सक्रिय तत्व: पोटेशियम कैनरेनोएट, ब्यूटिसाइड
कडिउर 50 मिलीग्राम + 5 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां
कादिउर का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
कादिउर में दो सक्रिय पदार्थ पोटेशियम कैनरेनोएट और ब्यूटिज़ाइड का संयोजन होता है, मूत्रवर्धक क्रिया वाले पदार्थ, अर्थात, वे रक्त में पोटेशियम के स्तर को कम किए बिना मूत्र के उत्पादन का पक्ष लेते हैं।
कादिउर का उपयोग एल्डोस्टेरोन नामक हार्मोन के उत्पादन में वृद्धि के कारण द्रव निर्माण (एडिमा) के कारण सूजन के मामले में किया जाता है, जो शरीर में सोडियम, पोटेशियम और तरल पदार्थ की मात्रा को नियंत्रित करता है।
सूजन के मामले में उदाहरण के लिए कादिउर का उपयोग किया जाता है:
- जिगर की बीमारी (जलोदर चरण में यकृत सिरोसिस)
- कम दिल समारोह (कंजेस्टिव दिल की विफलता)
- गुर्दे की बीमारी (नेफ्रोटिक एडिमा)
कादिउर का सेवन कब नहीं करना चाहिए
कादिउर न लें:
- यदि आपको पोटेशियम कैनरेनोएट, ब्यूटिसाइड या इस दवा के किसी भी अन्य तत्व से एलर्जी है;
- यदि आपको एक ही प्रकार की अन्य दवाओं (सल्फोनामाइड्स) से एलर्जी है;
- यदि आपको तीव्र या पुरानी किडनी की समस्या है
- अगर आपको लीवर की गंभीर समस्या है
- यदि आपके रक्त में पोटेशियम का उच्च स्तर है
- यदि आपके रक्त में सोडियम का स्तर कम है।
कडिउर लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
कादिउर लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।
यदि कादिउर से उपचार के दौरान निम्नलिखित लक्षण दिखाई दें तो अपने चिकित्सक से संपर्क करें:
- शुष्क मुंह,
- प्यास,
- मांसपेशी में कमज़ोरी,
- उनींदापन,
- घबराहट,
- मांसपेशियों में ऐंठन,
- कम रक्त दबाव,
- मूत्र की मात्रा में कमी,
- बढ़ी हृदय की दर
- पेट और आंतों के विकार।
आपके रक्त में नमक के स्तर की जांच के लिए आपका डॉक्टर समय-समय पर आपके रक्त और मूत्र परीक्षण करवा सकता है।
यदि आप ग्लुकोकोर्टिकोइड्स नामक दवाएं ले रहे हैं या एसीटीएच के साथ इलाज किया जा रहा है, या यदि आपके पास गंभीर यकृत सिरोसिस है, तो आपका डॉक्टर पोटेशियम पूरक निर्धारित करेगा और उच्च पोटेशियम आहार की सिफारिश करेगा।
यदि आपको 'ल्यूपस एरिथेमेटोसस' नामक एक ऑटोइम्यून बीमारी है, तो कादिउर लेने से लक्षण बढ़ सकते हैं।
यदि आप मधुमेह से पीड़ित हैं, तो कादिउर के साथ उपचार के बाद, आप रक्त में यूरिक एसिड के स्तर में वृद्धि और रक्त में ग्लूकोज के स्तर में वृद्धि का अनुभव कर सकते हैं, परिणामस्वरूप आपके स्वास्थ्य की स्थिति में अस्थायी परिवर्तन हो सकते हैं। .
