सक्रिय तत्व: ट्रिप्रोलिडाइन (ट्रिप्रोलिडाइन हाइड्रोक्लोराइड), स्यूडोएफ़ेड्रिन (स्यूडोएफ़ेड्रिन हाइड्रोक्लोराइड)
ACTIFED 2.5 mg + 60 mg टैबलेट
ACTIFED 2.5 mg / 10 ml + 60 mg / 10 ml सिरप
संकेत Actifed का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
क्या है
प्रणालीगत उपयोग, सहानुभूति के लिए नाक decongestants
इसका उपयोग क्यों किया जाता है
एक्टिफेड का उपयोग नाक के म्यूकोसा को कम करने के लिए किया जाता है (भरी हुई नाक को जल्दी से और 6 घंटे से अधिक समय तक साफ करता है), खासकर सर्दी के मामले में।
एक्टिफेड का सेवन कब नहीं करना चाहिए
सक्रिय पदार्थों, अन्य एंटीथिस्टेमाइंस या किसी भी सहायक पदार्थ के प्रति अतिसंवेदनशीलता के मामले में ACTIFED का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों द्वारा, गर्भावस्था के दौरान, स्तनपान के दौरान, मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर (MAOI) के साथ इलाज किए जा रहे रोगियों में या इस तरह के उपचार के बाद दो सप्ताह में, और निचले श्वसन पथ के रोगों के उपचार में दवा नहीं ली जा सकती है। ब्रोंची और फेफड़े), ब्रोन्कियल अस्थमा सहित। इसके एंटीकोलिनर्जिक प्रभावों के कारण, ग्लूकोमा, प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी (बढ़ी हुई प्रोस्टेट), मूत्राशय की गर्दन में रुकावट, पाइलोरिक (पेट का वाल्व) और ग्रहणी (आंत का पहला भाग) स्टेनोसिस (संकुचित) या जठरांत्र के अन्य पथों के मामले में उपयोग न करें। और मूत्रजननांगी प्रणाली। यह हृदय रोगों (हृदय और परिसंचरण रोगों), धमनी उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप), अतिगलग्रंथिता (अत्यधिक थायरॉयड गतिविधि), साथ ही मिर्गी और मधुमेह में भी contraindicated है।
"गर्भावस्था के दौरान क्या करें और" स्तनपान "अनुभाग भी पढ़ें।
Actifed लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
हालांकि स्यूडोएफ़ेड्रिन ने मानदंड संबंधी विषयों (सामान्य रक्तचाप मूल्यों के साथ) के रक्तचाप पर महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं डाला, ACTIFED को रोगियों द्वारा एंटीहाइपरटेन्सिव, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, सिम्पैथोमिमेटिक एजेंट, जैसे कि डीकॉन्गेस्टेंट, एनोरेक्टिक्स, एम्फ़ैटेमिन-जैसे नहीं लिया जाना चाहिए।
गंभीर गुर्दे या जिगर की बीमारी वाले रोगियों द्वारा एक्टिफेड का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Actifed के प्रभाव को बदल सकते हैं?
