सक्रिय तत्व: पेरासिटामोल, क्लोरफेनमाइन (क्लोरफेनमाइन मैलेट)
ज़ेरिनोल 300 मिलीग्राम + 2 मिलीग्राम सपोसिटरी
ज़ेरिनॉल 300 मिलीग्राम + 2 मिलीग्राम लेपित गोलियाँ
ज़ेरिनॉल पैकेज इंसर्ट पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं: - ज़ेरिनॉल 300 मिलीग्राम + 2 मिलीग्राम सपोसिटरी, ज़ेरिनॉल 300 मिलीग्राम + 2 मिलीग्राम लेपित गोलियाँ
- ज़ेरिनॉल 300 मिलीग्राम + 2 मिलीग्राम चमकता हुआ गोलियाँ
ज़ेरिनॉल का प्रयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
ज़ेरिनॉल एक एनाल्जेसिक (दर्द से राहत देता है) और एक ज्वरनाशक (बुखार कम करता है) जिसमें सक्रिय तत्व पैरासिटामोल और क्लोरफेनमाइन मैलेट होते हैं।
वयस्कों में फ्लू और सर्दी के लक्षणों का इलाज करने के लिए ज़ेरिनॉल का उपयोग किया जाता है।
यदि आप बेहतर महसूस नहीं करते हैं या यदि आप 3 दिनों के बाद भी बदतर महसूस करते हैं तो अपने डॉक्टर से बात करें।
ज़रीनोल का सेवन कब नहीं करना चाहिए
ज़ेरिनॉल का सेवन न करें
- यदि आपको पेरासिटामोल या क्लोरफेनमाइन मैलेट या इस दवा के किसी अन्य तत्व या अन्य एंटीहिस्टामाइन (क्लोरफेनमाइन के समान पदार्थ, यानी एलर्जी के उपचार में उपयोग की जाने वाली दवाएं) से एलर्जी है;
- गर्भावस्था और दुद्ध निकालना में;
- यदि आपको गंभीर हेमोलिटिक एनीमिया है (लाल रक्त कोशिकाओं के टूटने के कारण होने वाली बीमारी);
- यदि आपके पास ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज नामक एक निश्चित एंजाइम की कमी है, जिसकी कमी से हेमोलिटिक एनीमिया हो सकता है;
- यदि आपके पास गंभीर हेपेटोसेलुलर अपर्याप्तता है (बिगड़ा हुआ यकृत समारोह से जुड़ी बीमारी);
- यदि आपको ग्लूकोमा है (आंख की बीमारी अक्सर आंख के अंदर तरल पदार्थ के दबाव में वृद्धि से जुड़ी होती है);
- प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी के मामले में (प्रोस्टेट की मात्रा में वृद्धि की विशेषता वाली बीमारी);
- मूत्राशय की गर्दन में रुकावट (मूत्र मूत्राशय में रुकावट) के मामले में;
- पाइलोरिक, ग्रहणी और जठरांत्र प्रणाली के अन्य पथों के मामले में (पाचन तंत्र के विशिष्ट भागों के संकुचन द्वारा विशेषता जठरांत्र संबंधी रोग);
- मूत्रजननांगी स्टेनोसिस (मूत्र और प्रजनन अंगों का संकुचन) के मामले में।
ज़ेरिनोल लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
Zerinol लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।
चूंकि इसमें पेरासिटामोल होता है, इसलिए यदि आपके पास गुर्दा या जिगर की विफलता है तो सावधानी के साथ इस दवा का प्रयोग करें। पेरासिटामोल के साथ उपचार के दौरान, कोई अन्य दवा लेने से पहले, आपको यह जांचना चाहिए कि इसमें पेरासिटामोल नहीं है, जैसे कि पेरासिटामोल को उच्च खुराक में लिया जाता है, गंभीर दुष्प्रभाव हो सकते हैं (यह भी देखें कि "यदि आप अपनी तुलना में अधिक ज़ेरिनॉल लेते हैं") .