यदि आपको स्थानीय या सामान्य संज्ञाहरण की आवश्यकता है, तो अपने डॉक्टर को बताएं कि आप कडिउर ले रहे हैं।
यदि आपका सिम्पैथेक्टोमी नामक ऑपरेशन हुआ है, तो कादिउर रक्तचाप में तेज कमी का कारण बन सकता है।
खेल गतिविधियों को करने वालों के लिए: चिकित्सीय आवश्यकता के बिना दवा का उपयोग डोपिंग का गठन करता है और किसी भी मामले में सकारात्मक डोपिंग रोधी परीक्षण निर्धारित कर सकता है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ कडिउर के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।
यह विशेष रूप से महत्वपूर्ण है कि आपका डॉक्टर जानता है कि क्या आप निम्न में से कोई भी दवा ले रहे हैं:
- रक्त को पतला करने के लिए उपयोग की जाने वाली दवाएं (मौखिक थक्कारोधी), क्योंकि एक ही समय में कादिउर लेने से उनकी क्रिया कम हो सकती है
- ट्यूबोक्यूरिन (संज्ञाहरण के लिए प्रयुक्त), क्योंकि कादिउर इसके प्रभाव को बढ़ा सकता है
- एस्पिरिन (एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड) और / या डेरिवेटिव, क्योंकि वे कादिउर की गतिविधि को कम करते हैं।
रक्त में कैल्शियम और फास्फोरस को मापने के लिए कादिउर कुछ प्रयोगशाला परीक्षणों में हस्तक्षेप कर सकता है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान कराती हैं, आपको लगता है कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, तो इस दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
गर्भावस्था
कादिउर का उपयोग केवल गर्भावस्था के दौरान किया जाना चाहिए यदि स्पष्ट रूप से आवश्यक हो और आपके डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में हो, जो यह आकलन करेगा कि आपके लिए लाभ भ्रूण के लिए जोखिम से अधिक है या नहीं।
खाने का समय
कादिउर का उपयोग स्तनपान करते समय नहीं किया जाना चाहिए।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
दुर्लभ मामलों में, कादिउर के साथ उपचार से सजगता प्रभावित हो सकती है और कार चलाने की क्षमता कम हो सकती है। शराब पीने से यह प्रभाव बढ़ सकता है।इन प्रभावों को ध्यान में रखें यदि आपको ऐसी मशीनरी चलाना या संचालित करना है जिसमें एक निश्चित स्तर की सतर्कता की आवश्यकता होती है।
कदिउर में लैक्टोज और कैस्टर ऑयल होता है
कदिउर में लैक्टोज होता है। यदि आपके डॉक्टर ने आपको बताया है कि आपको कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता है, तो इस औषधीय उत्पाद को लेने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें। कदिउर में अरंडी का तेल होता है, इससे पेट खराब और दस्त हो सकते हैं।
खुराक और उपयोग की विधि कदीउर का उपयोग कैसे करें: खुराक
इस दवा को हमेशा ठीक वैसे ही लें जैसे आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट ने आपको बताया है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
अनुशंसित खुराक है:
वयस्कों
प्रति दिन 1-2 गोलियाँ।
अगर आप कदिउरी लेना भूल जाते हैं
भूली हुई गोली की भरपाई के लिए दोहरी खुराक न लें।
यदि आप कडिउरी लेना बंद कर देते हैं
यदि आपके पास इस दवा के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
अधिक मात्रा में कदिउर का अधिक मात्रा में सेवन करने पर क्या करें?
कादिउर के साथ चिकित्सा के दौरान शायद ही कभी शरीर में लवण की कमी हो।
कादिउर की अधिक मात्रा के आकस्मिक अंतर्ग्रहण के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
साइड इफेक्ट कडिउर के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
नीचे सूचीबद्ध कई दुष्प्रभाव अस्थायी हैं और / या खुराक में कमी के साथ सुधार होते हैं।
गंभीर अभिव्यक्तियों की उपस्थिति में, कृपया अपने चिकित्सक से संपर्क करें, जो खुराक को कम करने या उपचार बंद करने का निर्णय करेगा।
