ज़ेप्लियन - पैलीपरिडोन

ज़ेप्लियन - पैलीपरिडोन क्या है?

Xeplion एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ पैलीपरिडोन होता है। यह पहले से भरी हुई सीरिंज (25, 50, 75, 100 और 150 मिलीग्राम) में इंजेक्शन के लिए लंबे समय तक रिलीज निलंबन के रूप में उपलब्ध है। "निरंतर रिलीज" शब्द का अर्थ है कि इंजेक्शन के बाद कुछ हफ्तों में सक्रिय पदार्थ धीरे-धीरे जारी होता है।

ज़ेप्लियन किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

Xeplion को वयस्कों में सिज़ोफ्रेनिया के रखरखाव चिकित्सा के लिए संकेत दिया गया है, जिनकी स्थिति पहले से ही पैलीपरिडोन या रिसपेरीडोन उपचार के साथ स्थिर हो चुकी है।
कुछ रोगियों में जिन्होंने पहले मौखिक पैलिपरिडोन या रिसपेरीडोन थेरेपी के लिए सकारात्मक प्रतिक्रिया दी है, यदि लक्षण हल्के से मध्यम होते हैं और लंबे समय तक काम करने वाले इंजेक्शन उपचार की आवश्यकता होती है, तो बिना पूर्व लक्षण स्थिरीकरण के Xeplion का उपयोग किया जा सकता है।
सिज़ोफ्रेनिया एक मानसिक विकार है जिसमें कई प्रकार के लक्षण होते हैं, जिसमें विचार और भाषण विकार, मतिभ्रम (ऐसी चीजें देखना या सुनना जो वहां नहीं हैं), संदेह और भ्रम (झूठी मान्यताएं) शामिल हैं।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

ज़ेप्लियन का प्रयोग किस तरह किया जाता है - पैलीपरिडोन?

Xeplion के साथ उपचार दो इंजेक्शन के साथ शुरू होता है, एक सप्ताह के अलावा, पैलीपरिडोन रक्त स्तर को बढ़ाने के लिए, इसके बाद मासिक रखरखाव इंजेक्शन। दो प्रारंभिक इंजेक्शन के लिए खुराक पहले दिन (दिन 1) पर 150 मिलीग्राम और 8 दिन पर 100 मिलीग्राम है। मासिक रखरखाव खुराक 75 मिलीग्राम है। रोगी को होने वाले लाभ और उपचार को सहन करने की उसकी क्षमता के आधार पर खुराक को समायोजित किया जा सकता है। दिन 1 और दिन 8 पर इंजेक्शन डेल्टॉइड मांसपेशी (ऊपरी कंधे) में दिए जाते हैं, जबकि रखरखाव की खुराक डेल्टोइड मांसपेशी या ग्लूटस मांसपेशी में दी जा सकती है। खुराक को समायोजित करने के तरीके सहित, Xeplion के उपयोग के बारे में अधिक जानकारी के लिए, कृपया उत्पाद विशेषताओं का सारांश (EPAR में शामिल) देखें।

ज़ेप्लियन - पैलिपरिडोन कैसे काम करता है?

Xeplion में सक्रिय पदार्थ, पैलिपरिडोन, एक एंटीसाइकोटिक दवा है, जिसे "एटिपिकल" एंटीसाइकोटिक के रूप में जाना जाता है, क्योंकि यह 1950 के दशक से उपलब्ध पारंपरिक एंटीसाइकोटिक दवाओं से अलग है। पैलिपरिडोन रिसपेरीडोन का एक सक्रिय ब्रेकडाउन उत्पाद (मेटाबोलाइट) है, 1990 के दशक से सिज़ोफ्रेनिया के उपचार में इस्तेमाल की जाने वाली एक और एंटीसाइकोटिक दवा है। मस्तिष्क में, यह तंत्रिका कोशिकाओं की सतह पर कई रिसेप्टर्स को बांधता है। यह "न्यूरोट्रांसमीटर" के माध्यम से मस्तिष्क कोशिकाओं के बीच प्रसारित संकेतों को बाधित करता है - रसायन जो तंत्रिका कोशिकाओं को एक दूसरे के साथ संवाद करने की अनुमति देते हैं। पैलिपरिडोन मुख्य रूप से न्यूरोट्रांसमीटर डोपामाइन और 5-हाइड्रॉक्सिट्रिप्टामाइन (जिसे सेरोटोनिन भी कहा जाता है) के रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके काम करता है, जो सिज़ोफ्रेनिया में फंस जाते हैं। इन रिसेप्टर्स को बाधित करके, पैलीपरिडोन मस्तिष्क गतिविधि के सामान्यीकरण में योगदान देता है और रोग के लक्षणों को कम करता है।
सिज़ोफ्रेनिया के मौखिक उपचार के लिए 2007 से इनवेगा नाम के तहत यूरोपीय संघ में पैलीपरिडोन को अधिकृत किया गया है। ज़ेप्लियन में, पैलीपरिडोन एक फैटी एसिड से बंधा हुआ है जो इंजेक्शन के बाद दवा को शरीर में धीरे-धीरे छोड़ने की अनुमति देता है। "इंजेक्शन में एक है लंबी" कार्रवाई।

ज़ेप्लियन पर कौन से अध्ययन किए गए हैं - पैलीपरिडोन?