साथ ही, किसी अन्य दवा को मिलाने से पहले अपने डॉक्टर से संपर्क करें। (अनुभाग "अन्य दवाएं और ज़ेरिनॉल" भी देखें)। ज़ेरिनॉल के साथ चिकित्सा शुरू करने से पहले, ऐसी दवाएं न लें जिनका संयुक्त उपयोग अनुशंसित नहीं है ("अन्य दवाएं और ज़ेरिनॉल" अनुभाग देखें)।
बिना किसी सराहनीय परिणाम के थोड़े समय के उपचार के बाद, अपने चिकित्सक से परामर्श करें। यदि आपको तीन दिनों से अधिक समय तक बुखार है, या यदि आपके लक्षणों में सुधार नहीं होता है या अन्य तीन दिनों के भीतर दिखाई देते हैं, या तेज बुखार के साथ, दाने (त्वचा की लालिमा के साथ दाने), अत्यधिक बलगम और लगातार खांसी, अपने चिकित्सक से परामर्श करें जो सही निदान स्थापित करेगा।
आपको अपने डॉक्टर की सलाह के बिना लगातार 3 दिनों से अधिक समय तक इस दवा का सेवन नहीं करना चाहिए।
उत्पाद की उच्च या लंबी खुराक से उच्च जोखिम वाले यकृत रोग (यकृत रोग) और यहां तक कि गंभीर गुर्दे और रक्त विकार भी हो सकते हैं। ज़ेरिनॉल लेपित गोलियां पेट भरकर लेनी चाहिए।
ज़ेरिनॉल में एक एंटीहिस्टामाइन (क्लोरफेनमाइन) होता है। सामान्य रूप से ली जाने वाली खुराक पर, एंटीहिस्टामाइन विषय से विषय और दवा से दवा तक अत्यधिक परिवर्तनशील अवांछनीय प्रभाव प्रदर्शित करते हैं। सबसे आम अवांछनीय प्रभाव बेहोश करने की क्रिया (शारीरिक और मानसिक विश्राम) है जिसके परिणामस्वरूप उनींदापन हो सकता है ("ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग करना" और "अवांछनीय प्रभाव" अनुभाग भी देखें)।
बुजुर्ग: दवा के प्रति उनकी अधिक संवेदनशीलता के कारण, बुजुर्गों को संकेतित खुराक का पालन करना चाहिए।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Zerinol के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।
शराब के साथ और ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स (अवसाद के उपचार में उपयोग की जाने वाली दवाएं), न्यूरोलेप्टिक्स (मानसिक विकारों जैसे मनोविकृति के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं) या केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को दबाने वाली अन्य दवाओं के साथ चिकित्सा के दौरान ज़ेरिनॉल न लें (ऐसी दवाएं जिनमें शामक होती है) केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर प्रभाव जैसे कि बार्बिटुरेट्स, शामक, ट्रैंक्विलाइज़र, हिप्नोटिक्स), क्योंकि ज़ेरिनॉल इन पदार्थों के साथ बातचीत कर सकता है।
इसके अलावा, यदि आपको मोनोअमीन ऑक्सीडेज इनहिबिटर (एक अन्य वर्ग की एंटीडिप्रेसेंट दवाओं जैसे आइसोकार्बॉक्साइड, फेनिलज़ीन और ट्रानिलिसिप्रोमाइन) के साथ इलाज किया जा रहा है या इस तरह के उपचार के बाद दो सप्ताह में ज़ेरिनॉल न लें।
महत्वपूर्ण अंतःक्रियाओं से बचने के लिए, ज़ेरिनॉल को एंटीकोआगुलंट्स (रक्त के थक्कों के गठन को कम करने या अवरुद्ध करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं), मेटोक्लोप्रमाइड (उल्टी को रोकने वाली दवा), एंटीकोलिनर्जिक क्रिया वाले अन्य पदार्थ (ऐसी दवाएं जो एसिटाइलकोलाइन के प्रभाव को अवरुद्ध करती हैं, एक पदार्थ शामिल है) के साथ न लें। तंत्रिका आवेगों के संचरण में)।
यदि आप विरोधी भड़काऊ दवाओं के साथ इलाज किया जा रहा है तो उत्पाद का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
यदि आपके साथ इलाज किया जा रहा है: रिफैम्पिसिन (एक एंटीबायोटिक दवा), सिमेटिडाइन (पेट के अल्सर के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा) या एंटीपीलेप्टिक दवाएं (मिर्गी के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं जैसे ग्लूटेथिमाइड, फेनोबार्बिटल, कार्बामाज़ेपिन) अत्यधिक सावधानी के साथ और केवल सख्त शर्तों के तहत पेरासिटामोल का उपयोग करें। चिकित्सा पर्यवेक्षण।