असामान्य दुष्प्रभाव (100 लोगों में से 1 को प्रभावित कर सकते हैं):
- रक्त में यूरिक एसिड का बढ़ा हुआ स्तर
- रक्त शर्करा के मूल्यों में वृद्धि
- चक्कर आना
- परिवर्तित रंग दृष्टि (xanthopsia)
- लेटने या बैठने से खड़े होने (ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन) के संक्रमण के बाद रक्तचाप में तेजी से कमी
- रक्त या लसीका वाहिका का तीव्र या पुराना सूजन घाव (एंजियोइटिक प्रक्रियाएं)
- धूपघड़ी सहित सीधे सूर्य के प्रकाश के संपर्क में आने के बाद त्वचा पर धब्बे या लालिमा का दिखना। मांसपेशियों का अचानक और अनैच्छिक संकुचन
- मांसपेशी में कमज़ोरी।
दुर्लभ दुष्प्रभाव (1000 लोगों में से 1 को प्रभावित कर सकते हैं):
- तंद्रा
- सतर्कता में कमी (सुन्नता)
- सिरदर्द
- बुखार
- मांसपेशी समन्वय खोने की प्रवृत्ति
- पेट और आंतों की ख़राबी
- त्वचा पर धब्बे और / या राहत का दिखना
- पुरुषों में स्तन वृद्धि
- निर्माण के विकार
- थोड़ा मर्दाना प्रभाव।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप www.agenziafarmaco.it/it/responsabili पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
"EXP" के बाद कार्टन पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
अन्य सूचना
कादिउर में क्या शामिल है
- सक्रिय तत्व हैं: पोटेशियम कैरेनोएट और ब्यूटिज़ाइड। एक लेपित टैबलेट में 50 मिलीग्राम पोटेशियम कैनरेनोएट और 5 मिलीग्राम ब्यूटिसाइड होता है।
- अन्य अवयव हैं: निर्जल कोलाइडल सिलिका, हाइड्रोजनीकृत अरंडी का तेल, सोडियम बाइकार्बोनेट, एम्बरलाइट (मेथैक्रेलिक एसिड-डिवाइनिलबेनज़ीन कोपोलिमर का पोटेशियम नमक), मैग्नीशियम स्टीयरेट, माइक्रोग्रान्युलर सेलुलोज, लैक्टोज, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, प्रोपलीन ग्लाइकोल, हाइपोमेलोज।
कादिउर कैसा दिखता है और पैक की सामग्री का विवरण
कादिउर 50 मिलीग्राम + 5 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियों के रूप में 20 गोलियों के डिब्बों और 30 गोलियों के डिब्बों में आता है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
कदिउरी
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
KADIUR® 50 मिलीग्राम + 5 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां: प्रत्येक टैबलेट में शामिल हैं: सक्रिय तत्व: पोटेशियम कैनरेनोएट 50 मिलीग्राम, ब्यूटिसाइड 5 मिलीग्राम।
KADIUR® 200 मिलीग्राम + 6 मिलीग्राम पाउडर और इंजेक्शन के समाधान के लिए विलायक: लियोफिलिसेट की प्रत्येक बोतल में शामिल हैं: सक्रिय तत्व: पोटेशियम कैनरेनोएट 200 मिलीग्राम, ब्यूटिसाइड 6 मिलीग्राम।
Excipients के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
फिल्म लेपित गोलियाँ
इंजेक्शन के लिए समाधान के लिए पाउडर और विलायक
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
पैथोलॉजिकल अवस्थाएं एल्डोस्टेरोन (एडिमा और यकृत सिरोसिस से जलोदर और कंजेस्टिव हार्ट फेल्योर, नेफ्रोटिक एडिमा) में एक माध्यमिक वृद्धि की विशेषता है।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
हाइड्रोसोडायरिएंटिव स्टेट्स: अटैक थेरेपी: धीमी iv मार्ग से 1-4 बोतलें / दिन (कम से कम 2-3 मिनट पहले); रखरखाव चिकित्सा: 1 - 2 टैबलेट / दिन।
04.3 मतभेद
तीव्र और पुरानी गुर्दे की विफलता, गंभीर यकृत अपर्याप्तता, हाइपरकेलेमिया, हाइपोनेट्रेमिया, घटकों और / या अन्य सल्फोनामाइड डेरिवेटिव के लिए व्यक्तिगत अतिसंवेदनशीलता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
