सक्रिय तत्व: एटेनोलोल
टेनोर्मिन 100 मिलीग्राम की गोलियां
संकेत टेनोर्मिन का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
टेनोर्मिन में एटेनोलोल होता है। एटेनोलोल बीटा-ब्लॉकर्स नामक दवाओं के समूह से संबंधित है, जो दिल की धड़कन को धीमा करके काम करता है।
वयस्कों में टेनोर्मिन के लिए संकेत दिया गया है:
- उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप) का इलाज करें
- एनजाइना पेक्टोरिस के हमलों का इलाज करें (सीने में दर्द के रूप में प्रकट होने वाला हृदय रोग)
- अनियमित दिल की धड़कन का इलाज (अतालता)
- एक और दिल का दौरा (तीव्र रोधगलन) की शुरुआत को रोकने में मदद करें।
यदि आप बेहतर महसूस नहीं करते हैं या आपको बुरा लगता है तो अपने डॉक्टर से बात करें।
टेनोर्मिन का सेवन कब नहीं करना चाहिए
टेनोर्मिन न लें
- अगर आपको एटेनोलोल या इस दवा के किसी भी अन्य तत्व से एलर्जी है
- यदि आपको हृदय रोग है, जिसमें हृदय की विफलता भी शामिल है, जो पर्याप्त चिकित्सा या हृदय अवरोध द्वारा नियंत्रित नहीं है
- यदि आप कम या अनियमित दिल की धड़कन, बहुत कम रक्तचाप, गंभीर संचार समस्याओं से पीड़ित हैं
- सदमे के मामले में (हृदय विकार जो तब होता है जब रक्त पर्याप्त रूप से ऑक्सीजन युक्त नहीं होता है)
- यदि आपके डॉक्टर ने आपको रक्त में एसिड के स्तर का निदान किया है जो सामान्य से ऊपर है (चयापचय एसिडोसिस)
- यदि आपको 'फियोक्रोमोसाइटोमा' नामक कैंसर है जिसका इलाज नहीं किया जा रहा है (आमतौर पर यह कैंसर गुर्दे के पास विकसित होता है और उच्च रक्तचाप का कारण बन सकता है)
यदि आप उपरोक्त में से किसी भी स्थिति में खुद को पाते हैं, तो कृपया अपने डॉक्टर को बताएं
उपयोग के लिए सावधानियां टेनोर्मिन लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
Tenormin लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें:
- अगर आपको किडनी की समस्या है
- यदि आप थायराइड की समस्या से पीड़ित हैं (गर्दन में पाई जाने वाली ग्रंथि)
- यदि आपको मधुमेह है (रक्त में शर्करा की अधिकता के कारण होने वाली बीमारी)
- यदि आप पर्याप्त चिकित्सा द्वारा नियंत्रित होने पर भी हृदय की समस्याओं या रक्त परिसंचरण की समस्याओं से पीड़ित हैं
- यदि आप सांस लेने में समस्या या अस्थमा से पीड़ित हैं
- यदि आप एक प्रकार के सीने में दर्द से पीड़ित हैं जिसे "प्रिंज़मेटल एनजाइना" कहा जाता है
- यदि आप गर्भवती हैं या गर्भवती होना चाहती हैं या यदि आप स्तनपान करा रही हैं (अनुभाग "गर्भावस्था और स्तनपान" देखें)
- यदि आपको अतीत में कभी भी एलर्जी की प्रतिक्रिया हुई हो (उदाहरण के लिए कीड़े के काटने से)।
- यदि आप वेरापामिल या डिल्टियाज़ेम थेरेपी पर हैं
हृदय गति में कमी (प्रति मिनट दिल की धड़कन की संख्या)
टेनोर्मिन के साथ उपचार के दौरान आप अपने हृदय गति में कमी का अनुभव कर सकते हैं (अनुभाग "संभावित दुष्प्रभाव" देखें)। यह प्रभाव सामान्य है, लेकिन यदि आप इसके बारे में चिंतित हैं, तो अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
मधुमेह या हाइपोग्लाइसीमिया (निम्न रक्त शर्करा का स्तर)
यदि आपको मधुमेह है और मधुमेहरोधी दवाओं (मधुमेह के उपचार के लिए दवाएं) के साथ इलाज किया जा रहा है, तो यह दवा आपके रक्त शर्करा के स्तर को बढ़ा सकती है। यह आमतौर पर हृदय गति में वृद्धि का कारण बनता है।
बेहोशी
यदि आपको अस्पताल में भर्ती होने की आवश्यकता है, तो आपको सर्जरी के मामले में चिकित्सा कर्मचारियों को टेनोर्मिन के साथ अपने उपचार के बारे में और विशेष रूप से एनेस्थेटिस्ट (एनेस्थीसिया से निपटने वाला डॉक्टर) को सूचित करना चाहिए।
खेल गतिविधियों को अंजाम देने वालों के लिए
चिकित्सीय आवश्यकता के बिना दवा का उपयोग डोपिंग का गठन करता है और किसी भी मामले में सकारात्मक डोपिंग रोधी परीक्षण निर्धारित कर सकता है।
