ की प्रभावकारिता का स्पष्ट रूप से प्रदर्शन किया गया था। जोखिमों के संबंध में, ज़ेलबोरफ़ के साथ इलाज किए गए लगभग आधे रोगियों ने एक गंभीर दुष्प्रभाव विकसित किया और लगभग पांचवां विकसित त्वचा स्क्वैमस सेल कार्सिनोमा। सीएचएमपी ने साइड इफेक्ट्स को प्रबंधनीय माना और उत्पाद जानकारी में जोखिमों को कम करने में मदद करने के लिए डॉक्टरों को सिफारिशें शामिल कीं। निष्कर्ष निकाला कि ज़ेलबोराफ के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे विपणन प्राधिकरण दिया जाए दवा।

ज़ेलबोराफ़ - वेमुराफेनीबो के बारे में अन्य जानकारी

17 फरवरी 2012 को, यूरोपीय आयोग ने ज़ेलबोराफ़ के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था।
ज़ेलबोराफ थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 01-2012।

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