KADIUR® के साथ उपचार के दौरान आमतौर पर पोटेशियम की अतिरिक्त आपूर्ति प्रदान करना अनावश्यक होता है। वास्तव में, KADIUR® का सबसे बड़ा लाभ स्पिरोनोलैक्टोन अंश द्वारा निष्कासित पोटेशियम प्रतिधारण क्रिया द्वारा दर्शाया गया है। एक पोटेशियम पूरक संभवतः ग्लूकोकार्टिकोइड्स के साथ एक साथ चिकित्सा के मामले में निर्धारित किया जा सकता है, जिसमें उच्च पोटेशियम सामग्री वाले आहार को वरीयता दी जाती है। थियाजाइड घटक के लिए, ल्यूपस एरिथेमेटोसस के रोगियों में, KADIUR® का प्रशासन प्रणालीगत लक्षणों को बढ़ा सकता है। प्रचुर मात्रा में उत्सर्जन के मामलों में और पैरेंटेरल फ्लूइड थेरेपी से गुजरने वाले विषयों में रक्त और मूत्र इलेक्ट्रोलाइट्स की आवधिक जांच की सिफारिश की जाती है। इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए कि डिजिटलिस जैसी तैयारी सीरम आयनोग्राम को भी प्रभावित कर सकती है और हाइपोकैलिमिया के चयापचय प्रभाव को बढ़ा सकती है, विशेष रूप से मायोकार्डियल गतिविधि के संबंध में। हाइड्रोइलेक्ट्रोलाइटिक टर्नओवर में किसी भी गड़बड़ी के पहले पैथोग्नोमोनिक लक्षण हैं: शुष्क मुँह, प्यास, अस्टेनिया, उनींदापन, आंदोलन, मांसपेशियों में ऐंठन, हाइपोटेंशन, ओलिगुरिया, टैचीकार्डिया और जठरांत्र संबंधी विकार। बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में, अकेले थियाजाइड मूत्रवर्धक का प्रशासन, जिसके परिणामस्वरूप पोटेशियम की कमी होती है, यकृत कोमा की ओर तेजी से विकास को गति प्रदान कर सकता है। इस अर्थ में, KADIUR® को एक अधिक पूर्ण और सुरक्षित दवा के रूप में कॉन्फ़िगर किया गया है क्योंकि स्पिरोनोलैक्टोन घटक थियाजाइड के कलीयूरेटिक प्रभाव को कम करता है। दुर्दम्य शोफ वाले कुछ रोगियों को एज़ोटेमिक और / या अमोनिया की ऊंचाई का अनुभव हो सकता है, जो संभवतः नेफ्रोटॉक्सिसिटी के बजाय ग्लोमेरुलर फिल्ट्रेट (प्रीरेनल एज़ोटेमिया) में परिवर्तन से संबंधित है। हालाँकि, ये अभिव्यक्तियाँ चिकित्सा के अस्थायी निलंबन के बाद अनायास वापस आ जाती हैं। KADIUR® के साथ चिकित्सा के दौरान देखी जाने वाली सबसे अधिक बार-बार होने वाली डायसोनिया को कमजोर पड़ने वाले हाइपोनेट्रेमिया द्वारा दर्शाया जाता है; इसे तरल पदार्थों के सेवन को सीमित करके, कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी के साथ, या ऑस्मोटिक डाइयूरेटिक्स (मैननिटोल, यूरिया) का उपयोग करके ठीक किया जा सकता है, सिवाय यूरीमिक विषयों के या उन लोगों में गंभीर गुर्दे की कमी। ब्यूटिसाइड के काल्पनिक प्रभाव को सहानुभूति वाले विषयों में बढ़ाया जा सकता है। थियाजाइड मूत्रवर्धक हाइपरलकसीमिया और हाइपोफॉस्फेटेमिया के साथ, पैराथायरायड ग्रंथियों के कार्यात्मक मूल्यांकन के लिए कुछ प्रयोगशाला परीक्षणों में हस्तक्षेप कर सकता है।
थियाजाइड्स प्रोटीन से बंधे सीरम आयोडीन में कमी का कारण बन सकते हैं, हालांकि डायस्टाइरॉइडिज्म का संकेत दिए बिना। प्रत्यक्ष चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत उपयोग किया जाना है।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
क्षेत्रीय या सामान्य संज्ञाहरण के दौरान यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि ब्यूटिज़ाइड और डेरिवेटिव और स्पिरोनोलैक्टोन कैटेकोलामाइंस के लिए जहाजों की संवेदनशीलता को कम करते हैं। थियाजाइड्स ट्यूबोक्यूरिन के प्रति प्रतिक्रिया को भी बढ़ा सकते हैं और मौखिक थक्कारोधी के प्रभाव का विरोध कर सकते हैं। एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और / या डेरिवेटिव का एक साथ प्रशासन उत्पाद की मूत्रवर्धक गतिविधि को कम करता है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
थियाजाइड्स प्लेसेंटल बाधा को पार करते हैं, इसलिए यह अनुशंसा की जाती है कि गर्भावस्था के दौरान उत्पाद का उपयोग केवल डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में वास्तविक आवश्यकता के मामले में किया जाता है, मां के लिए संभावित जोखिमों के संबंध में संभावित लाभों का सावधानीपूर्वक मूल्यांकन करना और भ्रूण.