यदि आपको रक्त परीक्षण करना है, तो ध्यान रखें कि पेरासिटामोल का प्रशासन रक्त में यूरिक एसिड (यूरिसीमिया) की मात्रा और शर्करा (ग्लाइकेमिया) की मात्रा के निर्धारण में हस्तक्षेप कर सकता है।
एंटीहिस्टामाइन युक्त सभी तैयारियों की तरह, ज़ेरिनॉल कुछ एंटीबायोटिक दवाओं के ओटोटॉक्सिसिटी (कान पर हानिकारक प्रभाव) के शुरुआती लक्षणों को मुखौटा कर सकता है।
ज़ेरिनॉल में निहित पेरासिटामोल के चयापचय को तेज करने वाले तंत्र के कारण एंटीकॉन्वेलसेंट दवाओं (दौरे के उपचार में उपयोग की जाने वाली दवाएं, जैसे मिर्गी में) या मौखिक गर्भ निरोधकों (गोली) के अभ्यस्त उपयोग के मामले में ज़ेरिनॉल की प्रभावकारिता कम हो सकती है।भोजन, पेय और शराब के साथ Zerinol उत्पाद शराब के साथ परस्पर क्रिया कर सकता है, इसलिए आपको शराब पीने के साथ ही Zerinol नहीं लेना चाहिए।
भोजन, पेय और शराब के साथ Zerinol
उत्पाद शराब के साथ परस्पर क्रिया कर सकता है, इसलिए आपको शराब पीने के साथ ही ज़ेरिनॉल नहीं लेना चाहिए।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था, स्तनपान और प्रजनन क्षमता
यदि आप गर्भवती हैं, तो सोचें कि आप गर्भवती हो सकती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, या स्तनपान करा रही हैं तो आपको ज़ेरिनॉल का उपयोग नहीं करना चाहिए।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
ज़ेरिनॉल आपको मदहोश कर सकता है, आपको इसके बारे में पता होना चाहिए यदि आप वाहन चला रहे हैं या यदि आप ऐसे ऑपरेशन करने की योजना बना रहे हैं जिनमें ध्यान और सतर्कता की आवश्यकता है।
ज़ेरिनॉल गोलियों में सुक्रोज होता है
मधुमेह मेलिटस या कम कैलोरी आहार वाले लोगों में ध्यान में रखा जाना चाहिए। यदि आपके डॉक्टर ने आपको बताया है कि आपको कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता है, तो इस औषधीय उत्पाद को लेने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें।
सपोसिटरीज़ ज़ेरिनॉल में सोडियम मेटाबिसल्फ़ाइट होता है
यह पदार्थ संवेदनशील विषयों में विशेष रूप से दमा के रोगियों में एलर्जी की प्रतिक्रिया और गंभीर दमा के हमलों का कारण बन सकता है।
खुराक और उपयोग की विधि ज़ेरिनॉल का उपयोग कैसे करें: खुराक
इस दवा को हमेशा इस पत्रक में वर्णित या अपने चिकित्सक या फार्मासिस्ट द्वारा निर्देशित अनुसार लें। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें। अनुशंसित खुराक इस प्रकार है:
गोलियाँ
वयस्क: 1 गोली दिन में 2 बार।
चेतावनी: चिकित्सकीय सलाह के बिना संकेतित खुराक से अधिक न लें।
बुजुर्ग: विशेष रूप से बुजुर्गों को संकेतित खुराक का पालन करना चाहिए।
Zerinol की गोलियों का सेवन पेट भरकर ही करना चाहिए।
चेतावनी: केवल थोड़े समय के उपचार के लिए उपयोग करें।
यदि विकार बार-बार होता है तो अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
पूरी गोली निगल लें।
सपोजिटरी
वयस्क: १ सपोसिटरी दिन में २ बार
चेतावनी: चिकित्सकीय सलाह के बिना संकेतित खुराक से अधिक न लें।
बुजुर्ग: विशेष रूप से बुजुर्गों को संकेतित खुराक का पालन करना चाहिए।
चेतावनी: केवल थोड़े समय के उपचार के लिए उपयोग करें
यदि विकार बार-बार होता है तो अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
गुदा उपयोग
यदि आपने बहुत अधिक ज़ेरिनोल ले लिया है तो क्या करें?