बच्चे और किशोर
18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों को टेनोर्मिन नहीं दिया जाना चाहिए
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Tenormin के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।
विशेष रूप से, अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आप निम्न में से कोई भी दवा ले रहे हैं:
- उच्च रक्तचाप या सीने में दर्द (विशेषकर वेरापामिल, डिल्टियाज़ेम, क्लोनिडीन, या निफ़ेडिपिन) के उपचार के लिए। टेनोर्मिन के साथ उपचार शुरू करने से पहले यह आवश्यक है कि वर्पामिल या डिल्टियाज़ेम के साथ किसी भी पिछली चिकित्सा के निलंबन के बाद से कम से कम 48 घंटे बीत चुके हों, या इसके विपरीत।
- अनियमित दिल की धड़कन का इलाज करने के लिए दवाएं (डिसोपाइरामाइड या एमियोडेरोन)
- दिल की विफलता के इलाज के लिए दवा (डिगॉक्सिन, हृदय विकारों के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा)
- सर्दी का इलाज करने के लिए नाक decongestants या अन्य दवाएं (जिसमें उदाहरण के लिए स्यूडोएफ़ेड्रिन होता है)।
- दर्द निवारक जैसे इंडोमिथैसिन या इबुप्रोफेन
- क्लोनिडाइन (उच्च रक्तचाप का इलाज करने या माइग्रेन को रोकने के लिए दवा)। यदि आप क्लोनिडाइन और टेनोर्मिन एक साथ ले रहे हैं तो क्लोनिडाइन या टेनोर्मिन लेना बंद न करें, पहले अपने डॉक्टर से परामर्श किए बिना।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान करा रही हैं, तो सोचें कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, इस दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
जिन माताओं ने जन्म देने से पहले या स्तनपान के दौरान टेनोर्मिन लिया है, उनसे पैदा होने वाले शिशुओं में हाइपोग्लाइकेमिया (निम्न रक्त शर्करा) या ब्रैडीकार्डिया (प्रति मिनट दिल की धड़कन कम होना) का खतरा हो सकता है।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
Tenormin को लेने से आपकी गाड़ी चलाने और मशीनों का इस्तेमाल करने की क्षमता पर कोई असर नहीं पड़ता है।
हालांकि, कभी-कभी चक्कर आना और थकान हो सकती है; इन लक्षणों के मामले में इन गतिविधियों को न करने की सलाह दी जाती है।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Tenormin का उपयोग कैसे करें: Posology
इस दवा को हमेशा ठीक वैसे ही लें जैसे आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट ने आपको बताया है।
यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें। आपका डॉक्टर आपको बताएगा कि आपकी बीमारी के अनुसार प्रत्येक दिन कितनी गोलियां लेनी हैं और कब।
गोलियों को थोड़े से पानी के साथ पूरा लिया जाना चाहिए, अधिमानतः हमेशा एक ही समय पर।
वयस्कों
उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप)
अनुशंसित खुराक प्रति दिन एक टैबलेट है। आमतौर पर वांछित रक्तचाप कम करने वाला प्रभाव एक या दो सप्ताह की चिकित्सा के बाद प्राप्त होता है।
एंजाइना पेक्टोरिस
अधिकांश रोगी प्रति दिन एक टैबलेट के प्रशासन का जवाब देते हैं।
अनियमित दिल की धड़कन (अतालता)
रखरखाव चिकित्सा के रूप में अनुशंसित खुराक प्रति दिन आधा या एक टैबलेट है।
एक और दिल के दौरे की रोकथाम
रखरखाव चिकित्सा के रूप में अनुशंसित खुराक प्रति दिन एक टैबलेट है।
वरिष्ठ नागरिकों
यदि आप बुजुर्ग हैं तो आपका डॉक्टर टेनोर्मिन की कम खुराक लेने का निर्णय ले सकता है।
अगर आपको किडनी की गंभीर समस्या है
यदि आपको गुर्दे की गंभीर समस्या है तो आपका डॉक्टर टेनोर्मिन की कम खुराक लेने का निर्णय ले सकता है।
बच्चों और किशोरों में उपयोग करें
18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों को टेनोर्मिन नहीं दिया जाना चाहिए।
यदि आपने बहुत अधिक टेनोर्मिन ले लिया है तो क्या करें?
