एन्जेपी - डैक्लिज़ुमाबी

Enzepi - Daclizumab क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

ज़िनब्रेटा एक दवा है जिसका उपयोग वयस्कों को मल्टीपल स्केलेरोसिस के पुनरावर्ती रूपों के साथ इलाज के लिए किया जाता है। मल्टीपल स्केलेरोसिस एक ऐसी बीमारी है जिसमें सूजन मस्तिष्क और रीढ़ की हड्डी में तंत्रिका कोशिकाओं के आसपास की सुरक्षात्मक परत को नुकसान पहुंचाती है। फिर से शुरू होने का मतलब है कि रोगी में लक्षणों का प्रकोप होता है।

Zinbryta में सक्रिय पदार्थ daclizumab . होता है

एन्जेपी का उपयोग कैसे किया जाता है?

Zinbryta केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और मल्टीपल स्केलेरोसिस के प्रबंधन में अनुभवी डॉक्टर द्वारा उपचार शुरू किया जाना चाहिए। अनुशंसित खुराक महीने में एक बार 150 मिलीग्राम चमड़े के नीचे इंजेक्ट किया जाता है। मरीजों को निर्देश दिया जाना चाहिए कि वे पहले से भरी हुई सिरिंज या इंजेक्शन पेन डिवाइस का उपयोग करके खुद को इंजेक्ट करें। अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

एन्जेपी - डैक्लिज़ुमैब कैसे काम करता है?

मल्टीपल स्केलेरोसिस में, शरीर की प्रतिरक्षा प्रणाली (रक्षा) गलती से केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (मस्तिष्क और रीढ़ की हड्डी) की तंत्रिका कोशिकाओं के आसपास की सुरक्षात्मक परत पर हमला करती है और उसे नुकसान पहुंचाती है। ज़िनब्रेटा में सक्रिय पदार्थ, डैक्लिज़ुमैब, एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है। टी लिम्फोसाइट्स। ये कोशिकाएं शरीर की प्रतिरक्षा प्रणाली का हिस्सा हैं और शरीर में एक सिग्नलिंग प्रोटीन इंटरल्यूकिन -2 द्वारा सक्रिय होती हैं। टी लिम्फोसाइट्स पर हमला करके, डैक्लिज़ुमैब इंटरल्यूकिन -2 को ब्लॉक करता है, जिससे टी लिम्फोसाइट्स को तंत्रिका कोशिकाओं पर हमला करने और नुकसान पहुंचाने से रोकता है। डैक्लिज़ुमैब के अन्य प्रभाव भी हो सकते हैं जो तंत्रिका कोशिकाओं पर प्रतिरक्षा प्रणाली के हानिकारक प्रभावों को कम करते हैं।

Enzepi - Daclizumab को पढ़ाई के दौरान क्या फायदा हुआ?

Zinbryta 2,400 से अधिक रोगियों से जुड़े दो मुख्य अध्ययनों में मल्टीपल स्केलेरोसिस के उपचार में प्रभावी था।

600 रोगियों को शामिल करने वाले एक अध्ययन में, ज़िनब्रेटा को रोग की पुनरावृत्ति को कम करने में प्लेसीबो (एक डमी उपचार) की तुलना में अधिक प्रभावी दिखाया गया था। जिन मरीजों का हर 4 सप्ताह में 150 मिलीग्राम ज़िनब्रीटा से इलाज किया जाता है, उनमें प्लेसबो प्राप्त करने वालों के लिए 0.46 की तुलना में एक वर्ष में औसतन 0.21 रिलेप्स होते हैं।

1,841 रोगियों के साथ एक अन्य अध्ययन में, जिन रोगियों ने ज़िनब्रेटा के साथ 150 मिलीग्राम की खुराक पर हर 4 सप्ताह में इलाज किया, उनमें एक वर्ष में औसतन 0.22 रिलेप्स थे, जबकि इंटरफेरॉन बीटा -1 ए प्राप्त करने वालों के लिए 0.39 की तुलना में, मल्टीपल स्केलेरोसिस के लिए इस्तेमाल की जाने वाली एक अन्य दवा।

Enzepi - Daclizumab से जुड़े जोखिम क्या हैं?

Zinbryta के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 100 लोगों में 1 से अधिक को प्रभावित कर सकते हैं) दाने, रक्त में लीवर एंजाइम में वृद्धि, अवसाद, सूजन और नाक और गले में दर्द, फ्लू और ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण जैसे सर्दी और लिम्फैडेनोपैथी हैं। (बढ़ी हुई ग्रंथियां)। ज़िनब्रीटा के सबसे आम गंभीर दुष्प्रभाव जिगर की क्षति और त्वचा की गंभीर प्रतिक्रियाएं हैं। Zinbryta के साथ रिपोर्ट किए गए प्रतिबंधों और दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

एन्जेपी - डैक्लिज़ुमैब को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि ज़िनब्रीटा के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। ज़िनब्रेटा को 3 साल तक की अवधि के लिए किए गए अध्ययनों में प्रभावी पाया गया। ज़िनब्रेटा मौजूदा उपचारों की तुलना में अलग तरह से काम करता है और महीने में केवल एक बार दिए जाने का लाभ है। उपचार यकृत पर कई दुष्प्रभावों और संक्रमण के बढ़ते जोखिम से जुड़ा है, लेकिन सीएचएमपी ने माना कि इन जोखिमों को नियमित नियंत्रण के साथ प्रबंधित किया जा सकता है।

Enzepi - Daclizumab के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

Zinbryta का विपणन करने वाली कंपनी स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों को जिगर की क्षति और इस तरह के नुकसान को रोकने या कम करने के बारे में शैक्षिक सामग्री प्रदान करेगी।

स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा ज़िनब्रेटा के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग के लिए सिफारिशों और सावधानियों को उत्पाद विशेषताओं और पैकेज पत्रक के सारांश में भी शामिल किया गया है।

Enzepi - Daclizumab . के बारे में अधिक जानकारी

Zinbryta EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, कृपया एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। Zinbryta थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

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