यदि आप बहुत अधिक दवा लेते हैं, तो आपको उनींदापन, सुस्ती (सामान्य उत्तेजनाओं के प्रति कम प्रतिक्रिया के साथ गहरी नींद), श्वसन अवसाद (सांस कम होना) का अनुभव हो सकता है।
यदि आप बहुत अधिक दवा लेते हैं, तो ज़ेरिनॉल में निहित पेरासिटामोल यकृत साइटोलिसिस (यकृत कोशिकाओं का विनाश) का कारण बन सकता है जिससे बड़े पैमाने पर परिगलन (यकृत कोशिकाओं की मृत्यु) हो सकती है।
एन-एसिटाइलसिस्टीन (पदार्थ जो यकृत को साफ करता है), पेरासिटामोल की अत्यधिक खुराक के सेवन के तुरंत बाद घंटों में प्रशासित, जिगर की क्षति को सीमित करने में प्रभावी है। गोलियों की अत्यधिक खुराक के अंतर्ग्रहण के मामले में, उल्टी को प्रेरित करने या संभवतः गैस्ट्रिक लैवेज से गुजरने की सलाह दी जाती है (विशेष कर्मियों द्वारा अस्पताल में किया जाना); इसके अलावा, आपको निगरानी रखने और आपके डॉक्टर द्वारा निर्धारित सहायक उपचार देने की आवश्यकता होगी।
ज़ेरिनॉल के ओवरडोज़ के आकस्मिक अंतर्ग्रहण के मामले में, तुरंत अपने डॉक्टर को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
अगर आप Zerinol लेना भूल जाते हैं
भूली हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक न लें। यदि आपके पास इस दवा के उपयोग के बारे में कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें
साइड इफेक्ट Zerinol के दुष्प्रभाव क्या हैं
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
निम्नलिखित दुष्प्रभावों की आवृत्ति ज्ञात नहीं है।
पेरासिटामोल के उपयोग के साथ विभिन्न प्रकार और गंभीरता की त्वचा प्रतिक्रियाओं की सूचना दी गई है, जिनमें निम्न मामले शामिल हैं:
- पित्ती (त्वचा पर लाल धब्बे की उपस्थिति);
- एरिथेमा मल्टीफॉर्म (त्वचा की सूजन);
- स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम (त्वचा के छीलने की विशेषता वाली एक गंभीर त्वचा की स्थिति);
- एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (गंभीर विषाक्त त्वचा प्रतिक्रिया)।
एलर्जी प्रतिक्रियाओं की सूचना दी गई है जैसे:
- एंजियोएडेमा (त्वचा या श्लेष्मा झिल्ली की अचानक सूजन);
- स्वरयंत्र की सूजन (स्वरयंत्र की सूजन);
- एनाफिलेक्टिक शॉक (गंभीर एलर्जी प्रतिक्रिया)।
इसके अलावा, निम्नलिखित रक्त दुष्प्रभाव बताए गए हैं:
- थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (रक्त में प्लेटलेट्स की संख्या में कमी);
- ल्यूकोपेनिया (रक्त में सफेद रक्त कोशिकाओं की संख्या में कमी);
- एनीमिया (हीमोग्लोबिन और लाल रक्त कोशिकाओं की मात्रा में कमी);
- एग्रानुलोसाइटोसिस (रक्त में ग्रैन्यूलोसाइट्स की संख्या में कमी)।
अन्य दुष्प्रभाव हो सकते हैं:
- यकृत समारोह और हेपेटाइटिस (यकृत की सूजन) में परिवर्तन;
- गुर्दे में परिवर्तन: तीव्र गुर्दे की विफलता (गुर्दे की कार्यक्षमता में कमी), अंतरालीय नेफ्रैटिस (गुर्दे की सूजन), रक्तमेह (मूत्र में रक्त की उपस्थिति), औरिया (मूत्र की अनुपस्थिति);
- जठरांत्र संबंधी प्रतिक्रियाएं;
- चक्कर (चक्कर आना)।
ज़ेरिनॉल मुख्य रूप से उनींदापन, अस्टेनिया (कमजोरी), फोटोसेंसिटाइज़ेशन (प्रकाश के संपर्क में आने के बाद त्वचा की एलर्जी की प्रतिक्रिया), शुष्क मुँह, ब्रोन्कियल स्राव की चिपचिपाहट (मोटा बलगम) का कारण बन सकता है।
ये दुष्प्रभाव आमतौर पर क्षणिक होते हैं।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
सपोजिटरी: 30 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।
गोलियाँ: कोई विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं है।
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
एक्सप के बाद कार्टन पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
पैक की सामग्री और अन्य जानकारी
ज़ेरिनॉल में क्या होता है
गोलियाँ