यदि आप अपने से अधिक TENORMIN का उपयोग करते हैं
टेनोर्मिन की अधिक मात्रा के आकस्मिक अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
यदि आप TENORMIN का उपयोग करना भूल जाते हैं
भूली हुई गोली की भरपाई के लिए दोहरी खुराक न लें।
यदि आप खुराक लेना भूल जाते हैं, तो इसे जल्द से जल्द लिया जाना चाहिए। एक ही समय में दो खुराक नहीं लेनी चाहिए।
यदि आप टेनोर्मिन लेना बंद कर देते हैं
जब तक आपके डॉक्टर द्वारा अनुरोध नहीं किया जाता है, तब तक आपके स्वास्थ्य में सुधार से उपचार बंद नहीं होना चाहिए।
उपचार बंद करना धीरे-धीरे होना चाहिए।
यदि आपके पास इस दवा के उपयोग के बारे में कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें
साइड इफेक्ट्स टेनोर्मिन के साइड इफेक्ट्स क्या हैं
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
TENORMIN के साथ उपचार के दौरान, किसी भी दवा के साथ, निम्नलिखित दुष्प्रभाव निम्नलिखित आवृत्ति पर हो सकते हैं:
सामान्य (10 में से 1 रोगी को प्रभावित कर सकता है):
- धीमी गति से दिल की धड़कन
- ठंडी उंगलियां और पैर की उंगलियां
- गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी (जैसे मतली, दस्त)
- जिगर समारोह से संबंधित रक्त परीक्षण में परिवर्तन (ट्रांसएमिनेस)
- थकान
असामान्य (100 रोगियों में से 1 को प्रभावित कर सकता है):
- नींद संबंधी विकार
दुर्लभ (1000 रोगियों में से 1 को प्रभावित कर सकता है):
- हार्ट ब्लॉक तक हार्ट फंक्शन का बिगड़ना (ऐसी स्थिति जो असामान्य दिल की धड़कन, चक्कर आना, थकान या बेहोशी पैदा कर सकती है), सांस लेने में कठिनाई और / या दिल की विफलता होने पर टखनों में सूजन
- बेहोशी की संभावना के साथ खड़े होने पर रक्तचाप में अचानक गिरावट, आंतरायिक अकड़न का बिगड़ना (चलने में कठिनाई जो आराम से कम हो जाती है), सुन्नता और उंगलियों की ऐंठन के बाद गर्मी और दर्द की अनुभूति होती है (रेनॉड की घटना)
- चक्कर आना, सिरदर्द, हाथ या पैर में झुनझुनी
- मनोदशा में परिवर्तन, बुरे सपने, भ्रम, मनोविकृति (मानसिक विकार), मतिभ्रम (अस्पष्टीकृत चीजें देखना), मानसिक अवसाद के साथ तंत्रिका रोगों का बढ़ना, कैटेटोनिया (उदासीनता और कम मोटर गतिविधि) और स्मृति गड़बड़ी
- शुष्क मुंह
- इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस सहित यकृत विषाक्तता ("यकृत में आंतरिक रुकावट के कारण ग्रहणी में पित्त का प्रवाह कम होना) जिससे त्वचा और आंखों का पीलापन हो सकता है
- पुरपुरा (त्वचा पर बैंगनी धब्बे), थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (रक्त में प्लेटलेट्स की संख्या में कमी)
- बालों का झड़ना, छालरोग (त्वचा की पुरानी सूजन), त्वचा की लाली और विटिलिगो वाले लोगों में त्वचा के रंगद्रव्य के बिगड़ने सहित त्वचा पर चकत्ते (सफेद धब्बे के साथ त्वचा रोग)
- सूखी आंखें, दृश्य गड़बड़ी
- नपुंसकता ("इरेक्शन पाने में असमर्थता)
- यदि आपको अस्थमा है या अस्थमा की समस्या से पीड़ित हैं तो सांस लेने में कठिनाई का बढ़ना
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
- 25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें। प्रकाश और नमी से बचाने के लिए मूल पैकेज में स्टोर करें।
- इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
- एक्सप के बाद कार्टन पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें।समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
टेनोर्मिन में क्या शामिल है
- सक्रिय संघटक है: एटेनोलोल 100 मिलीग्राम
- अन्य घटक हैं: भारी मैग्नीशियम कार्बोनेट, मक्का स्टार्च, सोडियम लॉरिल सल्फेट, जिलेटिन, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
टेनोर्मिन कैसा दिखता है और पैक की सामग्री
गोलियाँ 14 गोलियों और 42 गोलियों के ब्लिस्टर पैक में पैक की जाती हैं।
सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
टेनोर्मिन १०० एमजी टैबलेट
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
