डूटास्टरराइड

व्यापकता

संकेत

Dutasteride 5-अल्फ़ा रिडक्टेस एंजाइम का दूसरी पीढ़ी का अवरोधक है क्योंकि यह उपरोक्त एंजाइम के दोनों प्रकार (I और II) को बाधित करने वाला पहला है।

इतिहास और पंजीकृत विशेषता

दवा कंपनी ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन के अनुरोध पर 2002 में खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा सौम्य प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया और संबंधित लक्षणों के उपचार के लिए डूटास्टरराइड को मंजूरी दी गई थी।

इसके तुरंत बाद, उसी कंपनी ने संयुक्त राज्य अमेरिका और जर्मनी जैसे कुछ यूरोपीय देशों में पंजीकृत नाम एवोडार्ट® के तहत डूटास्टरराइड का विपणन किया, जबकि स्पेन या स्वीडन जैसे अन्य यूरोपीय देशों में, डूटास्टरराइड का विपणन एवॉल्व के पंजीकृत नाम के तहत किया जाता है। ®. 2011 में, दवा कंपनी ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन से संबंधित, डूटास्टरइड अभी भी पेटेंट के अधीन है, इसलिए जेनेरिक फार्मास्युटिकल रूपों का अभी तक उत्पादन नहीं किया जा सकता है।

कार्रवाई और नैदानिक ​​​​प्रभावकारिता का तंत्र

ड्यूटैस्टराइड, दोनों प्रकार के 5-अल्फा रिडक्टेस एंजाइम को रोककर, डायहाइड्रोटेस्टोस्टेरोन के स्तर को कम करने में बहुत प्रभावी है, जो उपचार के पहले 2 हफ्तों के भीतर औसत की तुलना में लगभग 90% कम हो जाता है। जाने पर डायहाइड्रोटेस्टोस्टेरोन का स्तर भी कम हो जाता है अधिक, ड्यूटैस्टराइड के साथ उपचार की शुरुआत से पहले वर्ष के भीतर मानक के 93-94% तक पहुंचना; टेस्टोस्टेरोन का स्तर, इसके अग्रदूत, इसके बजाय, ड्यूटैस्टराइड के साथ उपचार के दौरान, औसत की तुलना में फिर से 20% तक बढ़ सकता है। डॉक्टर पुष्टि करते हैं कि टेस्टोस्टेरोन एकाग्रता में वृद्धि को चिंताजनक नहीं माना जाना चाहिए। हालांकि उपचार के परिणामों से पूरी तरह से लाभ उठाने के लिए महीनों को गुजरना होगा, डूटास्टरराइड की प्रभावकारिता का मतलब है कि पहले से ही प्रोस्टेट की मात्रा में उल्लेखनीय कमी आई है। उपचार का पहला महीना; प्रोस्टेट की मात्रा में कमी ड्रग थेरेपी की शुरुआत से दो साल तक जारी रहेगी।

रोगियों के दो समूहों के एक साल के उपचार से जुड़े एक अध्ययन द्वारा डूटास्टरराइड की प्रभावकारिता का भी प्रदर्शन किया गया था: एक दवा के साथ, दूसरा प्लेसबो के साथ; ड्यूटैस्टराइड के साथ इलाज किए गए रोगियों के समूह ने दिखाया - एक वर्ष के बाद - प्रोस्टेट की मात्रा में लगभग 24% की औसत कमी, जबकि प्लेसीबो के साथ इलाज किए गए समूह में यह प्रतिशत केवल 0.5% तक पहुंच गया। ड्यूटैस्टराइड उपचार के दौरान प्रोस्टेट की मात्रा में कमी उपचार शुरू होने के दो साल बाद तक जारी रहती है।

दूसरे में, और भी अधिक व्यापक अध्ययन, जिसमें मध्यम से गंभीर सौम्य प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया वाले 4,000 से अधिक रोगी शामिल थे, हमेशा दो समूहों में विभाजित, नैदानिक ​​प्रभावकारिता के सबसे महत्वपूर्ण मापदंडों को मापा गया: अधिकतम मूत्र प्रवाह, el "मूत्र प्रतिधारण और सर्जरी की घटना सौम्य प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया से संबंधित।" इस अध्ययन में पाया गया कि 6 महीने के बाद ड्यूटैस्टराइड प्राप्त करने वाले रोगियों ने उपचार को पर्याप्त माना; 1 वर्ष या उससे अधिक के बाद उपचार का सकारात्मक मूल्यांकन बढ़ रहा था। अध्ययन शुरू होने के दो साल बाद, ड्यूटैस्टराइड-उपचारित समूह में मूत्र प्रवाह प्लेसबो-उपचारित रोगियों की तुलना में काफी बेहतर था। उपचार के दौरान मूत्र प्रतिधारण की घटनाओं में भी सुधार हुआ: यदि प्लेसबो के साथ इलाज किए गए रोगियों में, यह घटना 4 से अधिक थी %, डूटास्टरराइड-इलाज वाले मरीजों में यह 1.8% था, यानी आधे से भी कम सर्जिकल हस्तक्षेप की घटनाओं पर भी यही बात लागू होती है: डूटास्टरराइड-इलाज वाले मरीजों में संभावना सर्जरी लगभग 50% कम हो जाती है।