- सक्रिय तत्व हैं: पेरासिटामोल 300 मिलीग्राम; क्लोरफेनमाइन मैलेट 2 मिलीग्राम क्लोरफेनमाइन 1.41 मिलीग्राम के बराबर;
- अन्य घटक हैं: कॉर्न स्टार्च, माइक्रोग्रेन्युलर सेल्युलोज, पॉलीविनाइलपायरोलिडोन, मैग्नीशियम स्टीयरेट, सोडियम कार्बोक्सिमिथाइलसेलुलोज, तालक, सुक्रोज, जिलेटिन, पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल 6000, कैल्शियम कार्बोनेट, पानी में घुलनशील क्लोरोफिल, गोंद अरबी, कारनौबा मोम।
सपोजिटरी
- सक्रिय तत्व हैं: पेरासिटामोल 300 मिलीग्राम; क्लोरफेनमाइन मैलेट 2 मिलीग्राम क्लोरफेनमाइन 1.41 मिलीग्राम के बराबर;
- अन्य घटक हैं: सोडियम मेटाबिसल्फाइट, संतृप्त फैटी एसिड के ग्लिसराइड एस्टर
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
ज़ेरिनोलो
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
लेपित गोली
एक लेपित टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय तत्व: पेरासिटामोल 300 मिलीग्राम; क्लोरफेनमाइन मैलेट 2 मिलीग्राम;
वयस्क सपोसिटरी
एक सपोसिटरी में शामिल हैं:
सक्रिय तत्व: पेरासिटामोल 300 मिलीग्राम; क्लोरफेनमाइन मैलेट 2 मिग्रा.
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
लेपित गोलियां, वयस्क सपोसिटरी।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
वयस्कों में फ्लू और सर्दी के लक्षणों का उपचार।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
लेपित गोली:
वयस्क: 1 गोली दिन में 2 बार।
सपोसिटरी:
वयस्क: 1 सपोसिटरी दिन में 2 बार।
04.3 मतभेद
सक्रिय अवयवों के लिए अतिसंवेदनशीलता, समान रासायनिक संरचना के अन्य एंटीहिस्टामाइन या किसी भी अंश के लिए। गर्भावस्था, स्तनपान के दौरान उत्पाद को contraindicated है।
पेरासिटामोल-आधारित उत्पादों को ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की प्रकट अपर्याप्तता और गंभीर हेमोलिटिक एनीमिया से पीड़ित रोगियों में contraindicated है।
गंभीर हेपेटोसेलुलर अपर्याप्तता।
इसके एंटीकोलिनर्जिक प्रभावों के कारण, ग्लूकोमा, प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी, मूत्राशय की गर्दन में रुकावट, पाइलोरिक और डुओडेनल स्टेनोसिस या जठरांत्र और मूत्रजननांगी पथ के अन्य क्षेत्रों के मामले में उपयोग न करें।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
यदि बुखार तीन दिनों से अधिक समय तक बना रहता है या यदि लक्षणों में सुधार नहीं होता है और अन्य तीन दिनों के भीतर दिखाई देते हैं या तेज बुखार, दाने, अत्यधिक बलगम और लगातार खांसी के साथ होते हैं, तो प्रशासन जारी रखने से पहले अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
अपने चिकित्सक से परामर्श के बिना लगातार 3 दिनों से अधिक समय तक प्रशासन न करें।
सामान्य चिकित्सीय खुराक पर, एंटीहिस्टामाइन विषय से विषय और यौगिक से यौगिक तक अत्यधिक परिवर्तनशील माध्यमिक प्रतिक्रियाएं प्रदर्शित करते हैं। सबसे लगातार माध्यमिक प्रभाव बेहोश करने की क्रिया है जो खुद को उनींदापन के साथ प्रकट कर सकता है, जिनमें से जो वाहन चला सकते हैं या संचालन में भाग ले सकते हैं जिन्हें सतर्कता की डिग्री की अखंडता की आवश्यकता होती है उन्हें चेतावनी दी जानी चाहिए। बुजुर्गों में खुराक निर्धारित करने के लिए विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए दवा के प्रति उनकी संवेदनशीलता में वृद्धि।
गुर्दे या यकृत अपर्याप्तता वाले विषयों में सावधानी के साथ प्रशासन करें। पेरासिटामोल के साथ उपचार के दौरान, कोई अन्य दवा लेने से पहले, जांच लें कि इसमें वही सक्रिय तत्व नहीं है, क्योंकि पैरासिटामोल को उच्च खुराक में लेने पर गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रिया हो सकती है।
उत्पाद की उच्च या लंबी खुराक "उच्च जोखिम वाले जिगर की बीमारी और यहां तक कि गुर्दे और रक्त में गंभीर परिवर्तन का कारण बन सकती है। रोगी को किसी भी अन्य दवा के संयोजन से पहले डॉक्टर से संपर्क करने के लिए कहें।" इंटरैक्शन "अनुभाग भी देखें।