एक टैबलेट में शामिल हैं: एटेनोलोल 100 मिलीग्राम।
Excipients के लिए खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
गोलियाँ।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
धमनी उच्च रक्तचाप, जिसमें गुर्दे की उत्पत्ति भी शामिल है।
एंजाइना पेक्टोरिस।
अतालता।
तीव्र रोधगलन में प्रारंभिक हस्तक्षेप।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
वयस्कों
धमनी उच्च रक्तचाप, जिसमें गुर्दे की उत्पत्ति भी शामिल है
प्रति दिन एक टैबलेट (100 मिलीग्राम)। पूर्ण एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव आमतौर पर एक या दो सप्ताह की चिकित्सा के बाद प्राप्त होता है। यदि आवश्यक हो, तो अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं के साथ टेनोर्मिन को मिलाकर रक्तचाप में और कमी की जा सकती है।
विशेष रूप से, एक मूत्रवर्धक के साथ टेनोर्मिन का एक साथ प्रशासन एकल दवाओं द्वारा उत्पादित की तुलना में एक एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव का कारण बनता है।
एंजाइना पेक्टोरिस
अधिकांश रोगी प्रति दिन एक टैबलेट (100 मिलीग्राम) के प्रशासन का जवाब देते हैं।
खुराक बढ़ाने से आम तौर पर अतिरिक्त लाभ नहीं मिलता है।
अतालता
जलसेक के लिए टेनोर्मिन समाधान के साथ अतालता को नियंत्रित करने के बाद, 50-100 मिलीग्राम / दिन की मौखिक रखरखाव खुराक की सिफारिश की जाती है।
तीव्र रोधगलन में प्रारंभिक हस्तक्षेप
तीव्र रोधगलन में पूर्ववर्ती दर्द की शुरुआत के 12 घंटों के भीतर जलसेक के लिए टेनोर्मिन 5 मिलीग्राम / 10 मिलीलीटर समाधान के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए। बोलस इंजेक्शन के 15 मिनट बाद, टेनोर्मिन 50 मिलीग्राम (½ टैबलेट) मौखिक रूप से और उसके बाद इंजेक्शन के 12 घंटे बाद 50 मिलीग्राम दें। इसके बाद, 100 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर मौखिक रखरखाव चिकित्सा की सिफारिश की जाती है जिसे 12 घंटों के बाद शुरू किया जाना चाहिए।
यदि ब्रैडीकार्डिया और / या हाइपोटेंशन (जैसे चिकित्सीय हस्तक्षेप की आवश्यकता होती है) या अन्य गंभीर दुष्प्रभाव दिखाई देते हैं, तो टेनोर्मिन को बंद कर देना चाहिए।
वरिष्ठ नागरिकों
खुराक को कम करने की आवश्यकता हो सकती है, खासकर खराब गुर्दे समारोह वाले मरीजों में।
संतान
टेनोर्मिन के बाल चिकित्सा उपयोग से संबंधित कोई नैदानिक अनुभव नहीं है, इसलिए बच्चों को इसके प्रशासन की अनुशंसा नहीं की जाती है।
कमी गुर्दे
चूंकि टेनोर्मिन गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होता है, इसलिए गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों में खुराक को कम किया जाना चाहिए।35 मिली / मिनट / 1.73 एम 2 (सामान्य सीमा 100-150 मिली / मिनट / 1.73 एम 2) से अधिक क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले रोगियों में टेनोर्मिन का कोई महत्वपूर्ण संचय नहीं है। 15-35 मिली / मिनट / 1.73 मीटर 2 (सीरम क्रिएटिनिन के 3.4-6.8 मिलीग्राम% के बराबर) के क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले रोगियों में, खुराक प्रति दिन 50 मिलीग्राम या हर दूसरे दिन 100 मिलीग्राम होनी चाहिए।
क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 2 (6.8 मिलीग्राम% सीरम क्रिएटिनिन के बराबर) वाले रोगियों के लिए खुराक हर दूसरे दिन 50 मिलीग्राम या हर 4 दिनों में 100 मिलीग्राम होना चाहिए।
हेमोडायलिसिस रोगियों में टेनोर्मिन को प्रत्येक सत्र के बाद 50 मिलीग्राम की खुराक पर मौखिक रूप से प्रशासित किया जाना चाहिए; प्रशासन को अस्पताल की सेटिंग में किया जाना चाहिए क्योंकि रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी हो सकती है।
04.3 मतभेद