यदि आप अन्य दवाओं का उपयोग कर रहे हैं तो सलाह के लिए अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
एंटीहिस्टामाइन के प्रभाव अल्कोहल, हिप्नोटिक्स, सेडेटिव्स, ट्रैंक्विलाइज़र, और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर एंटीकोलिनर्जिक क्रिया या अवसाद प्रभाव वाले अन्य पदार्थों से अधिक स्पष्ट होते हैं, जिन्हें चिकित्सा के दौरान नहीं लिया जाना चाहिए। एंटीहिस्टामाइन मौखिक की कार्रवाई की अवधि को कम कर सकते हैं। थक्कारोधी। एंटीहिस्टामाइन का उपयोग कुछ एंटीबायोटिक दवाओं के ओटोटॉक्सिसिटी (कान विषाक्तता) के शुरुआती लक्षणों को मुखौटा कर सकता है।
फ़राज़ोलिडोन मोनोमाइन ऑक्सीडेज के एक प्रगतिशील निषेध का कारण बनता है, इसलिए इसे उसी समय ACTIFED के रूप में नहीं लिया जाना चाहिए।
एंटीहाइपरटेन्सिव का प्रभाव जो सहानुभूति तंत्रिका तंत्र की गतिविधि में हस्तक्षेप करता है (जैसे मेथिल्डोपा, अल्फा और बीटा ब्लॉकर्स, डेब्रिसोक्विन, गुआनेथिडाइन, बीटानिडीन और ब्रेटिलियम) को ACTIFED द्वारा आंशिक रूप से रद्द किया जा सकता है, इसलिए, इस मामले में भी, यह नहीं होना चाहिए एक ही समय में लिया।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
यदि 7 दिनों के भीतर लक्षणों में सुधार नहीं होता है या यदि अन्य दुष्प्रभाव दिखाई देते हैं, तो उपचार बंद कर दें और अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
सामान्य चिकित्सीय खुराक पर, एंटीहिस्टामाइन विषय से विषय और यौगिक से यौगिक तक अत्यधिक परिवर्तनशील माध्यमिक प्रतिक्रियाएं प्रदर्शित करते हैं।
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
चूंकि सबसे लगातार माध्यमिक प्रभाव बेहोश करने की क्रिया है जो खुद को उनींदापन के साथ प्रकट कर सकता है, जो वाहन चला सकते हैं या ऐसे ऑपरेशन कर सकते हैं जिनके लिए सतर्कता की डिग्री की अखंडता की आवश्यकता होती है, उन्हें इसके बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए।
उन लोगों के लिए जो खेल का अभ्यास करते हैं: चिकित्सीय आवश्यकता के बिना दवा का उपयोग डोपिंग का गठन करता है और किसी भी मामले में सकारात्मक डोपिंग रोधी परीक्षण निर्धारित कर सकता है
कुछ सामग्री के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
सिरप में सुक्रोज होता है, इसे कम कैलोरी (कम कैलोरी) आहार के मामले में ध्यान में रखा जाना चाहिए।
सिरप में ग्लिसरॉल होता है: यह उच्च खुराक में खतरनाक हो सकता है।
यह माइग्रेन, पेट खराब और दस्त का कारण बन सकता है। सिरप में मिथाइल पैरा-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट होता है: यह आमतौर पर विलंबित प्रकार की एलर्जी का कारण बन सकता है, जैसे कि जिल्द की सूजन; पित्ती और ब्रोन्कोस्पास्म के साथ शायद ही कभी तत्काल प्रतिक्रियाएं।
गोलियों में लैक्टोज होता है, शर्करा के प्रति असहिष्णुता के मामले में दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर से संपर्क करें।
जब इसका इस्तेमाल बुजुर्ग डॉक्टर से सलाह लेने के बाद ही करना चाहिए। एंटीहिस्टामाइन और स्यूडोएफ़ेड्रिन के प्रति अधिक संवेदनशीलता के कारण बुजुर्गों में खुराक निर्धारित करने के लिए अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
बिगड़ा हुआ जिगर और गुर्दा समारोह वाले व्यक्ति: गंभीर जिगर या गुर्दे की बीमारी वाले रोगियों द्वारा भी ACTIFED का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान क्या करें?
गर्भवती या स्तनपान कराने पर उपयोग न करें
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Actifed का उपयोग कैसे करें: Posology
कितने
सलाह डी गयी खुराक से अधिक न करें। सिरप:
वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे: सिरप के 10 मिलीलीटर की एक खुराक दिन में 2 - 3 बार।
गोलियाँ:
वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे: एक गोली दिन में 2 - 3 बार।
कब और कब तक
चेतावनी: केवल थोड़े समय के उपचार के लिए उपयोग करें
अपने चिकित्सक से परामर्श करें यदि विकार बार-बार होता है या यदि आपने इसकी विशेषताओं में हाल ही में कोई परिवर्तन देखा है।
पसंद
सिरप:
5 और 10 मिली की क्षमता के अनुरूप स्तर के निशान के साथ एक मापने वाला कप पैकेज से जुड़ा होता है।
यदि आपने बहुत अधिक एक्टिफेड लिया है तो क्या करें?