दवा का सेवन पेट भरकर करना चाहिए।
ज़ेरिनॉल गोलियों में सुक्रोज होता है: मधुमेह या कम कैलोरी आहार के मामले में इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए।
सपोसिटरीज़ में सोडियम मेटाबिसल्फ़ाइट होता है; यह पदार्थ संवेदनशील विषयों में और विशेष रूप से दमा के रोगियों में एलर्जी की प्रतिक्रिया और गंभीर दमा के हमलों का कारण बन सकता है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
दवाओं के साथ पुराने उपचार के दौरान अत्यधिक सावधानी के साथ और सख्त नियंत्रण में उपयोग करें जो यकृत मोनोऑक्सीजिनेस के प्रेरण को निर्धारित कर सकते हैं या ऐसे पदार्थों के संपर्क में आने के मामले में जो यह प्रभाव डाल सकते हैं (उदाहरण के लिए रिफैम्पिसिन, सिमेटिडाइन, एंटीपीलेप्टिक्स जैसे ग्लूटेथिमाइड, फेनोबार्बिटल, कार्बामाज़ेपिन) पेरासिटामोल का प्रशासन यूरिक एसिड (फॉस्फोटुंगस्टिक एसिड की विधि द्वारा) और रक्त ग्लूकोज (ग्लूकोज-ऑक्सीडेज-पेरोक्सीडेज की विधि द्वारा) के निर्धारण में हस्तक्षेप कर सकता है।
एंटीहिस्टामाइन का उपयोग कुछ एंटीबायोटिक दवाओं के ओटोटॉक्सिसिटी के शुरुआती लक्षणों को छिपा सकता है।
उत्पाद अल्कोहल, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, न्यूरोलेप्टिक्स या अन्य दवाओं के साथ इंटरैक्ट कर सकता है, जो केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर एक अवसादग्रस्तता क्रिया के साथ होता है जैसे कि बार्बिटुरेट्स, सेडेटिव्स, ट्रैंक्विलाइज़र, हिप्नोटिक्स जिन्हें चिकित्सा के दौरान नहीं लिया जाना चाहिए।
इसी तरह, एंटीकोआगुलंट्स, मेटोक्लोप्रमाइड, एंटीकोलिनर्जिक कार्रवाई वाले अन्य पदार्थ ज़ीरिनॉल के समान नहीं लिए जाने चाहिए।
एंटीकॉन्वेलसेंट दवाओं या मौखिक गर्भ निरोधकों का अभ्यस्त अंतर्ग्रहण, एक एंजाइम प्रेरण तंत्र के साथ, पेरासिटामोल के चयापचय को तेज कर सकता है।
यदि रोगी का उपचार विरोधी भड़काऊ दवाओं के साथ किया जा रहा है तो उत्पाद के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर (MAOI) से उपचारित रोगियों में या इस तरह के उपचार के बाद दो सप्ताह में उत्पाद को भी contraindicated है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
यह contraindicated है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
ज़ेरिनॉल उनींदापन का कारण बन सकता है, जो वाहन चला रहे हैं या जो संचालन में भाग ले सकते हैं, जिन्हें पर्यवेक्षण की स्थिति की अखंडता की आवश्यकता होती है, उन्हें इसके बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए।
04.8 अवांछित प्रभाव
पेरासिटामोल के उपयोग के साथ विभिन्न प्रकार और गंभीरता की त्वचा प्रतिक्रियाओं की सूचना मिली है, जिसमें पित्ती, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और एपिडर्मल नेक्रोलिसिस के मामले शामिल हैं।
एंजियोएडेमा, स्वरयंत्र शोफ, एनाफिलेक्टिक शॉक जैसी अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं बताई गई हैं। इसके अलावा, निम्नलिखित अवांछनीय प्रभाव बताए गए हैं: थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, एनीमिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, यकृत समारोह असामान्यताएं और हेपेटाइटिस, गुर्दे विकार (तीव्र गुर्दे की विफलता, अंतरालीय नेफ्रैटिस, हेमट्यूरिया, औरिया), गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल प्रतिक्रियाएं और चक्कर आना।
ज़ेरिनॉल मुख्य रूप से उनींदापन, अस्टेनिया, प्रकाश संवेदनशीलता, शुष्क मुँह, मूत्र प्रतिधारण, ब्रोन्कियल स्राव का मोटा होना पैदा कर सकता है।
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "सड़क का पता: www.aifa.gov.it/responsabili.