अन्य बीटा-ब्लॉकर्स की तरह, टेनोर्मिन को निम्नलिखित रोगियों को नहीं दिया जाना चाहिए: सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता; मंदनाड़ी; हृदयजनित सदमे; हाइपोटेंशन; चयाचपयी अम्लरक्तता; परिधीय धमनी परिसंचरण के गंभीर विकार; दूसरी और तीसरी डिग्री एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक; साइनस नोड के रोग; अनुपचारित फियोक्रोमोसाइटोमा; दिल की विफलता पर्याप्त चिकित्सा द्वारा नियंत्रित नहीं है।
टेनोर्मिन को वेरापामिल या डिल्टियाज़ेम थेरेपी के साथ नहीं जोड़ा जाना चाहिए।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
यद्यपि टेनोर्मिन को हृदय की विफलता में पर्याप्त चिकित्सा द्वारा नियंत्रित नहीं किया जाता है (खंड 4.3 देखें) इसे हृदय की विफलता के नियंत्रित संकेतों वाले रोगियों और उचित सावधानी के साथ, खराब कार्डियक रिजर्व वाले रोगियों को प्रशासित किया जा सकता है।
प्रिंज़मेटल एनजाइना वाले रोगियों में, टेनोर्मिन अल्फा रिसेप्टर मध्यस्थता कोरोनरी धमनी वाहिकासंकीर्णन के माध्यम से एंजाइनल दौरे की संख्या और अवधि बढ़ा सकता है। हालांकि, इन रोगियों में इसके उपयोग पर अत्यधिक सावधानी के साथ विचार किया जा सकता है, क्योंकि टेनोर्मिन एक चयनात्मक बीटा-ब्लॉकर बीटा -1 है।
जैसा कि धारा 4.3 में पहले ही संकेत दिया गया है, टेनोर्मिन को परिधीय धमनी परिसंचरण के गंभीर विकारों वाले रोगियों को नहीं दिया जाना चाहिए। इसके उपयोग के दौरान, मामूली इकाई के परिधीय संवहनी विकारों से पीड़ित रोगियों में, इन विकारों की वृद्धि भी हो सकती है।
चालन समय पर इसके नकारात्मक प्रभाव के कारण 1 डिग्री एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक वाले रोगियों को टेनोर्मिन का प्रशासन करते समय विशेष सावधानी बरती जानी चाहिए।
टेनोर्मिन हाइपोग्लाइकेमिया-प्रेरित टैचीकार्डिया को संशोधित कर सकता है। टेनोर्मिन थायरोटॉक्सिकोसिस के लक्षणों को छुपा सकता है।
हृदय गति में कमी टेनोर्मिन द्वारा प्रेरित एक औषधीय क्रिया है। दुर्लभ मामलों में खुराक में कमी पर विचार किया जाना चाहिए जहां हृदय गति में अत्यधिक कमी के कारण लक्षण दिखाई देते हैं।
यह महत्वपूर्ण है कि टेनोर्मिन के साथ उपचार को अचानक बंद न करें, विशेष रूप से इस्केमिक हृदय रोग के रोगियों में।
टेनोर्मिन के साथ इलाज किए गए रोगियों में और विभिन्न एलर्जी के लिए एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं के इतिहास के साथ, एलर्जीन द्वारा बार-बार उत्तेजना के अवसर पर एलर्जी की प्रतिक्रिया बढ़ सकती है।
ये रोगी आमतौर पर एलर्जी प्रतिक्रियाओं के उपचार में उपयोग की जाने वाली एड्रेनालाईन की खुराक के लिए पर्याप्त प्रतिक्रिया नहीं दे सकते हैं।
दमा के रोगियों में टेनोर्मिन श्वसन पथ के प्रतिरोध में वृद्धि को प्रेरित कर सकता है; हालाँकि, इन रोगियों में इसके उपयोग पर अत्यधिक सावधानी के साथ विचार किया जा सकता है, क्योंकि टेनोर्मिन एक चयनात्मक बीटा-ब्लॉकर बीटा -1 है। श्वसन पथ के प्रतिरोध में वृद्धि की स्थिति में, टेनोर्मिन का प्रशासन बंद कर दिया जाना चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो ब्रोन्कोडायलेटर तैयारी (जैसे सल्बुटामोल) के साथ चिकित्सा शुरू की जानी चाहिए।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
टेनोर्मिन को कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स पर नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव वाले रोगियों को नहीं दिया जाना चाहिए (उदाहरण के लिए वेरापामिल, डिल्टियाज़ेम); यह आवश्यक है कि अन्य चिकित्सा शुरू करने से पहले इन दवाओं में से एक को बंद करने के बाद से कम से कम 48 घंटे बीत चुके हों।
डायहाइड्रोपाइरीडीन (जैसे निफेडिपिन) के साथ सहवर्ती उपयोग से हाइपोटेंशन का खतरा बढ़ सकता है और अव्यक्त हृदय विफलता वाले रोगियों में दिल की विफलता के मामले हो सकते हैं।
बीटा-ब्लॉकर्स से जुड़ी ग्लाइकोसाइड-डिजिटलिस दवाएं एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन समय में वृद्धि का कारण बन सकती हैं।