अत्यधिक खुराक के मामले में, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर चिह्नित अवसादग्रस्तता या उत्तेजक प्रभाव, उनींदापन, सुस्ती, श्वसन अवसाद, उच्च रक्तचाप, चिड़चिड़ापन, आक्षेप आमतौर पर देखे जाते हैं। यदि आपने एक्टिफेड की अत्यधिक खुराक निगल ली है, तो तुरंत अपने डॉक्टर को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
यदि आपको ACTIFED के उपयोग के बारे में कोई संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें
एक्टिफेड के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, ACTIFED दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, हालांकि हर कोई उन्हें नहीं पाता है।
ACTIFED मुख्य रूप से उनींदापन का कारण बन सकता है, फिर अस्टेनिया, चक्कर आना, एलर्जी त्वचा पर चकत्ते, फोटोसेंसिटाइजेशन, शुष्क मुंह, मूत्र प्रतिधारण, ब्रोन्कियल स्राव का मोटा होना, मतली, उल्टी और दस्त जैसे जठरांत्र संबंधी विकार, संभवतः भोजन के बाद उत्पाद को प्रशासित करके कम किया जा सकता है। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र, विशेष रूप से बच्चों में, अनिद्रा, उत्साह और कंपकंपी के साथ; बहुत कम ही हेमेटिक (रक्त) परिवर्तन और, विशेष रूप से बुजुर्गों में, सिरदर्द, एक्सट्रैसिस्टोल (असामान्य दिल की धड़कन), टैचीकार्डिया (तेजी से दिल की धड़कन) और हाइपोटेंशन (रक्तचाप में कमी) )
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
ये दुष्प्रभाव आमतौर पर क्षणिक होते हैं। हालांकि, जब वे होते हैं, तो सलाह दी जाती है कि आप अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
यदि कोई साइड इफेक्ट गंभीर हो जाता है, या यदि आपको कोई साइड इफेक्ट दिखाई देता है जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को सूचित करें और अपनी फार्मेसी में उपलब्ध साइड इफेक्ट रिपोर्ट कार्ड भरें (फॉर्म बी)।
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति: पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि देखें। चेतावनी: पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें। समाप्ति तिथि उत्पाद को बरकरार और सही ढंग से संग्रहीत पैकेजिंग में संदर्भित करती है।
गोलियाँ: एक सूखी जगह में 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक के तापमान पर स्टोर करें।
सिरप: प्रकाश से दूर रखें।
इस दवा को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें।
दवा के बारे में जानकारी हमेशा उपलब्ध होना महत्वपूर्ण है, इसलिए बॉक्स और पैकेज लीफलेट दोनों रखें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं को कैसे फेंकना है जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
संयोजन
हर गोली में है:
सक्रिय तत्व: त्रिप्रोलिडीन हाइड्रोक्लोराइड 2.5 मिलीग्राम स्यूडोफेड्राइन हाइड्रोक्लोराइड 60.0 मिलीग्राम
Excipients: लैक्टोज, कॉर्न स्टार्च, पोविडोन, मैग्नीशियम स्टीयरेट। सिरप की प्रत्येक 100 मिलीलीटर की बोतल में शामिल हैं:
सक्रिय तत्व: त्रिप्रोलिडीन हाइड्रोक्लोराइड 25 मिलीग्राम (0.25 मिलीग्राम प्रति मिलीलीटर के बराबर)
स्यूडोफेड्रिन हाइड्रोक्लोराइड 600 मिलीग्राम (6 मिलीग्राम प्रति मिलीलीटर के बराबर)
