ज़ुटेक्ट्रा क्या है?
ज़ुटेक्ट्रा इंजेक्शन के लिए एक समाधान है। दवा पहले से भरे सिरिंज में उपलब्ध है जिसमें सक्रिय पदार्थ, मानव हेपेटाइटिस बी इम्युनोग्लोबुलिन की 500 अंतरराष्ट्रीय इकाइयां (आईयू) हैं।
ज़ुटेक्ट्रा किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
ज़ुटेक्ट्रा का उपयोग उन वयस्कों में किया जाता है जिनका हेपेटाइटिस बी संक्रमण के कारण लीवर की विफलता के बाद लीवर प्रत्यारोपण हुआ है। ज़ुक्ट्रा का उपयोग हेपेटाइटिस बी वायरस के साथ पुन: संक्रमण को रोकने के लिए किया जाता है। हेपेटाइटिस बी के पुन: संक्रमण को रोकें।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
ज़ुटेक्ट्रा का उपयोग कैसे किया जाता है?
ज़ुटेक्ट्रा को सप्ताह में एक बार त्वचा के नीचे इंजेक्शन के रूप में दिया जाता है। 75 किलो से कम वजन वाले मरीजों को सप्ताह में एक बार 500 आईयू दिया जाना चाहिए। खुराक को अधिकतम 1 000 आईयू तक बढ़ाया जा सकता है। 75 किलो या उससे अधिक वजन वाले मरीजों को चाहिए सप्ताह में एक बार 1 000 आईयू दिया जाना चाहिए।
लीवर ट्रांसप्लांट के कम से कम छह महीने बाद ज़ुटेक्ट्रा से उपचार शुरू हो जाता है। ज़ुटेक्ट्रा शुरू करने से पहले, रोगी को रक्त में सक्रिय पदार्थ के स्थिर स्तर का उत्पादन करने के लिए दवाएं प्राप्त करने की आवश्यकता होगी जिसमें ज़ुटेक्ट्रा के समान सक्रिय पदार्थ होता है, लेकिन एक नस में प्रशासित होता है। ज़ुटेक्ट्रा के साथ उपचार के दौरान मरीजों की नियमित रूप से निगरानी की जानी चाहिए ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि उनके रक्त में सक्रिय पदार्थ का स्तर पर्याप्त रूप से ऊंचा बना रहे।
जब तक उन्हें ठीक से प्रशिक्षित किया जाता है, तब तक ज़ुटेक्ट्रा इंजेक्शन रोगियों द्वारा स्वयं या उनके देखभाल करने वालों द्वारा प्रशासित किया जा सकता है। रोगी या देखभाल करने वाले को यह भी निर्देश दिया जाएगा कि उपचार डायरी कैसे रखें और गंभीर दुष्प्रभाव होने पर क्या करें। पूर्ण विवरण के लिए, उत्पाद विशेषताओं का सारांश ("EPAR" में शामिल) देखें।
ज़ुटेक्ट्रा कैसे काम करता है?
ज़ुटेक्ट्रा में सक्रिय पदार्थ, मानव हेपेटाइटिस बी इम्युनोग्लोबुलिन, मानव रक्त से निकाला गया एक शुद्ध एंटीबॉडी है। एंटीबॉडी रक्त में स्वाभाविक रूप से पाए जाने वाले प्रोटीन होते हैं जो शरीर को संक्रमण और अन्य बीमारियों से लड़ने में मदद करते हैं। ज़ुक्ट्रा मानव हेपेटाइटिस बी इम्युनोग्लोबुलिन के स्तर को रक्त में पर्याप्त उच्च रखकर हेपेटाइटिस बी के पुन: संक्रमण को रोकता है ताकि वे वायरस से बंध सकें और प्रतिरक्षा प्रणाली को नष्ट करने के लिए उत्तेजित कर सकें। विशिष्ट मानव हेपेटाइटिस बी इम्युनोग्लोबुलिन युक्त नस में दी जाने वाली दवाओं का उपयोग यूरोपीय संघ (ईयू) में कई वर्षों से किया जा रहा है।
ज़ुक्ट्रा पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
प्रायोगिक मॉडल में किए गए अध्ययनों से आवेदक ने मानव हेपेटाइटिस बी इम्युनोग्लोबुलिन युक्त एक अन्य औषधीय उत्पाद पर डेटा प्रस्तुत किया।
ज़ुटेक्ट्रा का अध्ययन एक मुख्य अध्ययन में किया गया है जिसमें 30 वयस्क शामिल हैं जिनका हाल ही में यकृत प्रत्यारोपण हुआ था। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय 18 से 24 सप्ताह के बाद 100 आईयू प्रति लीटर से ऊपर के रक्त में एंटी-हेपेटाइटिस बी इम्युनोग्लोबुलिन स्तर वाले रोगियों की संख्या थी। यह स्तर हेपेटाइटिस बी वायरस के पुन: संक्रमण से सुरक्षा के लिए पर्याप्त माना जाता है।
पढ़ाई के दौरान ज़ुटेक्ट्रा को क्या फायदा हुआ?
हेपेटाइटिस बी पुन: संक्रमण से बचाने के लिए आवश्यक एंटीबॉडी स्तर को बनाए रखने में ज़ुक्ट्रा को प्रभावी दिखाया गया था। उपचार पूरा करने वाले सभी 23 रोगियों में प्रति लीटर 100 आईयू से ऊपर एंटीबॉडी का स्तर था।
ज़ुटेक्ट्रार से जुड़े जोखिम क्या हैं?
Zutectra के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) इंजेक्शन स्थल पर दर्द, पित्ती (खुजली वाले दाने) और हेमेटोमा (त्वचा के नीचे रक्त) हैं। Zutectra के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, देखें पैकेज पत्रक।
ज़ुटेक्ट्रा का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो सक्रिय पदार्थ, किसी अन्य पदार्थ या मानव इम्युनोग्लोबुलिन के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। ज़ुटेक्ट्रा को रक्त वाहिका में नहीं दिया जाना चाहिए।
ज़ुटेक्ट्रा को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि ज़ुटेक्ट्रा के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और अनुशंसा की कि ज़ुटेक्ट्रा को एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
Zutectra के बारे में और जानें
30 नवंबर 2009 को, यूरोपीय आयोग ने बायोटेस्ट फार्मा जीएमबीएच को ज़ुटेक्ट्रा के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। "विपणन प्राधिकरण" पांच वर्षों के लिए वैध है और समाप्ति पर इसे नवीनीकृत किया जा सकता है।
Zutectra के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 10-2009।
इस पृष्ठ पर प्रकाशित ज़ुटेक्ट्रा के बारे में जानकारी पुरानी या अधूरी हो सकती है। इस जानकारी के सही उपयोग के लिए, अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी पृष्ठ देखें।