बीटा-ब्लॉकर्स रक्तचाप में तेज वृद्धि को बढ़ा सकते हैं जो क्लोनिडीन को बंद करने के बाद हो सकता है। यदि दो दवाओं को एक ही समय में प्रशासित किया जाता है, तो क्लोनिडीन थेरेपी को रोकने से कई दिन पहले बीटा-ब्लॉकर को बंद कर देना चाहिए।यदि बीटा-ब्लॉकर थेरेपी क्लोनिडाइन थेरेपी को प्रतिस्थापित करना है, तो क्लोनिडाइन थेरेपी को रोकने के कई दिनों बाद बीटा-ब्लॉकर थेरेपी की शुरुआत होनी चाहिए।
क्लास I एंटीरियथमिक ड्रग्स (जैसे डिसोपाइरामाइड) और एमियोडेरोन एट्रियल कंडक्शन टाइम पर प्रभाव को प्रबल कर सकते हैं और एक नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव उत्पन्न कर सकते हैं।
सहानुभूतिपूर्ण दवाएं, जैसे कि एड्रेनालाईन, एक साथ उपयोग किए जाने पर बीटा-ब्लॉकर्स के प्रभाव का प्रतिकार कर सकती हैं।
प्रोस्टाग्लैंडीन सिंथेज़ इनहिबिटर ड्रग्स (इबुप्रोफेन, इंडोमेथेसिन) का सहवर्ती उपयोग बीटा-ब्लॉकर्स के काल्पनिक प्रभाव को कम कर सकता है।
टेनोर्मिन के साथ इलाज किए गए रोगियों में संवेदनाहारी एजेंटों के उपयोग में विशेष सावधानी बरती जानी चाहिए।
एनेस्थेटिस्ट को इस तरह की थेरेपी के बारे में सूचित किया जाना चाहिए और इस मामले में, न्यूनतम नकारात्मक इनोट्रोपिक गतिविधि वाले एनेस्थेटिक एजेंट का उपयोग किया जाना चाहिए। हाइपोटेंशन का खतरा। एनेस्थेटिक एजेंटों का उपयोग जो मायोकार्डियल डिप्रेशन का कारण बनता है, से बचा जाना चाहिए।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था
टेनोर्मिन प्लेसेंटल बैरियर को पार करता है और गर्भनाल में रक्त का स्तर पाया गया है।
गर्भावस्था के पहले त्रैमासिक में टेनोर्मिन के उपयोग पर कोई अध्ययन नहीं किया गया है और इसलिए भ्रूण के नुकसान की संभावना से इंकार नहीं किया जा सकता है। तीसरी तिमाही में उच्च रक्तचाप के उपचार के लिए टेनोर्मिन का उपयोग नजदीकी चिकित्सकीय देखरेख में किया गया है। हल्के से मध्यम उच्च रक्तचाप के उपचार के लिए गर्भवती महिलाओं में टेनोर्मिन का उपयोग अंतर्गर्भाशयी विकास मंदता से जुड़ा हुआ है। जो महिलाएं गर्भवती हैं या जो इसे शुरू कर सकती हैं, उनमें टेनोर्मिन का उपयोग, संभावित जोखिमों की तुलना में चिकित्सा से प्रेरित लाभों के सावधानीपूर्वक मूल्यांकन की आवश्यकता है, विशेष रूप से गर्भ के पहले और दूसरे तिमाही में।
खाने का समय
स्तन के दूध में टेनोर्मिन का महत्वपूर्ण संचय होता है। स्तनपान कराने वाली महिलाओं को टेनोर्मिन देते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।
जिन माताओं ने जन्म देने से कुछ समय पहले या स्तनपान के दौरान टेनोर्मिन लिया है, उनसे जन्म लेने वाले शिशुओं को हाइपोग्लाइकेमिया और ब्रैडीकार्डिया का खतरा हो सकता है। गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान टेनोर्मिन लेते समय सावधानी बरतनी चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
टेनोर्मिन के मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित करने की संभावना नहीं है। हालांकि, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि कभी-कभी चक्कर आना या थकान हो सकती है।
04.8 अवांछित प्रभाव
नैदानिक अध्ययनों में, रिपोर्ट की गई अवांछनीय घटनाएं आम तौर पर एटेनोलोल की औषधीय क्रियाओं के कारण होती हैं।
शरीर प्रणाली द्वारा सूचीबद्ध निम्नलिखित अवांछनीय प्रभाव निम्नलिखित आवृत्तियों के साथ सूचित किए गए हैं: बहुत सामान्य (≥10%), सामान्य (1-9.9%), असामान्य (0.1-0.9%), दुर्लभ (0.01-0.09%), केवल कभी कभी (
विकारों दिल का
सामान्य: ब्रैडीकार्डिया।
दुर्लभ: हृदय समारोह में गिरावट, हृदय ब्लॉक का विकास।
विकारों संवहनी
सामान्य: हाथ-पांव में ठंड लगना।
दुर्लभ: पोस्टुरल हाइपोटेंशन जो सिंकोप से जुड़ा हो सकता है, आंतरायिक अकड़न का बढ़ना, संवेदनशील रोगियों में रेनॉड की घटना।
विकारों का प्रणाली बेचैन
दुर्लभ: चक्कर आना, सिरदर्द, पेरेस्टेसिया।
विकारों मानसिक रोगों का
असामान्य: अन्य बीटा-ब्लॉकर्स द्वारा रिपोर्ट की गई नींद की गड़बड़ी के समान।
दुर्लभ: मूड में बदलाव, बुरे सपने; मनोविकृति या मतिभ्रम, मानसिक अवसाद के साथ तंत्रिका सिंड्रोम का बढ़ना, कैटेटोनिया, भ्रम और स्मृति गड़बड़ी।