04.9 ओवरडोज
ओवरडोज के मामले में, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर स्पष्ट अवसादग्रस्तता या उत्तेजक प्रभाव, उनींदापन, सुस्ती, श्वसन अवसाद आमतौर पर मनाया जाता है।
ओवरडोज के मामले में, ज़ेरिनॉल में निहित पेरासिटामोल, हेपेटिक साइटोलिसिस का कारण बन सकता है जो बड़े पैमाने पर परिगलन की ओर विकसित हो सकता है।
एन-एसिटाइलसिस्टीन, पेरासिटामोल के अंतर्ग्रहण के तुरंत बाद घंटों में प्रशासित, जिगर की क्षति को सीमित करने में प्रभावी है। जठरांत्र संबंधी मार्ग से अशोषित सामग्री को हटाने के लिए सामान्य उपायों का सहारा लेना उचित है; सहायक चिकित्सा का अभ्यास करके रोगी को निगरानी में रखें।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
चिकित्सीय दवा श्रेणी: एनाल्जेसिक-एंटीप्रेट्रिक।
एटीसी कोड: N02BE51।
म्यूकोसा की सूजन ऊपरी श्वसन पथ के कई रोगों की मौलिक रोग प्रक्रिया का प्रतिनिधित्व करती है और साथ ही, इसके साथ आने वाले विभिन्न लक्षणों के लिए जिम्मेदार है। ज़ेरिनॉल इन कष्टप्रद लक्षणों के खिलाफ अपनी गतिविधि को बढ़ाता है जो इससे उत्पन्न होते हैं (राइनोरिया, नाक संबंधी) खुजली, लैक्रिमेशन, स्वर बैठना, खांसी, सिरदर्द, बुखार, सामान्य अस्वस्थता) दो सक्रिय अवयवों की क्रिया के माध्यम से जो इसे बनाते हैं: पेरासिटामोल और क्लोरफेनमाइन।
व्यक्तिगत घटकों की गतिविधि को संक्षेप में प्रस्तुत किया जा सकता है:
पेरासिटामोल: इसमें ज्वररोधी और दर्द निवारक क्रिया होती है।
क्लोरफेनमाइन मैलेट: एल्केलामाइन एंटीहिस्टामाइन का प्रोटोटाइप, इसे हिस्टामाइन के प्रभावों का विरोध करने में सबसे सक्रिय पदार्थों में से एक माना जाता है, जबकि यह आमतौर पर राइनोलॉजिकल में उपयोग की जाने वाली खुराक पर अन्य एंटीहिस्टामाइन की तुलना में शामक प्रभाव पैदा नहीं करता है। इसकी क्रिया ठंड के लक्षणों को कम करती है, जैसे कि नाक से स्राव, लैक्रिमेशन और, सामान्य रूप से, म्यूकोसल कंजेशन।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
व्यक्तिगत घटकों की गतिविधि को संक्षेप में निम्नानुसार किया जा सकता है:
पेरासिटामोल: मौखिक प्रशासन के बाद, पेरासिटामोल तेजी से और पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित हो जाता है (उच्चतम प्लाज्मा स्तर 30-120 मिनट में पहुंच जाता है)। दवा तेजी से ऊतकों में वितरित की जाती है।
पूर्ण जैवउपलब्धता 65-89% के बीच भिन्न होती है, जो पहले पास प्रभाव का संकेत देती है। उपवास अवशोषण को तेज करता है लेकिन जैव उपलब्धता को प्रभावित नहीं करता है। गुदा प्रशासन के बाद, अधिकतम प्लाज्मा 1.5-3 घंटे के बाद पहुंच जाता है। पूर्ण जैव उपलब्धता 30% और 40% के बीच भिन्न होती है। प्लाज्मा आधा जीवन 1. चिकित्सीय खुराक पर 5-3 घंटे है; पेरासिटामोल मुख्य रूप से संयुग्मित ग्लुकुरोनिक एसिड (लगभग 60%) और सल्फ्यूरिक एसिड (लगभग 35%) के निष्क्रिय संयुग्मित यौगिकों के लिए यकृत में व्यापक रूप से चयापचय किया जाता है जो 24 घंटों के भीतर मूत्र में पूरी तरह से उत्सर्जित होते हैं। पेरासिटामोल की 5% से कम खुराक मूत्र के रूप में उत्सर्जित होती है। पैरासिटामोल का प्लाज्मा आधा जीवन बच्चों में लंबा होता है और प्रमुख चयापचय मार्ग सल्फेट-संयुग्मन होता है। पेरासिटामोल का प्लाज्मा आधा जीवन भी पुरानी जिगर की बीमारी में लंबा होता है। प्लाज्मा प्रोटीन से बंधे पेरासिटामोल का प्रतिशत चिकित्सीय खुराक पर न्यूनतम होता है लेकिन ओवरडोजिंग के बाद यह बढ़ सकता है।