Excipients: ग्लिसरॉल, सुक्रोज, मिथाइल पैरा-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, सोडियम बेंजोएट, क्विनोलिन पीला (E104), सूर्यास्त पीला (E110), शुद्ध पानी।
ये कैसा दिखता है
कार्टन जिसमें 12 गोलियों का छाला होता है
५ और १० मिली . पर कैलिब्रेटेड मापने वाले कप के साथ १०० मिली सिरप की बोतल
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
सक्रिय
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
सक्रिय सिद्धांत:
एक गोली में शामिल है:
ट्रिप्रोलिडाइन हाइड्रोक्लोराइड 2.5 मिलीग्राम; स्यूडोफेड्रिन हाइड्रोक्लोराइड 60.0 मिलीग्राम।
100 मिलीलीटर सिरप में होता है:
त्रिप्रोलिडीन हाइड्रोक्लोराइड 0.025 ग्राम; स्यूडोफेड्रिन हाइड्रोक्लोराइड 0,600 ग्राम।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
गोलियाँ और सिरप।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
नाक के म्यूकोसा का डिकॉन्गेस्टेंट, विशेष रूप से सर्दी के मामले में।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
सिरप:
5 और 10 मिली की क्षमता के अनुरूप स्तर के निशान के साथ एक मापने वाला कप पैकेज से जुड़ा होता है।
वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे: 10 मिलीलीटर सिरप की एक खुराक दिन में 2 - 3 बार।
गोलियाँ:
वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे: एक गोली दिन में 2 - 3 बार।
सलाह डी गयी खुराक से अधिक न करें।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थों के लिए ज्ञात अतिसंवेदनशीलता, अन्य एंटीहिस्टामाइन या किसी भी सहायक पदार्थ के लिए। 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में, गर्भावस्था के दौरान, स्तनपान के दौरान, मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर (MAOI) प्राप्त करने वाले रोगियों में या इस तरह के उपचार के बाद दो सप्ताह में, और निचले श्वसन पथ के रोगों के उपचार में दवा को contraindicated है। , ब्रोन्कियल अस्थमा सहित। इसके एंटीकोलिनर्जिक प्रभावों के कारण, ग्लूकोमा, प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी, मूत्राशय की गर्दन में रुकावट, पाइलोरिक और डुओडेनल स्टेनोसिस या जठरांत्र और मूत्रजननांगी प्रणाली के अन्य इलाकों के मामले में उपयोग न करें। यह हृदय रोगों, धमनी उच्च रक्तचाप, हाइपरथायरायडिज्म में भी contraindicated है। मिर्गी और मधुमेह के रूप में।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
यदि 7 दिनों के भीतर लक्षणों में सुधार नहीं होता है या यदि आप तेज बुखार या अन्य दुष्प्रभावों का अनुभव करते हैं, तो उपचार बंद कर दें और अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
सामान्य चिकित्सीय खुराक पर, एंटीहिस्टामाइन विषय से विषय और यौगिक से यौगिक तक अत्यधिक परिवर्तनशील माध्यमिक प्रतिक्रियाएं प्रदर्शित करते हैं। एंटीहिस्टामाइन और स्यूडोएफ़ेड्रिन के प्रति अधिक संवेदनशीलता के कारण बुजुर्गों में खुराक निर्धारित करने के लिए अपने चिकित्सक से परामर्श करें। हालांकि स्यूडोएफ़ेड्रिन ने मानदंड विषयों के रक्तचाप पर महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं डाला, एक्टिफेड को एंटीहाइपरटेन्सिव, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट, सहानुभूति एजेंटों जैसे कि डीकॉन्गेस्टेंट, एनोरेक्टिक्स, एम्फ़ैटेमिन-जैसे रोगियों द्वारा नहीं लिया जाना चाहिए। एल "एक्टिफेड का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। नहीं। यहां तक कि गंभीर गुर्दे या जिगर की बीमारी वाले रोगियों द्वारा भी इस्तेमाल किया जा सकता है। सिरप में सुक्रोज होता है, इसे कम कैलोरी आहार के मामले में ध्यान में रखा जाना चाहिए।