विकारों जठरांत्र
सामान्य: जठरांत्र संबंधी गड़बड़ी। दुर्लभ: शुष्क मुँह।
परीक्षा से प्रयोगशाला
सामान्य: ट्रांसएमिनेस के स्तर में वृद्धि
बहुत दुर्लभ: एंटीन्यूक्लियर एंटीबॉडी में वृद्धि देखी गई है, हालांकि नैदानिक प्रासंगिकता स्पष्ट नहीं है।
विकारों हेपेटोबिलरी
दुर्लभ: इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस सहित यकृत विषाक्तता।
विकारों का रक्त और प्रणाली लिंफ़ का
दुर्लभ: पुरपुरा, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।
विकारों का त्वचा और का ऊतक चमड़े के नीचे का
दुर्लभ: खालित्य, सोरियाटिक-प्रकार की त्वचा की प्रतिक्रियाएं, सोरायसिस का बिगड़ना, त्वचा पर लाल चकत्ते, इसके अलावा, एटेनोलोल विटिलिगो से पीड़ित विषयों में अपच को बढ़ा सकता है।
विकारों आईपीस
दुर्लभ: सूखी आंखें, दृश्य गड़बड़ी।
विकारों का प्रणाली प्रतिलिपि प्रस्तुत करनेवाला और का स्तन
दुर्लभ: नपुंसकता।
विकारों श्वासयंत्र, वक्ष और का मध्यस्थानिका
दुर्लभ: ब्रोन्कियल अस्थमा या अस्थमा की समस्याओं के इतिहास वाले रोगियों में ब्रोंकोस्पज़म हो सकता है।
विकारों सामान्य और तक स्थल से प्रशासन
सामान्य: थकान।
यदि, नैदानिक निर्णय के अनुसार, ऊपर सूचीबद्ध किसी भी अवांछनीय प्रभाव की उपस्थिति से रोगी के जीवन की गुणवत्ता नकारात्मक रूप से प्रभावित होती है, तो उपचार को बंद करने पर विचार किया जाना चाहिए।
04.9 ओवरडोज
ओवरडोज के लक्षण ब्रैडीकार्डिया, हाइपोटेंशन, तीव्र हृदय विफलता और ब्रोन्कोस्पास्म के रूप में प्रकट हो सकते हैं।
सामान्य सहायक उपायों में शामिल होना चाहिए: निकट चिकित्सा निगरानी, गहन देखभाल इकाई में अस्पताल में भर्ती, गैस्ट्रिक पानी से धोना, सक्रिय चारकोल का उपयोग और जठरांत्र संबंधी मार्ग में अभी भी मौजूद किसी भी दवा के अवशोषण को रोकने के लिए एक रेचक, हाइपोटेंशन के इलाज के लिए प्लाज्मा या रक्त उत्पादों का उपयोग और झटका।
हेमोडायलिसिस या हेमोपरफ्यूजन का उपयोग करने की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए।
गंभीर ब्रैडीकार्डिया को 1-2 मिलीग्राम एट्रोपिन के साथ अंतःशिरा और / या कार्डियक पेसमेकर के साथ ठीक किया जा सकता है। यदि आवश्यक हो, तो इसके बाद ग्लूकागन की 10 मिलीग्राम अंतःशिरा बोलस खुराक दी जा सकती है, जिसे दोहराया जा सकता है या प्रतिक्रिया के आधार पर 1-10 मिलीग्राम / घंटा अंतःशिरा ग्लूकागन द्वारा किया जा सकता है। यदि ग्लूकागन की कोई प्रतिक्रिया नहीं है या यदि यह उपलब्ध नहीं है, तो बीटा-एड्रेनोसेप्टर उत्तेजक जैसे डोबुटामाइन का उपयोग अंतःशिरा जलसेक के लिए 2.5-10 एमसीजी / किग्रा / मिनट की खुराक पर किया जाता है। डोबुटामाइन, इसके सकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभावों के कारण, हाइपोटेंशन और तीव्र हृदय विफलता के इलाज के लिए भी इस्तेमाल किया जा सकता है। बड़ी मात्रा में ओवरडोज की स्थिति में बीटा-नाकाबंदी से प्रेरित हृदय संबंधी प्रभावों का मुकाबला करने के लिए ये खुराक अपर्याप्त होने की संभावना है। रोगी की नैदानिक स्थिति के आधार पर वांछित प्रतिक्रिया प्राप्त करने के लिए डोबुटामाइन की खुराक को आवश्यकतानुसार बढ़ाया जाना चाहिए।
ब्रोंकोस्पज़म को आमतौर पर ब्रोन्कोडायलेटर तैयारियों को प्रशासित करके हल किया जा सकता है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: बीटा-ब्लॉकर्स, चयनात्मक, असंबद्ध।
एटीसी कोड: C07AB03।
एटेनोलोल एक चयनात्मक बीटा-ब्लॉकर बीटा -1 है (उदाहरण के लिए कार्डिएक बीटा -1 एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स पर अधिमानतः कार्य करता है)। बढ़ती खुराक के साथ चयनात्मकता कम हो जाती है।
एटेनोलोल आंतरिक सहानुभूति गतिविधि और झिल्ली स्थिरीकरण गतिविधि से रहित है और, अन्य बीटा-ब्लॉकर्स की तरह, नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव होता है (इसलिए यह अनियंत्रित हृदय विफलता में contraindicated है)।