चूंकि पैलीपरिडोन पहले से ही इनवेगा नाम के तहत यूरोपीय संघ में अधिकृत था, कंपनी ने एक्सप्लियन के उपयोग का समर्थन करने के लिए इनवेगा के लिए उपयोग किए गए कुछ डेटा का उपयोग किया।
Xeplion के साथ छह अल्पकालिक अध्ययन किए गए। इन चार अध्ययनों में, सिज़ोफ्रेनिया वाले 1,774 वयस्कों को शामिल करते हुए, ज़ेप्लियन की तुलना प्लेसिबो (एक डमी उपचार) से की गई। दो अध्ययनों में, जिसमें 1 178 रोगी शामिल थे, ने Xeplion की तुलना रिसपेरीडोन के लंबे समय तक काम करने वाले इंजेक्शन (रिसपेरीडोन ओरल सप्लीमेंट्स के साथ दी गई) से की। अध्ययनों में प्रभावकारिता का मुख्य उपाय 9 या 13 सप्ताह के बाद रोगियों के लक्षणों में परिवर्तन था। , जैसा कि मापा गया है। एक मानक सिज़ोफ्रेनिया रेटिंग पैमाने द्वारा।
Xeplion के साथ लगभग एक वर्ष तक चलने वाले दो दीर्घकालिक अध्ययन किए गए। इन अध्ययनों में से एक, जिसमें 410 वयस्क विषय शामिल थे, ने Xeplion की तुलना प्लेसबो से की। इस अध्ययन ने गंभीर लक्षणों को प्रकट होने से रोकने के लिए Xeplion की क्षमता को देखा। दूसरे अध्ययन में 749 रोगियों को शामिल करते हुए, Xeplion की तुलना "रिसपेरीडोन के लंबे समय तक काम करने वाले इंजेक्शन (रिसपेरीडोन ओरल सप्लीमेंट्स के साथ दिया गया)" से की गई और रोगियों के लक्षणों में बदलाव को देखा।

Xeplion - paliperidone ने पढ़ाई के दौरान क्या लाभ दिखाया है?

अल्पकालिक अध्ययनों में सिज़ोफ्रेनिया के लक्षणों को कम करने में प्लेसीबो की तुलना में ज़ेप्लियन अधिक प्रभावी था। चार अल्पकालिक अध्ययनों में, प्लेसबो के साथ इलाज किए गए विषयों की तुलना में Xeplion के साथ इलाज किए गए रोगियों में लक्षण स्कोर अधिक कम हो गया। Xeplion को लंबी अवधि में रिलेप्स को रोकने में भी प्रभावी दिखाया गया है; वास्तव में, Xeplion समूह में कम विषयों में प्लेसीबो समूह की तुलना में एक रिलैप्स था।
Xeplion अल्पकालिक अध्ययनों में से एक में सिज़ोफ्रेनिया को कम करने में लंबे समय तक काम करने वाले रिसपेरीडोन इंजेक्शन के रूप में प्रभावी था। दो अन्य अध्ययनों (क्रमशः दीर्घकालिक और अल्पकालिक) में, Xeplion ने रिसपेरीडोन के समान प्रभावकारिता नहीं दिखाई।

ज़ेप्लियन - पैलिपरिडोन से जुड़ा जोखिम क्या है?

सबसे अधिक रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभाव अनिद्रा, सिरदर्द, वजन बढ़ना, इंजेक्शन साइट की प्रतिक्रियाएं, आंदोलन, उनींदापन, अकथिसिया (अभी भी बैठने में असमर्थता), मतली, कब्ज, चक्कर आना, कंपकंपी, उल्टी, ऊपरी पथ के संक्रमण थे। श्वास, दस्त और क्षिप्रहृदयता ( तेज धडकन)। Xeplion के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Xeplion का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो पैलीपरिडोन या किसी अन्य पदार्थ, या रिसपेरीडोन के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।

ज़ेप्लियन - पैलीपरिडोन को क्यों मंजूरी दी गई है?

सीएचएमपी ने नोट किया कि एक्सप्लियन की तुलना प्लेसिबो और रिसपेरीडोन से करने के लिए किए गए अध्ययनों से पता चला है कि यह दवा सिज़ोफ्रेनिया के रोगियों को लाभ प्रदान करती है। चूंकि दवा एक विस्तारित रिलीज निलंबन है, इसलिए इसे मासिक अंतराल पर प्रशासित होने का भी फायदा है। समिति ने निर्णय लिया कि Xeplion के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे दवा के लिए एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

Xeplion - paliperidone के बारे में अधिक जानकारी

4 मार्च 2011 को, यूरोपीय आयोग ने जैनसेन-सिलाग इंटरनेशनल एनवी को एक्सप्लियन के लिए "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। "विपणन प्राधिकरण" पांच साल के लिए वैध है, जिसके बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 01-2011।

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