स्तनपान के दौरान उत्पाद का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
उपचार दुर्लभ मामलों में जैसे कम करके सजगता को प्रभावित कर सकता है। कार चलाने में प्रतिक्रियाशील क्षमता। शराब पीने से इस प्रभाव को बढ़ाया जा सकता है।
04.8 अवांछित प्रभाव
उनींदापन, उनींदापन, जठरांत्र संबंधी विकार, गाइनेकोमास्टिया, निर्माण में गड़बड़ी, हल्के एंड्रोजेनिक प्रभाव, सिरदर्द, त्वचा पर चकत्ते, तापमान में वृद्धि और गतिभंग शायद ही कभी रिपोर्ट किया गया है। कभी-कभी चक्कर आना, ज़ैंथोप्सिया, फोटोसेंसिटाइज़ेशन, एंजियोएटिक प्रक्रियाएं, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, मांसपेशियों में ऐंठन, अस्थमा की स्थिति हो सकती है। थियाजाइड मधुमेह के रोगियों में क्षणिक रूप से चयापचय संबंधी गड़बड़ी को बढ़ाकर माध्यमिक हाइपरयूरिसीमिया और ग्लूकोज सहिष्णुता को कम कर सकता है। चिह्नित या गंभीर अभिव्यक्तियों की उपस्थिति में, खुराक को कम करने या उपचार बंद करने की सिफारिश की जाती है।
04.9 ओवरडोज
KADIUR® के साथ चिकित्सा के दौरान शायद ही कभी एक पूर्ण विकसित हाइपोसैलिन सिंड्रोम विकसित हो सकता है, जो कमजोर पड़ने वाले हाइपोनेट्रेमिया से भिन्न होता है, जिसमें यह जल प्रतिधारण के साथ नहीं होता है। इस स्थिति का सुधार मूत्रवर्धक चिकित्सा के अस्थायी निलंबन और सोडियम लवण के प्रशासन पर आधारित है।
हालांकि शायद ही कभी, पोटेशियम कैनरेनोएट की उपस्थिति के कारण हाइपरकेलेमिया भी हो सकता है; हालांकि, यह केवल उन विषयों में होता है जो ऐसे आहार के अधीन होते हैं जो विशेष रूप से पोटेशियम में समृद्ध होते हैं, या उन लोगों में जिनमें डायरिया की उच्च सांद्रता (1000 मिलीलीटर / 24 घंटे से कम) होती है। ऐसे रोगियों में, सीरम आयनोग्राम को क्रमिक रूप से निर्धारित किया जाना चाहिए।
केवल शायद ही कभी गंभीर हाइपरकेलेमिया का वर्णन किया गया है।
हाइपरटोनिक ग्लूकोज समाधान (20-50%) और तैयार इंसुलिन (0.25-0.5 यूनिट प्रति ग्राम ग्लूकोज) के तेजी से जलसेक द्वारा किसी भी हाइपरकेलेमिक अवस्था का आसानी से मुकाबला किया जा सकता है और संभवतः ईवो कोर्स के माध्यम से आयन एक्सचेंज रेजिन का सहारा लिया जा सकता है। KADIUR® के प्रशासन को रोकना होगा और पोटेशियम नमक की खुराक से बचना होगा।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
KADIUR® "कार्रवाई के विभिन्न तंत्रों के साथ दो मूत्रवर्धक का संघ", एक एंटील्डोस्टेरोनिक (पोटेशियम कैनरेनोएट) और एक थियाजाइड (ब्यूटिज़ाइड) है। दो सक्रिय सिद्धांतों में एक "पूरक क्रिया होती है: पोटेशियम कैनरेनोएट वृक्क नलिका के डिस्टल खंड के स्तर पर सोडियम और पानी के पुनर्अवशोषण का विरोध करके कार्य करता है, जबकि ब्यूटिज़ाइड समीपस्थ खंड के स्तर पर इस प्रभाव को बढ़ाता है। इसके अलावा, पोटेशियम -बख्शते प्रभाव का प्रदर्शन किया। एंटील्डोस्टेरोनिक्स से हाइपोकैलिमिया के जोखिम को कम कर देता है, यहां तक कि लंबे उपचार के दौरान भी। इन पूरक क्रियाओं के लिए, KADIUR® अन्य उपचारों के लिए दुर्दम्य रोगियों में भी एक उल्लेखनीय मूत्रवर्धक क्रिया करता है। स्पिरोनोलैक्टोन के विपरीत, एंटील्डोस्टेरोनिक मूत्रवर्धक के पूर्वज, पोटेशियम कैनरेनोएट पानी में घुलनशील है।अन्य पदार्थों की तरह जो हार्मोनल गतिविधियों में हस्तक्षेप करते हैं, स्पिरोनोलैक्टोन (और इसलिए शायद इसके डेरिवेटिव भी), चिकित्सीय लोगों की तुलना में बहुत अधिक मात्रा में और बहुत लंबे समय तक प्रशासित, कभी-कभी चूहे में कुछ प्रकार की प्रक्रियाओं की घटनाओं में वृद्धि हो सकती है। हेटरोप्लास्टिक। वैज्ञानिक ज्ञान की वर्तमान स्थिति में इन अवलोकनों को मनुष्य के लिए कोई निश्चित महत्व देना संभव नहीं है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