अन्य बीटा-ब्लॉकर्स की तरह, उच्च रक्तचाप के उपचार में एटेनोलोल की क्रिया का तरीका स्पष्ट नहीं है।
एनजाइना के रोगियों में लक्षणों को खत्म करने या कम करने में एटेनोलोल की प्रभावशीलता हृदय गति और सिकुड़न में कमी से निर्धारित होने की संभावना है।
यह संभावना नहीं है कि एस (-) एटेनोलोल के पास कोई अतिरिक्त सहायक गुण, रेसमिक मिश्रण के संबंध में, विभिन्न चिकित्सीय प्रभावों को जन्म देगा। अधिकांश जातियों द्वारा टेनोर्मिन प्रभावी और अच्छी तरह से सहन किया जाता है, हालांकि काले रोगियों में कम प्रतिक्रिया हो सकती है।
टेनोर्मिन मूत्रवर्धक, अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव और एंटीजेनल दवाओं के साथ संगत है (देखें खंड 4.5 )।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
अंतःशिरा प्रशासन के बाद, लगभग 6 घंटे के उन्मूलन आधे जीवन के साथ त्रि-घातीय फैशन में एटेनोलोल का रक्त स्तर कम हो जाता है।
5-10 मिलीग्राम की खुराक सीमा में रक्त प्रोफ़ाइल स्तर रैखिक फार्माकोकेनेटिक्स का जवाब देता है और बीटा-नाकाबंदी अभी भी 10 मिलीग्राम अंतःशिरा खुराक के 24 घंटे बाद मापने योग्य है।
मौखिक प्रशासन के बाद, खुराक के 2-4 घंटे बाद चरम प्लाज्मा सांद्रता के साथ एटेनोलोल का अवशोषण सुसंगत लेकिन अधूरा (लगभग 40-50%) होता है।
एटेनोलोल के रक्त स्तर सुसंगत हैं और मामूली परिवर्तनशीलता के अधीन हैं।
एटेनोलोल का कोई महत्वपूर्ण यकृत चयापचय नहीं होता है और 90% से अधिक अवशोषित एटेनोलोल प्रणालीगत परिसंचरण में अपरिवर्तित पहुंच जाता है।
प्लाज्मा आधा जीवन लगभग 6 घंटे है, लेकिन गंभीर गुर्दे की कमी वाले रोगियों में बढ़ सकता है, क्योंकि गुर्दे उन्मूलन का प्रमुख मार्ग है।
एटेनोलोल अपनी कम लिपिड घुलनशीलता के कारण ऊतकों में खराब प्रवेश करता है और मस्तिष्क के ऊतकों में इसकी एकाग्रता कम होती है। प्लाज्मा प्रोटीन से बंधे एटेनोलोल की मात्रा न्यूनतम (लगभग 3%) होती है।
टेनोर्मिन एक दैनिक मौखिक खुराक के बाद कम से कम 24 घंटे के लिए प्रभावी है। खुराक की सादगी रोगी द्वारा इसकी स्वीकार्यता के कारण अनुपालन की सुविधा प्रदान करती है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
एटेनोलोल के साथ व्यापक नैदानिक अनुभव प्राप्त किया गया था।
इसके प्रशासन के संबंध में विभिन्न जानकारी विशिष्ट पैराग्राफों में दी गई है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
भारी मैग्नीशियम कार्बोनेट, कॉर्न स्टार्च, सोडियम लॉरिल सल्फेट, जिलेटिन, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
06.2 असंगति
कोई ज्ञात असंगति नहीं है।
06.3 वैधता की अवधि
बरकरार पैकेजिंग में: 5 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें और प्रकाश और आर्द्रता से सुरक्षित रखें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
पीवीसी ब्लिस्टर को अर्ध-कठोर एल्यूमीनियम समर्थन पर सील किया गया। टेनोर्मिन 100 मिलीग्राम की गोलियां - 14 गोलियां
टेनोर्मिन 100 मिलीग्राम की गोलियां - 42 गोलियां
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष सावधानियों की आवश्यकता नहीं है।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
एस्ट्राजेनेका एस.पी.ए.
वोल्टा पैलेस, वाया एफ। Sforza - Basiglio (MI)।
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
टेनोर्मिन 100 मिलीग्राम की गोलियां - 14 गोलियां ए.आई.सी. एन। 024016014
टेनोर्मिन 100 मिलीग्राम की गोलियां - 42 गोलियां ए.आई.सी. एन। 024016038
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
टेनोर्मिन 100 मिलीग्राम टैबलेट - 14 टैबलेट दिनांक ए.आई.सी.: 20.04.1979 / नवीनीकरण: 01.06.2005।
टेनोर्मिन 100 मिलीग्राम टैबलेट - 42 टैबलेट दिनांक ए.आई.सी.: 05.10.1999 / नवीनीकरण: 01.06.2005
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
05 दिसंबर 2007
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