सिरप में ग्लिसरॉल होता है: यह उच्च खुराक में खतरनाक हो सकता है। यह माइग्रेन, पेट खराब और दस्त का कारण बन सकता है।
सिरप में मिथाइल पैरा-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट होता है: यह आमतौर पर विलंबित एलर्जी का कारण बन सकता है, जैसे कि जिल्द की सूजन; पित्ती और ब्रोन्कोस्पास्म के साथ शायद ही कभी तत्काल प्रतिक्रियाएं।
गोलियों में लैक्टोज होता है, इसलिए गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैप लैक्टेज की कमी, या ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले रोगियों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
एंटीहिस्टामाइन के प्रभाव अल्कोहल, हिप्नोटिक्स, सेडेटिव्स, ट्रैंक्विलाइज़र, और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर एंटीकोलिनर्जिक क्रिया या अवसाद प्रभाव वाले अन्य पदार्थों द्वारा अधिक स्पष्ट होते हैं, जिन्हें इसलिए चिकित्सा के दौरान नहीं लिया जाना चाहिए। एंटीहिस्टामाइन का उपयोग किया जा सकता है। की अवधि कम करें मौखिक थक्कारोधी की कार्रवाई।
एंटीहिस्टामाइन का उपयोग कुछ एंटीबायोटिक दवाओं के ओटोटॉक्सिसिटी के शुरुआती लक्षणों को छिपा सकता है।
फ़राज़ोलिडोन मोनोमाइन ऑक्सीडेज के प्रगतिशील निषेध का कारण बनता है, इसलिए इसे एक्टिफेड के समान समय पर नहीं लिया जाना चाहिए।
एंटीहाइपरटेन्सिव का प्रभाव जो सहानुभूति गतिविधि में हस्तक्षेप करता है (जैसे मेथिल्डोपा, अल्फा और बीटा ब्लॉकर्स, डेब्रिसोक्वीन, गुआनेथिडाइन, बीटानिडीन और ब्रेटिलियम) को "एक्टिफेड" द्वारा आंशिक रूप से रद्द किया जा सकता है, इसलिए, इस मामले में भी, एक साथ नहीं माना जाना चाहिए।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान Actifed को contraindicated है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
चूंकि सबसे लगातार माध्यमिक प्रभाव बेहोश करने की क्रिया है जो खुद को उनींदापन के साथ प्रकट कर सकता है, जो वाहन चला सकते हैं या ऐसे संचालन में भाग ले सकते हैं जिनके लिए सतर्कता की डिग्री की अखंडता की आवश्यकता होती है, उन्हें इसके बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए।
04.8 अवांछित प्रभाव
एक्टिफेड मुख्य रूप से उनींदापन का कारण बन सकता है, फिर अस्टेनिया, चक्कर आना, एलर्जी त्वचा पर चकत्ते, प्रकाश संवेदनशीलता, शुष्क मुंह, मूत्र प्रतिधारण, ब्रोन्कियल स्राव का मोटा होना, मतली, उल्टी और दस्त जैसे जठरांत्र संबंधी विकार, संभवतः भोजन के बाद उत्पाद को प्रशासित करके कम किया जा सकता है। सीएनएस, अनिद्रा, उत्साह और कंपकंपी के साथ; बहुत कम ही रक्त में परिवर्तन होता है और, विशेष रूप से बुजुर्गों में, सिरदर्द, एक्सट्रैसिस्टोल, टैचीकार्डिया और हाइपोटेंशन।
04.9 ओवरडोज
