ज़ाल्विसो - सूफ़ेंटानिल

Zalviso - Sufentanil क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

ज़ाल्विसो एक ओपिओइड (एक शक्तिशाली दर्द निवारक) है जो सर्जरी के बाद दर्द प्रबंधन के लिए संकेतित है। सक्रिय पदार्थ sufentanil शामिल है। ज़ाल्विसो एक 'हाइब्रिड' दवा है।

इसका मतलब है कि ज़ाल्विसो एक 'संदर्भ दवा' के समान है जिसमें एक ही सक्रिय पदार्थ होता है, लेकिन एक अलग सूत्र में। ज़ाल्विसो के लिए संदर्भ दवा सुफेंटा फोर्ट है और इंजेक्शन के लिए एक समाधान के रूप में उपलब्ध है, जबकि ज़ाल्विसो सब्लिशिंग टैबलेट (जीभ के नीचे घुलने वाली गोलियां) के रूप में उपलब्ध है।

ज़ाल्विसो का उपयोग कैसे किया जाता है?

ज़ाल्विसो सब्लिशिंग टैबलेट के रूप में उपलब्ध है जिसमें 15 माइक्रोग्राम सूफेंटानिल होता है। गोलियाँ केवल अस्पताल के उपयोग के लिए अभिप्रेत हैं और केवल ओपिओइड वाले रोगियों के उपचार में अनुभवी चिकित्सकों के नुस्खे के साथ प्राप्त की जा सकती हैं।

यदि आवश्यक हो तो एक विशेष उपकरण का उपयोग करके रोगी जीभ के नीचे ज़ाल्विसो टैबलेट रखता है। एक खुराक लेने के बाद, डिवाइस 20 मिनट के लिए दूसरी खुराक की डिलीवरी को रोकता है और रोगी को एक घंटे में 3 से अधिक खुराक लेने से रोकता है। डिवाइस एक पहचान प्रणाली का भी उपयोग करता है, इसलिए केवल वह रोगी जिसे आपको एक विशेष चिपकने वाला मिला है अंगूठे पर लगाया जाने वाला लेबल गोलियां ले सकता है। गोलियां जीभ के नीचे घुल जाती हैं और इसे चबाया या निगला नहीं जाना चाहिए। उपचार अधिकतम 72 घंटे तक जारी रहता है।

अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

ज़ाल्विसो - सूफ़ेंटानिल कैसे काम करता है?

Zalviso, sufentanil में सक्रिय पदार्थ एक ओपिओइड है। यह एक प्रसिद्ध पदार्थ है जिसका उपयोग कई वर्षों से दर्द नियंत्रण के लिए किया जाता रहा है। जब रोगी जीभ के नीचे एक ज़ाल्विसो टैबलेट रखता है, तो मौखिक श्लेष्म में रक्त वाहिकाओं के माध्यम से सफ़ेंटानिल की एक खुराक तेजी से रक्तप्रवाह में अवशोषित हो जाती है। इस तरह दवा को मस्तिष्क और रीढ़ की हड्डी में रिसेप्टर्स तक पहुँचाया जाता है, जहाँ सूफेंटानिल दर्द को दूर करने का काम करता है।

पढ़ाई के दौरान Zalviso - Sufentanil को क्या फायदा हुआ?

चूंकि यह एक सामान्य संकर है, इसलिए स्वयं किए गए अध्ययनों के परिणामों के अलावा, आवेदक ने संदर्भ दवाओं से संबंधित डेटा प्रस्तुत किया।

एक मुख्य अध्ययन में पेट की सर्जरी से गुजर रहे 178 रोगियों को शामिल किया गया, जबकि दूसरे अध्ययन में घुटने या कूल्हे की सर्जरी से गुजरने वाले 426 रोगियों को शामिल किया गया। दोनों ही मामलों में, ज़ाल्विसो की तुलना एक प्लेसबो (एक डमी उपचार) से की गई थी। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उपचार के 48 घंटों में दर्द की तीव्रता को मापने के लिए रोगियों के स्कोर थे। पेट की सर्जरी के लिए, ज़ाल्विसो बनाम प्लेसीबो (106 बनाम 56 अंक) के साथ दर्द की तीव्रता औसतन 50 अंक अधिक कम हो गई। घुटने और कूल्हे की सर्जरी के लिए, प्लेसीबो (76 बनाम -11 अंक) की तुलना में ज़ाल्विसो के साथ दर्द की तीव्रता लगभग 88 अंक अधिक कम हो गई।

एक तीसरे मुख्य अध्ययन में ज़ाल्विसो की तुलना मॉर्फिन, एक अन्य ओपिओइड का उपयोग करते हुए रोगी-नियंत्रित दर्द निवारक प्रणाली से की गई; अध्ययन में 359 रोगियों को शामिल किया गया, जिनके पेट, घुटने या कूल्हे की बड़ी सर्जरी हुई थी। ज़ाल्विसो के साथ इलाज किए गए 177 रोगियों में से, 139 (79%) ने मॉर्फिन का उपयोग करने वाले 180 रोगियों (66%) में से 118 की तुलना में दर्द नियंत्रण प्रणाली को उत्कृष्ट या अच्छा बताया।

ज़ाल्विसो - सूफ़ेंटानिल से जुड़ा जोखिम क्या है?

ज़ाल्विसो (जो 10 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकता है) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव मतली और उल्टी हैं। सबसे गंभीर दुष्प्रभाव श्वसन अवसाद (सांस लेने में कठिनाई) है, जिससे रोगी में श्वास की कुल हानि भी हो सकती है। ज़ाल्विसो का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जिनके पास पहले से ही गंभीर श्वसन विफलता है।

ज़ाल्विसो के दुष्प्रभावों और सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

Zalviso - Sufentanil को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि ज़ाल्विसो के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। सर्जरी के तुरंत बाद रोगी द्वारा नियंत्रित दर्द से राहत के लिए अतिरिक्त विकल्प, यानी जब दर्द विशेष रूप से होता है गंभीर, विशेष रूप से इस तथ्य पर विचार करते हुए कि प्रशासन अंतःशिरा इंजेक्शन के माध्यम से नहीं है। सुरक्षा के लिए, ओपिओइड के साथ साइड इफेक्ट आम हैं और उन्हें प्रबंधनीय माना जाता था। हालांकि, इस बात को ध्यान में रखते हुए कि पोस्ट-ऑपरेटिव दर्द समय के साथ-साथ शरीर की क्षमता में सुधार करता है। ओपिओइड पदार्थ पर निर्भरता या लत के लिए, जिसके लिए उच्च खुराक की आवश्यकता होती है, दवा और संबंधित प्रशासन उपकरण का उपयोग केवल अस्पताल की सेटिंग में और अधिकतम अवधि के लिए किया जाना चाहिए या 72 घंटे।

Zalviso - Sufentanil के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि ज़ाल्विसो का यथासंभव सुरक्षित उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, ज़ाल्विसो के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।

Zalviso - Sufentanil के बारे में अन्य जानकारी

ज़ाल्विसो थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

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