क्लोरफेनमाइन मैलेट: यह जठरांत्र संबंधी मार्ग से काफी धीरे-धीरे अवशोषित होता है (मौखिक प्रशासन के बाद लगभग 2.5-6 घंटे में अधिकतम प्लाज्मा स्तर तक पहुंच जाता है)। 25-50% के बीच मूल्यों के साथ जैव उपलब्धता खराब है।ऐसा प्रतीत होता है कि क्लोरफेनामाइन काफी पहले चयापचय से गुजरता है। लगभग 70% परिसंचारी क्लोरफेनमाइन प्लाज्मा प्रोटीन से बांधता है। इसके फार्माकोकाइनेटिक्स एक व्यापक अंतर-व्यक्तिगत परिवर्तनशीलता दिखाते हैं। वास्तव में, 2 से 43 घंटे तक के आधे जीवन मूल्यों की सूचना दी गई है। क्लोरफेनामाइन जीव में व्यापक रूप से वितरित किया जाता है और रक्त मस्तिष्क की बाधा को पार करता है। क्लोरफेनमाइन मैलेट को बड़े पैमाने पर चयापचय किया जाता है। इसके मेटाबोलाइट्स में डेस्मिथाइल- और डिडेलमेथिल-क्लोरफेनिरामाइन शामिल हैं। क्लोरफेनमाइन और इसके मेटाबोलाइट्स दोनों मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होते हैं, उत्सर्जन पीएच और मूत्र प्रवाह पर निर्भर करता है। मल में केवल निशान पाए गए। कार्रवाई की अवधि, इसके फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों से अपेक्षा से कम, 4 से 6 घंटे के समय अंतराल पर होती है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
चूहों और चूहों में तीव्र विषाक्तता के अध्ययन, चूहों में सूक्ष्म, बीगल कुत्तों में जीर्ण और चूहों के मलाशय म्यूकोसा में सपोसिटरी के लिए स्थानीय विषाक्तता ने उत्पाद की अच्छी सहनशीलता दिखाई है। खरगोश में कोई टेराटोजेनिक प्रभाव नहीं था।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
गोलियाँ।
Excipients: मकई स्टार्च; माइक्रोग्रान्युलर सेलुलोज; पॉलीविनाइलपायरोलिडोन; भ्राजातु स्टीयरेट; सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल सेल्युलोज़; तालक; सुक्रोज; जेली; पॉलीथीन ग्लाइकोल 6000; कैल्शियम कार्बोनेट; पानी में घुलनशील क्लोरोफिल; अरबी गोंद; कारनौबा वक्स।
सपोसिटरी।
Excipients: सोडियम मेटाबिसल्फाइट; संतृप्त फैटी एसिड के ग्लिसराइड एस्टर।
06.2 असंगति
कोई नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
गोलियाँ: 5 साल।
सपोजिटरी: 4 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
लेपित गोलियाँ: इस औषधीय उत्पाद को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
सपोजिटरी: 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
लेपित गोलियां
20 गोलियों के पीवीसी / एल्युमिनियम बॉक्स के 2 फफोले
वयस्क सपोसिटरी
10 सपोसिटरी का एल्युमिनियम-पीई स्ट्रिप बॉक्स
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
पर्यावरण में कंटेनर का निपटान न करें।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
Boehringer Ingelheim इटालिया S.p.A.
लोरेंजिनी के माध्यम से, 8
20139 मिलान
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
लेपित गोलियाँ: एआईसी एन। ०३५३०४०४३
वयस्क सपोसिटरी: एआईसी एन। ०३५३०४०५६
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
22.8.2001 / 22.8.2006
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
दिसंबर 2014