ओवरडोजिंग की स्थिति में, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर अवसादग्रस्तता या उत्तेजक प्रभाव, उनींदापन, सुस्ती, श्वसन अवसाद, उच्च रक्तचाप, चिड़चिड़ापन, आक्षेप आमतौर पर देखे जाते हैं। बच्चों में प्रमुख क्रिया रोमांचक झटके, अनिद्रा, अति सक्रियता और आक्षेप के साथ होती है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: प्रणालीगत उपयोग के लिए नाक decongestants, सहानुभूति
एटीसी कोड: R01BA52
ट्रिप्रोलिडाइन हाइड्रोक्लोराइड एक प्रभावी एंटीहिस्टामाइन है जो एलर्जी वाले सहित आंशिक रूप से या पूरी तरह से विकारों द्वारा विशेषता रोगों में रोगसूचक राहत निर्धारित करता है।
स्यूडोएफ़ेड्रिन हाइड्रोक्लोराइड एक ऊपरी वायुमार्ग decongestant है।
एल "एक्टिफेड इन दोनों पदार्थों को नासॉफिरिन्जियल म्यूकोसा की भीड़ से राहत दिलाने में प्रभावी उत्पाद में मिलाता है। इसकी क्रिया जल्दी से स्थापित हो जाती है और 6 घंटे से अधिक समय तक चलती है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
वयस्कों में, स्यूडोएफ़ेड्रिन की चरम प्लाज्मा सांद्रता प्रशासन के लगभग 2 घंटे बाद होती है।
यह आंशिक रूप से यकृत में एन-डीमेथिलेटेड होता है और एक सक्रिय मेटाबोलाइट, नॉरप्स्यूडोएफ़ेड्रिन में बदल जाता है। यह मूत्र में अपरिवर्तित 55 से 75% तक के प्रतिशत में उत्सर्जित होता है। अम्लीय मूत्र के मामले में आधा जीवन काफी कम हो जाता है। इसके विपरीत, एक उच्च मूत्र पीएच इसके उत्सर्जन को धीमा कर देता है। मौखिक प्रशासन के बाद त्रिप्रोलिडाइन लगभग दो घंटे में चरम स्तर पर पहुंच जाता है।
इसका प्लाज्मा आधा जीवन लगभग तीन घंटे है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
ट्रिप्रोलिडाइन का LD50 - स्यूडोएफ़ेड्रिन एसोसिएशन:
-टोपो 2400 मिलीग्राम / किग्रा पीओ।
- 4000 मिलीग्राम / किग्रा पीओ निकालें।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
हर गोली में है:
लैक्टोज; मकई स्टार्च: पोविडोन; भ्राजातु स्टीयरेट।
100 मिलीलीटर सिरप में होता है:
ग्लिसरॉल; सुक्रोज; मिथाइल पैरा-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट; सोडियम बेंजोएट; क्विनोलिन पीला (E104); सूर्यास्त पीला (E110); शुद्धिकृत जल
06.2 असंगति
ज्ञात नहीं है।
06.3 वैधता की अवधि
गोलियाँ: 4 साल
सिरप: 3 साल
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
सिरप: प्रकाश से दूर रहें।
गोलियाँ: एक सूखी जगह में 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
12 गोलियों का अपारदर्शी छाला
५ और १० मिली . पर कैलिब्रेटेड मापने वाले कप के साथ १०० मिली सिरप की कांच की बोतल
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
खंड ४.२ देखें "उपकरण और प्रशासन की विधि"
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
जॉनसन एंड जॉनसन स्पा
अर्देतिना किमी 23,500 - 00040 सांता पालोम्बा - पोमेज़िया रोम के माध्यम से
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
गोलियाँ: एआईसी एन. 018723080।
सिरप: एआईसी एन. 018723092।
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
टैबलेट - पहला प्राधिकरण: 30.09.1991; नवीनीकरण: 31 मई, 1995
सिरप - पहला प्राधिकरण: 29.01.86; नवीनीकरण: 31 मई, 1995
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
4 मई 2009 का एआईएफए संकल्प