पोटेशियम कैनरेनोएट को मौखिक रूप से बेहतर रूप से अवशोषित किया जाता है और इसके प्रशासन के बाद, कैरेनोन के बहुत उच्च प्लाज्मा स्तर, सक्रिय मेटाबोलाइट पाए जाते हैं।
वास्तव में, यह मनुष्य में तीसरे-चौथे घंटे में एक ऊंचा रक्त शिखर दिखाता है, जिसका स्तर अभी भी बारहवें घंटे और कई घंटों के आधे जीवन में बहुत अधिक है। मुख्य उन्मूलन मार्ग गुर्दे और पित्त वाले हैं। Butizide, जैसा कि में है सामान्य तौर पर, सभी थियाज़ाइड, जठरांत्र संबंधी मार्ग से भी बेहतर और तेजी से अवशोषित होते हैं, 4-8 घंटों के भीतर स्पष्ट मूत्रवर्धक प्रभाव के साथ। दवा गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होती है और इसका आधा जीवन कई घंटों का होता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
टॉक्सिकोलॉजिकल दृष्टिकोण से, यह दिखाया गया है कि उत्पाद में कम तीव्र विषाक्तता है (एलडी 50 = 105.9 मिलीग्राम / किग्रा iv मार्ग से और 1499 मिलीग्राम / किग्रा मौखिक रूप से माउस में; एलडी 50 = 105.7 मिलीग्राम / किग्रा iv मार्ग से चूहे में 1730 मिलीग्राम/किलोग्राम प्रति ओएस) और क्रोनिक (12 महीने के लिए चूहा ओएस, 3 महीने के लिए कुत्ता iv और 12 महीने के लिए कुत्ता ओएस) और टेराटोजेनिक प्रभाव (चूहा और खरगोश ओएस), पेरी- और प्रसवोत्तर ( चूहा ओएस और चमड़े के नीचे) और उत्परिवर्तजन गतिविधि (डीएनए क्षति और मरम्मत, जीन उत्परिवर्तन, एम्स परीक्षण)।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
फिल्म लेपित गोलियाँ: अवक्षेपित सिलिका, हाइड्रोजनीकृत अरंडी का तेल, सोडियम बाइकार्बोनेट, एम्बरलाइट (मेथैक्रेलिक एसिड-डिवाइनिलबेनज़ीन कोपोलिमर का पोटेशियम नमक), मैग्नीशियम स्टीयरेट; माइक्रोग्रान्युलर सेलुलोज, लैक्टोज। फिल्म कोटिंग: टाइटेनियम डाइऑक्साइड, प्रोपलीन ग्लाइकोल, हाइपोमेलोज।
इंजेक्शन के लिए समाधान के लिए पाउडर और विलायक: प्रत्येक विलायक बोतल में शामिल हैं: इंजेक्शन के लिए पानी।
06.2 असंगति
कोई ज्ञात रासायनिक या भौतिक-रासायनिक असंगतताएं नहीं हैं।
06.3 वैधता की अवधि
बरकरार पैकेजिंग में: 3 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
इस औषधीय उत्पाद को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
फिल्म-लेपित गोलियां: एल्यूमीनियम / एल्यूमीनियम फफोले युक्त कार्टन। 20 गोलियों का डिब्बा
फिल्म-लेपित गोलियां: एल्यूमीनियम / एल्यूमीनियम फफोले युक्त कार्टन। 30 गोलियों का डिब्बा
इंजेक्शन के लिए समाधान के लिए पाउडर और विलायक: लियोफिलिसेट की 6 बोतलें + विलायक की 6 बोतलें युक्त बॉक्स
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
Therabel GiEnne Pharma S.p.A. - लोरेंटेगियो के माध्यम से, 270 / ए - 20152 मिलान
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
फिल्म-लेपित टैबलेट - 20 टैबलेट: एआईसी ०२५१६६०२४
फिल्म-लेपित टैबलेट - 30 टैबलेट: एआईसी 025166036
इंजेक्शन के लिए समाधान के लिए पाउडर और विलायक - 6 लियोफिलिसेट बोतलें + 6 विलायक बोतलें: एआईसी 025166048
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
२८/१२/१९८३ - नवीनीकरण: जून २००५
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
01/11/2005