डूटास्टरराइड और एंड्रोजेनेटिक एलोपेसिया

एंड्रोजेनेटिक खालित्य के उपचार में ड्यूटैस्टराइड के उपयोग के संबंध में, अभी तक अधिक जानकारी उपलब्ध नहीं है। बालों के झड़ने के खिलाफ ड्यूटैस्टराइड के उपयोग पर चरण I और II अध्ययन करने के बाद, दवा कंपनी ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन ने 2002 में अनजाने में और स्पष्टीकरण दिए बिना दवा परीक्षण बंद कर दिया।

चरण III के अध्ययन 2006 में कोरिया में किए गए छह महीने के अध्ययन के साथ फिर से शुरू हुए, जिसने एंड्रोजेनेटिक एलोपेसिया के इलाज के लिए उपयोग की जाने वाली दवा की सहनशीलता, सुरक्षा और प्रभावकारिता का परीक्षण उसी खुराक में किया जो "सौम्य प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया" के इलाज के लिए उपयोग किया जाता है। चरण III के अध्ययन 2009 में संपन्न हुए, जिसमें दिखाया गया कि डायहाइड्रोटेस्टोस्टेरोन के स्तर को कम करके ड्यूटैस्टराइड, एंड्रोजेनेटिक खालित्य के उपचार में एक बहुत प्रभावी दवा है। इसके बावजूद, दवा कंपनी ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन ने अभी तक एंड्रोजेनेटिक एलोपेसिया के खिलाफ डूटास्टरराइड के विपणन के लिए अनुमोदन के लिए आवेदन नहीं किया है।

ड्यूटैस्टराइड और थायराइड

थायराइड समारोह पर ड्यूटैस्टराइड के प्रभावों का पता लगाने के लिए एक वर्ष तक चलने वाला एक गहन अध्ययन किया गया। इस अध्ययन के अंत में यह देखा गया कि ड्यूटैस्टराइड प्रशासन के दौरान थायरोक्सिन का स्तर अपरिवर्तित रहा, जबकि टीएसएच का स्तर थोड़ा बढ़ा हुआ था, हालांकि सामान्य स्तरों के भीतर बना रहा। इसलिए, निष्कर्ष में, यह पुष्टि की गई है कि ड्यूटैस्टराइड लेने से थायराइड समारोह में कोई महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं होता है।

ड्यूटैस्टराइड और पुरुष प्रजनन क्षमता

18 से 52 वर्ष की आयु के स्वस्थ स्वयंसेवकों के एक समूह पर पुरुष प्रजनन क्षमता पर ड्यूटैस्टराइड के प्रभावों से संबंधित एक अन्य अध्ययन किया गया। अध्ययन की अवधि एक वर्ष थी और उपचार के बाद की अनुवर्ती अवधि 6 महीने थी। डूटास्टरराइड उपचार के अंत में (एक वर्ष के बाद) कुल शुक्राणुओं की संख्या, वीर्य मात्रा और कुल शुक्राणु गतिशीलता का औसत प्रतिशत मापा गया; प्राप्त मूल्य तीनों विशेषताओं के आधारभूत मूल्यों से लगभग 20% कम थे। हालांकि, इस बात पर जोर दिया जाना चाहिए कि ये मान, भले ही औसत बेसल मानों की तुलना में कम हों, फिर भी सामान्य श्रेणी में शामिल हैं। अध्ययन में भाग लेने वाले केवल दो व्यक्तियों में, ड्यूटैस्टराइड के साथ उपचार के अंत में, बेसलाइन से लगभग 90% शुक्राणुओं की संख्या में कमी आई, फिर छह महीने के नियंत्रण के बाद आंशिक रूप से ठीक हो गए। इसलिए, भले ही अध्ययनों से पता चलता है कि डूटास्टरराइड पुरुष प्रजनन क्षमता पर प्रतिकूल प्रभाव नहीं डालता है, इस संभावना को पूरी तरह से बाहर नहीं किया जा सकता है कि इस दवा के साथ उपचार के बाद कुछ व्यक्तियों को खराब प्रजनन क्षमता का अनुभव हो सकता है।

खुराक और उपयोग की विधि

सौम्य प्रोस्टेटिक अतिवृद्धि के उपचार में ड्यूटैस्टराइड की अनुशंसित खुराक 0.5 मिलीग्राम / दिन है, जिसे एक दैनिक प्रशासन में लिया जाना है। Dutasteride कैप्सूल भोजन से पहले या बाद में लिया जा सकता है।चूंकि ड्यूटैस्टराइड नरम जिलेटिन कैप्सूल के रूप में आता है, जिसमें तरल रूप में सक्रिय संघटक होता है, इसलिए उन्हें पूरा निगल लिया जाना चाहिए और चबाना, तोड़ा या खोला नहीं जाना चाहिए; यदि कैप्सूल की सामग्री ऑरोफरीन्जियल म्यूकोसा के संपर्क में आती है तो यह उसी की जलन पैदा कर सकती है।
एंड्रोजेनेटिक एलोपेसिया के उपचार के लिए उपयोग करने के लिए डूटास्टरराइड की अनुशंसित खुराक के बारे में अधिक जानकारी नहीं है, हालांकि निर्माता, ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन का दावा है कि उसी खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए जैसा कि सौम्य प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया के उपचार में उपयोग किया जाता है। हालांकि, ऐसे लोग हैं जो एंड्रोजेनेटिक एलोपेसिया के इलाज के लिए डूटास्टरराइड का उपयोग करते हैं, अक्सर डॉक्टर की देखरेख के बिना, दिन में एक बार या सप्ताह में दो या तीन बार 0.5 मिलीग्राम दवा लेते हैं।

ड्यूटैस्टराइड: साइड इफेक्ट्स और contraindications "